- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03977844
Rede Colaborativa e de Pesquisa de Aprendizagem em Resiliência Comunitária (C-LEARN)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O objetivo geral do C-LEARN é determinar a melhor forma de melhorar a resiliência, particularmente a qualidade de vida relacionada à saúde mental para clientes adultos individuais de diversos programas de serviços sociais e de saúde comunitários, por meio de estratégias alternativas para capacitar programas para fornecer serviços para depressão, fatores de risco social e preocupações relacionadas a desastres, bem como por meio de formas alternativas de suporte de tecnologia da informação do cliente individual para abordar a mesma gama de questões.
Os objetivos específicos são:
Envolver as comunidades no sul da Louisiana em uma iniciativa de aprendizado comunitário sobre como melhor desenvolver a capacidade de aumentar a resiliência à depressão, determinantes sociais adversos da saúde e exposição a desastres. Este objetivo inclui uma avaliação qualitativa das prioridades e ativos de resiliência da comunidade local para informar a implementação do estudo.
Comparar a eficácia para melhorar a qualidade de vida da saúde mental (MHRQL) (primário) e lidar com estressores e outros resultados de resiliência (secundário), de duas intervenções em nível de programa para desenvolver capacidade para programas de resiliência: 1) Assistência Técnica (TA) para programas individuais vs 2) Engajamento e Planejamento Comunitário (CEP) para apoiar coalizões multissetoriais.
Para comparar a eficácia para melhorar MHRQL e outros resultados de resiliência de dois aplicativos móveis: CR e CR+eCBT: 1) CR - Um aplicativo que fornece apenas informações sobre recursos da comunidade ou 2) CR+eCBT - Um aplicativo que fornece informações sobre recursos da comunidade e educação em uma abordagem baseada em terapia cognitivo-comportamental (eCBT) para aumentar a resiliência individual (ou seja, lidar com humor e estressores).
Descrever as estratégias que as coalizões do CEP usaram para lidar com a depressão, determinantes sociais e resiliência a desastres, para informar a interpretação e divulgação dos resultados.
Projeto
O projeto tem uma abordagem geral de CPPR para implementar um estudo de eficácia comparativa randomizado 2 por 2. A randomização ocorre no nível do programa para CEP ou TA, onde um programa é um programa de serviços discretos com sua própria equipe e clientes; pode haver vários programas dentro de uma determinada agência administrativa, incluindo diferentes locais geográficos, como clínicas. Além disso, os programas podem oferecer serviços em diferentes áreas de conteúdo, como saúde física, saúde mental, serviços sociais, serviços de desastres, religiosos, etc., referidos como diferentes "setores". Além disso, os participantes individuais serão randomizados para um dos dois aplicativos móveis para lidar com estressores e desastres.
A fase de projeto e concepção foi liderada por um Conselho de Liderança, incluindo participantes acadêmicos, comunitários e do sistema de saúde que orientaram todos os aspectos do estudo e operam de acordo com os princípios do CPPR.1 Os líderes iniciais são parceiros acadêmicos e comunitários da comunidade e do paciente Rede de pesquisa parceira (CPPRN) em South Louisiana e Los Angeles com consultores adicionais de partes interessadas de Nova Orleans, Baton Rouge e Coastal South Louisiana planejado para o envolvimento das comunidades.2 O Conselho analisa as recomendações do grupo de trabalho e facilita a contribuição e aprovação da comunidade por meio de um comitê consultivo de partes interessadas e conferências comunitárias maiores, uma das quais ocorreu antes da publicação desta fase (recrutamento pré-programa) do protocolo.
Intervenções
Os principais comparadores são CEP e TA. Os programas de saúde e comunitários atribuídos ao CEP e TA receberão treinamento e apoio para a implementação de um modelo expandido de tratamento colaborativo para depressão baseado em evidências que também aborda os determinantes sociais e a prontidão para desastres. Os kits de ferramentas de depressão a serem usados são de estudos em adultos, incluindo minorias raciais/étnicas e grupos de baixa renda, com manuais de agentes comunitários de saúde de trabalhos anteriores em Nova Orleans, adaptados para programas baseados na comunidade no Community Partners In Care (CPIC ) estudar.3-7 Os kits de ferramentas usam uma abordagem de atendimento escalonado baseada em equipe, que oferece suporte à avaliação, encaminhamento e tratamento, monitoramento de resultados e ajuste de atendimento com supervisão especializada e gerentes de caso para coordenação e educação do cliente. Embora baseado em componentes de cuidados colaborativos para depressão (avaliação clínica e gerenciamento de medicamentos para médicos; avaliação clínica e CBT para conselheiros licenciados; suporte de gerenciamento de caso para triagem, educação e ativação do paciente, resolução de problemas, coordenação e extensão de cuidados; suporte de gerenciamento de equipe), as intervenções também incluirão recursos para abordar os principais determinantes sociais (por exemplo, pobreza/planejamento financeiro, recursos habitacionais) e preparação/resposta a desastres, como recursos online desenvolvidos após o LACCDR.8 As adaptações iniciais foram feitas com a contribuição das partes interessadas, mas os grupos de trabalho continuarão a refinar alguns materiais antes do recrutamento do cliente. As diferenças entre CEP e TA são descritas nas seções a seguir.
CEP para Coalizões O CEP cria redes multissetoriais para colaborar em kits de ferramentas ou materiais de intervenção baseados em evidências e priorizados pela comunidade.9,10 O CEP apóia uma série de reuniões quinzenais a mensais para desenvolver a capacidade da rede e do programa individual, preparar as partes interessadas como colíderes e criar um plano de treinamento por escrito seguindo os princípios do CPPR.1,11 Os conselhos do CEP consideram o contexto local, ou seja, bens culturais e contribuições das partes interessadas. Os setores de preparação para desastres e saúde pública serão incentivados a oferecer educação/recursos sobre determinantes sociais e desastres dentro dos planos de treinamento do CEP. O CEP será apoiado por um Learning Collaborative, reunindo-se 2 a 3 vezes, usando atividades como exemplos de projetos, exercícios de mesa e autoavaliação para identificar lacunas e formular metas de melhoria. 8,11
TA para Programas Individuais A TA usa especialistas para treinar a equipe do programa por meio de webinars e visitas ao local, usando os mesmos kits de ferramentas do CEP, em uma abordagem de "treinar o instrutor" com referência externa para suporte intensivo, como supervisão total em CBT. A TA oferece uma série de webinars e, conforme necessário, visitas ao local de atendimento primário, com foco no suporte da equipe para avaliação, suporte ao tratamento conforme apropriado com medicação e/ou psicoterapia, gerenciamento de casos e recursos educacionais e acesso a kits de ferramentas de intervenção. Os especialistas em TA podem incluir um psiquiatra, terapeuta especialista em TCC, gerente de caso, equipe de apoio e líder comunitário para envolver programas de serviço. A equipe incluirá especialistas em componentes como planejamento financeiro e preparação para desastres.
Aplicativos móveis de nível individual
O C-LEARN comparará dois aplicativos móveis criados como parte deste estudo (referidos como CR e CR+eCBT) que permitem interações de mensagens de texto interativas, web móvel ou resposta de voz interativa (IVR), usando uma plataforma de tecnologia da informação (Chorus) projetado especificamente para o desenvolvimento participativo.2 Cada aplicativo móvel será adaptado por meio de grupos de trabalho com as partes interessadas, a fim de adequar o conteúdo a cada comunidade. O aplicativo CR fornecerá principalmente recursos informativos e informações de referência relevantes para a comunidade local. A equipe de estudo e os investigadores identificarão recursos para depressão, determinantes sociais e preparação e resposta a desastres dentro de cada comunidade durante o planejamento com as partes interessadas locais. O aplicativo CR+eCBT consiste na funcionalidade do aplicativo CR junto com um componente interativo para apoiar o enfrentamento informado pela TCC com humor e estressores no nível individual. Este componente foi desenvolvido anteriormente por nosso grupo usando métodos participativos com parceiros da comunidade e inclui suporte interativo para melhorar as redes de apoio social, apoiar a reestruturação cognitiva (enquadrada por meio de entrada em parceria como "pegue, verifique, mude") e incentive atividades agradáveis 12 Os participantes receberão notificações por mensagem de texto (com frequência definida pelos participantes, até várias vezes ao dia) e podem responder às mensagens para explorar o conteúdo ou clicar em um link na mensagem para acessar o aplicativo móvel interativo.
Medidas e resultados (primários/secundários) são identificados em outra parte do Clinicaltrials.gov submissão. Detalhes de randomização, amostragem e análise estatística proposta estão disponíveis no protocolo, também incluído neste envio.
A terceira parte adicionada durante a pandemia consistiu em entrevistas qualitativas para avaliar o impacto da pandemia em organizações e comunidades no sudeste da Louisiana.
Proteção de seres humanos Todos os procedimentos terão revisão e aprovação prévias do Conselho de Revisão Institucional (IRB) do LSU Health Sciences Center-Nova Orleans (LSUHSC-NO), e as instituições de pesquisa parceiras entrarão em acordos de confiança com o LSUHSC-NO. O estudo atualmente tem aprovação do IRB para realizar entrevistas qualitativas e para consentir e inscrever agências, administradores e provedores participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Lsuhsc-No
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de Inclusão - Provedores ou Administradores:
- 18 anos de idade ou mais
- Fluência em leitura e escrita em inglês
- Residente do sudeste da Louisiana
- Empregado em uma agência comunitária participante
Critérios de Inclusão - Clientes:
- 18 anos de idade ou mais
- Fluência em inglês na leitura e escrita
- Residente do sudeste da Louisiana
- Cliente de uma agência comunitária participante
- Acesso a um telefone que recebe mensagens de texto SMS
- (PHQ-8 ≥ 10 OU MCS-12 ≤ 40) OU
- (Exposição a desastres E insegurança habitacional) OU
- (Exposição a desastres E insegurança financeira)
Critérios de Exclusão - Todos:
- Não atende aos critérios de inclusão acima
- Totalmente embriagado
- mentalmente incapacitado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Assistência técnica
Assistência técnica.
No nível de randomização do programa comunitário, as agências comunitárias e suas equipes serão convidadas a acessar webinars semanais e kits de ferramentas para melhorar suas habilidades para apoiar o tratamento da depressão dos clientes, preparação e recuperação de desastres, segurança financeira e segurança habitacional.
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TA para Programas Individuais A TA usa especialistas para treinar a equipe do programa por meio de webinars e visitas ao local, usando os mesmos kits de ferramentas do CEP, em uma abordagem de "treinar o instrutor".
A TA oferece uma série de webinars e visitas locais conforme necessário, com foco no exemplo de atendimento à depressão no suporte da equipe para avaliação, suporte ao tratamento conforme apropriado com medicação e/ou psicoterapia, gerenciamento de casos e recursos educacionais e acesso a kits de ferramentas de intervenção.
Também inclui webinars e kits de ferramentas de treinamento para agências em domínios de fatores de risco social para a saúde (segurança financeira e segurança habitacional), bem como preparação e recuperação de desastres.
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EXPERIMENTAL: Envolvimento e planejamento da comunidade
Envolvimento e Planejamento Comunitário.
No nível de randomização do programa comunitário, as agências comunitárias e suas equipes serão convidadas a acessar webinars semanais e kits de ferramentas para melhorar suas habilidades para apoiar o tratamento da depressão dos clientes, preparação e recuperação de desastres, segurança financeira e segurança habitacional.
Além disso, as agências comunitárias serão convidadas a se reunir para desenvolver novas coalizões apoiadas por investigadores, usando princípios de pesquisa participativa em parceria com a comunidade que adaptarão kits de ferramentas e outros ativos locais para buscar aumentar a resiliência da comunidade relacionada a ameaças de risco de desastres, insegurança financeira , insegurança habitacional, saúde mental ou outros domínios determinados pela coalizão.
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TA para Programas Individuais A TA usa especialistas para treinar a equipe do programa por meio de webinars e visitas ao local, usando os mesmos kits de ferramentas do CEP, em uma abordagem de "treinar o instrutor".
A TA oferece uma série de webinars e visitas locais conforme necessário, com foco no exemplo de atendimento à depressão no suporte da equipe para avaliação, suporte ao tratamento conforme apropriado com medicação e/ou psicoterapia, gerenciamento de casos e recursos educacionais e acesso a kits de ferramentas de intervenção.
Também inclui webinars e kits de ferramentas de treinamento para agências em domínios de fatores de risco social para a saúde (segurança financeira e segurança habitacional), bem como preparação e recuperação de desastres.
CEP para Coalizões O CEP cria redes multissetoriais para colaborar em kits de ferramentas ou materiais de intervenção baseados em evidências e priorizados pela comunidade.
O CEP apóia uma série de reuniões quinzenais a mensais para desenvolver a rede e a capacidade do programa individual, preparar as partes interessadas como colíderes e criar um plano de treinamento por escrito seguindo os princípios do CPPR [48, 64].
Os conselhos do CEP consideram o contexto local, ou seja, bens culturais e contribuições das partes interessadas.
Os setores de preparação para desastres e saúde pública serão incentivados a oferecer educação/recursos sobre determinantes sociais e desastres dentro dos planos de treinamento do CEP.
O CEP será apoiado por um Learning Collaborative, reunindo-se 2 a 3 vezes, usando atividades como exemplos de projetos, exercícios de mesa e autoavaliação para identificar lacunas e formular metas de melhoria.
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ACTIVE_COMPARATOR: Recursos Comunitários (CR)
Recursos Comunitários (CR).
No nível Individual de randomização, os indivíduos no braço de Recursos Comunitários (CR) receberão acesso a kits de ferramentas e recursos locais relacionados ao tratamento da depressão, preparação e recuperação de desastres, segurança financeira e segurança habitacional.
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O aplicativo CR fornecerá principalmente recursos informativos e informações de referência relevantes para a comunidade local.
Identificaremos recursos para depressão, determinantes sociais e preparação e resposta a desastres em cada comunidade durante o planejamento com as partes interessadas locais.
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EXPERIMENTAL: Recursos Comunitários (CR) + eBT
Recursos comunitários + eBT.
No nível individual de randomização, os indivíduos no braço CR+eBT receberão acesso a kits de ferramentas e recursos locais relacionados ao tratamento da depressão, preparação e recuperação de desastres, segurança financeira e segurança habitacional, juntamente com um componente interativo para apoiar o enfrentamento informado pela TCC com humor e estressores no nível individual.
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O aplicativo CR fornecerá principalmente recursos informativos e informações de referência relevantes para a comunidade local.
Identificaremos recursos para depressão, determinantes sociais e preparação e resposta a desastres em cada comunidade durante o planejamento com as partes interessadas locais.
O aplicativo CR+eCBT consiste na funcionalidade do aplicativo CR junto com um componente interativo para apoiar o enfrentamento informado pela TCC com humor e estressores no nível individual.
Este componente foi desenvolvido anteriormente por nosso grupo usando métodos participativos com parceiros da comunidade e inclui suporte interativo para melhorar as redes de apoio social, apoiar a reestruturação cognitiva (enquadrada por meio de entrada em parceria como "pegue, verifique, mude") e incentive atividades agradáveis [ 65].
Os participantes receberão notificações por mensagem de texto (com frequência definida pelos participantes, até várias vezes ao dia) e podem responder às mensagens para explorar o conteúdo ou clicar em um link na mensagem para acessar o aplicativo móvel interativo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde Mental
Prazo: Linha de base e 6 meses.
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Mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde mental definidas pelo Short Form Survey (SF-12), Mental Health Composite Score (MCS).
Pesquisa pontuada de 0 a 100 usando algoritmo para comparação com dados normativos.
Pontuações interpretadas em relação à pontuação média normativa de 50.
>50 = melhor qualidade de vida em saúde mental do que a média; <50 indica pior qualidade de vida de saúde física ou mental do que a média.
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Linha de base e 6 meses.
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Depressão
Prazo: Linha de base e 6 meses.
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Gravidade da depressão definida pelo Personal Health Questionnaire-8 (PHQ-8).
Cada item é pontuado de 0 a 3 (0 = nunca; 3 = quase todos os dias), resultando em um total possível entre 0 e 24.
O escore PHQ-8 de 10 ou mais indica pelo menos depressão moderada.
Pontuação de 20 ou mais indica provável depressão grave ou maior.
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Linha de base e 6 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resiliência
Prazo: Linha de base e 6 meses.
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Resiliência individual medida usando a Escala Breve de Resiliência (BRS) em uma escala de 1 a 5 pontos.
Pontuações abaixo de 3 indicam baixa resiliência; pontuações acima de 4,3 indicam alta resiliência.
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Linha de base e 6 meses.
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Qualidade de vida relacionada à saúde física
Prazo: Linha de base até 6 meses.
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Qualidade de vida relacionada à saúde física definida pelo Short Form Survey (SF-12), Physical Health Composite Score (PCS).
Pesquisa pontuada de 0 a 100 usando um algoritmo para comparação com dados normativos.
As pontuações são interpretadas em relação à pontuação média normativa de 50.
>50 = melhor qualidade de vida em saúde física do que a média; <50 indica pior qualidade de vida física ou de saúde física do que a média.
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Linha de base até 6 meses.
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Indicador de bem-estar mental
Prazo: Linha de base e 6 meses.
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Indicador autorrelatado de bem-estar mental; uma resposta de pelo menos "às vezes nas 4 semanas anteriores" ao sentir-se calmo ou tranquilo, com energia ou feliz.
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Linha de base e 6 meses.
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Determinantes Sociais da Saúde
Prazo: Linha de base e 6 meses.
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Fatores sociais autorrelatados que potencialmente afetam os resultados de saúde (mental e físico), acesso aos cuidados, precisão dos cuidados, qualidade dos cuidados.
Determinado por auto-relato em pesquisa de triagem, linha de base e medidas de acompanhamento.
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Linha de base e 6 meses.
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Saúde Comportamental Hospitalização
Prazo: Linha de base e 6 meses.
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Evitar qualquer hospitalização de saúde comportamental, com uma análise de sensibilidade de evitar ter ≥ quatro noites de hospitalização.
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Linha de base e 6 meses.
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Dias de perda de trabalho
Prazo: Linha de base e 6 meses.
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Para os empregados, número de dias perdidos nos últimos 30 dias.
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Linha de base e 6 meses.
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Transtorno de Ansiedade Geral (GAD-2)
Prazo: Linha de base e 6 meses.
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O transtorno de ansiedade geral é medido usando o Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-2).
Cada item é pontuado de 0 a 3, resultando em um total possível entre 0 e 6.
Pontuações de 0 a 3 indicam baixa probabilidade de transtorno de ansiedade.
Pontuações de 3 a 6 indicam provável transtorno de ansiedade.
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Linha de base e 6 meses.
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Transtorno de Estresse Pós-Traumático
Prazo: Linha de base e 6 meses.
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Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) medido usando Atenção Primária - Tela de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (PC-PTSD-5) para TEPT em um ambiente de atendimento primário.
Os itens são pontuados 0 ou 1 ("não" ou "sim", respectivamente) resultando em uma pontuação total potencial de 5. Uma pontuação menor que 3 indica baixa probabilidade de TEPT.
Pontuação de 3 ou mais indica possível PTSD.
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Linha de base e 6 meses.
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Índice de massa corporal
Prazo: Linha de base e 6 meses.
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O Índice de Massa Corporal (IMC) medido usando o peso (em libras) e a altura (em pés e polegadas) é auto-relatado pelo participante.
O peso e a altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2.
As pontuações são consideradas em uma escala contínua; escores abaixo de 18,5 são classificados como baixo peso, escores de 18,5 a 25 são classificados como normais, escores de 25 a 30 são considerados sobrepeso; > 30 é classificado como obeso.
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Linha de base e 6 meses.
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Tabagismo - Curto Prazo
Prazo: Linha de base e 6 meses.
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Número autorreferido de cigarros por dia nos últimos 7 dias.
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Linha de base e 6 meses.
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Tabagismo - Toda a vida
Prazo: Linha de base e 6 meses.
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Fumo autorreferido de 100 cigarros ou mais na vida.
Pontuação 1 ou 0; "sim" ou "não" respectivamente.
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Linha de base e 6 meses.
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Atividade física
Prazo: Linha de base e 6 meses.
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Nível de atividade regular autorrelatado.
Pontuação de 1 (nada ativo) a 6 (extremamente ativo).
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Linha de base e 6 meses.
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Capacidade de Resiliência Percebida da Comunidade
Prazo: Linha de base e 6 meses.
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Percepção da capacidade da comunidade para a resiliência adaptada do Kit de Ferramentas de Resiliência para o Desenvolvimento das Comunidades (CART).
Cada item pontua de 1 a 4; 1=concordo totalmente 4=discordo totalmente resultando em pontuação total de 0 a 20.
A pontuação mais baixa indica uma percepção mais favorável da capacidade de resiliência da comunidade.
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Linha de base e 6 meses.
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Auto-eficácia
Prazo: Linha de base e 6 meses.
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Autoeficácia no enfrentamento de fatores de risco social para depressão e ameaças de desastres.
Confiança autorreferida na capacidade (autoeficácia) para superar ou controlar a depressão, tomar medidas eficazes para tratar a depressão e controlar os efeitos colaterais da(s) medicação(ões) antidepressiva(s).
Pontuação de 1 a 4, 1= Nada confiante, 4 = extremamente confiante.
Três itens em média; maior média indica maior autoeficácia.
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Linha de base e 6 meses.
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Lidar
Prazo: Linha de base e 6 meses.
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Auto-relato de habilidades individuais de enfrentamento usadas e resposta a situações estressantes usando uma escala Likert pontuada de 1 a 5, 1 = nunca, 5 = muito frequentemente.
Cinco itens em média; média mais alta indica uso mais frequente de habilidades de enfrentamento.
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Linha de base e 6 meses.
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Uso do serviço
Prazo: Linha de base e 6 meses.
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Frequência auto-relatada de uso e satisfação com os cuidados de saúde e serviços sociais-comunitários, habitacionais, financeiros e de desastres.
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Linha de base e 6 meses.
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Dificuldades de vida
Prazo: Linha de base e 6 meses.
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Autorrelato de dificuldades de vida nos últimos 6 meses.
Inclui exposição a desastres, violência, mudanças na guarda dos filhos, morte, perda de emprego.
Pontuação 1 ou 0; "sim" ou "não" respectivamente.
Cinco itens em média; média mais alta indica mais dificuldades de vida.
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Linha de base e 6 meses.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medicação para um distúrbio de saúde mental
Prazo: Linha de base e 6 meses.
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Uso autorreferido ou prescrição de qualquer antidepressivo, estabilizador de humor e qualquer antipsicótico nos últimos 6 meses.
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Linha de base e 6 meses.
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Barreiras para cuidar
Prazo: Linha de base e 6 meses.
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Autorrelato de possíveis barreiras para buscar ou receber atendimento, qualidade do atendimento ou atraso na prestação de serviços.
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Linha de base e 6 meses.
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Uso de álcool
Prazo: Linha de base e 6 meses.
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Ocorrência e gravidade do uso de álcool adaptado do Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT).
Autorrelato do número de bebidas consumidas em um dia típico e frequência do uso de álcool em uma semana ou mês.
Os dois últimos itens pontuados de 0 a 4, 0 = nunca 4=diariamente ou quase diariamente/4 ou mais vezes por semana.
Pontuação total possível = 0 a 8. Pontuação de 3 E >5 drinques por dia = consumo pesado ou perigoso.
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Linha de base e 6 meses.
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Uso de substâncias
Prazo: Linha de base e 6 meses.
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Ocorrência ou gravidade do uso potencial de substâncias e transtorno por uso de substâncias medido usando o Questionário de triagem de drogas (DAST).
Pontuação 1 ou 0; "sim" ou "não" respectivamente; pontuação total 0-10.
0=baixo risco; 1-2 = arriscado; 3-5 = prejudicial; 6-10 = grave.
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Linha de base e 6 meses.
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Suporte social
Prazo: Linha de base e 6 meses.
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Medida de suporte social percebida pelo indivíduo adaptada da Pesquisa de Suporte Social do Medical Outcomes Study (MOS).
Marcou 1-6; 1= sempre, 6= nunca.
Média de todas as pontuações coletadas.
A média mais baixa indica maior suporte social percebido.
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Linha de base e 6 meses.
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Condições crônicas de saúde
Prazo: Linha de base e 6 meses.
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Autorrelato de uma série de condições crônicas de saúde, incluindo, entre outros, diabetes, hipertensão, etc.
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Linha de base e 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Springgate, MD, LSUHSC
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Springgate BF, Arevian AC, Wennerstrom A, Johnson AJ, Eisenman DP, Sugarman OK, Haywood CG, Trapido EJ, Sherbourne CD, Everett A, McCreary M, Meyers D, Kataoka S, Tang L, Sato J, Wells KB. Community Resilience Learning Collaborative and Research Network (C-LEARN): Study Protocol with Participatory Planning for a Randomized, Comparative Effectiveness Trial. Int J Environ Res Public Health. 2018 Aug 7;15(8):1683. doi: 10.3390/ijerph15081683.
- Acosta JD, Augustine LA, Birch TL, et al. Strengthening the Response to Disasters and Trauma. In: Plough AL, ed. Community Resilience. Oxford University Press; 2021:140-153. doi:10.1093/oso/9780197559383.003.0012
- Palinkas LA, Springgate BF, Sugarman OK, Hancock J, Wennerstrom A, Haywood C, Meyers D, Johnson A, Polk M, Pesson CL, Seay JE, Stallard CN, Wells KB. A Rapid Assessment of Disaster Preparedness Needs and Resources during the COVID-19 Pandemic. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 7;18(2):425. doi: 10.3390/ijerph18020425.
- Everett A, Sugarman O, Wennerstrom A, et al. Community-informed strategies to address trauma and enhance resilience in climate-affected communities. Traumatology. 2020;26(3):285-297. doi:10.1037/trm0000225
- Pollock MJ, Wennerstrom A, True G, Everett A, Sugarman O, Haywood C, Johnson A, Meyers D, Sato J, Wells KB, Arevian AC, Massimi M, Berry J, Riefberg L, Onyewuenyi N, Springgate B. Preparedness and Community Resilience in Disaster-Prone Areas: Cross-Sectoral Collaborations in South Louisiana, 2018. Am J Public Health. 2019 Sep;109(S4):S309-S315. doi: 10.2105/AJPH.2019.305152.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2000008324
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Dados/documentos do estudo
-
Conjunto de dados de participantes individuais
Identificador de informação: doi.org/10.3886/E130842V1Comentários informativos: Inclui transcrições redigidas e não identificadas de entrevistas concluídas nas Partes 1 e 3.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .