- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03977844
Red de Investigación y Colaboración de Aprendizaje sobre Resiliencia Comunitaria (C-LEARN)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo general de C-LEARN es determinar la mejor manera de mejorar la resiliencia, particularmente la calidad de vida relacionada con la salud mental para clientes adultos individuales de diversos programas de salud y servicios sociales comunitarios, a través de estrategias alternativas para desarrollar la capacidad de los programas para brindar servicios para la depresión, factores de riesgo social y preocupaciones relacionadas con los desastres, así como a través de formas alternativas de apoyo de tecnología de la información de clientes individuales para abordar la misma gama de problemas.
Los objetivos específicos son:
Involucrar a las comunidades del sur de Luisiana en una iniciativa de aprendizaje comunitario sobre cómo desarrollar mejor la capacidad para mejorar la resiliencia a la depresión, los determinantes sociales adversos de la salud y la exposición a desastres. Este objetivo incluye una evaluación cualitativa de las prioridades y activos de resiliencia de la comunidad local para informar la implementación del estudio.
Comparar la efectividad para mejorar la calidad de vida de la salud mental (MHRQL) (primario) y hacer frente a los factores estresantes y otros resultados de resiliencia (secundario), de dos intervenciones a nivel de programa para desarrollar la capacidad de los programas de resiliencia: 1) Asistencia técnica (TA) para programas individuales vs 2) Compromiso y Planificación Comunitaria (CEP) para apoyar coaliciones multisectoriales.
Para comparar la efectividad para mejorar la MHRQL y otros resultados de resiliencia de dos aplicaciones móviles: CR y CR+eCBT: 1) CR: una aplicación que proporciona solo información sobre los recursos de la comunidad, o 2) CR+eCBT: una aplicación que proporciona información sobre los recursos de la comunidad y educación sobre un enfoque basado en la terapia cognitiva conductual (eCBT) para mejorar la resiliencia individual (es decir, hacer frente al estado de ánimo y los factores estresantes).
Describir las estrategias que las coaliciones CEP utilizaron para abordar la depresión, los determinantes sociales y la resiliencia ante desastres, para informar la interpretación y difusión de los hallazgos.
Diseño
El diseño tiene un enfoque general de CPPR para implementar un ensayo aleatorio de eficacia comparativa de 2 por 2. La aleatorización ocurre a nivel de programa para CEP o TA, donde un programa es un programa de servicios discretos con su propio personal y clientes; puede haber múltiples programas dentro de una agencia administrativa determinada, incluidos diferentes sitios geográficos, como clínicas. Además, los programas pueden ofrecer servicios en diferentes áreas de contenido, como salud física, salud mental, servicios sociales, servicios en casos de desastre, basados en la fe, etc., denominados "sectores" diferentes. Además, los participantes individuales serán asignados al azar a una de las dos aplicaciones móviles para hacer frente a los factores estresantes y los desastres.
La fase de proyecto y diseño ha sido dirigida por un Consejo de Liderazgo, que incluye participantes académicos, comunitarios y del sistema de salud que han guiado todos los aspectos del estudio y operan bajo los principios de CPPR.1 Los líderes iniciales son socios académicos y comunitarios de la Comunidad y el Paciente. Partnered Research Network (CPPRN) en el sur de Luisiana y Los Ángeles con asesores de partes interesadas adicionales de Nueva Orleans, Baton Rouge y la costa sur de Luisiana prevista a medida que avanza la participación de las comunidades.2 El Consejo revisa las recomendaciones de los grupos de trabajo y facilita el aporte y la aprobación de una comunidad más grande a través de un comité asesor de partes interesadas y conferencias comunitarias más grandes, una de las cuales tuvo lugar antes de la publicación de esta fase (reclutamiento previo al programa) del protocolo.
Intervenciones
Los principales comparadores son CEP y TA. Los programas de atención de la salud y basados en la comunidad que se asignan a CEP y TA recibirán capacitación y apoyo para la implementación de un modelo ampliado de atención colaborativa para la depresión basada en evidencia que también aborde los determinantes sociales y la preparación para desastres. Los juegos de herramientas para la depresión que se usarán provienen de estudios en adultos, incluidas minorías raciales/étnicas y grupos de bajos ingresos, con manuales de trabajadores de la salud comunitarios de trabajos anteriores en Nueva Orleans, adaptados para programas comunitarios en Community Partners In Care (CPIC). ) estudio.3-7 Los kits de herramientas utilizan un enfoque de atención escalonada basado en equipos que respalda la evaluación, la remisión y el tratamiento, el seguimiento de los resultados y el ajuste de la atención con supervisión especializada y administradores de casos para la coordinación y la educación del cliente. Si bien se basa en componentes de atención colaborativa para la depresión (evaluación clínica y administración de medicamentos para médicos; evaluación clínica y CBT para consejeros autorizados; apoyo de gestión de casos para detección, educación y activación del paciente, resolución de problemas, coordinación de la atención y divulgación; apoyo de gestión de equipos), las intervenciones también incluirán recursos para abordar los principales determinantes sociales (p. ej., pobreza/planificación financiera, recursos de vivienda) y preparación/respuesta ante desastres, como recursos en línea desarrollados después de LACCDR.8 Se han realizado adaptaciones iniciales con aportes de las partes interesadas, pero los grupos de trabajo continuarán refinando algunos materiales antes de la contratación de clientes. Las diferencias entre CEP y TA se describen en las siguientes secciones.
CEP para coaliciones CEP crea redes multisectoriales para colaborar en herramientas o materiales de intervención basados en evidencia y priorizados por la comunidad.9,10 CEP apoya una serie de reuniones quincenales a mensuales para desarrollar la capacidad de la red y del programa individual, preparar a las partes interesadas como co-líderes y crear un plan de capacitación escrito siguiendo los principios de CPPR.1,11 Los consejos del PAC consideran el contexto local, es decir, los bienes culturales y los aportes de las partes interesadas. Se alentará a los sectores de preparación para desastres y de salud pública a ofrecer educación/recursos sobre determinantes sociales y desastres dentro de los planes de capacitación del PAC. CEP contará con el apoyo de un Learning Collaborative, reuniéndose 2-3 veces, utilizando actividades como ejemplos de proyectos, ejercicios de simulación y autoevaluación para identificar brechas y formular objetivos de mejora. 8,11
TA para programas individuales TA utiliza expertos para capacitar al personal del programa a través de seminarios web y visitas al sitio, utilizando los mismos conjuntos de herramientas que CEP, en un enfoque de "capacitación de capacitadores" con derivación externa para apoyo intensivo, como por ejemplo para supervisión completa en CBT. TA proporciona una serie de seminarios web y visitas al sitio de atención primaria, según sea necesario, enfocados en el apoyo del equipo para la evaluación, apoyo al tratamiento según corresponda con medicamentos y/o psicoterapia, administración de casos y recursos educativos y acceso a herramientas de intervención. Los expertos en asistencia técnica pueden incluir un psiquiatra, un terapeuta experto en TCC, un administrador de casos, personal de apoyo y un líder comunitario para participar en los programas de servicio. El equipo incluirá expertos en componentes como la planificación financiera y la preparación para desastres.
Aplicaciones móviles de nivel individual
C-LEARN comparará dos aplicaciones móviles creadas como parte de este estudio (denominadas CR y CR+eCBT) que permiten interacciones interactivas de mensajería de texto, web móvil o respuesta de voz interactiva (IVR), utilizando una plataforma de tecnología de la información (Coro) diseñado específicamente para el desarrollo participativo.2 Cada aplicación móvil se adaptará a través de grupos de trabajo con las partes interesadas para adaptar el contenido a cada comunidad. La aplicación CR proporcionará principalmente recursos informativos e información de referencia relevante para la comunidad local. El equipo de estudio y los investigadores identificarán los recursos para la depresión, los determinantes sociales y la preparación y respuesta ante desastres dentro de cada comunidad durante la planificación con las partes interesadas locales. La aplicación CR+eCBT consta de la funcionalidad de la aplicación CR junto con un componente interactivo para apoyar el afrontamiento basado en la TCC del estado de ánimo y los factores estresantes a nivel individual. Este componente fue desarrollado previamente por nuestro grupo utilizando métodos participativos con socios de la comunidad e incluye apoyo interactivo para mejorar las redes de apoyo social, apoyar la reestructuración cognitiva (enmarcado a través de aportes de socios como "Atrápalo, Compruébalo, Cámbialo") y fomenta actividades placenteras 12 Los participantes recibirán notificaciones de mensajes de texto (con la frecuencia establecida por los participantes, hasta varias veces al día) y pueden responder a los mensajes para explorar el contenido o hacer clic en un enlace del mensaje para acceder a la aplicación móvil interactiva.
Las medidas y los resultados (primarios/secundarios) se identifican en otros lugares de Clinicaltrials.gov envío. Los detalles de la aleatorización, el muestreo y el análisis estadístico propuesto están disponibles en el protocolo, que también se incluye con esta presentación.
La tercera parte agregada durante la pandemia consistió en entrevistas cualitativas para evaluar el impacto de la pandemia en las organizaciones y comunidades del sureste de Luisiana.
Protección de sujetos humanos Todos los procedimientos tendrán una revisión y aprobación previas de la Junta de Revisión Institucional (IRB) del Centro de Ciencias de la Salud de LSU-Nueva Orleans (LSUHSC-NO), y las instituciones de investigación asociadas celebrarán acuerdos de confianza con LSUHSC-NO. El estudio cuenta actualmente con la aprobación del IRB para realizar entrevistas cualitativas y dar consentimiento e inscribir a las agencias, administradores y proveedores participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Lsuhsc-No
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de Inclusión - Proveedores o Administradores:
- 18 años de edad o más
- fluidez de lectura y escritura en inglés
- Residente del sureste de Luisiana
- Empleado en una agencia comunitaria participante
Criterios de Inclusión - Clientes:
- 18 años de edad o más
- fluidez en inglés en lectura y escritura
- Residente del sureste de Luisiana
- Cliente de una agencia comunitaria participante
- Acceso a un teléfono que recibe mensajes de texto SMS
- (PHQ-8 ≥ 10 O MCS-12 ≤ 40) O
- (Exposición a desastres E inseguridad de vivienda) O
- (Exposición a desastres E inseguridad financiera)
Criterios de exclusión - Todos:
- No cumple con los criterios de inclusión anteriores
- Muy intoxicado
- mentalmente incapacitado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Asistencia técnica
Asistencia técnica.
En el nivel de aleatorización del programa comunitario, se invitará a las agencias comunitarias y su personal a acceder a seminarios web semanales y kits de herramientas para mejorar sus habilidades para apoyar la atención de la depresión de los clientes, la preparación y recuperación ante desastres, la seguridad financiera y la seguridad de la vivienda.
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TA para programas individuales TA utiliza expertos para capacitar al personal del programa a través de seminarios web y visitas al sitio, utilizando los mismos conjuntos de herramientas que CEP, en un enfoque de "capacitación de capacitadores".
TA proporciona una serie de seminarios web y visitas al sitio según sea necesario, centrado en el ejemplo de la atención de la depresión en el apoyo del equipo para la evaluación, apoyo al tratamiento según corresponda con medicamentos y/o psicoterapia, gestión de casos y recursos educativos y acceso a herramientas de intervención.
También incluye seminarios web y herramientas de capacitación para agencias sobre dominios de factores de riesgo social para la salud (seguridad financiera y seguridad de la vivienda), así como preparación y recuperación ante desastres.
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EXPERIMENTAL: Planificación y participación comunitaria
Compromiso comunitario y planificación.
En el nivel de aleatorización del programa comunitario, se invitará a las agencias comunitarias y su personal a acceder a seminarios web semanales y kits de herramientas para mejorar sus habilidades para apoyar la atención de la depresión de los clientes, la preparación y recuperación ante desastres, la seguridad financiera y la seguridad de la vivienda.
Además, se invitará a las agencias comunitarias a reunirse entre sí para desarrollar coaliciones novedosas y apoyadas por investigadores utilizando los principios de la investigación participativa asociada a la comunidad que adaptarán los conjuntos de herramientas y otros activos locales para buscar mejorar la resiliencia de la comunidad relacionada con las amenazas del riesgo de desastres, la inseguridad financiera. , inseguridad de vivienda, salud mental u otros dominios determinados por la coalición.
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TA para programas individuales TA utiliza expertos para capacitar al personal del programa a través de seminarios web y visitas al sitio, utilizando los mismos conjuntos de herramientas que CEP, en un enfoque de "capacitación de capacitadores".
TA proporciona una serie de seminarios web y visitas al sitio según sea necesario, centrado en el ejemplo de la atención de la depresión en el apoyo del equipo para la evaluación, apoyo al tratamiento según corresponda con medicamentos y/o psicoterapia, gestión de casos y recursos educativos y acceso a herramientas de intervención.
También incluye seminarios web y herramientas de capacitación para agencias sobre dominios de factores de riesgo social para la salud (seguridad financiera y seguridad de la vivienda), así como preparación y recuperación ante desastres.
CEP para coaliciones CEP crea redes multisectoriales para colaborar en herramientas o materiales de intervención basados en evidencia y priorizados por la comunidad.
CEP apoya una serie de reuniones quincenales a mensuales para desarrollar la capacidad de la red y del programa individual, preparar a las partes interesadas como co-líderes y crear un plan de capacitación escrito siguiendo los principios de CPPR [48, 64].
Los consejos del PAC consideran el contexto local, es decir, los bienes culturales y los aportes de las partes interesadas.
Se alentará a los sectores de preparación para desastres y de salud pública a ofrecer educación/recursos sobre determinantes sociales y desastres dentro de los planes de capacitación del PAC.
CEP contará con el apoyo de un Learning Collaborative, reuniéndose 2-3 veces, utilizando actividades como ejemplos de proyectos, ejercicios de simulación y autoevaluación para identificar brechas y formular objetivos de mejora.
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COMPARADOR_ACTIVO: Recursos Comunitarios (RC)
Recursos Comunitarios (RC).
En el nivel Individual de aleatorización, las personas en el brazo de Recursos Comunitarios (CR) recibirán acceso a kits de herramientas y recursos locales relacionados con el cuidado de la depresión, la preparación y recuperación ante desastres, la seguridad financiera y la seguridad de la vivienda.
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La aplicación CR proporcionará principalmente recursos informativos e información de referencia relevante para la comunidad local.
Identificaremos recursos para la depresión, los determinantes sociales y la preparación y respuesta ante desastres dentro de cada comunidad durante la planificación con las partes interesadas locales.
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EXPERIMENTAL: Recursos Comunitarios (CR) + eBT
Recursos comunitarios + eBT.
En el nivel individual de aleatorización, las personas en el brazo CR+eBT recibirán acceso a kits de herramientas y recursos locales relacionados con la atención de la depresión, la preparación y recuperación ante desastres, la seguridad financiera y la seguridad de la vivienda, junto con un componente interactivo para apoyar el afrontamiento informado por la TCC. con el estado de ánimo y los estresores a nivel individual.
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La aplicación CR proporcionará principalmente recursos informativos e información de referencia relevante para la comunidad local.
Identificaremos recursos para la depresión, los determinantes sociales y la preparación y respuesta ante desastres dentro de cada comunidad durante la planificación con las partes interesadas locales.
La aplicación CR+eCBT consta de la funcionalidad de la aplicación CR junto con un componente interactivo para apoyar el afrontamiento basado en la TCC del estado de ánimo y los factores estresantes a nivel individual.
Este componente fue desarrollado previamente por nuestro grupo utilizando métodos participativos con socios de la comunidad e incluye apoyo interactivo para mejorar las redes de apoyo social, apoyar la reestructuración cognitiva (enmarcado a través de aportes asociados como "Atrápalo, Compruébalo, Cámbialo") y fomenta actividades placenteras [ sesenta y cinco].
Los participantes recibirán notificaciones de mensajes de texto (con la frecuencia establecida por los participantes, hasta varias veces al día) y pueden responder a los mensajes para explorar el contenido o hacer clic en un enlace del mensaje para acceder a la aplicación móvil interactiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud mental
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses.
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Cambios en la calidad de vida relacionada con la salud mental definidos por la Encuesta de formato breve (SF-12), Puntaje compuesto de salud mental (MCS).
Encuesta puntuada de 0 a 100 usando un algoritmo para comparar con datos normativos.
Puntuaciones interpretadas en relación con la puntuación media normativa de 50.
>50 = mejor calidad de vida en salud mental que la media; <50 indica peor calidad de vida de salud física o mental que la media.
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Línea base y 6 meses.
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Depresión
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses.
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Gravedad de la depresión definida por el Personal Health Questionnaire-8 (PHQ-8).
Cada ítem se puntúa de 0 a 3 (0= nada en absoluto; 3= casi todos los días), lo que arroja un total posible entre 0 y 24.
La puntuación de PHQ-8 de 10 o más indica depresión al menos moderada.
Una puntuación de 20 o más indica probable depresión severa o mayor.
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Línea base y 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resiliencia
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses.
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Resiliencia individual medida utilizando la Escala de Resiliencia Breve (BRS) en una escala de 1 a 5 puntos.
Las puntuaciones por debajo de 3 indican baja resiliencia; las puntuaciones superiores a 4,3 indican una alta resiliencia.
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Línea base y 6 meses.
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Calidad de vida relacionada con la salud física
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses.
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Calidad de vida relacionada con la salud física definida por la Encuesta de formato breve (SF-12), Puntuación compuesta de salud física (PCS).
Encuesta puntuada de 0 a 100 usando un algoritmo para comparar con datos normativos.
Las puntuaciones se interpretan en relación con la puntuación media normativa de 50.
>50 = mejor calidad de vida en salud física que la media; <50 indica peor calidad de vida física o de salud física que la media.
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Línea de base a 6 meses.
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Indicador de Bienestar Mental
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses.
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Indicador autoinformado de bienestar mental; una respuesta de al menos "a veces en las 4 semanas anteriores" al sentirse tranquilo o en paz, tener energía o ser feliz.
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Línea base y 6 meses.
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Los determinantes sociales de la salud
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses.
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Factores sociales autoinformados que potencialmente afectan los resultados de salud (mental y física), el acceso a la atención, la precisión de la atención, la calidad de la atención.
Determinado por autoinforme en la encuesta de detección, medidas de referencia y de seguimiento.
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Línea base y 6 meses.
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Hospitalización por salud conductual
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses.
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Evitar cualquier hospitalización por salud del comportamiento, con un análisis de sensibilidad de evitar tener ≥ cuatro noches de hospital.
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Línea base y 6 meses.
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Días de trabajo perdido
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses.
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Para los empleados, número de días de trabajo perdidos en los 30 días anteriores.
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Línea base y 6 meses.
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Trastorno de ansiedad general (GAD-2)
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses.
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El trastorno de ansiedad general se mide utilizando el Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-2).
Cada elemento se puntúa de 0 a 3, lo que da un total posible entre 0 y 6.
Las puntuaciones de 0 a 3 indican baja probabilidad de trastorno de ansiedad.
Las puntuaciones de 3 a 6 indican probable trastorno de ansiedad.
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Línea base y 6 meses.
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Trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses.
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Trastorno de estrés postraumático (PTSD, por sus siglas en inglés) medido usando la pantalla de Atención primaria - Examen de trastorno de estrés postraumático (PC-PTSD-5) para el PTSD en un entorno de atención primaria.
Los elementos se califican con 0 o 1 ("no" o "sí", respectivamente), lo que arroja una puntuación total potencial de 5. Una puntuación inferior a 3 indica una baja probabilidad de TEPT.
Una puntuación de 3 o más indica un posible TEPT.
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Línea base y 6 meses.
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses.
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El índice de masa corporal (IMC) medido con el peso (en libras) y la altura (en pies y pulgadas) es autoinformado por el participante.
El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2.
Las puntuaciones se consideran en una escala continua; las puntuaciones inferiores a 18,5 se clasifican como de bajo peso, las puntuaciones de 18,5 a 25 se clasifican como normales, las puntuaciones de 25 a 30 se consideran con sobrepeso; > 30 se clasifica como obeso.
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Línea base y 6 meses.
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Fumar cigarrillos a corto plazo
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses.
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Número autoinformado de cigarrillos por día en los últimos 7 días.
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Línea base y 6 meses.
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Tabaquismo - Toda la vida
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses.
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Tabaquismo autorreportado de 100 cigarrillos o más en la vida.
Puntuado 1 o 0; "sí" o "no" respectivamente.
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Línea base y 6 meses.
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Actividad física
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses.
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Nivel de actividad regular autoinformado.
Calificado de 1 (nada activo) a 6 (extremadamente activo).
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Línea base y 6 meses.
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Capacidad de resiliencia comunitaria percibida
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses.
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Percepción de la capacidad comunitaria para la resiliencia adaptada de Communities Advancing Resilience Toolkit (CART).
Cada ítem puntuó de 1 a 4; 1=totalmente de acuerdo 4=totalmente en desacuerdo arrojando una puntuación total de 0 a 20.
Una puntuación más baja indica una percepción más favorable de la capacidad de resiliencia de la comunidad.
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Línea base y 6 meses.
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses.
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Autoeficacia en el afrontamiento de la depresión, factores de riesgo social y amenazas de desastres.
Confianza autoinformada en la capacidad (autoeficacia) para superar o controlar la depresión, tomar medidas eficaces para tratar la depresión y controlar los efectos secundarios de los medicamentos antidepresivos.
Puntuado de 1 a 4, 1= nada seguro, 4 = muy seguro.
Tres ítems promediados; una media más alta indica una mayor autoeficacia.
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Línea base y 6 meses.
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Albardilla
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses.
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Autoinforme de las habilidades de afrontamiento individuales utilizadas y la respuesta a situaciones estresantes utilizando una escala de Likert puntuada de 1 a 5, 1 = nunca, 5 = muy a menudo.
Cinco ítems promediados; una media más alta indica un uso más frecuente de las habilidades de afrontamiento.
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Línea base y 6 meses.
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Uso del servicio
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses.
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Frecuencia autoinformada de uso y satisfacción con la atención de los servicios de salud y social-comunitarios, de vivienda, financieros y de desastres.
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Línea base y 6 meses.
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Dificultades de la vida
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses.
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Autoinforme de las dificultades de la vida en los últimos 6 meses.
Incluye exposición a desastres, violencia, cambios en la custodia de los hijos, muerte, pérdida de empleo.
Puntuado 1 o 0; "sí" o "no" respectivamente.
Cinco ítems promediados; una media más alta indica más dificultades en la vida.
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Línea base y 6 meses.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medicamentos para un trastorno de salud mental.
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses.
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Uso autoinformado o prescripción de cualquier antidepresivo, estabilizador del estado de ánimo y cualquier antipsicótico en los 6 meses anteriores.
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Línea base y 6 meses.
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Barreras para el cuidado
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses.
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Autoinforme de posibles barreras para buscar o recibir atención, calidad de la atención o retraso en la prestación de servicios.
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Línea base y 6 meses.
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Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses.
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Ocurrencia y severidad del consumo de alcohol adaptado de la Prueba de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol (AUDIT).
Autoinforme de la cantidad de bebidas consumidas en un día típico y la frecuencia del consumo de alcohol en una semana o un mes.
Los últimos dos ítems puntuaron de 0 a 4, 0 = nunca 4 = diariamente o casi todos los días/4 o más veces a la semana.
Puntaje total posible = 0 a 8. Puntaje de 3 Y >5 tragos por día = consumo excesivo o peligroso.
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Línea base y 6 meses.
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Uso de sustancias
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses.
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Ocurrencia o gravedad del uso potencial de sustancias y el trastorno por uso de sustancias medido mediante el Cuestionario de detección de drogas (DAST).
Puntuado 1 o 0; "sí" o "no" respectivamente; puntuación total 0-10.
0=riesgo bajo; 1-2 = arriesgado; 3-5 = dañino; 6-10 = grave.
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Línea base y 6 meses.
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Apoyo social
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses.
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Medida de apoyo social percibido individual adaptada de la Encuesta de Apoyo Social del Estudio de Resultados Médicos (MOS).
Anotó 1-6; 1= todo el tiempo, 6= nunca.
Promedio de todas las puntuaciones recopiladas.
Un promedio más bajo indica un mayor apoyo social percibido.
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Línea base y 6 meses.
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Condiciones de salud crónicas
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses.
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Autoinforme de una serie de condiciones de salud crónicas que incluyen, entre otras, diabetes, hipertensión, etc.
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Línea base y 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Springgate, MD, LSUHSC
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Springgate BF, Arevian AC, Wennerstrom A, Johnson AJ, Eisenman DP, Sugarman OK, Haywood CG, Trapido EJ, Sherbourne CD, Everett A, McCreary M, Meyers D, Kataoka S, Tang L, Sato J, Wells KB. Community Resilience Learning Collaborative and Research Network (C-LEARN): Study Protocol with Participatory Planning for a Randomized, Comparative Effectiveness Trial. Int J Environ Res Public Health. 2018 Aug 7;15(8):1683. doi: 10.3390/ijerph15081683.
- Acosta JD, Augustine LA, Birch TL, et al. Strengthening the Response to Disasters and Trauma. In: Plough AL, ed. Community Resilience. Oxford University Press; 2021:140-153. doi:10.1093/oso/9780197559383.003.0012
- Palinkas LA, Springgate BF, Sugarman OK, Hancock J, Wennerstrom A, Haywood C, Meyers D, Johnson A, Polk M, Pesson CL, Seay JE, Stallard CN, Wells KB. A Rapid Assessment of Disaster Preparedness Needs and Resources during the COVID-19 Pandemic. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 7;18(2):425. doi: 10.3390/ijerph18020425.
- Everett A, Sugarman O, Wennerstrom A, et al. Community-informed strategies to address trauma and enhance resilience in climate-affected communities. Traumatology. 2020;26(3):285-297. doi:10.1037/trm0000225
- Pollock MJ, Wennerstrom A, True G, Everett A, Sugarman O, Haywood C, Johnson A, Meyers D, Sato J, Wells KB, Arevian AC, Massimi M, Berry J, Riefberg L, Onyewuenyi N, Springgate B. Preparedness and Community Resilience in Disaster-Prone Areas: Cross-Sectoral Collaborations in South Louisiana, 2018. Am J Public Health. 2019 Sep;109(S4):S309-S315. doi: 10.2105/AJPH.2019.305152.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2000008324
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Datos del estudio/Documentos
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Conjunto de datos de participantes individuales
Identificador de información: doi.org/10.3886/E130842V1Comentarios de información: Incluye transcripciones redactadas y anonimizadas de entrevistas completadas en las Partes 1 y 3.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .