コミュニティ レジリエンス ラーニング 共同研究ネットワーク (C-LEARN)

C-LEARN の全体的な目的は、うつ病のサービスを提供するプログラムの能力を構築するための代替戦略を通じて、さまざまな健康および地域社会サービス プログラムの個々の成人クライアントの回復力、特にメンタルヘルス関連の生活の質を改善する最善の方法を決定することです。社会的リスク要因と災害関連の懸念、および同じ範囲の問題に対処するための代替形式の個々のクライアントの情報技術サポートを通じて。

具体的な目的は次のとおりです。

南ルイジアナ州のコミュニティをコミュニティ学習イニシアチブに参加させ、うつ病、健康の有害な社会的決定要因、および災害への暴露に対する回復力を高めるための能力を構築する最善の方法について学びます。 この目的には、地域コミュニティのレジリエンスの優先順位と資産の質的評価が含まれており、研究の実施に情報を提供します。

レジリエンス プログラムの能力を構築するための 2 つのプログラム レベルの介入の、メンタルヘルスの生活の質 (MHRQL) の改善 (プライマリ) と、ストレッサーおよびその他のレジリエンスの結果への対処 (セカンダリ) の有効性を比較すること。個々のプログラム vs 2) マルチセクター連合をサポートするためのコミュニティの関与と計画 (CEP)。

CR と CR+eCBT の 2 つのモバイル アプリの MHRQL およびその他のレジリエンスの結果を改善する効果を比較するには: 1) CR - コミュニティ リソースに関する情報のみを提供するアプリ、または 2) CR+eCBT - コミュニティ リソースに関する情報を提供するアプリ、および個人のレジリエンスを高めるための認知行動療法 (eCBT) ベースのアプローチに関する教育 (つまり、気分やストレッサーへの対処)。

CEP連合がうつ病、社会的決定要因、および災害回復力に対処するために使用した戦略を説明し、調査結果の解釈と普及に情報を提供します。

デザイン

設計には、2 x 2 の無作為化比較有効性試験を実装するための全体的な CPPR アプローチがあります。 ランダム化は、プログラム レベルで CEP または TA に対して行われます。プログラムは、独自のスタッフとクライアントを持つ個別のサービス プログラムです。診療所などの異なる地理的サイトを含む、特定の行政機関内に複数のプログラムがある場合があります。 さらに、プログラムは、さまざまな「セクター」と呼ばれる、身体的健康、精神的健康、社会サービス、災害サービス、信仰に基づくものなど、さまざまなコンテンツ領域でサービスを提供する場合があります。 さらに、個々の参加者は、ストレッサーや災害に対処するための 2 つのモバイル アプリのいずれかにランダムに割り当てられます。

プロジェクトと設計段階は、研究のすべての側面を指導し、CPPR の原則に基づいて運営されている学術、コミュニティ、および医療システムの参加者を含むリーダーシップ評議会によって主導されてきました。地域社会の関与が進むにつれて、ニューオーリンズ、バトンルージュ、南ルイジアナ沿岸部からの追加の利害関係者アドバイザーとともに、ルイジアナ州南部とロサンゼルスにまたがるパートナー研究ネットワーク (CPPRN) が計画されています.2 評議会は、作業グループの推奨事項をレビューし、利害関係者諮問委員会と大規模なコミュニティ会議を通じて、より大きなコミュニティのインプットと承認を促進します。そのうちの 1 つは、プロトコルのこのフェーズ (プログラム前の募集) を公開する前に行われました。

介入

主なコンパレータは CEP と TA です。 CEP と TA に割り当てられたヘルスケアとコミュニティベースのプログラムは、社会的決定要因と災害への備えにも対処する、エビデンスに基づいたうつ病の共同ケアの拡張モデルの実装のためのトレーニングとサポートを受けます。 使用されるうつ病ツールキットは、人種的/民族的マイノリティおよび低所得グループを含む成人に関する研究からのものであり、ニューオーリンズでの以前の仕事からのコミュニティヘルスワーカーマニュアルが、コミュニティパートナーズインケア（CPIC）のコミュニティベースのプログラムに適合しています) 研究.3-7 ツールキットは、チームベースの段階的なケア アプローチを使用して、評価、紹介と治療、アウトカム モニタリング、および調整とクライアント教育のための専門監督とケース マネージャーによるケア調整をサポートします。 うつ病の共同ケアの構成要素（医師の場合は臨床評価と投薬管理、認可されたカウンセラーの場合は臨床評価と CBT、スクリーニング、教育と患者の活性化、問題解決、ケア調整とアウトリーチのためのケース管理サポート、チーム管理サポート）に基づいています。介入には、主要な社会的決定要因（貧困/財政計画、住宅資源など）に対処するための資源や、LACCDR後に開発されたオンライン資源などの災害への備え/対応も含まれます.8 初期の適応は利害関係者の意見に基づいて行われましたが、作業グループはクライアントの募集に先立っていくつかの資料を改良し続けます. CEP と TA の違いについては、次のセクションで説明します。

連合のための CEP CEP は、証拠に基づいたコミュニティ優先のツールキットまたは介入資料で協力するためのマルチセクター ネットワークを作成します.9,10 CEP は、ネットワークと個々のプログラムのキャパシティを開発し、利害関係者を共同リーダーとして準備し、CPPR の原則に従って書面によるトレーニング計画を作成するために、一連の隔週から毎月の会議をサポートします.1,11 CEP 協議会は、文化財や利害関係者の意見など、地域の状況を考慮します。 災害対策と公衆衛生部門は、CEP トレーニング計画の中で、社会的決定要因と災害に関する教育/リソースを提供するよう奨励されます。 CEP は Learning Collaborative によってサポートされ、2 ～ 3 回ミーティングを行い、プロジェクト例、卓上演習、自己評価などのアクティビティを使用して、ギャップを特定し、改善目標を策定します。 8,11

個々のプログラムの TA TA は専門家を使用して、CEP と同じツールキットを使用し、CBT での完全な監督などの集中的なサポートのための外部紹介による「トレーナーのトレーニング」アプローチで、ウェビナーやサイト訪問を通じてプログラム スタッフをトレーニングします。 TA は一連のウェビナーを提供し、必要に応じてプライマリ ケア サイトの訪問を行います。これは、評価のためのチーム サポート、投薬および/または心理療法による適切な治療サポート、症例管理と教育リソース、および介入ツールキットへのアクセスに焦点を当てています。 TA の専門家には、精神科医、CBT の専門療法士、ケース マネージャー、サポート スタッフ、コミュニティ リーダーが含まれ、サービス プログラムに参加します。 チームには、財務計画や災害対策などのコンポーネントに関する専門家が含まれます。

個人レベルのモバイルアプリ

C-LEARN は、この研究の一環として作成された 2 つのモバイル アプリ (CR および CR+eCBT と呼ばれる) を比較します。これらは、情報技術プラットフォーム (コーラス) を使用して、インタラクティブなテキスト メッセージング、モバイル Web、またはインタラクティブな音声応答 (IVR) の対話を可能にします。参加型開発のために特別に設計されています.2 各モバイル アプリは、各コミュニティに合わせてコンテンツを調整するために、利害関係者とのワークグループを通じて適応されます。 CR アプリは、主に地域社会に関連する情報リソースと紹介情報を提供します。 研究チームと調査員は、地域の利害関係者との計画中に、各コミュニティ内のうつ病、社会的決定要因、および災害への備えと対応のためのリソースを特定します。 CR+eCBT アプリは、CR アプリの機能とインタラクティブなコンポーネントで構成され、CBT に基づいた個人レベルでの気分やストレッサーへの対処をサポートします。 このコンポーネントは、コミュニティパートナーとの参加型方法を使用して以前に私たちのグループによって開発され、ソーシャルサポートネットワークを強化し、認知の再構築をサポートし（「キャッチ、チェック、変更」などのパートナーの入力を通じて組み立てられる）、楽しい活動を奨励するためのインタラクティブなサポートが含まれています 12 . 参加者は、テキスト メッセージ通知 (参加者が設定した頻度で、1 日に数回まで) を受信し、メッセージに返信してコンテンツを探索するか、メッセージ内のリンクをクリックしてインタラクティブなモバイル アプリにアクセスすることができます。

測定値と結果 (一次/二次) は、clinicaltrials.gov の他の場所で特定されます。 提出。 無作為化、サンプリング、および提案された統計分析の詳細は、この提出物にも含まれるプロトコルで入手できます。

パンデミック中に追加されたパート 3 は、ルイジアナ州南東部の組織やコミュニティに対するパンデミックの影響を評価するための定性的なインタビューで構成されていました。

ヒト被験者の保護 すべての手順は、LSU Health Sciences Center-New Orleans (LSUHSC-NO) Institutional Review Board (IRB) による事前の審査と承認を受け、提携研究機関は LSUHSC-NO と信頼契約を締結します。 この研究は現在、定性的なインタビューを実施し、参加機関、管理者、およびプロバイダーに同意して登録するための IRB の承認を得ています。