Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Central Kina medfödd hjärtsjukdom associerad pulmonell arteriell hypertension kohortstudie (CHD-PAHCS)

11 april 2021 uppdaterad av: Wuhan Asia Heart Hospital
Studien kommer att rekrytera och följa upp patienter under fem år patienter som nyligen diagnostiserats med medfödd hjärtsjukdom associerad pulmonell arteriell hypertension (CHD-PAH) från utredarens sjukhus. Huvudsyftet med studien är att beskriva etiologin, naturhistorien och hanteringsmetoderna för CHD-PAH i centrala Kina.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

baslinjen inkluderar: Ett ekokardiogram för att bedöma storleken, formen, pumpverkan och omfattningen av eventuell skada på hjärtat.

Lungfunktionstester som inkluderar blåsmätningar för att bedöma gasvolymer i lungorna samt bedömning av hur lungorna utbyter gaser.

Höger hjärtkateterisering (RHC) för att diagnostisera PAH. Valfria hjärtmagnetiska resonanstester. 6 minuters promenadavstånd (6MWD). För att mäta träningskapacitet Elektrokardiogram (EKG), ett test som mäter hjärtats elektriska aktivitet Blodprover

huvudsakliga resultatmått inkluderar:

död hjärt/lungtransplantation förmaksseptostomi sjukhusvistelse på grund av försämring av PAH start av ny specifik PAH-behandling ihållande minskning med >15 % från baslinjen i 6MWD (eller >30 % jämfört med senaste studierelaterade mätning) ihållande försämring av Världshälsoorganisationen (WHO) ) Funktionsklass (FC）

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
      • Wuhan, Kina
        • Rekrytering
        • Wuhan Asian Heart Hospital
        • Huvudutredare:
          • Zhang gangcheng

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med diagnosen CHD-PAH

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-Klinisk diagnos av CHD-PAH (av RHC)

Exklusions kriterier:

  • PAH på grund av andra kriterier;
  • inte kan delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
överlevnad
Tidsram: 5 år
Att rekrytera en kohort av CHD-PAH-fall. definiera döden som det primära resultatet
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
klinisk försämring
Tidsram: 5 år
antalet patienter var döda, eller genomgick hjärt-/lungtransplantation, förmaksseptostomi, sjukhusvistelse på grund av försämring av PAH, start av ny specifik PAH-behandling, ihållande minskning med >15 % från baslinjen i 6MWD (eller >30 % jämfört med senaste studie- relaterad mätning), ihållande försämring av WHO FC
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wuhan Asia Heart Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 december 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2019

Första postat (FAKTISK)

6 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019LMC-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pulmonell arteriell hypertoni

Kliniska prövningar på vårdstandard

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera