Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Community Resilience Learning Collaborative and Research Network (C-LEARN)

19. mai 2021 oppdatert av: Benjamin Springgate, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
C-LEARN er utviklet for å bestemme hvordan man kan bygge opp serviceprogram og individuell klientkapasitet for å forbedre mental helserelatert livskvalitet blant individer med risiko for depresjon, med eksponering for sosiale risikofaktorer eller bekymringer om miljøfarer i områder i Sør-Louisiana som er utsatt for risiko. for hendelser som orkaner og stormer. Studien bruker et rammeverk for Community Partnered Participatory Research (CPPR) for å innlemme fellesskapets prioriteringer i studiedesign og implementering. Den første fasen av C-LEARN er vurdering av fellesskapets prioriteringer, eiendeler og muligheter for å bygge motstandskraft gjennom nøkkelinformantintervjuer og kommunikasjonsbyråer. Funn fra denne fasen vil informere om implementeringen av en randomisert studie på to nivåer (programnivå og individuell klientnivå) i opptil seks samfunn i Sør-Louisiana. Innenfor lokalsamfunn vil helse- og sosialtjenesteprogrammer randomiseres til Community Engagement and Planning (CEP) for multi-sektor koalisjonsstøtte eller Technical Assistance (TA) for individuell programstøtte for å implementere evidensbaserte og samfunnsprioriterte intervensjonsverktøysett, inkludert en utvidet versjon av depresjonssamarbeid og ressurser (henvisninger, manualer) for å adressere sosiale risikofaktorer som økonomisk ustabilitet eller boligustabilitet og for en tilnærming til fellesskapsresiliens til katastrofeberedskap og respons. Innenfor hver arm vil studien randomisere individuelle voksne klienter til en av to mobilapplikasjoner som gir informasjonsressurser om tjenester for depresjon, sosiale risikofaktorer og katastroferespons, eller som også gir psykoedukasjon om kognitiv atferdsterapi for å forbedre mestring av stress og humør. Planlagt datainnsamling inkluderer baseline, 6-måneders og korte månedlige undersøkelser for klienter, og baseline og 12-måneders undersøkelser for administratorer og ansatte. På grunn av COVID-19-pandemiavbrudd i studien, ble rekrutteringen til de randomiserte kontrollerte studiene stoppet. En tredje studiedel ble lagt til for å vurdere virkningen av pandemien på deltakende studiebyråer og samfunnet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

C-LEARNs overordnede mål er å finne ut hvordan man best kan forbedre motstandskraften, spesielt psykisk helserelatert livskvalitet for individuelle voksne klienter med ulike helse- og samfunns-sosiale tjenester, gjennom alternative strategier for å bygge kapasitet til programmer for å tilby tjenester for depresjon, sosiale risikofaktorer og katastroferelaterte bekymringer, samt gjennom alternative former for individuell informasjonsteknologistøtte for klienter for å håndtere det samme spekter av problemer.

Spesifikke mål er:

Å engasjere lokalsamfunn i Sør-Louisiana i et fellesskapslæringsinitiativ om hvordan man best kan bygge kapasitet for å øke motstandskraften mot depresjon, ugunstige sosiale determinanter for helse og katastrofeeksponering. Dette målet inkluderer en kvalitativ vurdering av lokalsamfunnets motstandskraftsprioriteringer og ressurser for å informere gjennomføringen av studien.

For å sammenligne effektiviteten for å forbedre mental helse livskvalitet (MHRQL) (primær) og mestring av stressfaktorer og andre resiliensutfall (sekundær), av to intervensjoner på programnivå for å bygge kapasitet for resiliensprogrammer: 1) Teknisk assistanse (TA) til individuelle programmer vs 2) Community Engagement and Planning (CEP) for å støtte multisektorkoalisjoner.

For å sammenligne effektiviteten for å forbedre MHRQL og andre resiliensresultater av to mobilapper: CR og CR+eCBT: 1) CR - En app som bare gir informasjon om fellesskapsressurser, eller 2) CR+eCBT - En app som gir informasjon om fellesskapsressurser og opplæring i en kognitiv atferdsterapi (eCBT) basert tilnærming for å forbedre individuell motstandskraft (dvs. mestring av humør og stressfaktorer).

For å beskrive strategier som CEP-koalisjoner brukte for å adressere depresjon, sosiale determinanter og katastrofemotstandskraft, for å informere tolkning og spredning av funn.

Design

Designet har en overordnet CPPR-tilnærming for å implementere en 2 x 2, randomisert komparativ effektivitetsstudie. Randomisering skjer på programnivå til enten CEP eller TA, der et program er et diskret tjenesteprogram med egne ansatte og klienter; det kan være flere programmer innenfor et gitt administrativt byrå, inkludert ulike geografiske områder som klinikker. Videre kan programmer tilby tjenester innen ulike innholdsområder, som fysisk helse, psykisk helse, sosiale tjenester, katastrofetjenester, trosbaserte osv., referert til som forskjellige "sektorer". I tillegg vil individuelle deltakere bli randomisert til en av to mobilapper for å takle stressfaktorer og katastrofer.

Prosjekt- og designfasen har blitt ledet av et lederskapsråd, inkludert akademiske, samfunns- og helsesystemdeltakere som har veiledet alle aspekter av studien, og opererer under CPPR-prinsipper.1 De første lederne er akademiske og samfunnspartnere fra samfunnet og pasienten Partnered Research Network (CPPRN) på tvers av Sør-Louisiana og Los Angeles med flere interessentrådgivere fra New Orleans, Baton Rouge og Coastal South Louisiana planlegges etter hvert som engasjementet til lokalsamfunnene fortsetter.2 Rådet gjennomgår arbeidsgruppeanbefalinger og legger til rette for større samfunnsinnspill og godkjenning gjennom en rådgivende komité for interessenter og større samfunnskonferanser, hvorav en fant sted før publisering av denne fasen (pre-programrekruttering) av protokollen.

Intervensjoner

De viktigste komparatorene er CEP og TA. Helsetjenester og lokalsamfunnsbaserte programmer som er tildelt CEP og TA vil begge motta opplæring og støtte for implementering av en utvidet modell for evidensbasert depresjonssamarbeid som også tar for seg sosiale determinanter og katastrofeberedskap. Depresjonsverktøysettene som skal brukes er fra studier på voksne, inkludert rase/etniske minoriteter og lavinntektsgrupper, med håndbøker for helsearbeidere fra tidligere arbeid i New Orleans, tilpasset lokalsamfunnsbaserte programmer i Community Partners In Care (CPIC). ) studie.3-7 Verktøysett bruker en teambasert, trinnvis omsorgstilnærming som støtter vurdering, henvisning og behandling, resultatovervåking og omsorgsjustering med spesialtilsyn og saksbehandlere for koordinering og klientutdanning. Mens den er basert på komponenter av samarbeidende omsorg for depresjon (klinisk vurdering og medisinbehandling for leger; klinisk vurdering og CBT for lisensierte rådgivere; saksbehandlingsstøtte for screening, utdanning og pasientaktivering, problemløsning, omsorgskoordinering og oppsøkende behandling; teamledelsestøtte), Intervensjonene vil også inkludere ressurser for å adressere de viktigste sosiale determinantene (f.eks. fattigdom/økonomisk planlegging, boligressurser) og katastrofeberedskap/respons, for eksempel nettressurser utviklet etter LACCDR.8 Innledende tilpasninger er gjort med interessentinnspill, men arbeidsgrupper vil fortsette å finpusse noe materiale før klientrekruttering. Forskjellene mellom CEP og TA er beskrevet i de følgende avsnittene.

CEP for koalisjoner CEP oppretter multisektornettverk for å samarbeide i evidensbaserte og fellesskapsprioriterte verktøysett eller intervensjonsmateriell.9,10 CEP støtter en rekke møter hver annen uke til månedlig for å utvikle nettverks- og individuell programkapasitet, forberede interessenter som medledere og lage en skriftlig opplæringsplan etter CPPR-prinsippene.1,11 CEP-råd vurderer lokal kontekst, det vil si kulturelle eiendeler og innspill fra interessenter. Katastrofeberedskap og offentlige helsesektorene vil bli oppmuntret til å tilby utdanning/ressurser om sosiale determinanter og katastrofer innenfor CEP-opplæringsplaner. CEP vil bli støttet av et læringssamarbeid, møte 2-3 ganger, ved å bruke aktiviteter som prosjekteksempler, bordøvelser og egenvurdering for å identifisere hull og formulere mål for forbedring. 8,11

TA for individuelle programmer TA bruker eksperter til å trene programpersonale via webinarer og besøk på stedet, ved å bruke de samme verktøysettene som CEP, i en "train the trainer"-tilnærming med ekstern henvisning for intensiv støtte som for full veiledning i CBT. TA tilbyr en serie webinarer og etter behov besøk på stedet for primærhelsetjenesten, med fokus på teamstøtte for vurdering, behandlingsstøtte etter behov med medisiner og/eller psykoterapi, saksbehandling og pedagogiske ressurser og tilgang til intervensjonsverktøysett. TA-eksperter kan inkludere en psykiater, CBT-ekspertterapeut, saksbehandler, støttepersonell og samfunnsleder for å engasjere tjenesteprogrammer. Teamet vil inkludere eksperter på komponenter som økonomisk planlegging og katastrofeberedskap.

Mobilapper på individuelt nivå

C-LEARN vil sammenligne to mobilapper laget som en del av denne studien (referert til som CR og CR+eCBT) som tillater interaktive tekstmeldinger, mobilnett eller interaktiv stemmerespons (IVR) interaksjoner, ved hjelp av en informasjonsteknologiplattform (Chorus) spesielt utviklet for deltakende utvikling.2 Hver mobilapp vil bli tilpasset gjennom arbeidsgrupper med interessenter for å skreddersy innhold til hvert fellesskap. CR-appen vil først og fremst gi informasjonsressurser og henvisningsinformasjon relevant for lokalsamfunnet. Studieteamet og etterforskerne vil identifisere ressurser for depresjon, sosiale determinanter og katastrofeberedskap og respons i hvert samfunn under planlegging med lokale interessenter. CR+eCBT-appen består av funksjonaliteten til CR-appen sammen med en interaktiv komponent for å støtte CBT-informert mestring av humør og stressfaktorer på individnivå. Denne komponenten ble tidligere utviklet av gruppen vår ved bruk av deltakende metoder med fellesskapspartnere og inkluderer interaktiv støtte for å forbedre sosiale støttenettverk, støtte kognitiv restrukturering (innrammet gjennom partnerinnspill som "Catch it, Check it, Change it"), og oppmuntrer til hyggelige aktiviteter 12 Deltakere vil motta tekstmeldingsvarsler (med frekvens angitt av deltakerne, opptil flere ganger per dag) og kan enten svare tilbake på meldinger for å utforske innhold eller klikke på en lenke i meldingen for å få tilgang til den interaktive mobilappen.

Tiltak og utfall (primær/sekundær) er identifisert andre steder i clinicaltrials.gov innlevering. Randomisering, prøvetaking og foreslåtte statistiske analyser er tilgjengelig i protokollen, også inkludert i denne innsendingen.

Del tre lagt til under pandemien besto av kvalitative intervjuer for å vurdere virkningen av pandemien på organisasjoner og lokalsamfunn i Sørøst-Louisiana.

Human Subjects Protection Alle prosedyrer vil ha forhåndsgjennomgang og godkjenning fra LSU Health Sciences Center-New Orleans (LSUHSC-NO) Institutional Review Board (IRB), og samarbeidende forskningsinstitusjoner vil inngå tillitsavtaler med LSUHSC-NO. Studien har for tiden IRB-godkjenning for å gjennomføre kvalitative intervjuer, og for å samtykke og registrere deltakende byråer, administratorer og leverandører.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

258

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Lsuhsc-No

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier – Leverandører eller administratorer:

  • 18 år eller eldre
  • Engelsk lesing og skriving flytende
  • Bosatt i Sørøst-Louisiana
  • Ansatt i et deltakende samfunnsbyrå

Inkluderingskriterier – klienter:

  • 18 år eller eldre
  • Engelsk flyt i lesing og skriving
  • Bosatt i Sørøst-Louisiana
  • Kunde til et deltakende samfunnsbyrå
  • Tilgang til en telefon som mottar SMS-meldinger
  • (PHQ-8 ≥ 10 ELLER MCS-12 ≤ 40) ELLER
  • (Katastrofeeksponering OG boligusikkerhet) ELLER
  • (Katastrofeeksponering OG økonomisk usikkerhet)

Ekskluderingskriterier – alle:

  • Oppfyller ikke inkluderingskriteriene ovenfor
  • Grovt beruset
  • Psykisk uføre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Teknisk assistanse
Teknisk assistanse. På fellesskapsprogramnivå for randomisering vil samfunnsbyråer og deres ansatte bli invitert til å få tilgang til ukentlige webinarer og verktøysett for å forbedre deres evner til å støtte klienters depresjonsomsorg, katastrofeberedskap og gjenoppretting, økonomisk sikkerhet og boligsikkerhet.
TA for individuelle programmer TA bruker eksperter til å trene programpersonale via webinarer og nettstedsbesøk, ved å bruke de samme verktøysettene som CEP, i en "train the trainer"-tilnærming. TA tilbyr en serie webinarer og etter behov besøk på stedet, med fokus på eksempelet depresjonsomsorg på teamstøtte for vurdering, behandlingsstøtte etter behov med medisiner og/eller psykoterapi, saksbehandling og pedagogiske ressurser og tilgang til intervensjonsverktøysett. Det inkluderer også webinarer og opplæringsverktøy for byråer om domener for sosiale risikofaktorer for helse (økonomisk sikkerhet og boligsikkerhet) samt katastrofeberedskap og gjenoppretting.
EKSPERIMENTELL: Samfunnsengasjement og planlegging
Samfunnsengasjement og planlegging. På fellesskapsprogramnivå for randomisering vil samfunnsbyråer og deres ansatte bli invitert til å få tilgang til ukentlige webinarer og verktøysett for å forbedre deres evner til å støtte klienters depresjonsomsorg, katastrofeberedskap og gjenoppretting, økonomisk sikkerhet og boligsikkerhet. I tillegg vil lokalsamfunnsbyråer bli invitert til å møte hverandre for å utvikle nye og etterforskerstøttede koalisjoner ved å bruke prinsipper for fellesskapspartnere deltakende forskning som vil tilpasse verktøysett og andre lokale eiendeler for å søke å øke samfunnets motstandskraft knyttet til trusler om katastroferisiko, økonomisk usikkerhet , boligusikkerhet, psykisk helse eller andre koalisjonsbestemte domener.
TA for individuelle programmer TA bruker eksperter til å trene programpersonale via webinarer og nettstedsbesøk, ved å bruke de samme verktøysettene som CEP, i en "train the trainer"-tilnærming. TA tilbyr en serie webinarer og etter behov besøk på stedet, med fokus på eksempelet depresjonsomsorg på teamstøtte for vurdering, behandlingsstøtte etter behov med medisiner og/eller psykoterapi, saksbehandling og pedagogiske ressurser og tilgang til intervensjonsverktøysett. Det inkluderer også webinarer og opplæringsverktøy for byråer om domener for sosiale risikofaktorer for helse (økonomisk sikkerhet og boligsikkerhet) samt katastrofeberedskap og gjenoppretting.
CEP for koalisjoner CEP oppretter multisektornettverk for å samarbeide i evidensbaserte og fellesskapsprioriterte verktøysett eller intervensjonsmateriell. CEP støtter en rekke møter hver annen uke til månedlig for å utvikle nettverk og individuell programkapasitet, forberede interessenter som medledere og lage en skriftlig opplæringsplan etter CPPR-prinsipper [48, 64]. CEP-råd vurderer lokal kontekst, det vil si kulturelle eiendeler og innspill fra interessenter. Katastrofeberedskap og offentlige helsesektorene vil bli oppmuntret til å tilby utdanning/ressurser om sosiale determinanter og katastrofer innenfor CEP-opplæringsplaner. CEP vil bli støttet av et læringssamarbeid, møte 2-3 ganger, ved å bruke aktiviteter som prosjekteksempler, bordøvelser og egenvurdering for å identifisere hull og formulere mål for forbedring.
ACTIVE_COMPARATOR: Fellesskapsressurser (CR)
Fellesskapsressurser (CR). På det individuelle randomiseringsnivået vil enkeltpersoner i Community Resources (CR)-armen få tilgang til verktøysett og lokale ressurser relatert til depresjonsomsorg, katastrofeberedskap og bedring, økonomisk sikkerhet og boligsikkerhet.
CR-appen vil først og fremst gi informasjonsressurser og henvisningsinformasjon relevant for lokalsamfunnet. Vi vil identifisere ressurser for depresjon, sosiale determinanter og katastrofeberedskap og respons i hvert samfunn under planlegging med lokale interessenter.
EKSPERIMENTELL: Fellesskapsressurser (CR) + eBT
Fellesskapsressurser + eBT. På individnivå for randomisering vil individer i CR+eBT-armen få tilgang til verktøysett og lokale ressurser relatert til depresjonsomsorg, katastrofeberedskap og bedring, økonomisk sikkerhet og boligsikkerhet, sammen med en interaktiv komponent for å støtte CBT-informert mestring med humør og stressfaktorer på individnivå.
CR-appen vil først og fremst gi informasjonsressurser og henvisningsinformasjon relevant for lokalsamfunnet. Vi vil identifisere ressurser for depresjon, sosiale determinanter og katastrofeberedskap og respons i hvert samfunn under planlegging med lokale interessenter.
CR+eCBT-appen består av funksjonaliteten til CR-appen sammen med en interaktiv komponent for å støtte CBT-informert mestring av humør og stressfaktorer på individnivå. Denne komponenten ble tidligere utviklet av gruppen vår ved hjelp av deltakende metoder med fellesskapspartnere og inkluderer interaktiv støtte for å forbedre sosiale støttenettverk, støtte kognitiv restrukturering (innrammet gjennom partnerinnspill som "Catch it, Check it, Change it"), og oppmuntrer til hyggelige aktiviteter [ 65]. Deltakerne vil motta tekstmeldingsvarsler (med frekvens angitt av deltakerne, opptil flere ganger per dag) og kan enten svare tilbake på meldinger for å utforske innhold eller klikke på en lenke i meldingen for å få tilgang til den interaktive mobilappen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mental helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder.
Endringer i psykisk helserelatert livskvalitet definert av Short Form Survey (SF-12), Mental Health Composite Score (MCS). Undersøkelsen scoret fra 0-100 ved bruk av algoritme for sammenligning med normative data. Poeng tolket i forhold til den normative gjennomsnittsskåren på 50. >50 = bedre psykisk helse livskvalitet enn gjennomsnittet; <50 indikerer dårligere fysisk eller psykisk helsekvalitet enn gjennomsnittet.
Baseline og 6 måneder.
Depresjon
Tidsramme: Baseline og 6 måneder.
Alvorlighetsgrad av depresjon definert av Personal Health Questionnaire-8 (PHQ-8). Hvert element får 0-3 (0= ikke i det hele tatt; 3= nesten hver dag), noe som gir en mulig totalsum mellom 0 og 24. PHQ-8-score på 10 eller høyere indikerer minst moderat depresjon. Score på 20 eller mer indikerer sannsynlig alvorlig eller alvorlig depresjon.
Baseline og 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motstandsdyktighet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder.
Individuell spenst målt ved hjelp av Brief Resilience Scale (BRS) på en 1-5 punkts skala. Poeng under 3 indikerer lav motstandskraft; skårer over 4,3 indikerer høy motstandskraft.
Baseline og 6 måneder.
Fysisk helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline til 6 måneder.
Fysisk helserelatert livskvalitet definert av Short Form Survey (SF-12), Physical Health Composite Score (PCS). Undersøkelsen scoret fra 0-100 ved å bruke en algoritme for sammenligning med normative data. Poeng tolkes i forhold til den normative gjennomsnittsskåren på 50. >50 = bedre fysisk helse livskvalitet enn gjennomsnittet; <50 indikerer dårligere fysisk eller fysisk helsekvalitet enn gjennomsnittet.
Baseline til 6 måneder.
Indikator for mental velvære
Tidsramme: Baseline og 6 måneder.
Selvrapportert indikator på mental velvære; en respons på minst "noen ganger i løpet av de siste 4 ukene" på å føle seg rolig eller fredelig, ha energi eller være glad.
Baseline og 6 måneder.
Sosiale determinanter for helse
Tidsramme: Baseline og 6 måneder.
Selvrapporterte sosiale faktorer som potensielt påvirker helseutfall (psykisk og fysisk), tilgang til omsorg, nøyaktighet av omsorg, kvalitet på omsorg. Bestemmes ved egenrapportering i screeningundersøkelse, baseline og oppfølgingstiltak.
Baseline og 6 måneder.
Behavioral Health Sykehusinnleggelse
Tidsramme: Baseline og 6 måneder.
Unngå enhver atferdsmessig helsesykehusinnleggelse, med en sensitivitetsanalyse for å unngå å ha ≥ fire sykehusnetter.
Baseline og 6 måneder.
Arbeidstapsdager
Tidsramme: Baseline og 6 måneder.
For de sysselsatte, antall dager med tap av arbeid i de foregående 30 dagene.
Baseline og 6 måneder.
Generell angstlidelse (GAD-2)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder.
Generell angstlidelse måles ved hjelp av generalisert angstlidelse (GAD-2). Hvert element får poengsummen 0-3, noe som gir en mulig totalsum mellom 0 og 6. Poeng 0-3 indikerer lav sannsynlighet for angstlidelse. Poeng 3-6 indikerer sannsynlig angstlidelse.
Baseline og 6 måneder.
Posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: Baseline og 6 måneder.
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) målt ved hjelp av Primary Care - Skjermbilde for posttraumatisk stresslidelse (PC-PTSD-5) for PTSD i en primærhelsetjeneste. Elementer får 0 eller 1 ("nei" eller "ja", henholdsvis), noe som gir en potensiell totalscore på 5. Poeng på mindre enn 3 indikerer lav sannsynlighet for PTSD. Score på 3 eller mer indikerer mulig PTSD.
Baseline og 6 måneder.
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Baseline og 6 måneder.
Kroppsmasseindeks (BMI) målt ved hjelp av vekt (i pounds) og høyde (i fot og tommer) er selvrapportert av deltakeren. Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2. Poeng vurderes på en kontinuerlig skala; skårer under 18,5 er klassifisert som undervektige, skårer 18,5-25 er klassifisert som normale, skårer 25-30 regnes som overvektige; > 30 er klassifisert som overvektige.
Baseline og 6 måneder.
Sigarettrøyking - Kort sikt
Tidsramme: Baseline og 6 måneder.
Selvrapportert antall sigaretter per dag de siste 7 dagene.
Baseline og 6 måneder.
Sigarettrøyking - levetid
Tidsramme: Baseline og 6 måneder.
Selvrapportert røyking av 100 sigaretter eller mer i løpet av livet. Scorer 1 eller 0; henholdsvis "ja" eller "nei".
Baseline og 6 måneder.
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder.
Selvrapportert regelmessig aktivitetsnivå. Scorer fra 1 (ikke aktiv i det hele tatt) til 6 (ekstremt aktiv).
Baseline og 6 måneder.
Opplevd fellesskapsresilienskapasitet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder.
Oppfatning av fellesskapets kapasitet for resiliens tilpasset fra Communities Advancing Resilience Toolkit (CART). Hvert element fikk 1 til 4; 1=helt enig 4=helt uenig gir totalscore 0 til 20. Lavere poengsum indikerer en mer gunstig oppfatning av samfunnets motstandskraft.
Baseline og 6 måneder.
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: Baseline og 6 måneder.
Selveffektivitet i å mestre depresjon sosiale risikofaktorer og katastrofetrusler. Selvrapportert tillit til evne (self-efficacy) til å overvinne eller kontrollere depresjon, iverksette effektive tiltak for å behandle depresjon og håndtere bivirkninger av antidepressiv(er). Scorer fra 1 til 4, 1= Ikke i det hele tatt selvsikker, 4 = ekstremt selvsikker. Tre elementer i gjennomsnitt; høyere gjennomsnitt indikerer større selveffektivitet.
Baseline og 6 måneder.
Mestring
Tidsramme: Baseline og 6 måneder.
Selvrapportering av individuelle mestringsferdigheter brukt og respons på stressende situasjoner ved å bruke en Likert-skala skårer 1-5, 1= aldri, 5= veldig ofte. Fem elementer i gjennomsnitt; høyere gjennomsnitt indikerer hyppigere bruk av mestringsferdigheter.
Baseline og 6 måneder.
Tjenestebruk
Tidsramme: Baseline og 6 måneder.
Selvrapportert bruksfrekvens og omsorgstilfredshet med helse- og sosial-, bolig-, finans- og katastrofetjenester.
Baseline og 6 måneder.
Livsvansker
Tidsramme: Baseline og 6 måneder.
Egenrapportering av livsvansker siste 6 måneder. Inkluderer eksponering for katastrofer, vold, endringer i foreldreretten, dødsfall, tap av arbeidsforhold. Scorer 1 eller 0; henholdsvis "ja" eller "nei". Fem elementer i gjennomsnitt; høyere gjennomsnitt indikerer flere livsvansker.
Baseline og 6 måneder.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisinering for psykiske lidelser
Tidsramme: Baseline og 6 måneder.
Selvrapportert bruk eller resept av antidepressiva, humørstabilisatorer og antipsykotika i løpet av de siste 6 månedene.
Baseline og 6 måneder.
Barrierer for omsorg
Tidsramme: Baseline og 6 måneder.
Egenrapportering av potensielle barrierer for å forfølge eller motta omsorg, kvalitet på omsorg eller forsinket tjenesteyting.
Baseline og 6 måneder.
Alkoholbruk
Tidsramme: Baseline og 6 måneder.
Forekomst og alvorlighetsgrad av alkoholbruk tilpasset fra Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT). Selvrapportering av antall drikker inntatt på en vanlig dag, og hyppighet av alkoholbruk innen en uke eller måned. De to sistnevnte elementene fikk 0 til 4, 0 = aldri 4=daglig eller nesten daglig/4 eller flere ganger i uken. Total mulig poengsum = 0 til 8. Poengsum på 3 OG >5 drinker per dag = tung eller farlig drikking.
Baseline og 6 måneder.
Stoffbruk
Tidsramme: Baseline og 6 måneder.
Forekomst eller alvorlighetsgrad av potensiell rusmiddelbruk og rusforstyrrelse målt ved hjelp av Drug Screening Questionnaire (DAST). Scorer 1 eller 0; "ja" eller "nei" henholdsvis; totalscore 0-10. 0=lav risiko; 1-2 = risikabelt; 3-5 = skadelig; 6-10 = alvorlig.
Baseline og 6 måneder.
Sosial støtte
Tidsramme: Baseline og 6 måneder.
Individuelt opplevd sosialt støttetiltak tilpasset fra Medical Outcomes Study (MOS) Social Support Survey. Scoret 1-6; 1= hele tiden, 6= ingen av tiden. Gjennomsnitt av alle innsamlede score. Lavere gjennomsnitt indikerer høyere opplevd sosial støtte.
Baseline og 6 måneder.
Kroniske helsetilstander
Tidsramme: Baseline og 6 måneder.
Selvrapportering av en rekke kroniske helsetilstander inkludert, men ikke begrenset til, diabetes, hypertensjon, etc.
Baseline og 6 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. november 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. juli 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2000008324

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Studiedata/dokumenter

  1. Datasett for individuell deltaker
    Informasjonsidentifikator: doi.org/10.3886/E130842V1
    Informasjonskommentarer: Inkluderer redigerte, avidentifiserte utskrifter av intervjuer utført i del 1 og 3.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere