Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Společná a výzkumná síť komunitního učení odolnosti (C-LEARN)

19. května 2021 aktualizováno: Benjamin Springgate, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
C-LEARN je navržen tak, aby určil, jak vybudovat servisní program a kapacitu jednotlivých klientů ke zlepšení kvality života související s duševním zdravím u jedinců ohrožených depresí, s vystavením sociálním rizikovým faktorům nebo obavám z environmentálních rizik v oblastech jižní Louisiany v ohrožení. pro události, jako jsou hurikány a bouře. Studie využívá rámec komunitního partnerského participativního výzkumu (CPPR) k začlenění komunitních priorit do návrhu a realizace studie. První fází C-LEARN je posouzení komunitních priorit, aktiv a příležitostí pro budování odolnosti prostřednictvím rozhovorů s klíčovými informátory a komunitních agentur. Zjištění z této fáze bude informovat o implementaci dvouúrovňové randomizované studie (úroveň programu a úroveň jednotlivých klientů) až v šesti komunitách v Jižní Louisianě. V rámci komunit budou programy zdravotnických a sociálně-komunitních služeb náhodně rozděleny na komunitní zapojení a plánování (CEP) pro podporu vícesektorové koalice nebo technickou pomoc (TA) pro individuální programovou podporu za účelem implementace souborů intervenčních nástrojů založených na důkazech a upřednostňovaných komunitou, včetně rozšířená verze kolaborativní péče o depresi a zdrojů (doporučení, příručky) pro řešení sociálních rizikových faktorů, jako je finanční nestabilita nebo nestabilita bydlení, a pro přístup k odolnosti komunity k připravenosti a reakci na katastrofy. V rámci každé větve studie náhodně rozdělí jednotlivé dospělé klienty do jedné ze dvou mobilních aplikací, které poskytují informační zdroje o službách pro depresi, sociální rizikové faktory a reakci na katastrofy nebo také poskytují psychoedukaci o kognitivně behaviorální terapii s cílem zlepšit zvládání stresu a nálady. Plánovaný sběr dat zahrnuje základní, 6měsíční a krátké měsíční průzkumy pro klienty a základní a 12měsíční průzkumy pro administrátory a zaměstnance. Kvůli pandemickému přerušení studie COVID-19 byl nábor do randomizovaných kontrolovaných studií zastaven. Byla přidána třetí část studie za účelem posouzení dopadu pandemie na zúčastněné studijní agentury a komunitu.

Přehled studie

Detailní popis

Celkovým cílem C-LEARN je zjistit, jak nejlépe zlepšit odolnost, zejména kvalitu života související s duševním zdravím u jednotlivých dospělých klientů různých programů zdravotních a komunitních sociálních služeb, prostřednictvím alternativních strategií k vybudování kapacity programů pro poskytování služeb pro léčbu deprese. sociální rizikové faktory a obavy související s katastrofami, jakož i prostřednictvím alternativních forem individuální podpory klientských informačních technologií pro řešení stejného rozsahu problémů.

Konkrétní cíle jsou:

Zapojit komunity v Jižní Louisianě do komunitní vzdělávací iniciativy o tom, jak nejlépe vybudovat kapacitu pro zvýšení odolnosti vůči depresi, nepříznivým sociálním determinantům zdraví a vystavení se katastrofám. Tento cíl zahrnuje kvalitativní posouzení priorit odolnosti místní komunity a aktiv, která informují o provádění studie.

Porovnat účinnost dvou intervencí na úrovni programu pro budování kapacity pro programy odolnosti pro zlepšení kvality života v oblasti duševního zdraví (MHRQL) (primární) a zvládání se stresory a dalšími výsledky odolnosti (sekundární): 1) Technická pomoc (TA) individuální programy vs 2) Community Engagement and Planning (CEP) na podporu multisektorových koalic.

Chcete-li porovnat efektivitu zlepšení MHRQL a dalších výsledků odolnosti dvou mobilních aplikací: CR a CR+eCBT: 1) CR – aplikace poskytující pouze informace o zdrojích komunity, nebo 2) CR+eCBT – aplikace poskytující informace o komunitních zdrojích a vzdělávání o přístupu založeném na kognitivně behaviorální terapii (eCBT) ke zvýšení individuální odolnosti (tj. zvládání nálady a stresorů).

Popsat strategie, které koalice CEP používají k řešení deprese, sociálních determinant a odolnosti vůči katastrofám, k informování interpretace a šíření zjištění.

Design

Návrh má celkový přístup CPPR k implementaci 2x2, randomizované srovnávací studie účinnosti. Randomizace nastává na úrovni programu buď na CEP nebo TA, kde program je diskrétní program služeb s vlastními zaměstnanci a klienty; v rámci dané správní agentury může existovat více programů, včetně různých geografických míst, jako jsou kliniky. Dále mohou programy nabízet služby v různých oblastech obsahu, jako je fyzické zdraví, duševní zdraví, sociální služby, služby pro katastrofy, služby založené na víře atd., označované jako různé „odvětví“. Kromě toho budou jednotliví účastníci náhodně rozděleni do jedné ze dvou mobilních aplikací pro zvládání stresorů a katastrof.

Fáze projektu a návrhu byla vedena Radou vedení, včetně účastníků z akademické obce, komunity a zdravotnického systému, kteří řídili všechny aspekty studie a fungovali podle zásad CPPR.1 Počáteční vedoucí jsou akademičtí a komunitní partneři z komunity a pacientů. Partnerská výzkumná síť (CPPNN) napříč Jižní Louisianou a Los Angeles s dalšími poradci zúčastněných stran z New Orleans, Baton Rouge a Coastal South Louisiana, na které se plánuje zapojení komunit.2 Rada přezkoumává doporučení pracovních skupin a usnadňuje vstupy a schvalování větší komunity prostřednictvím poradního výboru zúčastněných stran a konferencí větší komunity, z nichž jedna proběhla před zveřejněním této fáze (nábor před programem) protokolu.

Zásahy

Hlavními srovnávači jsou CEP a TA. Zdravotní péče a komunitní programy, které jsou přiřazeny k CEP a TA, získají školení a podporu pro implementaci rozšířeného modelu kolaborativní péče o depresi založené na důkazech, která se také zabývá sociálními determinantami a připraveností na katastrofy. Soubory nástrojů pro depresi, které mají být použity, pocházejí ze studií na dospělých, včetně rasových/etnických menšin a nízkopříjmových skupin, s příručkami komunitního zdravotnického pracovníka z předchozí práce v New Orleans, upravených pro komunitní programy v komunitě Partners In Care (CPIC). ) studium.3-7 Soubory nástrojů využívají týmový, stupňovitý přístup, který podporuje hodnocení, doporučení a léčbu, monitorování výsledků a přizpůsobení péče se speciálním dohledem a case managery pro koordinaci a vzdělávání klientů. Zatímco je založena na složkách kolaborativní péče o depresi (klinické hodnocení a management medikace pro lékaře; klinické hodnocení a CBT pro licencované poradce; podpora case managementu pro screening, vzdělávání a aktivaci pacienta, řešení problémů, koordinace péče a dosah; podpora vedení týmu), intervence budou také zahrnovat zdroje pro řešení hlavních sociálních determinant (např. chudoba/finanční plánování, zdroje bydlení) a připravenost/reakce na katastrofy, jako jsou online zdroje vyvinuté po LACCDR.8 Počáteční úpravy byly provedeny s přispěním zainteresovaných stran, ale pracovní skupiny budou pokračovat ve zdokonalování některých materiálů před náborem klientů. Rozdíly mezi CEP a TA jsou popsány v následujících částech.

CEP for Coalitions CEP vytváří víceodvětvové sítě pro spolupráci v souborech nástrojů nebo intervenčních materiálech založených na důkazech a upřednostňovaných komunitou.9,10 CEP podporuje sérii dvoutýdenních až měsíčních schůzek s cílem rozvíjet kapacitu sítě a jednotlivých programů, připravit zúčastněné strany jako spoluvedoucí a vytvořit písemný plán školení podle zásad CPPR.1,11 Rady CEP berou v úvahu místní kontext, tj. kulturní bohatství a vstupy zúčastněných stran. Sektory připravenosti na katastrofy a veřejného zdraví budou podporovány, aby nabízely vzdělávání/zdroje o sociálních determinantech a katastrofách v rámci plánů školení CEP. CEP bude podporována Learning Collaborative, která se sejde 2-3 krát, za použití aktivit, jako jsou příklady projektů, stolní cvičení a sebehodnocení, k identifikaci mezer a formulování cílů pro zlepšení. 8,11

TA pro individuální programy TA využívá odborníky ke školení zaměstnanců programu prostřednictvím webinářů a návštěv na místě, za použití stejných sad nástrojů jako CEP, v přístupu „školení trenéra“ s externím doporučením pro intenzivní podporu, jako je plná supervize v CBT. TA poskytuje řadu webinářů a podle potřeby návštěvy na místě primární péče, zaměřené na týmovou podporu při hodnocení, podporu léčby podle potřeby pomocí léků a/nebo psychoterapie, řízení případů a vzdělávací zdroje a přístup k intervenčním nástrojům. Experti TA mohou zahrnovat psychiatra, experta na CBT terapeuta, case managera, podpůrný personál a komunitní vůdce, kteří se zapojí do servisních programů. Tým bude zahrnovat odborníky na složky, jako je finanční plánování a připravenost na katastrofy.

Mobilní aplikace na individuální úrovni

C-LEARN porovná dvě mobilní aplikace vytvořené v rámci této studie (označované jako CR a CR+eCBT), které umožňují interakce s interaktivními textovými zprávami, mobilním webem nebo interaktivní hlasovou odezvou (IVR) pomocí platformy informačních technologií (Chorus) speciálně navržený pro participativní rozvoj.2 Každá mobilní aplikace bude přizpůsobena prostřednictvím pracovních skupin se zúčastněnými stranami, aby bylo možné přizpůsobit obsah každé komunitě. Aplikace CR bude primárně poskytovat informační zdroje a informace o doporučení relevantní pro místní komunitu. Studijní tým a vyšetřovatelé určí zdroje pro depresi, sociální determinanty a připravenost a reakci na katastrofy v rámci každé komunity během plánování s místními zainteresovanými stranami. Aplikace CR+eCBT se skládá z funkcí aplikace CR spolu s interaktivní komponentou na podporu zvládání nálady a stresorů na individuální úrovni na základě informací o CBT. Tato komponenta byla dříve vyvinuta naší skupinou pomocí participačních metod s komunitními partnery a zahrnuje interaktivní podporu pro posílení sítí sociální podpory, podporu kognitivní restrukturalizace (v rámci partnerského vstupu jako „Chyť to, zkontroluj to, změň to“) a povzbuzuje příjemné aktivity 12 Účastníci obdrží upozornění prostřednictvím textových zpráv (s frekvencí nastavenou účastníky, až několikrát za den) a mohou buď odpovědět na zprávy a prozkoumat obsah, nebo kliknout na odkaz ve zprávě pro přístup k interaktivní mobilní aplikaci.

Opatření a výsledky (primární/sekundární) jsou uvedeny na jiném místě v klinické studii.gov podání. Randomizace, vzorkování a navrhované podrobnosti statistické analýzy jsou k dispozici v protokolu, který je rovněž součástí tohoto podání.

Třetí část přidaná během pandemie sestávala z kvalitativních rozhovorů s cílem posoudit dopad pandemie na organizace a komunity v jihovýchodní Louisianě.

Ochrana lidských subjektů Všechny postupy budou předem přezkoumány a schváleny Institucionální kontrolní radou (IRB) LSU Health Sciences Center-New Orleans (LSUHSC-NO) a partnerské výzkumné instituce uzavřou smlouvy o důvěře s LSUHSC-NO. Studie má v současné době souhlas IRB k provádění kvalitativních rozhovorů a souhlasu a zapsání zúčastněných agentur, administrátorů a poskytovatelů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

258

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Lsuhsc-No

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zahrnutí – poskytovatelé nebo správci:

  • 18 let nebo starší
  • Plynulost čtení a psaní v angličtině
  • Obyvatel jihovýchodní Louisiany
  • Zaměstnán v participující komunitní agentuře

Kritéria zahrnutí – klienti:

  • 18 let nebo starší
  • Plynulost angličtiny ve čtení a psaní
  • Obyvatel jihovýchodní Louisiany
  • Klient zúčastněné komunitní agentury
  • Přístup k telefonu, který přijímá textové zprávy SMS
  • (PHQ-8 ≥ 10 NEBO MCS-12 ≤ 40) NEBO
  • (Ohrožení katastrofou A nejistota bydlení) NEBO
  • (Vystavení katastrofě A finanční nejistota)

Kritéria vyloučení – všechna:

  • Nesplňuje výše uvedená kritéria pro zařazení
  • Silně opilý
  • Duševně nezpůsobilý

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Technická pomoc
Technická pomoc. Na úrovni komunitního programu randomizace budou komunitní agentury a jejich zaměstnanci vyzváni, aby měli přístup k týdenním webinářům a sadám nástrojů, aby zlepšili své schopnosti podporovat péči o klienty v depresi, připravenost na katastrofy a zotavení, finanční zabezpečení a zabezpečení bydlení.
TA pro individuální programy TA využívá odborníky ke školení zaměstnanců programu prostřednictvím webinářů a návštěv na místě, za použití stejných sad nástrojů jako CEP, v přístupu „školit školitele“. TA poskytuje řadu webinářů a podle potřeby návštěvy na místě, zaměřené na příkladu péče o depresi na týmovou podporu při hodnocení, vhodnou léčbu pomocí léků a/nebo psychoterapie, case management a vzdělávací zdroje a přístup k intervenčním nástrojům. Zahrnuje také webové semináře a školicí nástroje pro agentury v oblastech sociálních rizikových faktorů pro zdraví (finanční zabezpečení a zabezpečení bydlení), jakož i připravenosti a obnovy na katastrofy.
EXPERIMENTÁLNÍ: Komunitní zapojení a plánování
Komunitní zapojení a plánování. Na úrovni komunitního programu randomizace budou komunitní agentury a jejich zaměstnanci vyzváni, aby měli přístup k týdenním webinářům a sadám nástrojů, aby zlepšili své schopnosti podporovat péči o klienty v depresi, připravenost na katastrofy a zotavení, finanční zabezpečení a zabezpečení bydlení. Kromě toho budou komunitní agentury vyzvány, aby se navzájem setkaly za účelem vytvoření nových a vyšetřovatelem podporovaných koalic využívajících principy komunitního participativního výzkumu, který přizpůsobí sady nástrojů a další místní aktiva tak, aby usilovaly o zvýšení odolnosti komunity související s hrozbami rizika katastrof, finanční nejistoty. , nejistota bydlení, duševní zdraví nebo jiné oblasti určené koalicí.
TA pro individuální programy TA využívá odborníky ke školení zaměstnanců programu prostřednictvím webinářů a návštěv na místě, za použití stejných sad nástrojů jako CEP, v přístupu „školit školitele“. TA poskytuje řadu webinářů a podle potřeby návštěvy na místě, zaměřené na příkladu péče o depresi na týmovou podporu při hodnocení, vhodnou léčbu pomocí léků a/nebo psychoterapie, case management a vzdělávací zdroje a přístup k intervenčním nástrojům. Zahrnuje také webové semináře a školicí nástroje pro agentury v oblastech sociálních rizikových faktorů pro zdraví (finanční zabezpečení a zabezpečení bydlení), jakož i připravenosti a obnovy na katastrofy.
CEP for Coalitions CEP vytváří víceodvětvové sítě pro spolupráci v souborech nástrojů nebo intervenčních materiálech založených na důkazech a upřednostňovaných komunitou. CEP podporuje sérii dvoutýdenních až měsíčních schůzek za účelem rozvoje kapacity sítě a individuálního programu, přípravy zainteresovaných stran jako spoluvedoucích a vytvoření písemného plánu školení podle zásad CPPR [48, 64]. Rady CEP berou v úvahu místní kontext, tj. kulturní bohatství a vstupy zúčastněných stran. Sektory připravenosti na katastrofy a veřejného zdraví budou podporovány, aby nabízely vzdělávání/zdroje o sociálních determinantech a katastrofách v rámci plánů školení CEP. CEP bude podporována Learning Collaborative, která se sejde 2-3 krát, za použití aktivit, jako jsou příklady projektů, stolní cvičení a sebehodnocení, k identifikaci mezer a formulování cílů pro zlepšení.
ACTIVE_COMPARATOR: Komunitní zdroje (CR)
Komunitní zdroje (CR). Na individuální úrovni randomizace získají jednotlivci v části Community Resources (CR) přístup k sadám nástrojů a místním zdrojům souvisejícím s péčí o depresi, připraveností na katastrofy a zotavením, finančním zabezpečením a zabezpečením bydlení.
Aplikace CR bude primárně poskytovat informační zdroje a informace o doporučení relevantní pro místní komunitu. Během plánování s místními zainteresovanými stranami identifikujeme zdroje pro depresi, sociální determinanty a připravenost a reakci na katastrofy v každé komunitě.
EXPERIMENTÁLNÍ: Komunitní zdroje (CR) + eBT
Zdroje komunity + eBT. Na individuální úrovni randomizace získají jednotlivci v rameni CR+eBT přístup k sadám nástrojů a místním zdrojům souvisejícím s péčí o depresi, připraveností a zotavením po katastrofě, finančním zabezpečením a zabezpečením bydlení spolu s interaktivní složkou na podporu zvládání na základě CBT. s náladou a stresory na individuální úrovni.
Aplikace CR bude primárně poskytovat informační zdroje a informace o doporučení relevantní pro místní komunitu. Během plánování s místními zainteresovanými stranami identifikujeme zdroje pro depresi, sociální determinanty a připravenost a reakci na katastrofy v každé komunitě.
Aplikace CR+eCBT se skládá z funkcí aplikace CR spolu s interaktivní komponentou na podporu zvládání nálady a stresorů na individuální úrovni na základě informací o CBT. Tato komponenta byla dříve vyvinuta naší skupinou pomocí participačních metod s komunitními partnery a zahrnuje interaktivní podporu pro posílení sítí sociální podpory, podporu kognitivní restrukturalizace (v rámci partnerského vstupu jako „Chyť to, zkontroluj to, změň to“) a povzbuzuje příjemné aktivity [ 65]. Účastníci obdrží upozornění prostřednictvím textových zpráv (s frekvencí nastavenou účastníky, až několikrát za den) a mohou buď odpovídat na zprávy a prozkoumat obsah, nebo kliknutím na odkaz ve zprávě získat přístup k interaktivní mobilní aplikaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související s duševním zdravím
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců.
Změny v kvalitě života související s duševním zdravím definované Short Form Survey (SF-12), Mental Health Composite Score (MCS). Průzkum skóroval od 0 do 100 pomocí algoritmu pro srovnání s normativními daty. Skóre interpretované ve vztahu k normativnímu průměru skóre 50. >50 = lepší duševní kvalita života než průměr; <50 znamená horší fyzickou nebo duševní kvalitu života, než je průměr.
Výchozí stav a 6 měsíců.
Deprese
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců.
Závažnost deprese definovaná dotazníkem Personal Health Questionnaire-8 (PHQ-8). Každá položka je hodnocena 0-3 (0= vůbec ne; 3= téměř každý den), což dává možný celkový počet mezi 0 a 24. Skóre PHQ-8 10 nebo vyšší znamená alespoň středně těžkou depresi. Skóre 20 nebo více naznačuje pravděpodobnou těžkou nebo těžkou depresi.
Výchozí stav a 6 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odolnost
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců.
Individuální odolnost měřená pomocí Brief Resilience Scale (BRS) na 1-5 bodové škále. Skóre pod 3 znamená nízkou odolnost; skóre nad 4,3 ukazuje na vysokou odolnost.
Výchozí stav a 6 měsíců.
Kvalita života související s fyzickým zdravím
Časové okno: Základní až 6 měsíců.
Kvalita života související s fyzickým zdravím definovaná pomocí Short Form Survey (SF-12), Composite Score (PCS) fyzického zdraví. Průzkum skóroval od 0 do 100 pomocí algoritmu pro srovnání s normativními údaji. Skóre se interpretuje ve vztahu k normativnímu průměru skóre 50. >50 = lepší fyzická kvalita života než průměr; <50 znamená horší fyzickou nebo fyzickou kvalitu života, než je průměr.
Základní až 6 měsíců.
Ukazatel duševního zdraví
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců.
Self-reported indikátor duševní pohody; odpověď alespoň „někdy v předchozích 4 týdnech“ na pocit klidu nebo míru, energii nebo štěstí.
Výchozí stav a 6 měsíců.
Sociální determinanty zdraví
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců.
Vlastní sociální faktory, které potenciálně ovlivňují zdravotní výsledky (psychické a fyzické), přístup k péči, přesnost péče, kvalitu péče. Určeno vlastní zprávou ve screeningovém průzkumu, základními a následnými opatřeními.
Výchozí stav a 6 měsíců.
Behaviorální zdravotní hospitalizace
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců.
Vyhýbání se hospitalizaci na základě behaviorálního zdravotního stavu s analýzou citlivosti, aby se zabránilo ≥ čtyřem nocím v nemocnici.
Výchozí stav a 6 měsíců.
Dny ztráty práce
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců.
U zaměstnaných počet dní ztráty práce za předchozích 30 dnů.
Výchozí stav a 6 měsíců.
Obecná úzkostná porucha (GAD-2)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců.
Obecná úzkostná porucha se měří pomocí Generalized Anxiety Disorder (GAD-2). Každá položka je ohodnocena 0-3, což dává možný součet mezi 0 a 6. Skóre 0-3 značí nízkou pravděpodobnost úzkostné poruchy. Skóre 3-6 značí pravděpodobnou úzkostnou poruchu.
Výchozí stav a 6 měsíců.
Posttraumatická stresová porucha
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců.
Posttraumatická stresová porucha (PTSD) měřená pomocí primární péče - Screen Screen Post Traumatic Stress Disorder (PC-PTSD-5) pro PTSD v prostředí primární péče. Položky jsou hodnoceny 0 nebo 1 ("ne" nebo "ano", v tomto pořadí), což dává potenciální celkové skóre 5. Skóre menší než 3 znamená nízkou pravděpodobnost PTSD. Skóre 3 nebo více ukazuje na možnou PTSD.
Výchozí stav a 6 měsíců.
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců.
Index tělesné hmotnosti (BMI) měřený pomocí hmotnosti (v librách) a výšky (ve stopách a palcích) účastník sám uvádí. Hmotnost a výška budou spojeny, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2. Skóre se posuzuje na souvislé stupnici; skóre pod 18,5 je klasifikováno jako podváha, skóre 18,5-25 je klasifikováno jako normální, skóre 25-30 je považováno za nadváhu; > 30 je klasifikován jako obézní.
Výchozí stav a 6 měsíců.
Kouření cigaret - krátkodobé
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců.
Vlastní počet cigaret za den za posledních 7 dní.
Výchozí stav a 6 měsíců.
Kouření cigaret - doživotní
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců.
Vlastní vykouření 100 nebo více cigaret za život. skóre 1 nebo 0; „ano“ nebo „ne“.
Výchozí stav a 6 měsíců.
Fyzická aktivita
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců.
Vlastní úroveň pravidelné aktivity. Skóre od 1 (vůbec neaktivní) do 6 (extrémně aktivní).
Výchozí stav a 6 měsíců.
Vnímaná kapacita odolnosti komunity
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců.
Vnímání kapacity komunity pro odolnost přizpůsobené z nástroje Communities Advancing Resilience Toolkit (CART). Každá položka byla hodnocena 1 až 4; 1=rozhodně souhlasím 4=rozhodně nesouhlasím, takže celkové skóre je 0 až 20. Nižší skóre ukazuje na příznivější vnímání schopnosti komunitní odolnosti.
Výchozí stav a 6 měsíců.
Vlastní účinnost
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců.
Vlastní účinnost při zvládání sociálních rizikových faktorů deprese a hrozeb katastrof. Vlastní důvěra ve schopnost (vlastní účinnost) překonat nebo ovládat depresi, podniknout účinná opatření k léčbě deprese a zvládat vedlejší účinky antidepresivních léků. Skóre od 1 do 4, 1 = vůbec nedůvěřivý, 4 = extrémně sebevědomý. Tři položky zprůměrovány; vyšší průměr znamená větší vlastní účinnost.
Výchozí stav a 6 měsíců.
Zvládání
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců.
Sebehodnocení jednotlivých používaných dovedností zvládání a reakce na stresové situace pomocí Likertovy škály skórovalo 1-5, 1= nikdy, 5= velmi často. Pět položek zprůměrováno; vyšší průměr ukazuje na častější používání copingových dovedností.
Výchozí stav a 6 měsíců.
Využití služby
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců.
Samostatně uváděná frekvence užívání a spokojenost s péčí se zdravotními a sociálními službami, ubytováním, finančními a katastrofickými službami.
Výchozí stav a 6 měsíců.
Životní potíže
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců.
Self-report životních potíží v předchozích 6 měsících. Zahrnuje vystavení pohromám, násilí, změnám v péči o dítě, smrti, ztrátě zaměstnání. skóre 1 nebo 0; „ano“ nebo „ne“. Pět položek zprůměrováno; vyšší průměr znamená více životních potíží.
Výchozí stav a 6 měsíců.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lék na duševní poruchu
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců.
Samostatně hlášené použití nebo předepsání jakéhokoli antidepresiva, stabilizátoru nálady a jakéhokoli antipsychotika v předchozích 6 měsících.
Výchozí stav a 6 měsíců.
Bariéry péče
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců.
Vlastní hlášení o potenciálních překážkách při výkonu nebo přijímání péče, kvalitě péče nebo opožděném poskytování služeb.
Výchozí stav a 6 měsíců.
Užívání alkoholu
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců.
Výskyt a závažnost požívání alkoholu upravená z testu Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT). Vlastní hlášení o počtu vypitých nápojů v typický den a frekvenci užívání alkoholu během týdne nebo měsíce. Poslední dvě položky dosáhly skóre 0 až 4, 0 = nikdy 4 = denně nebo téměř denně/4 nebo vícekrát týdně. Celkové možné skóre = 0 až 8. Skóre 3 A >5 nápojů denně = těžké nebo nebezpečné pití.
Výchozí stav a 6 měsíců.
Použití látky
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců.
Výskyt nebo závažnost potenciálního užívání látky a poruchy užívání látky měřené pomocí dotazníku pro screening drog (DAST). skóre 1 nebo 0; "ano" nebo "ne"; celkové skóre 0-10. 0 = nízké riziko; 1-2 = riskantní; 3-5 = škodlivý; 6-10 = těžké.
Výchozí stav a 6 měsíců.
Sociální podpora
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců.
Individuálně vnímaná míra sociální podpory upravená z průzkumu sociální podpory studie lékařských výsledků (MOS). skóre 1-6; 1= po celou dobu, 6= po celou dobu. Průměr všech shromážděných skóre. Nižší průměr ukazuje na vyšší vnímanou sociální podporu.
Výchozí stav a 6 měsíců.
Chronické zdravotní stavy
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců.
Vlastní hlášení řady chronických zdravotních stavů, včetně, ale bez omezení, cukrovky, hypertenze atd.
Výchozí stav a 6 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

11. listopadu 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. července 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2000008324

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Studijní data/dokumenty

  1. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Identifikátor informace: doi.org/10.3886/E130842V1
    Komentáře k informacím: Zahrnuje redigované, neidentifikovatelné přepisy rozhovorů dokončených v částech 1 a 3.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit