Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Совместная и исследовательская сеть обучения устойчивости сообщества (C-LEARN)

19 мая 2021 г. обновлено: Benjamin Springgate, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
C-LEARN предназначен для определения того, как построить программу обслуживания и индивидуальный потенциал клиента для улучшения качества жизни, связанного с психическим здоровьем, среди лиц, подверженных риску депрессии, подвергающихся воздействию социальных факторов риска или обеспокоенных экологическими опасностями в районах Южной Луизианы. для таких явлений, как ураганы и штормы. В исследовании используется структура совместного исследования с участием сообщества (CPPR) для включения приоритетов сообщества в дизайн и реализацию исследования. Первый этап C-LEARN — это оценка приоритетов, активов и возможностей сообщества для повышения устойчивости посредством интервью с ключевыми информантами и работы с общественными организациями. Результаты этого этапа послужат основой для проведения двухуровневого (на уровне программы и на уровне отдельного клиента) рандомизированного исследования в шести сообществах Южной Луизианы. В сообществах программы здравоохранения и социальных услуг будут распределены случайным образом по программам «Вовлечение и планирование сообщества» (CEP) для многосекторальной коалиционной поддержки или «Техническая помощь» (TA) для индивидуальной программной поддержки для внедрения наборов инструментов вмешательства, основанных на фактических данных и приоритетных для сообщества, включая расширенная версия совместной помощи при депрессии и ресурсы (направления, руководства) для устранения факторов социального риска, таких как финансовая или жилищная нестабильность, а также для подхода устойчивости сообщества к обеспечению готовности к стихийным бедствиям и реагированию на них. В рамках каждой группы исследование рандомизирует отдельных взрослых клиентов для одного из двух мобильных приложений, которые предоставляют информационные ресурсы об услугах по лечению депрессии, социальным факторам риска и реагированию на стихийные бедствия, а также предоставляют психологическое обучение по когнитивно-поведенческой терапии для улучшения совладания со стрессом и настроением. Запланированный сбор данных включает базовые, 6-месячные и краткие ежемесячные опросы для клиентов, а также базовые и 12-месячные опросы для администраторов и персонала. Из-за приостановки исследования из-за пандемии COVID-19 набор участников в рандомизированные контролируемые испытания был остановлен. Была добавлена ​​третья часть исследования для оценки воздействия пандемии на участвующие исследовательские агентства и общество.

Обзор исследования

Подробное описание

Общая цель C-LEARN состоит в том, чтобы определить, как лучше всего повысить устойчивость, в частности качество жизни, связанное с психическим здоровьем, для отдельных взрослых клиентов различных программ здравоохранения и социальных услуг с помощью альтернативных стратегий для наращивания потенциала программ по оказанию услуг по лечению депрессии, социальные факторы риска и опасения, связанные со стихийными бедствиями, а также через альтернативные формы индивидуальной информационно-технологической поддержки клиентов для решения того же круга вопросов.

Конкретные цели:

Вовлечь сообщества в Южной Луизиане в инициативу по обучению сообществ тому, как лучше всего наращивать потенциал для повышения устойчивости к депрессии, неблагоприятным социальным детерминантам здоровья и подверженности стихийным бедствиям. Эта цель включает качественную оценку приоритетов и активов устойчивости местного сообщества для информирования о проведении исследования.

Чтобы сравнить эффективность улучшения качества жизни в области психического здоровья (MHRQL) (первичная) и преодоления стрессовых факторов и других результатов устойчивости (вторичная) двух вмешательств на уровне программы для наращивания потенциала для программ устойчивости: 1) Техническая помощь (ТП) для индивидуальные программы по сравнению с 2) Взаимодействием и планированием сообщества (CEP) для поддержки многоотраслевых коалиций.

Чтобы сравнить эффективность улучшения MHRQL и других показателей устойчивости двух мобильных приложений: CR и CR+eCBT: 1) CR — приложение, предоставляющее только информацию о ресурсах сообщества, или 2) CR+eCBT — приложение, предоставляющее информацию о ресурсах сообщества и обучение подходу на основе когнитивно-поведенческой терапии (eCBT) для повышения индивидуальной устойчивости (т. Е. Совладания с настроением и стрессорами).

Описать стратегии, которые коалиции CEP использовали для борьбы с депрессией, социальными детерминантами и устойчивостью к стихийным бедствиям, для интерпретации и распространения результатов.

Дизайн

В дизайне используется общий подход CPPR для проведения рандомизированного исследования сравнительной эффективности 2 на 2. Рандомизация происходит на уровне программы либо в CEP, либо в TA, где программа представляет собой программу дискретных услуг с собственным персоналом и клиентами; в данном административном учреждении может быть несколько программ, включая различные географические объекты, такие как клиники. Кроме того, программы могут предлагать услуги в различных областях контента, таких как физическое здоровье, психическое здоровье, социальные услуги, услуги по оказанию помощи при стихийных бедствиях, религиозные и т. д., именуемые разными «секторами». Кроме того, отдельные участники будут случайным образом выбраны для использования одного из двух мобильных приложений для борьбы со стрессами и стихийными бедствиями.

Этап проекта и разработки возглавляет Лидерский совет, в который входят представители академических кругов, сообщества и системы здравоохранения, которые руководили всеми аспектами исследования и действуют в соответствии с принципами CPPR.1 Первоначальными лидерами являются академические и общественные партнеры из сообщества и пациента. Партнерская исследовательская сеть (CPPRN) в Южной Луизиане и Лос-Анджелесе с дополнительными консультантами из заинтересованных сторон из Нового Орлеана, Батон-Ружа и прибрежных районов Южной Луизианы запланирована по мере вовлечения сообществ.2 Совет рассматривает рекомендации рабочих групп и способствует более широкому вкладу и утверждению сообщества через консультативный комитет заинтересованных сторон и более крупные конференции сообщества, одна из которых состоялась до публикации этого этапа (допрограммный набор) протокола.

Вмешательства

Основными компараторами являются CEP и TA. Медицинские и общественные программы, назначенные CEP и TA, получат обучение и поддержку для внедрения расширенной модели основанной на фактических данных совместной помощи при депрессии, которая также затрагивает социальные детерминанты и готовность к стихийным бедствиям. Наборы инструментов для борьбы с депрессией взяты из исследований взрослых, в том числе представителей расовых/этнических меньшинств и групп с низким доходом, а также из руководств для работников здравоохранения из предыдущей работы в Новом Орлеане, адаптированных для программ на уровне сообществ в Community Partners In Care (CPIC). ) учеб.3-7 Наборы инструментов используют командный, поэтапный подход к оказанию помощи, поддерживающий оценку, направление и лечение, мониторинг результатов и корректировку ухода с помощью специализированного кураторства и кураторов для координации и обучения клиентов. Хотя они основаны на компонентах совместной помощи при депрессии (клиническая оценка и медикаментозное лечение для врачей; клиническая оценка и когнитивно-поведенческая терапия для лицензированных консультантов; поддержка ведения пациентов для скрининга, обучения и активизации пациентов, решение проблем, координация ухода и помощь; поддержка управления командой), мероприятия также будут включать ресурсы для воздействия на основные социальные детерминанты (например, бедность/финансовое планирование, жилищные ресурсы) и обеспечения готовности/реагирования на стихийные бедствия, такие как онлайн-ресурсы, разработанные после LACCDR8. Первоначальные изменения были внесены при участии заинтересованных сторон, но рабочие группы продолжат совершенствовать некоторые материалы до набора клиентов. Различия между CEP и TA описаны в следующих разделах.

CEP для коалиций CEP создает многосекторальные сети для совместной работы над наборами инструментов или материалами для вмешательства, основанными на фактических данных и приоритетными для сообщества.9,10 CEP поддерживает серию совещаний, проводимых раз в две недели или ежемесячно, для развития сети и потенциала отдельных программ, подготовки заинтересованных сторон в качестве соруководителей и создания письменного плана обучения в соответствии с принципами CPPR.1,11 Советы CEP учитывают местный контекст, т. е. культурные ценности и вклад заинтересованных сторон. Секторам обеспечения готовности к стихийным бедствиям и общественному здравоохранению будет предложено предлагать обучение/ресурсы по социальным детерминантам и стихийным бедствиям в рамках планов обучения КООС. CEP будет поддерживаться Совместным обучением, встречающимся 2-3 раза, с использованием таких мероприятий, как примеры проектов, кабинетные упражнения и самооценка, для выявления пробелов и формулирования целей для улучшения. 8,11

ТП для индивидуальных программ ТП использует экспертов для обучения персонала программы посредством вебинаров и посещений объектов, используя те же наборы инструментов, что и CEP, в рамках подхода «обучения тренера» с направлением извне для интенсивной поддержки, например, для полного контроля в КПТ. ТП проводит серию вебинаров и по мере необходимости посещает учреждения первичной медико-санитарной помощи, уделяя особое внимание групповой поддержке при оценке, поддержке лечения, в зависимости от ситуации, медикаментозной и/или психотерапией, ведению случаев и образовательным ресурсам, а также доступу к наборам инструментов для вмешательства. В число экспертов ТА могут входить психиатр, эксперт по когнитивно-поведенческой терапии, куратор, вспомогательный персонал и лидер сообщества для участия в программах обслуживания. В состав группы войдут эксперты по таким компонентам, как финансовое планирование и готовность к стихийным бедствиям.

Мобильные приложения индивидуального уровня

C-LEARN сравнит два мобильных приложения, созданных в рамках этого исследования (называемых CR и CR+eCBT), которые позволяют обмениваться интерактивными текстовыми сообщениями, мобильным Интернетом или интерактивным голосовым ответом (IVR) с использованием платформы информационных технологий (Chorus). специально разработан для совместного развития.2 Каждое мобильное приложение будет адаптировано с помощью рабочих групп с заинтересованными сторонами, чтобы адаптировать контент для каждого сообщества. Приложение CR в первую очередь будет предоставлять информационные ресурсы и справочную информацию, относящуюся к местному сообществу. Исследовательская группа и исследователи определят ресурсы для депрессии, социальных детерминант и готовности к стихийным бедствиям и реагирования в каждом сообществе во время планирования с местными заинтересованными сторонами. Приложение CR+eCBT включает в себя функциональные возможности приложения CR, а также интерактивный компонент для поддержки когнитивно-поведенческой терапии совладания с настроением и стрессорами на индивидуальном уровне. Этот компонент был ранее разработан нашей группой с использованием методов совместного участия с партнерами по сообществу и включает в себя интерактивную поддержку для расширения сетей социальной поддержки, поддержки когнитивной реструктуризации (оформленной через партнерский вклад как «Поймай, проверь, измени») и поощрение приятных занятий 12 , Участники будут получать текстовые уведомления (с частотой, установленной участниками, до нескольких раз в день) и могут либо отвечать на сообщения, чтобы изучить содержимое, либо щелкнуть ссылку в сообщении, чтобы получить доступ к интерактивному мобильному приложению.

Показатели и исходы (первичные/вторичные) указаны в другом месте на сайте Clinicaltrials.gov. подчинение. Детали рандомизации, выборки и предлагаемого статистического анализа доступны в протоколе, который также включен в это представление.

Третья часть, добавленная во время пандемии, состояла из качественных интервью для оценки воздействия пандемии на организации и сообщества в Юго-Восточной Луизиане.

