- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03977844
Community Resilience Learning Collaborative and Research Network (C-LEARN)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel van C-LEARN is om te bepalen hoe de veerkracht, met name de geestelijke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, het beste kan worden verbeterd voor individuele volwassen cliënten van diverse gezondheids- en gemeenschaps-sociale dienstverleningsprogramma's, door middel van alternatieve strategieën om de capaciteit van programma's op te bouwen om diensten voor depressie te bieden, sociale risicofactoren en aan rampen gerelateerde zorgen, alsook door middel van alternatieve vormen van informatietechnologieondersteuning voor individuele cliënten voor het aanpakken van dezelfde reeks problemen.
Specifieke doelen zijn:
Om gemeenschappen in Zuid-Louisiana te betrekken bij een gemeenschapsleerinitiatief over de beste manier om capaciteit op te bouwen om de veerkracht tegen depressie, ongunstige sociale determinanten van gezondheid en blootstelling aan rampen te vergroten. Dit doel omvat een kwalitatieve beoordeling van de prioriteiten en middelen voor veerkracht van de lokale gemeenschap om de uitvoering van het onderzoek te informeren.
Vergelijking van de effectiviteit voor het verbeteren van de kwaliteit van leven van de geestelijke gezondheid (MHRQL) (primair) en het omgaan met stressfactoren en andere veerkrachtuitkomsten (secundair), van twee interventies op programmaniveau om capaciteit op te bouwen voor veerkrachtprogramma's: 1) Technische assistentie (TA) om individuele programma's versus 2) Community Engagement and Planning (CEP) ter ondersteuning van multisectorale coalities.
Om de effectiviteit voor het verbeteren van MHRQL en andere veerkrachtresultaten van twee mobiele apps te vergelijken: CR en CR+eCBT: 1) CR - Een app die alleen informatie geeft over gemeenschapsmiddelen, of 2) CR+eCBT - Een app die informatie geeft over gemeenschapsmiddelen en onderwijs over een op cognitieve gedragstherapie (eCBT) gebaseerde benadering om de individuele veerkracht te vergroten (d.w.z. het omgaan met stemming en stressoren).
Om de strategieën te beschrijven die CEP-coalities gebruikten om depressie, sociale determinanten en rampenbestendigheid aan te pakken, om de interpretatie en verspreiding van bevindingen te ondersteunen.
Ontwerp
Het ontwerp heeft een algemene CPPR-benadering om een 2 op 2, gerandomiseerde, vergelijkende effectiviteitsstudie te implementeren. Randomisatie vindt plaats op programmaniveau naar CEP of TA, waarbij een programma een afzonderlijk dienstenprogramma is met eigen personeel en klanten; er kunnen meerdere programma's zijn binnen een bepaalde administratieve instantie, inclusief verschillende geografische locaties zoals klinieken. Verder kunnen programma's diensten aanbieden op verschillende inhoudsgebieden, zoals lichamelijke gezondheid, geestelijke gezondheid, sociale diensten, rampendiensten, op geloof gebaseerd, enz., waarnaar wordt verwezen als verschillende "sectoren". Bovendien worden individuele deelnemers gerandomiseerd naar een van de twee mobiele apps voor het omgaan met stressfactoren en rampen.
De project- en ontwerpfase werd geleid door een Leiderschapsraad, waaronder deelnemers uit de academische wereld, de gemeenschap en het gezondheidssysteem die alle aspecten van het onderzoek hebben geleid en werken volgens de CPPR-principes.1 De eerste leiders zijn academische en gemeenschapspartners van de gemeenschap en de patiënt Partnered Research Network (CPPRN) in Zuid-Louisiana en Los Angeles met extra adviseurs van belanghebbenden uit New Orleans, Baton Rouge en de kust van Zuid-Louisiana gepland naarmate de betrokkenheid van gemeenschappen vordert.2 De Raad beoordeelt de aanbevelingen van de werkgroep en faciliteert een grotere inbreng en goedkeuring van de gemeenschap via een adviescommissie van belanghebbenden en grotere gemeenschapsconferenties, waarvan er één plaatsvond voorafgaand aan de publicatie van deze fase (rekrutering vóór het programma) van het protocol.
Interventies
De belangrijkste vergelijkers zijn CEP en TA. Gezondheidszorg en community-based programma's die zijn toegewezen aan CEP en TA zullen beide training en ondersteuning krijgen voor de implementatie van een uitgebreid model van evidence-based collaboratieve zorg voor depressie, dat ook aandacht besteedt aan sociale determinanten en paraatheid bij rampen. De te gebruiken toolkits voor depressie zijn afkomstig uit studies over volwassenen, waaronder raciale/etnische minderheden en groepen met lage inkomens, met handleidingen voor gezondheidswerkers uit eerder werk in New Orleans, aangepast voor gemeenschapsgerichte programma's in de Community Partners In Care (CPIC). ) studie.3-7 Toolkits maken gebruik van een op teams gebaseerde, getrapte zorgbenadering ter ondersteuning van beoordeling, verwijzing en behandeling, monitoring van resultaten en zorgaanpassing met gespecialiseerde supervisie en casemanagers voor coördinatie en cliënteducatie. Hoewel gebaseerd op componenten van collaboratieve zorg voor depressie (klinische beoordeling en medicatiebeheer voor artsen; klinische beoordeling en CBT voor gediplomeerde counselors; ondersteuning van casemanagement voor screening, onderwijs en patiëntactivering, probleemoplossing, zorgcoördinatie en outreach; ondersteuning van teambeheer), de interventies omvatten ook middelen om de belangrijkste sociale determinanten aan te pakken (bijv. armoede/financiële planning, huisvestingsmiddelen) en rampenparaatheid/-respons, zoals online hulpmiddelen die zijn ontwikkeld na LACCDR.8 De eerste aanpassingen zijn gedaan met inbreng van belanghebbenden, maar werkgroepen zullen sommige materialen blijven verfijnen voorafgaand aan de werving van klanten. De verschillen tussen CEP en TA worden in de volgende paragrafen beschreven.
CEP for Coalitions CEP creëert multisectorale netwerken om samen te werken in evidence-based en community-prioriteit toolkits of interventiematerialen.9,10 CEP ondersteunt een reeks tweewekelijkse tot maandelijkse bijeenkomsten om netwerk- en individuele programmacapaciteit te ontwikkelen, belanghebbenden voor te bereiden als medeleiders en een schriftelijk trainingsplan op te stellen volgens de CPPR-principes.1,11 CEP-raden houden rekening met de lokale context, d.w.z. culturele troeven en inbreng van belanghebbenden. De sectoren rampenparaatheid en volksgezondheid zullen worden aangemoedigd om binnen CEP-opleidingsplannen onderwijs/middelen aan te bieden over sociale determinanten en rampen. CEP zal worden ondersteund door een Learning Collaborative, die 2-3 keer bijeenkomt, met behulp van activiteiten zoals projectvoorbeelden, tafeloefeningen en zelfevaluatie om hiaten te identificeren en doelen voor verbetering te formuleren. 8,11
TA voor individuele programma's TA maakt gebruik van experts om programmamedewerkers op te leiden via webinars en locatiebezoeken, met dezelfde toolkits als CEP, in een "train de trainer"-benadering met externe verwijzing voor intensieve ondersteuning, zoals voor volledige supervisie bij CBT. TA biedt een reeks webinars en zo nodig bezoeken aan de eerstelijnszorg, gericht op teamondersteuning voor beoordeling, behandelingsondersteuning indien nodig met medicatie en/of psychotherapie, casemanagement en educatieve middelen en toegang tot interventietoolkits. TA-experts kunnen een psychiater, CGT-experttherapeut, casemanager, ondersteunend personeel en gemeenschapsleider zijn om serviceprogramma's te starten. Het team zal bestaan uit experts op onderdelen zoals financiële planning en rampenparaatheid.
Mobiele apps op individueel niveau
C-LEARN vergelijkt twee mobiele apps die zijn gemaakt als onderdeel van dit onderzoek (aangeduid als CR en CR+eCBT) die interactieve tekstberichten, mobiel internet of interactieve voice response (IVR)-interacties mogelijk maken, met behulp van een informatietechnologieplatform (Chorus). specifiek ontworpen voor participatieve ontwikkeling.2 Elke mobiele app zal worden aangepast via werkgroepen met belanghebbenden om de inhoud op maat te maken voor elke gemeenschap. De CR-app biedt voornamelijk informatiebronnen en verwijzingsinformatie die relevant is voor de lokale gemeenschap. Het onderzoeksteam en de onderzoekers zullen middelen voor depressie, sociale determinanten en rampenparaatheid en -respons binnen elke gemeenschap identificeren tijdens planning met lokale belanghebbenden. De CR+eCBT-app bestaat uit de functionaliteit van de CR-app samen met een interactief onderdeel ter ondersteuning van CBT-geïnformeerde omgang met stemming en stressoren op individueel niveau. Dit onderdeel is eerder ontwikkeld door onze groep met behulp van participatieve methoden met gemeenschapspartners en omvat interactieve ondersteuning om sociale ondersteuningsnetwerken te verbeteren, cognitieve herstructurering te ondersteunen (omkaderd door input van partners als "Catch it, Check it, Change it"), en om plezierige activiteiten aan te moedigen 12 Deelnemers ontvangen sms-meldingen (met frequentie ingesteld door deelnemers, tot meerdere keren per dag) en kunnen reageren op berichten om de inhoud te verkennen of op een link in het bericht klikken om toegang te krijgen tot de interactieve mobiele app.
Maatregelen en resultaten (primair/secundair) worden elders op clinicaltrials.gov vermeld dwang. Details over randomisatie, steekproeven en voorgestelde statistische analyse zijn beschikbaar in het protocol, dat ook bij deze inzending is gevoegd.
Deel drie dat tijdens de pandemie is toegevoegd, bestond uit kwalitatieve interviews om de impact van de pandemie op organisaties en gemeenschappen in Zuidoost-Louisiana te beoordelen.
Bescherming van menselijke proefpersonen Alle procedures zullen vooraf worden beoordeeld en goedgekeurd door de LSU Health Sciences Center-New Orleans (LSUHSC-NO) Institutional Review Board (IRB), en samenwerkende onderzoeksinstellingen zullen afhankelijkheidsovereenkomsten aangaan met LSUHSC-NO. De studie heeft momenteel IRB-goedkeuring om kwalitatieve interviews af te nemen en deelnemende bureaus, beheerders en providers in te stemmen en in te schrijven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
- Lsuhsc-No
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Opnamecriteria - Aanbieders of beheerders:
- 18 jaar of ouder
- Engelse lees- en schrijfvaardigheid
- Inwoner van Zuidoost-Louisiana
- Werkzaam bij een deelnemend gemeentelijk bureau
Inclusiecriteria - Klanten:
- 18 jaar of ouder
- Engels vloeiend lezen en schrijven
- Inwoner van Zuidoost-Louisiana
- Klant van een deelnemend gemeentelijk bureau
- Toegang tot een telefoon die sms-berichten ontvangt
- (PHQ-8 ≥ 10 OF MCS-12 ≤ 40) OF
- (Blootstelling aan rampen EN onzekerheid over huisvesting) OF
- (Blootstelling aan rampen EN financiële onzekerheid)
Uitsluitingscriteria - Alle:
- Voldoet niet aan bovenstaande opnamecriteria
- Grof dronken
- Geestelijk onbekwaam
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Technische assistentie
Technische assistentie.
Op het niveau van randomisatie van het gemeenschapsprogramma zullen gemeenschapsinstanties en hun personeel worden uitgenodigd om toegang te krijgen tot wekelijkse webinars en toolkits om hun mogelijkheden te verbeteren om de depressiezorg, rampenparaatheid en herstel, financiële zekerheid en huisvestingszekerheid van cliënten te ondersteunen.
|
TA voor individuele programma's TA maakt gebruik van experts om programmamedewerkers op te leiden via webinars en locatiebezoeken, met dezelfde toolkits als CEP, in een "train de trainer"-benadering.
TA biedt een reeks webinars en zo nodig locatiebezoeken, gericht in het voorbeeld van depressiezorg op teamondersteuning voor beoordeling, behandelingsondersteuning indien nodig met medicatie en/of psychotherapie, casemanagement en educatieve middelen en toegang tot interventietoolkits.
Het bevat ook webinars en trainingstoolkits voor agentschappen op het gebied van sociale risicofactoren voor de gezondheid (financiële zekerheid en huisvestingszekerheid), evenals rampenparaatheid en herstel.
|
|
EXPERIMENTEEL: Gemeenschapsbetrokkenheid en planning
Gemeenschapsbetrokkenheid en planning.
Op het niveau van randomisatie van het gemeenschapsprogramma zullen gemeenschapsinstanties en hun personeel worden uitgenodigd om toegang te krijgen tot wekelijkse webinars en toolkits om hun mogelijkheden te verbeteren om de depressiezorg, rampenparaatheid en herstel, financiële zekerheid en huisvestingszekerheid van cliënten te ondersteunen.
Daarnaast zullen gemeenschapsinstanties worden uitgenodigd om elkaar te ontmoeten om nieuwe en door onderzoekers ondersteunde coalities te ontwikkelen met behulp van principes van participatief onderzoek met gemeenschapspartners dat toolkits en andere lokale middelen zal aanpassen om de weerbaarheid van de gemeenschap in verband met dreigingen van rampenrisico's, financiële onzekerheid te vergroten , huisvestingsonzekerheid, geestelijke gezondheid of andere door de coalitie bepaalde domeinen.
|
TA voor individuele programma's TA maakt gebruik van experts om programmamedewerkers op te leiden via webinars en locatiebezoeken, met dezelfde toolkits als CEP, in een "train de trainer"-benadering.
TA biedt een reeks webinars en zo nodig locatiebezoeken, gericht in het voorbeeld van depressiezorg op teamondersteuning voor beoordeling, behandelingsondersteuning indien nodig met medicatie en/of psychotherapie, casemanagement en educatieve middelen en toegang tot interventietoolkits.
Het bevat ook webinars en trainingstoolkits voor agentschappen op het gebied van sociale risicofactoren voor de gezondheid (financiële zekerheid en huisvestingszekerheid), evenals rampenparaatheid en herstel.
CEP for Coalitions CEP creëert multisectorale netwerken om samen te werken in evidence-based en community-prioriteit toolkits of interventiemateriaal.
CEP ondersteunt een reeks tweewekelijkse tot maandelijkse bijeenkomsten om netwerk- en individuele programmacapaciteit te ontwikkelen, belanghebbenden voor te bereiden als co-leads en een schriftelijk trainingsplan op te stellen volgens de CPPR-principes [48, 64].
CEP-raden houden rekening met de lokale context, d.w.z. culturele troeven en inbreng van belanghebbenden.
De sectoren rampenparaatheid en volksgezondheid zullen worden aangemoedigd om binnen CEP-opleidingsplannen onderwijs/middelen aan te bieden over sociale determinanten en rampen.
CEP zal worden ondersteund door een Learning Collaborative, die 2-3 keer bijeenkomt, met behulp van activiteiten zoals projectvoorbeelden, tafeloefeningen en zelfevaluatie om hiaten te identificeren en doelen voor verbetering te formuleren.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Communitybronnen (CR)
Gemeenschapsbronnen (CR).
Op het individuele randomisatieniveau krijgen individuen in de Community Resources (CR)-arm toegang tot toolkits en lokale bronnen met betrekking tot depressiezorg, rampenparaatheid en -herstel, financiële zekerheid en huisvestingszekerheid.
|
De CR-app biedt voornamelijk informatiebronnen en verwijzingsinformatie die relevant is voor de lokale gemeenschap.
We zullen middelen voor depressie, sociale determinanten en rampenparaatheid en -respons binnen elke gemeenschap identificeren tijdens planning met lokale belanghebbenden.
|
|
EXPERIMENTEEL: Communitybronnen (CR) + eBT
Gemeenschapsbronnen + eBT.
Op het niveau van individuele randomisatie krijgen individuen in de CR+eBT-arm toegang tot toolkits en lokale bronnen met betrekking tot depressiezorg, rampenparaatheid en -herstel, financiële zekerheid en huisvestingszekerheid, samen met een interactief onderdeel ter ondersteuning van CGT-geïnformeerde coping met stemming en stressfactoren op individueel niveau.
|
De CR-app biedt voornamelijk informatiebronnen en verwijzingsinformatie die relevant is voor de lokale gemeenschap.
We zullen middelen voor depressie, sociale determinanten en rampenparaatheid en -respons binnen elke gemeenschap identificeren tijdens planning met lokale belanghebbenden.
De CR+eCBT-app bestaat uit de functionaliteit van de CR-app samen met een interactief onderdeel ter ondersteuning van CBT-geïnformeerde omgang met stemming en stressoren op individueel niveau.
Dit onderdeel is eerder door onze groep ontwikkeld met behulp van participatieve methoden met gemeenschapspartners en omvat interactieve ondersteuning om sociale ondersteuningsnetwerken te verbeteren, cognitieve herstructurering te ondersteunen (omkaderd door input van partners als "Catch it, Check it, Change it"), en om plezierige activiteiten aan te moedigen [ 65].
Deelnemers ontvangen sms-meldingen (met frequentie ingesteld door deelnemers, tot meerdere keren per dag) en kunnen reageren op berichten om de inhoud te verkennen of op een link in het bericht klikken om toegang te krijgen tot de interactieve mobiele app.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geestelijke gezondheid gerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden.
|
Veranderingen in de aan de geestelijke gezondheid gerelateerde kwaliteit van leven gedefinieerd door Short Form Survey (SF-12), Mental Health Composite Score (MCS).
Enquête gescoord van 0-100 met algoritme voor vergelijking met normatieve gegevens.
Scores geïnterpreteerd in relatie tot de normatieve gemiddelde score van 50.
>50 = betere kwaliteit van leven op het gebied van geestelijke gezondheid dan gemiddeld; <50 duidt op een slechtere lichamelijke of geestelijke gezondheidskwaliteit dan het gemiddelde.
|
Basislijn en 6 maanden.
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden.
|
De ernst van de depressie gedefinieerd door de Personal Health Questionnaire-8 (PHQ-8).
Elk item krijgt een score van 0-3 (0= helemaal niet; 3= bijna elke dag), wat een mogelijk totaal tussen 0 en 24 oplevert.
PHQ-8-score van 10 of hoger duidt op minimaal matige depressie.
Score van 20 of meer duidt op waarschijnlijke ernstige of zware depressie.
|
Basislijn en 6 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Weerstand
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden.
|
Individuele veerkracht gemeten met behulp van de Brief Resilience Scale (BRS) op een schaal van 1-5 punten.
Scores onder de 3 duiden op een lage veerkracht; scores boven de 4,3 wijzen op een hoge veerkracht.
|
Basislijn en 6 maanden.
|
|
Lichamelijke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden.
|
Lichamelijke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gedefinieerd door Short Form Survey (SF-12), Physical Health Composite Score (PCS).
Enquête gescoord van 0-100 met behulp van een algoritme voor vergelijking met normatieve gegevens.
Scores worden geïnterpreteerd in relatie tot de normatieve gemiddelde score van 50.
>50 = betere fysieke gezondheidskwaliteit van leven dan gemiddeld; <50 duidt op een slechtere fysieke of fysieke gezondheidskwaliteit van leven dan het gemiddelde.
|
Basislijn tot 6 maanden.
|
|
Mentale welzijnsindicator
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden.
|
Zelfgerapporteerde indicator van mentaal welzijn; een reactie van ten minste "soms in de voorgaande 4 weken" op kalm of vredig voelen, energie hebben of gelukkig zijn.
|
Basislijn en 6 maanden.
|
|
Sociale determinanten van gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden.
|
Zelfgerapporteerde sociale factoren die mogelijk van invloed zijn op gezondheidsresultaten (mentaal en fysiek), toegang tot zorg, nauwkeurigheid van zorg, kwaliteit van zorg.
Bepaald door zelfrapportage in screeningsenquête, baseline- en follow-upmaatregelen.
|
Basislijn en 6 maanden.
|
|
Ziekenhuisopname op het gebied van gedragsgezondheid
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden.
|
Ziekenhuisopname voor gedragsgezondheid vermijden, met een gevoeligheidsanalyse om ≥ vier ziekenhuisnachten te vermijden.
|
Basislijn en 6 maanden.
|
|
Werk verlies dagen
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden.
|
Voor werknemers, aantal dagen met werkverlies in de voorafgaande 30 dagen.
|
Basislijn en 6 maanden.
|
|
Algemene angststoornis (GAD-2)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden.
|
Algemene angststoornis wordt gemeten met behulp van de gegeneraliseerde angststoornis (GAD-2).
Elk item krijgt een score van 0-3, wat een mogelijk totaal tussen 0 en 6 oplevert.
Scores 0-3 duiden op een lage kans op een angststoornis.
Scores 3-6 duiden op waarschijnlijke angststoornis.
|
Basislijn en 6 maanden.
|
|
Post-traumatische stress-stoornis
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden.
|
Posttraumatische stressstoornis (PTSD) gemeten met eerstelijnszorg - Posttraumatische stressstoornisscherm (PC-PTSD-5)-screening voor PTSS in een eerstelijnszorgomgeving.
Items krijgen een score van 0 of 1 (respectievelijk "nee" of "ja"), wat een potentiële totaalscore van 5 oplevert. Een score van minder dan 3 duidt op een lage waarschijnlijkheid van PTSS.
Score van 3 of meer duidt op mogelijke PTSS.
|
Basislijn en 6 maanden.
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden.
|
Body Mass Index (BMI) gemeten met behulp van gewicht (in ponden) en lengte (in voet en inch) wordt door de deelnemer zelf gerapporteerd.
Gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren.
Scores worden op een continue schaal beschouwd; scores onder de 18,5 worden geclassificeerd als ondergewicht, scores 18,5-25 worden geclassificeerd als normaal, scores 25-30 worden beschouwd als overgewicht; > 30 wordt geclassificeerd als zwaarlijvig.
|
Basislijn en 6 maanden.
|
|
Sigaretten roken - korte termijn
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden.
|
Zelfgerapporteerd aantal sigaretten per dag in de afgelopen 7 dagen.
|
Basislijn en 6 maanden.
|
|
Sigaretten roken - Levenslang
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden.
|
Zelfgerapporteerd roken van 100 sigaretten of meer in het leven.
Scoorde 1 of 0; respectievelijk "ja" of "nee".
|
Basislijn en 6 maanden.
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden.
|
Zelfgerapporteerd normaal activiteitenniveau.
Gescoord van 1 (helemaal niet actief) tot 6 (extreem actief).
|
Basislijn en 6 maanden.
|
|
Waargenomen veerkracht van de gemeenschap
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden.
|
Perceptie van de capaciteit van de gemeenschap voor veerkracht overgenomen van Communities Advancing Resilience Toolkit (CART).
Elk item scoorde 1 tot 4; 1=helemaal mee eens 4=helemaal mee oneens resulterend in een totaalscore van 0 tot 20.
Een lagere score duidt op een gunstiger beeld van de veerkracht van de gemeenschap.
|
Basislijn en 6 maanden.
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden.
|
Zelfeffectiviteit bij het omgaan met depressie, sociale risicofactoren en rampendreigingen.
Zelfgerapporteerd vertrouwen in het vermogen (zelfeffectiviteit) om depressie te overwinnen of onder controle te houden, effectieve maatregelen te nemen om depressie te behandelen en bijwerkingen van antidepressiva te beheersen.
Gescoord van 1 tot 4, 1= Helemaal niet zelfverzekerd, 4 = extreem zelfverzekerd.
Drie items gemiddeld; een hoger gemiddelde duidt op meer zelfredzaamheid.
|
Basislijn en 6 maanden.
|
|
Omgaan
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden.
|
Zelfrapportage van individuele gebruikte copingvaardigheden en reactie op stressvolle situaties met behulp van een Likert-schaal scoorde 1-5, 1 = nooit, 5 = heel vaak.
Vijf items gemiddeld; een hoger gemiddelde duidt op een frequenter gebruik van copingvaardigheden.
|
Basislijn en 6 maanden.
|
|
Service gebruik
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden.
|
Zelfgerapporteerde gebruiksfrequentie en zorgtevredenheid met gezondheids- en sociale gemeenschaps-, huisvestings-, financiële en rampendiensten.
|
Basislijn en 6 maanden.
|
|
Moeilijkheden in het leven
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden.
|
Zelfrapportage van levensmoeilijkheden in de afgelopen 6 maanden.
Omvat blootstelling aan rampen, geweld, veranderingen in de voogdij over kinderen, overlijden, verlies van werk.
Scoorde 1 of 0; respectievelijk "ja" of "nee".
Vijf items gemiddeld; hoger gemiddelde duidt op meer levensproblemen.
|
Basislijn en 6 maanden.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medicatie voor een psychische stoornis
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden.
|
Zelfgerapporteerd gebruik of voorschrift van een antidepressivum, stemmingsstabilisator en een antipsychoticum in de afgelopen 6 maanden.
|
Basislijn en 6 maanden.
|
|
Belemmeringen in de zorg
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden.
|
Zelfrapportage van mogelijke belemmeringen voor het nastreven of ontvangen van zorg, kwaliteit van zorg of vertraagde dienstverlening.
|
Basislijn en 6 maanden.
|
|
Alcoholgebruik
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden.
|
Voorkomen en ernst van alcoholgebruik aangepast van de Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT).
Zelfrapportage van het aantal geconsumeerde drankjes op een typische dag en de frequentie van alcoholgebruik binnen een week of maand.
De laatste twee items scoorden 0 tot 4, 0 = nooit 4=dagelijks of bijna dagelijks/4 of meer keer per week.
Totaal mogelijke score = 0 tot 8. Score van 3 EN >5 drankjes per dag = zwaar of gevaarlijk drinken.
|
Basislijn en 6 maanden.
|
|
Substantie gebruik
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden.
|
Het optreden of de ernst van mogelijk middelengebruik en stoornissen in middelengebruik gemeten met behulp van Drug Screening Questionnaire (DAST).
Scoorde 1 of 0; respectievelijk "ja" of "nee"; totaalscore 0-10.
0=laag risico; 1-2 = riskant; 3-5 = schadelijk; 6-10 = ernstig.
|
Basislijn en 6 maanden.
|
|
Sociale steun
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden.
|
Individueel ervaren maatstaf voor sociale steun aangepast van Medical Outcomes Study (MOS) Social Support Survey.
scoorde 1-6; 1= altijd, 6= nooit.
Gemiddelde van alle verzamelde scores.
Een lager gemiddelde duidt op een hogere waargenomen sociale steun.
|
Basislijn en 6 maanden.
|
|
Chronische gezondheidsproblemen
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden.
|
Zelfrapportage van een reeks chronische gezondheidsproblemen, inclusief maar niet beperkt tot diabetes, hypertensie, enz.
|
Basislijn en 6 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benjamin Springgate, MD, LSUHSC
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Springgate BF, Arevian AC, Wennerstrom A, Johnson AJ, Eisenman DP, Sugarman OK, Haywood CG, Trapido EJ, Sherbourne CD, Everett A, McCreary M, Meyers D, Kataoka S, Tang L, Sato J, Wells KB. Community Resilience Learning Collaborative and Research Network (C-LEARN): Study Protocol with Participatory Planning for a Randomized, Comparative Effectiveness Trial. Int J Environ Res Public Health. 2018 Aug 7;15(8):1683. doi: 10.3390/ijerph15081683.
- Acosta JD, Augustine LA, Birch TL, et al. Strengthening the Response to Disasters and Trauma. In: Plough AL, ed. Community Resilience. Oxford University Press; 2021:140-153. doi:10.1093/oso/9780197559383.003.0012
- Palinkas LA, Springgate BF, Sugarman OK, Hancock J, Wennerstrom A, Haywood C, Meyers D, Johnson A, Polk M, Pesson CL, Seay JE, Stallard CN, Wells KB. A Rapid Assessment of Disaster Preparedness Needs and Resources during the COVID-19 Pandemic. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 7;18(2):425. doi: 10.3390/ijerph18020425.
- Everett A, Sugarman O, Wennerstrom A, et al. Community-informed strategies to address trauma and enhance resilience in climate-affected communities. Traumatology. 2020;26(3):285-297. doi:10.1037/trm0000225
- Pollock MJ, Wennerstrom A, True G, Everett A, Sugarman O, Haywood C, Johnson A, Meyers D, Sato J, Wells KB, Arevian AC, Massimi M, Berry J, Riefberg L, Onyewuenyi N, Springgate B. Preparedness and Community Resilience in Disaster-Prone Areas: Cross-Sectoral Collaborations in South Louisiana, 2018. Am J Public Health. 2019 Sep;109(S4):S309-S315. doi: 10.2105/AJPH.2019.305152.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2000008324
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Bestudeer gegevens/documenten
-
Gegevensset individuele deelnemers
Informatie-ID: doi.org/10.3886/E130842V1Informatie opmerkingen: Bevat geredigeerde, geanonimiseerde transcripties van interviews die zijn voltooid in deel 1 en 3.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .