Community Resilience Learning Rete collaborativa e di ricerca (C-LEARN)

L'obiettivo generale di C-LEARN è determinare il modo migliore per migliorare la resilienza, in particolare la qualità della vita correlata alla salute mentale per i singoli utenti adulti di diversi programmi di servizi sanitari e sociali di comunità, attraverso strategie alternative per costruire la capacità dei programmi di fornire servizi per la depressione, fattori di rischio sociale e preoccupazioni legate ai disastri, nonché attraverso forme alternative di supporto informatico ai singoli clienti per affrontare la stessa gamma di problemi.

Obiettivi specifici sono:

Coinvolgere le comunità nel sud della Louisiana in un'iniziativa di apprendimento comunitario su come costruire al meglio la capacità di migliorare la resilienza alla depressione, determinanti sociali avversi della salute e esposizione ai disastri. Questo obiettivo include una valutazione qualitativa delle priorità e delle risorse di resilienza della comunità locale per informare l'attuazione dello studio.

Confrontare l'efficacia per migliorare la qualità della vita della salute mentale (MHRQL) (primaria) e far fronte a fattori di stress e altri esiti di resilienza (secondaria), di due interventi a livello di programma per costruire capacità per i programmi di resilienza: 1) Assistenza tecnica (TA) per programmi individuali vs 2) Community Engagement and Planning (CEP) a supporto di coalizioni multisettoriali.

Per confrontare l'efficacia per migliorare MHRQL e altri risultati di resilienza di due app mobili: CR e CR+eCBT: 1) CR - Un'app che fornisce solo informazioni sulle risorse della comunità, o 2) CR+eCBT - Un'app che fornisce informazioni sulle risorse della comunità e educazione su un approccio basato sulla terapia cognitivo comportamentale (eCBT) per migliorare la resilienza individuale (cioè, far fronte all'umore e ai fattori di stress).

Descrivere le strategie utilizzate dalle coalizioni CEP per affrontare la depressione, i determinanti sociali e la resilienza ai disastri, per informare l'interpretazione e la diffusione dei risultati.

Progetto

Il disegno ha un approccio CPPR globale per implementare uno studio di efficacia comparativa randomizzato 2 per 2. La randomizzazione avviene a livello di programma a CEP o TA, dove un programma è un programma di servizi discreti con il proprio personale e clienti; potrebbero esserci più programmi all'interno di una data agenzia amministrativa, inclusi diversi siti geografici come le cliniche. Inoltre, i programmi possono offrire servizi in diverse aree di contenuto, come la salute fisica, la salute mentale, i servizi sociali, i servizi in caso di calamità, basati sulla fede, ecc., denominati "settori" diversi. Inoltre, i singoli partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle due app mobili per far fronte a fattori di stress e disastri.

La fase del progetto e della progettazione è stata guidata da un Consiglio direttivo, comprendente partecipanti accademici, della comunità e del sistema sanitario che hanno guidato tutti gli aspetti dello studio e operano secondo i principi del CPPR.1 I leader iniziali sono partner accademici e della comunità della comunità e dei pazienti Partnered Research Network (CPPRN) in tutta la Louisiana meridionale e Los Angeles con ulteriori consulenti delle parti interessate da New Orleans, Baton Rouge e Coastal South Louisiana pianificati man mano che il coinvolgimento delle comunità procede.2 Il Consiglio esamina le raccomandazioni del gruppo di lavoro e facilita il contributo e l'approvazione della comunità più ampia attraverso un comitato consultivo delle parti interessate e conferenze della comunità più ampie, una delle quali si è verificata prima della pubblicazione di questa fase (reclutamento pre-programma) del protocollo.

Interventi

I principali comparatori sono CEP e TA. I programmi sanitari e basati sulla comunità assegnati a CEP e AT riceveranno sia formazione che supporto per l'implementazione di un modello ampliato di assistenza collaborativa alla depressione basata sull'evidenza che affronti anche i determinanti sociali e la preparazione ai disastri. I kit di strumenti per la depressione da utilizzare provengono da studi su adulti, tra cui minoranze razziali/etniche e gruppi a basso reddito, con manuali per operatori sanitari della comunità provenienti da lavori precedenti a New Orleans, adattati per programmi basati sulla comunità nel Community Partners In Care (CPIC ) studio.3-7 I toolkit utilizzano un approccio di assistenza graduale basato sul team che supporta la valutazione, l'invio e il trattamento, il monitoraggio dei risultati e l'adeguamento dell'assistenza con la supervisione specialistica e i case manager per il coordinamento e l'educazione del cliente. Pur basandosi su componenti dell'assistenza collaborativa per la depressione (valutazione clinica e gestione dei farmaci per i medici; valutazione clinica e CBT per consulenti autorizzati; supporto alla gestione dei casi per lo screening, l'educazione e l'attivazione del paziente, risoluzione dei problemi, coordinamento dell'assistenza e sensibilizzazione; supporto alla gestione del team), gli interventi includeranno anche risorse per affrontare i principali determinanti sociali (ad es. povertà/pianificazione finanziaria, risorse abitative) e preparazione/risposta alle catastrofi, come le risorse online sviluppate dopo LACCDR.8 Gli adattamenti iniziali sono stati apportati con il contributo delle parti interessate, ma i gruppi di lavoro continueranno a perfezionare alcuni materiali prima dell'assunzione del cliente. Le differenze tra CEP e TA sono descritte nelle sezioni seguenti.

CEP for Coalitions CEP crea reti multisettoriali per collaborare a kit di strumenti o materiali di intervento basati su prove e prioritari per la comunità.9,10 Il CEP sostiene una serie di incontri da bisettimanali a mensili per sviluppare la rete e la capacità del programma individuale, preparare le parti interessate come co-responsabili e creare un piano di formazione scritto seguendo i principi del CPPR.1,11 I consigli CEP prendono in considerazione il contesto locale, ovvero i beni culturali e il contributo delle parti interessate. I settori della preparazione ai disastri e della sanità pubblica saranno incoraggiati a offrire istruzione/risorse sui determinanti sociali e sui disastri nell'ambito dei piani di formazione CEP. Il CEP sarà supportato da un Learning Collaborative, che si incontrerà 2-3 volte, utilizzando attività come esempi di progetti, esercizi da tavolo e autovalutazione per identificare le lacune e formulare obiettivi di miglioramento. 8,11

AT per programmi individuali L'AT utilizza esperti per formare il personale del programma tramite webinar e visite in loco, utilizzando gli stessi toolkit del CEP, in un approccio di "formazione del formatore" con riferimento esterno per un supporto intensivo come per la supervisione completa nella CBT. L'AT fornisce una serie di webinar e, se necessario, visite in loco di cure primarie, incentrate sul supporto del team per la valutazione, il supporto al trattamento, se appropriato, con farmaci e/o psicoterapia, gestione dei casi e risorse educative e l'accesso ai kit di strumenti di intervento. Gli esperti di AT possono includere uno psichiatra, un terapista esperto di CBT, un case manager, personale di supporto e leader della comunità per impegnarsi in programmi di servizio. Il team includerà esperti su componenti come la pianificazione finanziaria e la preparazione alle catastrofi.

App mobili a livello individuale

C-LEARN confronterà due app mobili create nell'ambito di questo studio (indicate come CR e CR+eCBT) che consentono interazioni di messaggi di testo interattivi, Web mobile o risposte vocali interattive (IVR), utilizzando una piattaforma informatica (Chorus) specificamente progettato per lo sviluppo partecipativo.2 Ogni app mobile sarà adattata attraverso gruppi di lavoro con le parti interessate al fine di adattare i contenuti a ciascuna comunità. L'app CR fornirà principalmente risorse informative e informazioni di riferimento rilevanti per la comunità locale. Il team di studio e gli investigatori identificheranno le risorse per la depressione, i determinanti sociali e la preparazione e la risposta ai disastri all'interno di ciascuna comunità durante la pianificazione con le parti interessate locali. L'app CR+eCBT consiste nella funzionalità dell'app CR insieme a un componente interattivo per supportare la gestione informata della CBT dell'umore e dei fattori di stress a livello individuale. Questo componente è stato sviluppato in precedenza dal nostro gruppo utilizzando metodi partecipativi con i partner della comunità e include il supporto interattivo per migliorare le reti di supporto sociale, supportare la ristrutturazione cognitiva (inquadrata attraverso input di coppia come "Prendilo, controllalo, cambialo") e incoraggia attività piacevoli 12 I partecipanti riceveranno notifiche di messaggi di testo (con frequenza impostata dai partecipanti, fino a più volte al giorno) e potranno rispondere ai messaggi per esplorare i contenuti o fare clic su un collegamento nel messaggio per accedere all'app mobile interattiva.

Le misure e gli esiti (primari/secondari) sono identificati altrove in clinicaltrials.gov sottomissione. La randomizzazione, il campionamento e i dettagli dell'analisi statistica proposta sono disponibili nel protocollo, anch'esso incluso in questa presentazione.

La terza parte aggiunta durante la pandemia consisteva in interviste qualitative per valutare l'impatto della pandemia su organizzazioni e comunità nel sud-est della Louisiana.

Protezione dei soggetti umani Tutte le procedure avranno una revisione e approvazione preventiva da parte del LSU Health Sciences Center-New Orleans (LSUHSC-NO) Institutional Review Board (IRB) e gli istituti di ricerca partner stipuleranno accordi di affidamento con LSUHSC-NO. Lo studio ha attualmente l'approvazione dell'IRB per condurre interviste qualitative e per acconsentire e iscrivere agenzie, amministratori e fornitori partecipanti.