Защита людей Все процедуры будут предварительно рассмотрены и одобрены Институциональным наблюдательным советом (IRB) Центра медицинских наук LSU в Новом Орлеане (LSUHSC-NO), а исследовательские институты-партнеры заключат соглашения о доверии с LSUHSC-NO. В настоящее время исследование одобрено IRB для проведения качественных интервью, а также для получения согласия и регистрации участвующих агентств, администраторов и поставщиков.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

258

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения — поставщики или администраторы:

  • 18 лет и старше
  • Свободное чтение и письмо на английском языке
  • Житель Юго-Восточной Луизианы
  • Работа в участвующем общественном агентстве

Критерии включения — клиенты:

  • 18 лет и старше
  • Свободное владение английским языком в чтении и письме
  • Житель Юго-Восточной Луизианы
  • Клиент участвующего общественного агентства
  • Доступ к телефону, который получает текстовые SMS-сообщения
  • (PHQ-8 ≥ 10 ИЛИ MCS-12 ≤ 40) ИЛИ
  • (Подверженность стихийным бедствиям И незащищенность жилья) ИЛИ
  • (Подверженность стихийным бедствиям И финансовая незащищенность)

Критерии исключения - все:

  • Не соответствует указанным выше критериям включения
  • В сильном опьянении
  • Умственно неполноценный

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Техническая поддержка
Техническая поддержка. На уровне рандомизации общественных программ общественные организации и их сотрудники будут приглашены для участия в еженедельных вебинарах и наборах инструментов, чтобы улучшить свои возможности в поддержке лечения депрессии клиентов, готовности к стихийным бедствиям и восстановлении, финансовой безопасности и безопасности жилья.
ТП для индивидуальных программ ТП использует экспертов для обучения персонала программы посредством вебинаров и посещений объектов, используя те же наборы инструментов, что и CEP, в рамках подхода «обучения инструкторов». ТА проводит серию вебинаров и по мере необходимости посещает места, сфокусированные на примере лечения депрессии на групповой поддержке для оценки, поддержки лечения, в зависимости от ситуации, с помощью лекарств и / или психотерапии, ведения случаев и образовательных ресурсов, а также доступа к наборам инструментов для вмешательства. Он также включает вебинары и наборы учебных материалов для агентств по областям социальных факторов риска для здоровья (финансовая безопасность и безопасность жилья), а также по обеспечению готовности к стихийным бедствиям и восстановлению.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Участие сообщества и планирование
Участие сообщества и планирование. На уровне рандомизации общественных программ общественные организации и их сотрудники будут приглашены для участия в еженедельных вебинарах и наборах инструментов, чтобы улучшить свои возможности в поддержке лечения депрессии клиентов, готовности к стихийным бедствиям и восстановлении, финансовой безопасности и безопасности жилья. Кроме того, общественным организациям будет предложено встретиться друг с другом для создания новых коалиций, поддерживаемых исследователями, с использованием принципов совместных исследований с участием сообществ, которые будут адаптировать наборы инструментов и другие местные активы для повышения устойчивости сообществ, связанных с угрозами риска бедствий, финансовой незащищенностью. , незащищенность жилья, психическое здоровье или другие области, определяемые коалицией.
ТП для индивидуальных программ ТП использует экспертов для обучения персонала программы посредством вебинаров и посещений объектов, используя те же наборы инструментов, что и CEP, в рамках подхода «обучения инструкторов». ТА проводит серию вебинаров и по мере необходимости посещает места, сфокусированные на примере лечения депрессии на групповой поддержке для оценки, поддержки лечения, в зависимости от ситуации, с помощью лекарств и / или психотерапии, ведения случаев и образовательных ресурсов, а также доступа к наборам инструментов для вмешательства. Он также включает вебинары и наборы учебных материалов для агентств по областям социальных факторов риска для здоровья (финансовая безопасность и безопасность жилья), а также по обеспечению готовности к стихийным бедствиям и восстановлению.
CEP для коалиций CEP создает многосекторальные сети для совместной работы над наборами инструментов или материалами для вмешательства, основанными на фактических данных и приоритетными для сообщества. CEP поддерживает серию еженедельных или ежемесячных совещаний для развития сети и потенциала отдельных программ, подготовки заинтересованных сторон в качестве соруководителей и создания письменного плана обучения в соответствии с принципами CPPR [48, 64]. Советы CEP учитывают местный контекст, т. е. культурные ценности и вклад заинтересованных сторон. Секторам обеспечения готовности к стихийным бедствиям и общественному здравоохранению будет предложено предлагать обучение/ресурсы по социальным детерминантам и стихийным бедствиям в рамках планов обучения КООС. CEP будет поддерживаться Совместным обучением, встречающимся 2-3 раза, с использованием таких мероприятий, как примеры проектов, кабинетные упражнения и самооценка, для выявления пробелов и формулирования целей для улучшения.
ACTIVE_COMPARATOR: Ресурсы сообщества (CR)
Ресурсы сообщества (CR). На индивидуальном уровне рандомизации лица из отдела ресурсов сообщества (CR) получат доступ к наборам инструментов и местным ресурсам, связанным с лечением депрессии, готовностью к стихийным бедствиям и восстановлением, финансовой и жилищной безопасностью.
Приложение CR в первую очередь будет предоставлять информационные ресурсы и справочную информацию, относящуюся к местному сообществу. Мы определим ресурсы для депрессии, социальные детерминанты и готовность к стихийным бедствиям и реагированию в каждом сообществе во время планирования с местными заинтересованными сторонами.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ресурсы сообщества (CR) + eBT
Ресурсы сообщества + eBT. На индивидуальном уровне рандомизации участники группы CR+eBT получат доступ к наборам инструментов и местным ресурсам, связанным с лечением депрессии, готовностью к стихийным бедствиям и восстановлением, финансовой и жилищной безопасностью, а также интерактивным компонентом для поддержки преодоления трудностей на основе когнитивно-поведенческой терапии. с настроением и стрессорами на индивидуальном уровне.
Приложение CR в первую очередь будет предоставлять информационные ресурсы и справочную информацию, относящуюся к местному сообществу. Мы определим ресурсы для депрессии, социальные детерминанты и готовность к стихийным бедствиям и реагированию в каждом сообществе во время планирования с местными заинтересованными сторонами.
Приложение CR+eCBT включает в себя функциональные возможности приложения CR, а также интерактивный компонент для поддержки когнитивно-поведенческой терапии совладания с настроением и стрессорами на индивидуальном уровне. Этот компонент был ранее разработан нашей группой с использованием методов совместного участия с партнерами по сообществу и включает в себя интерактивную поддержку для расширения сетей социальной поддержки, поддержки когнитивной реструктуризации (оформленной через партнерский вклад как «Поймай, проверь, измени») и поощрение приятных занятий [ 65]. Участники будут получать текстовые уведомления (с частотой, установленной участниками, до нескольких раз в день) и могут либо отвечать на сообщения, чтобы изучить контент, либо щелкнуть ссылку в сообщении, чтобы получить доступ к интерактивному мобильному приложению.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, связанное с психическим здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 мес.
Изменения в качестве жизни, связанном с психическим здоровьем, определяемые с помощью краткого опроса (SF-12), комплексной шкалы психического здоровья (MCS). Опрос оценивался от 0 до 100 с использованием алгоритма сравнения с нормативными данными. Баллы интерпретируются относительно нормативного среднего балла 50. >50 = лучшее качество жизни в области психического здоровья, чем среднее значение; <50 указывает на худшее качество жизни с точки зрения физического или психического здоровья, чем среднее значение.
Исходный уровень и 6 мес.
Депрессия
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 мес.
Тяжесть депрессии определяется с помощью Личного опросника здоровья-8 (PHQ-8). Каждый пункт оценивается от 0 до 3 (0 = никогда; 3 = почти каждый день), что дает возможную сумму от 0 до 24. 10 или более баллов по шкале PHQ-8 указывают, по крайней мере, на умеренную депрессию. 20 или более баллов указывают на вероятную тяжелую или большую депрессию.
Исходный уровень и 6 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Устойчивость
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 мес.
Индивидуальная устойчивость измерялась с использованием Краткой шкалы устойчивости (BRS) по шкале от 1 до 5 баллов. Баллы ниже 3 указывают на низкую устойчивость; баллы выше 4,3 указывают на высокую устойчивость.
Исходный уровень и 6 мес.
Качество жизни, связанное с физическим здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 мес.
Качество жизни, связанное с физическим здоровьем, определяется с помощью краткого опроса (SF-12), комплексной шкалы физического здоровья (PCS). Опрос оценивался от 0 до 100 с использованием алгоритма сравнения с нормативными данными. Баллы интерпретируются относительно нормативного среднего балла 50. >50 = лучшее качество жизни с точки зрения физического здоровья, чем среднее значение; <50 указывает на худшее физическое или физическое здоровье качества жизни, чем среднее значение.
Исходный уровень до 6 мес.
Индикатор психического здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 мес.
Самостоятельный показатель психического здоровья; реакция по крайней мере «иногда в предыдущие 4 недели» на ощущение спокойствия или умиротворения, наличия энергии или счастья.
Исходный уровень и 6 мес.
Социальные детерминанты здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 мес.
Самооценка социальных факторов, которые потенциально могут повлиять на результаты в отношении здоровья (психического и физического), доступ к медицинской помощи, точность медицинской помощи, качество медицинской помощи. Определяется на основе самоотчетов при скрининговом обследовании, исходных и последующих мерах.
Исходный уровень и 6 мес.
Поведенческое здоровье Госпитализация
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 мес.
Избегание любой госпитализации по поводу поведенческого здоровья, с анализом чувствительности избегания ≥ четырех ночей в больнице.
Исходный уровень и 6 мес.
Дни потери работы
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 мес.
Для работающих: количество дней с потерей работы за предыдущие 30 дней.
Исходный уровень и 6 мес.
Общее тревожное расстройство (ГТР-2)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 мес.
Общее тревожное расстройство измеряется с помощью генерализованного тревожного расстройства (ГТР-2). Каждый пункт оценивается от 0 до 3, что дает возможную сумму от 0 до 6. Баллы 0-3 указывают на низкую вероятность тревожного расстройства. 3-6 баллов указывают на вероятное тревожное расстройство.
Исходный уровень и 6 мес.
Пост травматический синдром
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 мес.
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР), измеренное с помощью экрана первичной медицинской помощи - Экран посттравматического стрессового расстройства (PC-PTSD-5) для посттравматического стрессового расстройства в условиях первичной медико-санитарной помощи. Элементы оцениваются 0 или 1 («нет» или «да» соответственно), что дает потенциальный общий балл 5. Оценка менее 3 указывает на низкую вероятность посттравматического стрессового расстройства. Оценка 3 и более указывает на возможное посттравматическое стрессовое расстройство.
Исходный уровень и 6 мес.
Индекс массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 мес.
Индекс массы тела (ИМТ), измеренный с использованием веса (в фунтах) и роста (в футах и ​​дюймах), сообщается участником самостоятельно. Вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2. Баллы учитываются по непрерывной шкале; баллы менее 18,5 классифицируются как недостаточная масса тела, 18,5-25 баллов – как нормальная, 25-30 баллов – как избыточная масса тела; > 30 классифицируется как ожирение.
Исходный уровень и 6 мес.
Курение сигарет - краткосрочное
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 мес.
Самооценка количества сигарет в день за последние 7 дней.
Исходный уровень и 6 мес.
Курение сигарет – на всю жизнь
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 мес.
Самооценка курения 100 и более сигарет в течение жизни. Оценка 1 или 0; «да» или «нет» соответственно.
Исходный уровень и 6 мес.
Физическая активность
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 мес.
Самооценка регулярного уровня активности. Оценка от 1 (совсем не активна) до 6 (чрезвычайно активна).
Исходный уровень и 6 мес.
Воспринимаемая способность сообщества к восстановлению
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 мес.
Восприятие способности сообщества к устойчивости адаптировано из Инструментария повышения устойчивости сообществ (CART). Каждый пункт получил от 1 до 4 баллов; 1=полностью согласен 4=совершенно не согласен, что дает общий балл от 0 до 20. Более низкий балл указывает на более благоприятное восприятие потенциала устойчивости сообщества.
Исходный уровень и 6 мес.
Самоэффективность
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 мес.
Самоэффективность в преодолении депрессивных социальных факторов риска и угроз стихийных бедствий. Самооценка уверенности в способности (самоэффективности) преодолеть или контролировать депрессию, принять эффективные меры для лечения депрессии и справиться с побочными эффектами антидепрессантов. Оценивается от 1 до 4, 1 = совсем не уверен, 4 = очень уверен. Усреднение по трем пунктам; более высокое среднее указывает на большую самоэффективность.
Исходный уровень и 6 мес.
Преодоление
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 мес.
Самооценка индивидуальных использованных навыков преодоления стресса и реакции на стрессовые ситуации с использованием шкалы Лайкерта с баллами от 1 до 5, 1 = никогда, 5 = очень часто. В среднем пять предметов; более высокое среднее указывает на более частое использование навыков преодоления трудностей.
Исходный уровень и 6 мес.
Использование службы
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 мес.
Самооценка частоты использования и удовлетворенности уходом за здоровьем и социальными, жилищными, финансовыми услугами и услугами в случае стихийных бедствий.
Исходный уровень и 6 мес.
Жизненные трудности
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 мес.
Самоотчет о жизненных трудностях за предыдущие 6 месяцев. Включает подверженность стихийным бедствиям, насилию, изменению опеки над детьми, смерти, потере работы. Оценка 1 или 0; «да» или «нет» соответственно. В среднем пять предметов; более высокое среднее указывает на большее количество жизненных трудностей.
Исходный уровень и 6 мес.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лекарство от психического расстройства
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 мес.
Самооценка использования или назначения любого антидепрессанта, стабилизатора настроения и любого нейролептика в течение предыдущих 6 месяцев.
Исходный уровень и 6 мес.
Барьеры для ухода
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 мес.
Самоотчет о потенциальных препятствиях для обращения или получения помощи, качества помощи или задержек в предоставлении услуг.
Исходный уровень и 6 мес.
Употребление алкоголя
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 мес.
Распространенность и тяжесть употребления алкоголя адаптированы из теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT). Самостоятельный отчет о количестве выпитых напитков в обычный день и частоте употребления алкоголя в течение недели или месяца. Последние два пункта оценивались от 0 до 4, 0 = никогда, 4 = ежедневно или почти ежедневно/4 или более раз в неделю. Общая возможная оценка = от 0 до 8. Оценка 3 И > 5 порций алкоголя в день = чрезмерное или опасное употребление алкоголя.
Исходный уровень и 6 мес.
Употребление психоактивных веществ
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 мес.
Возникновение или тяжесть потенциального употребления психоактивных веществ и расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, измеряемые с помощью опросника для скрининга наркотиков (DAST). Оценка 1 или 0; «да» или «нет» соответственно; общий балл 0-10. 0 = низкий риск; 1-2 = рискованно; 3-5 = вредно; 6-10 = тяжелый.
Исходный уровень и 6 мес.
Социальная поддержка
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 мес.
Индивидуальная воспринимаемая мера социальной поддержки, адаптированная из исследования социальной поддержки Medical Outcomes Study (MOS). Набрал 1-6; 1=все время, 6=никогда. Среднее значение всех собранных баллов. Более низкое среднее значение указывает на более высокую воспринимаемую социальную поддержку.
Исходный уровень и 6 мес.
Хронические заболевания
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 мес.
Самоотчет о ряде хронических заболеваний, включая, помимо прочего, диабет, гипертонию и т. д.
Исходный уровень и 6 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Benjamin Springgate, MD, LSUHSC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 ноября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2000008324

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Данные исследования/документы

  1. Индивидуальный набор данных участников
    Информационный идентификатор: doi.org/10.3886/E130842V1
    Информационные комментарии: Включает отредактированные, обезличенные стенограммы интервью, проведенных в частях 1 и 3.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться