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커뮤니티 회복력 학습 협력 및 연구 네트워크 (C-LEARN)

2021년 5월 19일 업데이트: Benjamin Springgate, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
C-LEARN은 사회적 위험 요소에 노출되거나 위험에 처한 남부 루이지애나 지역의 환경적 위험에 대한 우려와 함께 우울증에 걸릴 위험이 있는 개인의 정신 건강 관련 삶의 질을 개선하기 위해 서비스 프로그램 및 개별 클라이언트 역량을 구축하는 방법을 결정하도록 설계되었습니다. 허리케인 및 폭풍과 같은 이벤트. 이 연구는 CPPR(Community Partnered Participatory Research) 프레임워크를 사용하여 커뮤니티 우선 순위를 연구 설계 및 구현에 통합합니다. C-LEARN의 첫 번째 단계는 주요 정보원 인터뷰 및 지역사회 기관 지원을 통해 회복력을 구축하기 위한 지역사회 우선 순위, 자산 및 기회를 평가하는 것입니다. 이 단계의 결과는 최대 6개의 사우스 루이지애나 커뮤니티에서 2단계(프로그램 수준 및 개별 고객 수준) 무작위 연구의 구현을 알릴 것입니다. 커뮤니티 내에서 건강 및 사회 커뮤니티 서비스 프로그램은 다중 부문 연합 지원을 위한 커뮤니티 참여 및 계획(CEP) 또는 개별 프로그램 지원을 위한 기술 지원(TA)으로 무작위 배정되어 다음을 포함하는 증거 기반 및 커뮤니티 우선 개입 툴킷을 구현합니다. 재정 또는 주택 불안정과 같은 사회적 위험 요소를 해결하고 재난 대비 및 대응에 대한 지역사회 회복력 접근 방식을 위한 확장된 버전의 우울증 협력 치료 및 리소스(추천, 매뉴얼). 각 부문 내에서 이 연구는 우울증, 사회적 위험 요소 및 재난 대응에 대한 서비스에 대한 정보 리소스를 제공하거나 스트레스 및 기분에 대한 대처를 향상시키기 위해 인지 행동 치료에 대한 심리 교육을 제공하는 두 개의 모바일 애플리케이션 중 하나에 개별 성인 고객을 무작위로 배정합니다. 계획된 데이터 수집에는 고객을 위한 기본, 6개월 및 간단한 월간 설문 조사와 관리자 및 직원을 위한 기본 및 12개월 설문 조사가 포함됩니다. COVID-19 팬데믹 연구 중단으로 인해 무작위 통제 시험에 대한 모집이 중단되었습니다. 세 번째 연구 부분이 추가되어 팬데믹이 참여하는 연구 기관과 지역 사회에 미치는 영향을 평가했습니다.

연구 개요

상세 설명

C-LEARN의 전반적인 목표는 우울증에 대한 서비스를 제공하는 프로그램의 역량을 구축하기 위한 대체 전략을 통해 회복력, 특히 다양한 건강 및 지역 사회-사회 서비스 프로그램의 개별 성인 고객을 위한 정신 건강 관련 삶의 질을 가장 잘 개선하는 방법을 결정하는 것입니다. 사회적 위험 요소 및 재해 관련 문제를 해결하고 동일한 범위의 문제를 해결하기 위한 대안적인 형태의 개별 클라이언트 정보 기술 지원을 통해.

구체적인 목표는 다음과 같습니다.

우울증, 건강의 불리한 사회적 결정 요인 및 재난 노출에 대한 회복력을 강화하기 위한 역량을 가장 잘 구축하는 방법에 대한 커뮤니티 학습 이니셔티브에 사우스 루이지애나의 커뮤니티를 참여시킵니다. 이 목표에는 지역 사회 회복력 우선 순위 및 연구 실행을 알리는 자산에 대한 질적 평가가 포함됩니다.

회복력 프로그램을 위한 역량 구축을 위한 두 가지 프로그램 수준 개입의 정신 건강 삶의 질(MHRQL)(일차적)과 스트레스 요인 및 기타 회복력 결과(이차적)에 대처하는 효과를 비교하기 위해: 1) 기술 지원(TA) ~ 개별 프로그램 대 2) 다중 부문 연합을 지원하기 위한 커뮤니티 참여 및 계획(CEP).

CR과 CR+eCBT 두 모바일 앱의 MHRQL 개선 효과 및 기타 복원력 결과를 비교하려면: 1) CR - 커뮤니티 리소스에 대한 정보만 제공하는 앱 또는 2) CR+eCBT - 커뮤니티 리소스에 대한 정보를 제공하는 앱 및 개인의 탄력성(즉, 기분 및 스트레스 요인에 대한 대처)을 향상시키기 위한 인지 행동 치료(eCBT) 기반 접근법에 대한 교육.

우울증, 사회적 결정 요인 및 재해 회복력을 다루는 데 사용되는 전략 CEP 연합을 설명하고 결과의 해석 및 보급을 알리기 위해.

설계

디자인에는 2 x 2 무작위 비교 유효성 시험을 구현하기 위한 전반적인 CPPR 접근 방식이 있습니다. 무작위 배정은 프로그램 수준에서 CEP 또는 TA로 이루어지며 프로그램은 자체 직원 및 고객이 있는 개별 서비스 프로그램입니다. 클리닉과 같은 다른 지리적 사이트를 포함하여 지정된 행정 기관 내에 여러 프로그램이 있을 수 있습니다. 또한 프로그램은 신체 건강, 정신 건강, 사회 복지 서비스, 재해 서비스, 신앙 기반 등과 같이 다양한 "분야"라고 하는 다양한 콘텐츠 영역에서 서비스를 제공할 수 있습니다. 또한 개별 참가자는 스트레스 요인과 재난에 대처하기 위한 두 가지 모바일 앱 중 하나에 무작위로 배정됩니다.

프로젝트 및 설계 단계는 연구의 모든 측면을 지도하고 CPPR 원칙에 따라 운영하는 학계, 지역 사회 및 의료 시스템 참가자를 포함하는 리더십 위원회에서 주도했습니다.1 초기 리더는 지역 사회 및 환자의 학계 및 지역 사회 파트너입니다. 뉴올리언스, 배턴루지, 루이지애나 남부 해안 지역의 추가 이해관계자 고문과 함께 루이지애나 남부와 로스앤젤레스 전역에 걸친 협력 연구 네트워크(CPPRN)는 커뮤니티의 참여가 진행됨에 따라 계획되어 있습니다.2 위원회는 작업 그룹 권장 사항을 검토하고 이해 관계자 자문 위원회 및 대규모 커뮤니티 회의를 통해 더 큰 커뮤니티 입력 및 승인을 촉진합니다. 그 중 하나는 프로토콜의 이 단계(프로그램 사전 모집)를 게시하기 전에 발생했습니다.

개입

주요 비교기는 CEP와 TA입니다. CEP 및 TA에 할당된 의료 및 지역사회 기반 프로그램은 모두 사회적 결정 요인 및 재난 대비를 다루는 증거 기반 우울증 협력 치료의 확장된 모델 구현을 위한 교육 및 지원을 받게 됩니다. 사용할 우울증 ​​툴킷은 소수 인종/민족 및 저소득 그룹을 포함한 성인에 대한 연구에서 나온 것으로, 뉴올리언스에서 이전에 작업한 지역사회 보건 종사자 매뉴얼과 함께 Community Partners In Care(CPIC)의 지역사회 기반 프로그램에 맞게 조정되었습니다. ) 연구.3-7 툴킷은 조정 및 고객 교육을 위해 전문 감독 및 사례 관리자와 함께 평가, 의뢰 및 치료, 결과 모니터링 및 치료 조정을 지원하는 팀 기반의 단계별 치료 접근 방식을 사용합니다. 우울증에 대한 협력 치료의 구성 요소(의사를 위한 임상 평가 및 약물 관리, 면허 상담사를 위한 임상 평가 및 CBT, 선별 검사를 위한 사례 관리 지원, 교육 및 환자 활성화, 문제 해결, 치료 조정 및 봉사 활동, 팀 관리 지원)를 기반으로 하지만, 개입에는 주요 사회적 결정 요인(예: 빈곤/재정 계획, 주택 자원) 및 재난 대비/대응(예: LACCDR 이후 개발된 온라인 자원)을 다루는 자원도 포함될 것입니다.8 이해 관계자의 의견을 반영하여 초기 조정이 이루어졌지만 작업 그룹은 고객 모집 전에 일부 자료를 계속 다듬을 것입니다. CEP와 TA의 차이점은 다음 섹션에서 설명합니다.

연합을 위한 CEP CEP는 증거 기반 및 커뮤니티 우선순위 툴킷 또는 개입 자료에서 협력하기 위해 다중 부문 네트워크를 생성합니다.9,10 CEP는 네트워크 및 개별 프로그램 역량을 개발하고 이해 관계자를 공동 리더로 준비하며 CPPR 원칙에 따라 서면 교육 계획을 작성하기 위해 격주에서 월간 일련의 회의를 지원합니다.1,11 CEP 위원회는 지역적 맥락, 즉 문화 자산 및 이해관계자 의견을 고려합니다. 재해 대비 및 공중 보건 부문은 CEP 훈련 계획 내에서 사회적 결정 요인 및 재해에 대한 교육/자원을 제공하도록 권장됩니다. CEP는 2~3회 회의를 통해 학습 협력에 의해 지원되며, 프로젝트 예, 모의 연습 및 자체 평가와 같은 활동을 사용하여 격차를 식별하고 개선을 위한 목표를 공식화합니다. 8,11

개별 프로그램을 위한 TA TA는 전문가를 사용하여 웨비나 및 현장 방문을 통해 프로그램 직원을 교육하고, CEP와 동일한 툴킷을 사용하여 CBT의 전체 감독과 같은 집중 지원을 위해 외부 추천을 통해 "트레이너 교육" 접근 방식을 사용합니다. TA는 평가를 위한 팀 지원, 약물 및/또는 심리 치료에 대한 적절한 치료 지원, 사례 관리 및 교육 리소스, 개입 툴킷에 대한 액세스에 중점을 둔 일련의 웨비나 및 필요에 따라 1차 진료 현장 방문을 제공합니다. TA 전문가에는 정신과 의사, CBT 전문 치료사, 사례 관리자, 지원 직원 및 서비스 프로그램에 참여하는 커뮤니티 리더가 포함될 수 있습니다. 팀에는 재무 계획 및 재해 대비와 같은 구성 요소에 대한 전문가가 포함됩니다.

개인 수준의 모바일 앱

C-LEARN은 정보 기술 플랫폼(Chorus)을 사용하여 대화형 문자 메시지, 모바일 웹 또는 대화형 음성 응답(IVR) 상호 작용을 허용하는 이 연구의 일부로 생성된 두 개의 모바일 앱(CR 및 CR+eCBT라고 함)을 비교합니다. 참여 개발을 위해 특별히 설계되었습니다.2 각 모바일 앱은 각 커뮤니티에 콘텐츠를 맞춤화하기 위해 이해 관계자와 작업 그룹을 통해 조정됩니다. CR 앱은 주로 지역 사회와 관련된 정보 리소스 및 추천 정보를 제공합니다. 연구 팀과 조사관은 지역 이해 관계자와 함께 계획을 수립하는 동안 우울증, 사회적 결정 요인, 재해 대비 및 각 지역 사회 내 대응을 위한 자원을 식별할 것입니다. CR+eCBT 앱은 개인 수준에서 기분 및 스트레스 요인에 대한 CBT 정보 대처를 지원하는 대화형 구성 요소와 함께 CR 앱의 기능으로 구성됩니다. 이 구성 요소는 이전에 커뮤니티 파트너와 함께 참여 방법을 사용하여 우리 그룹에서 개발했으며 사회적 지원 네트워크를 강화하고 인지 재구성을 지원하고("Catch it, Check it, Change it"과 같은 파트너 입력을 통해 구성됨) 즐거운 활동을 장려하기 위한 대화형 지원을 포함합니다 12 참가자는 문자 메시지 알림(참가자가 설정한 빈도, 하루에 최대 여러 번)을 받고 메시지에 답장하여 콘텐츠를 탐색하거나 메시지의 링크를 클릭하여 대화형 모바일 앱에 액세스할 수 있습니다.

측정 및 결과(일차/이차)는 clinicaltrials.gov의 다른 곳에서 확인됩니다. 제출. 무작위 추출, 샘플링 및 제안된 통계 분석 세부 정보는 이 제출물에도 포함된 프로토콜에서 사용할 수 있습니다.

팬데믹 동안 추가된 파트 3은 팬데믹이 루이지애나 남동부의 조직과 커뮤니티에 미치는 영향을 평가하기 위한 질적 인터뷰로 구성되었습니다.

인간 피험자 보호 모든 절차는 LSU Health Sciences Center-New Orleans(LSUHSC-NO) Institutional Review Board(IRB)의 사전 검토 및 승인을 받으며 파트너 연구 기관은 LSUHSC-NO와 신뢰 계약을 체결합니다. 이 연구는 현재 질적 인터뷰를 수행하고 참여 기관, 관리자 및 제공자를 동의하고 등록하기 위해 IRB 승인을 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

258

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Lsuhsc-No

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준 - 제공자 또는 관리자:

  • 18세 이상
  • 영어 읽기 및 쓰기 유창성
  • 루이지애나주 남동부 거주
  • 참여 지역 사회 기관에서 고용

포함 기준 - 고객:

  • 18세 이상
  • 읽기와 쓰기의 영어 유창함
  • 루이지애나주 남동부 거주
  • 참여 지역사회 기관의 고객
  • SMS 문자 메시지를 수신하는 전화에 액세스
  • (PHQ-8 ≥ 10 또는 MCS-12 ≤ 40) 또는
  • (재해 노출 및 주택 불안) 또는
  • (재난 노출 및 재정 불안)

제외 기준 - 모두:

  • 위의 포함 기준을 충족하지 않음
  • 심하게 취한
  • 정신적으로 무능력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 기술적 도움
기술적 도움. 커뮤니티 프로그램 수준의 무작위화에서 커뮤니티 기관과 그 직원은 고객의 우울증 치료, 재해 대비 및 복구, 재정 보안 및 주택 보안을 지원하는 능력을 향상시키기 위해 주간 웨비나 및 툴킷에 액세스하도록 초대됩니다.
개별 프로그램을 위한 TA TA는 "트레이너 교육" 접근 방식에서 CEP와 동일한 툴킷을 사용하여 웨비나 및 현장 방문을 통해 전문가를 사용하여 프로그램 직원을 교육합니다. TA는 평가를 위한 팀 지원, 약물 및/또는 정신 요법을 통한 적절한 치료 지원, 사례 관리 및 교육 리소스, 개입 툴킷에 대한 액세스에 대한 우울증 치료의 예에 초점을 맞춘 일련의 웨비나 및 필요에 따라 현장 방문을 제공합니다. 또한 재난 대비 및 복구는 물론 건강(재정 보안 및 주택 보안)에 대한 사회적 위험 요소 영역에 대한 기관을 위한 웨비나 및 교육 툴킷도 포함됩니다.
실험적: 커뮤니티 참여 및 계획
지역 사회 참여 및 계획. 커뮤니티 프로그램 수준의 무작위화에서 커뮤니티 기관과 그 직원은 고객의 우울증 치료, 재해 대비 및 복구, 재정 보안 및 주택 보안을 지원하는 능력을 향상시키기 위해 주간 웨비나 및 툴킷에 액세스하도록 초대됩니다. 또한 지역 사회 기관은 재해 위험 위협, 재정적 불안정과 관련된 지역 사회 회복력을 강화하기 위해 도구 키트 및 기타 지역 자산을 조정하는 지역 사회 파트너 참여 연구의 원칙을 사용하여 참신하고 연구자가 지원하는 연합을 개발하기 위해 서로 만나도록 초대될 것입니다. , 주택 불안, 정신 건강 또는 기타 연합 결정 영역.
개별 프로그램을 위한 TA TA는 "트레이너 교육" 접근 방식에서 CEP와 동일한 툴킷을 사용하여 웨비나 및 현장 방문을 통해 전문가를 사용하여 프로그램 직원을 교육합니다. TA는 평가를 위한 팀 지원, 약물 및/또는 정신 요법을 통한 적절한 치료 지원, 사례 관리 및 교육 리소스, 개입 툴킷에 대한 액세스에 대한 우울증 치료의 예에 초점을 맞춘 일련의 웨비나 및 필요에 따라 현장 방문을 제공합니다. 또한 재난 대비 및 복구는 물론 건강(재정 보안 및 주택 보안)에 대한 사회적 위험 요소 영역에 대한 기관을 위한 웨비나 및 교육 툴킷도 포함됩니다.
연합을 위한 CEP CEP는 증거 기반 및 커뮤니티 우선 순위 툴킷 또는 개입 자료에서 협력하기 위해 다중 부문 네트워크를 생성합니다. CEP는 네트워크 및 개별 프로그램 역량을 개발하고 이해 관계자를 공동 리더로 준비하며 CPPR 원칙에 따라 서면 교육 계획을 작성하기 위해 격주에서 월간 일련의 회의를 지원합니다[48, 64]. CEP 위원회는 지역적 맥락, 즉 문화 자산 및 이해관계자 의견을 고려합니다. 재해 대비 및 공중 보건 부문은 CEP 훈련 계획 내에서 사회적 결정 요인 및 재해에 대한 교육/자원을 제공하도록 권장됩니다. CEP는 2~3회 회의를 통해 학습 협력에 의해 지원되며, 프로젝트 예, 모의 연습 및 자체 평가와 같은 활동을 사용하여 격차를 식별하고 개선을 위한 목표를 공식화합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 커뮤니티 리소스(CR)
커뮤니티 리소스(CR). 개별 수준의 무작위화에서 CR(커뮤니티 리소스) 부문의 개인은 우울증 관리, 재난 대비 및 복구, 재정 보안 및 주택 보안과 관련된 툴킷 및 지역 리소스에 액세스할 수 있습니다.
CR 앱은 주로 지역 사회와 관련된 정보 리소스 및 추천 정보를 제공합니다. 우리는 지역 이해관계자와 함께 계획을 수립하는 동안 우울증, 사회적 결정 요인, 재해 대비 및 대응을 위한 자원을 식별할 것입니다.
실험적: 커뮤니티 리소스(CR) + eBT
커뮤니티 리소스 + eBT. 개별 수준의 무작위화에서 CR+eBT 부문의 개인은 우울증 관리, 재난 대비 및 복구, 재정 보안 및 주택 보안과 관련된 툴킷 및 지역 리소스에 대한 액세스 권한을 받고 CBT 정보에 입각한 대처를 지원하는 대화형 구성 요소를 받게 됩니다. 개인 수준에서 기분과 스트레스 요인과 함께.
CR 앱은 주로 지역 사회와 관련된 정보 리소스 및 추천 정보를 제공합니다. 우리는 지역 이해관계자와 함께 계획을 수립하는 동안 우울증, 사회적 결정 요인, 재해 대비 및 대응을 위한 자원을 식별할 것입니다.
CR+eCBT 앱은 개인 수준에서 기분 및 스트레스 요인에 대한 CBT 정보 대처를 지원하는 대화형 구성 요소와 함께 CR 앱의 기능으로 구성됩니다. 이 구성 요소는 이전에 커뮤니티 파트너와 함께 참여 방법을 사용하여 우리 그룹에서 개발했으며 사회적 지원 네트워크를 강화하고 인지 재구성을 지원하고("Catch it, Check it, Change it"과 같은 파트너 입력을 통해 구성됨) 즐거운 활동을 장려하기 위한 대화형 지원을 포함합니다. 65]. 참가자는 문자 메시지 알림(참가자가 설정한 빈도, 하루에 최대 여러 번)을 받고 메시지에 답장하여 콘텐츠를 탐색하거나 메시지의 링크를 클릭하여 대화형 모바일 앱에 액세스할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 건강 관련 삶의 질
기간: 기준선과 6개월.
Short Form Survey(SF-12), Mental Health Composite Score(MCS)로 정의된 정신 건강 관련 삶의 질 변화. 규범 데이터와 비교하기 위해 알고리즘을 사용하여 0-100점의 설문 조사 점수를 매겼습니다. 규범 평균 점수 50과 관련하여 해석된 점수. >50 = 평균보다 더 나은 정신 건강 삶의 질; <50은 평균보다 신체 또는 정신 건강의 삶의 질이 더 나쁨을 나타냅니다.
기준선과 6개월.
우울증
기간: 기준선과 6개월.
개인 건강 설문지-8(PHQ-8)에 의해 정의된 우울증 심각도. 각 항목은 0~3점(0=전혀 그렇지 않음, 3=거의 매일)으로 점수가 매겨지며 가능한 총점은 0~24점입니다. 10 이상의 PHQ-8 점수는 적어도 중등도의 우울증을 나타냅니다. 20점 이상이면 중증 또는 주요 우울증일 가능성이 있음을 나타냅니다.
기준선과 6개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회복력
기간: 기준선과 6개월.
단기 회복력 척도(BRS)를 사용하여 1~5점 척도로 측정한 개별 회복탄력성. 3점 미만의 점수는 낮은 회복탄력성을 나타냅니다. 4.3 이상의 점수는 높은 탄력성을 나타냅니다.
기준선과 6개월.
신체 건강 관련 삶의 질
기간: 기준선은 6개월입니다.
Short Form Survey(SF-12), Physical Health Composite Score(PCS)로 정의되는 신체 건강 관련 삶의 질. 규범 데이터와 비교하기 위한 알고리즘을 사용하여 0-100점의 설문 조사 점수를 매겼습니다. 점수는 표준 평균 점수 50과 관련하여 해석됩니다. >50 = 평균보다 더 나은 신체적 건강 삶의 질; <50은 평균보다 신체 또는 신체 건강의 삶의 질이 더 나쁨을 나타냅니다.
기준선은 6개월입니다.
정신 건강 지표
기간: 기준선과 6개월.
정신 건강에 대한 자가 보고 지표; 차분하거나 평화로운 느낌, 활력이 있거나 행복함에 대해 적어도 "지난 4주 동안 가끔"의 반응.
기준선과 6개월.
건강의 사회적 결정요인
기간: 기준선과 6개월.
건강 결과(정신적 및 신체적), 치료에 대한 접근성, 치료의 정확성, 치료의 질에 잠재적으로 영향을 미치는 자가 보고 사회적 요인. 선별 조사, 기준선 및 후속 조치에서 자체 보고에 의해 결정됩니다.
기준선과 6개월.
행동 건강 입원
기간: 기준선과 6개월.
4회 이상의 입원을 피하는 민감도 분석을 통해 행동 건강 입원을 피합니다.
기준선과 6개월.
손실일
기간: 기준선과 6개월.
고용된 직원의 경우 이전 30일 동안의 휴업 일수.
기준선과 6개월.
일반 불안 장애(GAD-2)
기간: 기준선과 6개월.
일반 불안 장애는 일반 불안 장애(GAD-2)를 사용하여 측정됩니다. 각 항목은 0~3점으로 점수가 매겨져 총점은 0~6점입니다. 점수 0-3은 불안 장애의 낮은 가능성을 나타냅니다. 점수 3-6은 개연성 있는 불안 장애를 나타냅니다.
기준선과 6개월.
외상 후 스트레스 장애
기간: 기준선과 6개월.
1차 진료를 사용하여 측정한 외상 후 스트레스 장애(PTSD) - 1차 진료 환경에서 PTSD에 대한 외상 후 스트레스 장애 선별검사(PC-PTSD-5). 항목은 0점 또는 1점(각각 "아니오" 또는 "예")으로 점수가 매겨져 총점은 5점이 될 수 있습니다. 점수가 3점 미만이면 PTSD 가능성이 낮음을 나타냅니다. 3점 이상의 점수는 가능한 PTSD를 나타냅니다.
기준선과 6개월.
체질량 지수
기간: 기준선과 6개월.
체중(파운드) 및 키(피트 및 인치)를 사용하여 측정한 체질량 지수(BMI)는 참가자가 직접 보고합니다. 몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다. 점수는 연속적인 척도로 간주됩니다. 18.5점 미만은 저체중, 18.5-25점은 정상, 25-30점은 과체중으로 분류됩니다. > 30은 비만으로 분류됩니다.
기준선과 6개월.
담배 흡연 - 단기
기간: 기준선과 6개월.
지난 7일 동안 하루에 스스로 보고한 담배 수.
기준선과 6개월.
담배 흡연 - 평생
기간: 기준선과 6개월.
평생 100개비 이상의 흡연을 스스로 보고했습니다. 1점 또는 0점; 각각 "예" 또는 "아니오".
기준선과 6개월.
신체 활동
기간: 기준선과 6개월.
자가 보고된 규칙적인 활동 수준. 1(전혀 활동하지 않음)에서 6(매우 활동적임)까지 점수를 매겼습니다.
기준선과 6개월.
인지된 지역사회 복원력 역량
기간: 기준선과 6개월.
CART(Communities Advancing Resilience Toolkit)에서 채택한 복원력에 대한 커뮤니티 역량에 대한 인식. 각 항목은 1에서 4까지 점수를 매겼습니다. 1=매우 동의함 4=매우 동의하지 않음 총점 0~20. 점수가 낮을수록 지역사회 회복력에 대한 인식이 더 우호적임을 나타냅니다.
기준선과 6개월.
자기효능감
기간: 기준선과 6개월.
우울증 사회적 위험요인과 재난위협에 대처하는 자기효능감. 우울증을 극복하거나 통제하고, 우울증을 치료하기 위한 효과적인 조치를 취하고, 항우울제 약물의 부작용을 관리하는 능력(자기 효능)에 대한 자가 보고 자신감. 1에서 4까지의 점수, 1=전혀 자신 없음, 4=매우 자신 있음. 3개의 항목이 평균화되었습니다. 평균이 높을수록 자기효능감이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준선과 6개월.
갓돌
기간: 기준선과 6개월.
리커트 척도를 사용하여 사용된 개별 대처 기술 및 스트레스가 많은 상황에 대한 반응에 대한 자가 보고는 1-5점, 1= 전혀 그렇지 않음, 5= 매우 자주. 평균 5개 항목; 평균이 높을수록 대처 기술을 더 자주 사용함을 나타냅니다.
기준선과 6개월.
서비스 이용
기간: 기준선과 6개월.
건강 및 사회 공동체, 주택, 금융 및 재해 서비스에 대한 자가 보고된 사용 빈도 및 관리 만족도.
기준선과 6개월.
삶의 어려움
기간: 기준선과 6개월.
지난 6개월 동안 삶의 어려움에 대한 자기보고. 재해, 폭력, 자녀 양육권 변경, 사망, 실직에 대한 노출이 포함됩니다. 1점 또는 0점; 각각 "예" 또는 "아니오". 평균 5개 항목; 더 높은 평균은 더 많은 삶의 어려움을 나타냅니다.
기준선과 6개월.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 건강 장애에 대한 약물
기간: 기준선과 6개월.
지난 6개월 동안 항우울제, 기분 안정제 및 정신병 치료제의 자가 보고된 사용 또는 처방.
기준선과 6개월.
돌봄의 장벽
기간: 기준선과 6개월.
치료를 받거나 받는 데 있어 잠재적인 장벽, 치료의 질 또는 지연된 서비스 제공에 대한 자가 보고.
기준선과 6개월.
알코올 사용
기간: 기준선과 6개월.
알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)에서 적응된 알코올 사용의 발생 및 심각도. 일반적인 하루에 마신 음료수와 일주일 또는 한 달 동안의 알코올 사용 빈도에 대한 자가 보고. 후자의 두 항목은 0에서 4까지 점수를 매겼습니다. 0 = 전혀 없음 4=매일 또는 거의 매일/일주일에 4회 이상. 총 가능한 점수 = 0 ~ 8. 하루 3잔 및 >5잔의 점수 = 과음 또는 위험한 음주.
기준선과 6개월.
물질 사용
기간: 기준선과 6개월.
DAST(Drug Screening Questionnaire)를 사용하여 측정된 잠재적 물질 사용 및 물질 사용 장애의 발생 또는 심각도. 1점 또는 0점; 각각 "예" 또는 "아니오"; 총 점수 0-10. 0=낮은 위험; 1-2 = 위험함; 3-5 = 유해함; 6-10 = 심각함.
기준선과 6개월.
사회적 지원
기간: 기준선과 6개월.
의학적 결과 연구(MOS) 사회적 지원 설문조사에서 채택된 개인의 인지된 사회적 지원 측정. 1-6점; 1= 항상, 6= 전혀 없습니다. 수집된 모든 점수의 평균입니다. 낮은 평균은 더 높은 인지된 사회적 지지를 나타냅니다.
기준선과 6개월.
만성 건강 상태
기간: 기준선과 6개월.
당뇨병, 고혈압 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 일련의 만성 건강 상태에 대한 자가 보고.
기준선과 6개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 11일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2000008324

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

연구 데이터/문서

  1. 개별 참가자 데이터 세트
    정보 식별자: doi.org/10.3886/E130842V1
    정보 댓글: 1부와 3부에서 완료된 인터뷰의 편집되고 신원이 확인되지 않은 녹취록을 포함합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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