- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03977844
Community Resilience Learning Collaborative and Research Network (C-LEARN)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
C-LEARN's overordnede mål er at bestemme, hvordan man bedst kan forbedre modstandskraften, især mental sundhedsrelateret livskvalitet for individuelle voksne klienter af forskellige sundheds- og samfunds-sociale serviceprogrammer, gennem alternative strategier til at opbygge kapacitet af programmer til at levere tjenester til depression, sociale risikofaktorer og katastroferelaterede bekymringer, samt gennem alternative former for individuel klientinformationsteknologistøtte til at løse den samme række af problemer.
Specifikke mål er:
At engagere lokalsamfund i det sydlige Louisiana i et samfundslæringsinitiativ om, hvordan man bedst opbygger kapacitet til at øge modstandskraften over for depression, negative sociale sundhedsdeterminanter og katastrofeeksponering. Dette mål omfatter en kvalitativ vurdering af lokalsamfundets modstandskraftsprioriteter og aktiver til at informere om undersøgelsens gennemførelse.
At sammenligne effektiviteten for at forbedre mental sundhed livskvalitet (MHRQL) (primær) og håndtering af stressfaktorer og andre resiliensresultater (sekundære), af to interventioner på programniveau for at opbygge kapacitet til resiliensprogrammer: 1) Teknisk bistand (TA) til individuelle programmer vs. 2) Community Engagement and Planning (CEP) for at støtte multi-sektor koalitioner.
For at sammenligne effektiviteten til at forbedre MHRQL og andre resiliensresultater af to mobilapps: CR og CR+eCBT: 1) CR - En app, der kun giver oplysninger om fællesskabsressourcer, eller 2) CR+eCBT - En app, der giver oplysninger om fællesskabsressourcer og undervisning i en kognitiv adfærdsterapi (eCBT) baseret tilgang til at øge individuel modstandskraft (dvs. håndtering af humør og stressfaktorer).
At beskrive strategier, CEP-koalitioner brugte til at adressere depression, sociale determinanter og katastrofemodstandsdygtighed, til at informere fortolkning og formidling af resultater.
Design
Designet har en overordnet CPPR-tilgang til at implementere et 2 gange 2, randomiseret sammenlignende effektivitetsforsøg. Randomisering sker på programniveau til enten CEP eller TA, hvor et program er et diskret serviceprogram med eget personale og klienter; der kan være flere programmer inden for et givet administrativt agentur, herunder forskellige geografiske steder såsom klinikker. Desuden kan programmer tilbyde tjenester inden for forskellige indholdsområder, såsom fysisk sundhed, mental sundhed, sociale tjenester, katastrofetjenester, trosbaserede osv., kaldet forskellige "sektorer". Derudover vil individuelle deltagere blive randomiseret til en af to mobilapps til at håndtere stressfaktorer og katastrofer.
Projekt- og designfasen er blevet ledet af et lederskabsråd, inklusive akademiske, samfunds- og sundhedssystemdeltagere, som har vejledt alle aspekter af undersøgelsen og opererer under CPPR-principper.1 De første ledere er akademiske og samfundspartnere fra samfundet og patienten. Partnerskabt forskningsnetværk (CPPRN) på tværs af det sydlige Louisiana og Los Angeles med yderligere interessentrådgivere fra New Orleans, Baton Rouge og Coastal South Louisiana efter planen, efterhånden som samfundets engagement skrider frem.2 Rådet gennemgår arbejdsgruppeanbefalinger og letter større samfundsinput og godkendelse gennem et rådgivende udvalg for interessenter og større samfundskonferencer, hvoraf den ene fandt sted før offentliggørelsen af denne fase (rekruttering før programmet) af protokollen.
Indgreb
De vigtigste komparatorer er CEP og TA. Sundhedspleje og lokalsamfundsbaserede programmer, der er tildelt CEP og TA, vil begge modtage træning og støtte til implementering af en udvidet model for evidensbaseret depressionssamarbejde, der også adresserer sociale determinanter og katastrofeberedskab. Depressionsværktøjssættene, der skal bruges, er fra undersøgelser af voksne, herunder race/etniske minoritetsgrupper og lavindkomstgrupper, med vejledninger til sundhedsarbejdere fra tidligere arbejde i New Orleans, tilpasset til lokalsamfundsbaserede programmer i Community Partners In Care (CPIC) ) undersøgelse.3-7 Værktøjssæt bruger en team-baseret, stepped-care tilgang, der understøtter vurdering, henvisning og behandling, resultatovervågning og plejejustering med speciale supervision og sagsbehandlere til koordinering og klientuddannelse. Selvom det er baseret på komponenter af kollaborativ behandling af depression (klinisk vurdering og medicinhåndtering for læger; klinisk vurdering og CBT for autoriserede rådgivere; støtte til sagsbehandling til screening, uddannelse og patientaktivering, problemløsning, plejekoordinering og opsøgende behandling; teamledelsesstøtte), interventionerne vil også omfatte ressourcer til at adressere de vigtigste sociale determinanter (f.eks. fattigdom/finansiel planlægning, boligressourcer) og katastrofeberedskab/reaktion, såsom onlineressourcer udviklet efter LACCDR.8 Indledende tilpasninger er foretaget med input fra interessenter, men arbejdsgrupper vil fortsætte med at forfine nogle materialer forud for rekruttering af kunder. Forskellene mellem CEP og TA er beskrevet i de følgende afsnit.
CEP for koalitioner CEP skaber multisektornetværk til at samarbejde i evidensbaserede og fællesskabsprioriterede værktøjssæt eller interventionsmaterialer.9,10 CEP støtter en række møder hver anden uge til månedligt for at udvikle netværks- og individuel programkapacitet, forberede interessenter som co-leads og skabe en skriftlig træningsplan efter CPPR-principperne.1,11 CEP-rådene overvejer lokal kontekst, dvs. kulturelle aktiver og input fra interessenter. Katastrofeberedskab og offentlige sundhedssektorer vil blive tilskyndet til at tilbyde undervisning/ressourcer om sociale determinanter og katastrofer inden for CEP-uddannelsesplaner. CEP vil blive understøttet af et Learning Collaborative, møde 2-3 gange, ved hjælp af aktiviteter såsom projekteksempler, bordøvelser og selvevaluering til at identificere huller og formulere mål for forbedring. 8,11
TA for individuelle programmer TA bruger eksperter til at uddanne programpersonale via webinarer og besøg på stedet, ved hjælp af de samme værktøjssæt som CEP, i en "train the trainer"-tilgang med ekstern henvisning til intensiv støtte, såsom fuld supervision i CBT. TA tilbyder en række webinarer og efter behov besøg på stedet for primærpleje, der fokuserer på teamstøtte til vurdering, behandlingsstøtte efter behov med medicin og/eller psykoterapi, sagsbehandling og pædagogiske ressourcer og adgang til interventionsværktøjssæt. TA-eksperter kan omfatte en psykiater, CBT-ekspertterapeut, sagsbehandler, støttepersonale og samfundsleder til at engagere sig i serviceprogrammer. Holdet vil omfatte eksperter i komponenter som finansiel planlægning og katastrofeberedskab.
Mobilapps på individuelt niveau
C-LEARN vil sammenligne to mobilapps, der er oprettet som en del af denne undersøgelse (omtalt som CR og CR+eCBT), der tillader interaktive tekstbeskeder, mobilinternet eller interaktive stemmesvar (IVR) interaktioner ved hjælp af en informationsteknologiplatform (Chorus) specielt designet til deltagende udvikling.2 Hver mobilapp vil blive tilpasset gennem arbejdsgrupper med interessenter for at skræddersy indhold til hvert fællesskab. CR-appen vil primært give informationsressourcer og henvisningsoplysninger, der er relevante for lokalsamfundet. Undersøgelsesteamet og efterforskerne vil identificere ressourcer til depression, sociale determinanter og katastrofeberedskab og -respons i hvert lokalsamfund under planlægning med lokale interessenter. CR+eCBT-appen består af CR-appens funktionalitet sammen med en interaktiv komponent til at understøtte CBT-informeret håndtering af humør og stressfaktorer på individniveau. Denne komponent blev tidligere udviklet af vores gruppe ved hjælp af deltagende metoder med fællesskabspartnere og inkluderer interaktiv støtte til at forbedre sociale støttenetværk, støtte kognitiv omstrukturering (indrammet gennem partnerskaber som "Catch it, Check it, Change it") og tilskynde til behagelige aktiviteter 12 Deltagerne vil modtage SMS-beskeder (med frekvens indstillet af deltagerne, op til flere gange om dagen) og kan enten svare tilbage på beskeder for at udforske indholdet eller klikke på et link i beskeden for at få adgang til den interaktive mobilapp.
Mål og resultater (primære/sekundære) er identificeret andetsteds i clinicaltrials.gov indsendelse. Randomisering, prøveudtagning og foreslåede statistiske analysedetaljer er tilgængelige i protokollen, som også er inkluderet i denne indsendelse.
Del tre tilføjet under pandemien bestod af kvalitative interviews for at vurdere virkningen af pandemien på organisationer og samfund i det sydøstlige Louisiana.
Beskyttelse af menneskelige emner Alle procedurer vil have forudgående gennemgang og godkendelse fra LSU Health Sciences Center-New Orleans (LSUHSC-NO) Institutional Review Board (IRB), og partnerskabende forskningsinstitutioner vil indgå afhængighedsaftaler med LSUHSC-NO. Undersøgelsen har i øjeblikket IRB-godkendelse til at udføre kvalitative interviews og til at give samtykke og tilmelde deltagende bureauer, administratorer og udbydere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
- Lsuhsc-No
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier - Udbydere eller administratorer:
- 18 år eller ældre
- Engelsk læsning og skrivning flydende
- Beboer i det sydøstlige Louisiana
- Ansat i et deltagende samfundsbureau
Inklusionskriterier - klienter:
- 18 år eller ældre
- Engelsk flydende i læsning og skrivning
- Beboer i det sydøstlige Louisiana
- Kunde hos et deltagende samfundsbureau
- Adgang til en telefon, der modtager SMS-beskeder
- (PHQ-8 ≥ 10 ELLER MCS-12 ≤ 40) ELLER
- (Katastrofeeksponering OG boligusikkerhed) ELLER
- (Katastrofeeksponering OG økonomisk usikkerhed)
Ekskluderingskriterier - alle:
- Opfylder ikke inklusionskriterierne ovenfor
- Alvorligt beruset
- Mentalt uarbejdsdygtig
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Teknisk assistance
Teknisk assistance.
På fællesskabsprogramniveau for randomisering vil lokale agenturer og deres personale blive inviteret til at få adgang til ugentlige webinarer og værktøjssæt for at forbedre deres evner til at støtte klienters depressionspleje, katastrofeberedskab og genopretning, økonomisk sikkerhed og boligsikkerhed.
|
TA for individuelle programmer TA bruger eksperter til at uddanne programpersonale via webinarer og webstedsbesøg ved at bruge de samme værktøjssæt som CEP i en "train the trainer"-tilgang.
TA tilbyder en række webinarer og efter behov besøg på stedet, fokuseret i eksemplet med depressionsbehandling på teamstøtte til vurdering, behandlingsstøtte efter behov med medicin og/eller psykoterapi, sagsbehandling og pædagogiske ressourcer og adgang til interventionsværktøjssæt.
Det omfatter også webinarer og træningsværktøjssæt for agenturer om domæner af sociale risikofaktorer for sundhed (økonomisk sikkerhed og boligsikkerhed) samt katastrofeberedskab og genopretning.
|
|
EKSPERIMENTEL: Samfundsengagement og planlægning
Samfundsengagement og planlægning.
På fællesskabsprogramniveau for randomisering vil lokale agenturer og deres personale blive inviteret til at få adgang til ugentlige webinarer og værktøjssæt for at forbedre deres evner til at støtte klienters depressionspleje, katastrofeberedskab og genopretning, økonomisk sikkerhed og boligsikkerhed.
Derudover vil lokalsamfundsagenturer blive inviteret til at mødes med hinanden for at udvikle nye og efterforsker-støttede koalitioner ved hjælp af principper for samfundspartnere deltagende forskning, der vil tilpasse værktøjssæt og andre lokale aktiver for at søge at øge samfundets modstandsdygtighed relateret til trusler om katastroferisiko, finansiel usikkerhed , boligusikkerhed, mental sundhed eller andre koalitionsbestemte domæner.
|
TA for individuelle programmer TA bruger eksperter til at uddanne programpersonale via webinarer og webstedsbesøg ved at bruge de samme værktøjssæt som CEP i en "train the trainer"-tilgang.
TA tilbyder en række webinarer og efter behov besøg på stedet, fokuseret i eksemplet med depressionsbehandling på teamstøtte til vurdering, behandlingsstøtte efter behov med medicin og/eller psykoterapi, sagsbehandling og pædagogiske ressourcer og adgang til interventionsværktøjssæt.
Det omfatter også webinarer og træningsværktøjssæt for agenturer om domæner af sociale risikofaktorer for sundhed (økonomisk sikkerhed og boligsikkerhed) samt katastrofeberedskab og genopretning.
CEP for koalitioner CEP skaber multisektornetværk til at samarbejde i evidensbaserede og fællesskabsprioriterede værktøjssæt eller interventionsmaterialer.
CEP støtter en række møder hver anden uge til månedligt for at udvikle netværks- og individuel programkapacitet, forberede interessenter som co-leads og skabe en skriftlig træningsplan efter CPPR-principper [48, 64].
CEP-rådene overvejer lokal kontekst, dvs. kulturelle aktiver og input fra interessenter.
Katastrofeberedskab og offentlige sundhedssektorer vil blive tilskyndet til at tilbyde undervisning/ressourcer om sociale determinanter og katastrofer inden for CEP-uddannelsesplaner.
CEP vil blive understøttet af et Learning Collaborative, møde 2-3 gange, ved hjælp af aktiviteter såsom projekteksempler, bordøvelser og selvevaluering til at identificere huller og formulere mål for forbedring.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fællesskabsressourcer (CR)
Fællesskabsressourcer (CR).
På det individuelle niveau for randomisering vil personer i grenen Community Resources (CR) modtage adgang til værktøjssæt og lokale ressourcer relateret til depressionspleje, katastrofeberedskab og genopretning, økonomisk sikkerhed og boligsikkerhed.
|
CR-appen vil primært give informationsressourcer og henvisningsoplysninger, der er relevante for lokalsamfundet.
Vi vil identificere ressourcer til depression, sociale determinanter og katastrofeberedskab og reaktion i hvert lokalsamfund under planlægning med lokale interessenter.
|
|
EKSPERIMENTEL: Fællesskabsressourcer (CR) + eBT
Fællesskabsressourcer + eBT.
På det individuelle randomiseringsniveau vil personer i CR+eBT-armen modtage adgang til værktøjssæt og lokale ressourcer relateret til depressionspleje, katastrofeberedskab og genopretning, økonomisk sikkerhed og boligsikkerhed sammen med en interaktiv komponent til at understøtte CBT-informeret mestring med humør og stressfaktorer på individniveau.
|
CR-appen vil primært give informationsressourcer og henvisningsoplysninger, der er relevante for lokalsamfundet.
Vi vil identificere ressourcer til depression, sociale determinanter og katastrofeberedskab og reaktion i hvert lokalsamfund under planlægning med lokale interessenter.
CR+eCBT-appen består af CR-appens funktionalitet sammen med en interaktiv komponent til at understøtte CBT-informeret håndtering af humør og stressfaktorer på individniveau.
Denne komponent blev tidligere udviklet af vores gruppe ved hjælp af deltagende metoder med fællesskabspartnere og inkluderer interaktiv støtte til at forbedre sociale støttenetværk, støtte kognitiv omstrukturering (indrammet gennem partnerskaber som "Catch it, Check it, Change it") og tilskynde til behagelige aktiviteter [ 65].
Deltagerne vil modtage SMS-beskeder (med frekvens indstillet af deltagerne, op til flere gange om dagen) og kan enten svare tilbage på beskeder for at udforske indholdet eller klikke på et link i beskeden for at få adgang til den interaktive mobilapp.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mental sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder.
|
Ændringer i mental sundhedsrelateret livskvalitet defineret af Short Form Survey (SF-12), Mental Health Composite Score (MCS).
Undersøgelsen scorede fra 0-100 ved hjælp af algoritme til sammenligning med normative data.
Scorer fortolket i forhold til den normative gennemsnitsscore på 50.
>50 = bedre mental sundhed livskvalitet end gennemsnittet; <50 indikerer dårligere fysisk eller psykisk livskvalitet end gennemsnittet.
|
Baseline og 6 måneder.
|
|
Depression
Tidsramme: Baseline og 6 måneder.
|
Depressions sværhedsgrad defineret af Personal Health Questionnaire-8 (PHQ-8).
Hvert emne får en score på 0-3 (0= slet ikke; 3= næsten hver dag), hvilket giver en mulig total mellem 0 og 24.
PHQ-8-score på 10 eller højere indikerer mindst moderat depression.
Score på 20 eller mere indikerer sandsynligvis svær eller svær depression.
|
Baseline og 6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modstandsdygtighed
Tidsramme: Baseline og 6 måneder.
|
Individuel modstandsdygtighed målt ved hjælp af Brief Resilience Scale (BRS) på en 1-5 punkts skala.
Scorer under 3 indikerer lav modstandsdygtighed; score over 4,3 indikerer høj modstandsdygtighed.
|
Baseline og 6 måneder.
|
|
Fysisk sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline til 6 måneder.
|
Fysisk sundhedsrelateret livskvalitet defineret af Short Form Survey (SF-12), Physical Health Composite Score (PCS).
Undersøgelsen scorede fra 0-100 ved hjælp af en algoritme til sammenligning med normative data.
Scorer fortolkes i forhold til den normative gennemsnitsscore på 50.
>50 = bedre fysisk helbredskvalitet end gennemsnittet; <50 indikerer dårligere fysisk eller fysisk helbredskvalitet end gennemsnittet.
|
Baseline til 6 måneder.
|
|
Indikator for mental velvære
Tidsramme: Baseline og 6 måneder.
|
Selvrapporteret indikator for mentalt velvære; et svar på mindst "nogle gange inden for de foregående 4 uger" på at føle sig rolig eller fredelig, have energi eller være glad.
|
Baseline og 6 måneder.
|
|
Sociale determinanter for sundhed
Tidsramme: Baseline og 6 måneder.
|
Selvrapporterede sociale faktorer, der potentielt påvirker helbredsudfald (psykiske og fysiske), adgang til pleje, plejens nøjagtighed, plejekvalitet.
Bestemt ved selvrapportering i screeningsundersøgelse, baseline og opfølgende foranstaltninger.
|
Baseline og 6 måneder.
|
|
Adfærdsmæssig sundhedsindlæggelse
Tidsramme: Baseline og 6 måneder.
|
Undgå enhver adfærdsmæssig sundhedsindlæggelse, med en sensitivitetsanalyse for at undgå at have ≥ fire hospitalsnætter.
|
Baseline og 6 måneder.
|
|
Arbejdstabsdage
Tidsramme: Baseline og 6 måneder.
|
For de beskæftigede, antal arbejdstabsdage i de foregående 30 dage.
|
Baseline og 6 måneder.
|
|
Generel angstlidelse (GAD-2)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder.
|
Generel angst er målt ved hjælp af den generaliserede angstlidelse (GAD-2).
Hvert emne får en score på 0-3, hvilket giver en mulig total mellem 0 og 6.
Score 0-3 indikerer lav sandsynlighed for angstlidelse.
Score 3-6 indikerer sandsynlig angstlidelse.
|
Baseline og 6 måneder.
|
|
Post traumatisk stress syndrom
Tidsramme: Baseline og 6 måneder.
|
Post Traumatic Stress Disorder (PTSD) målt ved hjælp af Primary Care - Post Traumatic Stress Disorder Screen (PC-PTSD-5) skærm for PTSD i en primær pleje.
Elementer er scoret 0 eller 1 ("nej" eller "ja", henholdsvis), hvilket giver en potentiel samlet score på 5. Score på mindre end 3 indikerer lav sandsynlighed for PTSD.
Score på 3 eller mere indikerer mulig PTSD.
|
Baseline og 6 måneder.
|
|
BMI
Tidsramme: Baseline og 6 måneder.
|
Body Mass Index (BMI) målt ved hjælp af vægt (i pounds) og højde (i fod og tommer) er selvrapporteret af deltageren.
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2.
Scorer betragtes på en kontinuerlig skala; score under 18,5 er klassificeret som undervægtige, score 18,5-25 er klassificeret som normale, score 25-30 betragtes som overvægtige; > 30 er klassificeret som overvægtige.
|
Baseline og 6 måneder.
|
|
Cigaretrygning - Kort sigt
Tidsramme: Baseline og 6 måneder.
|
Selvrapporteret antal cigaretter pr. dag inden for de seneste 7 dage.
|
Baseline og 6 måneder.
|
|
Cigaretrygning - Livstid
Tidsramme: Baseline og 6 måneder.
|
Selvrapporteret rygning af 100 cigaretter eller mere i livet.
Scorer 1 eller 0; henholdsvis "ja" eller "nej".
|
Baseline og 6 måneder.
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder.
|
Selvrapporteret regelmæssigt aktivitetsniveau.
Scorer fra 1 (slet ikke aktiv) til 6 (ekstremt aktiv).
|
Baseline og 6 måneder.
|
|
Opfattet fællesskabsresilienskapacitet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder.
|
Opfattelse af lokalsamfundets kapacitet til resiliens tilpasset fra Communities Advancing Resilience Toolkit (CART).
Hver genstand scorede 1 til 4; 1=meget enig 4=meget uenig, hvilket giver en samlet score fra 0 til 20.
Lavere score indikerer en mere gunstig opfattelse af samfundets modstandsdygtighed.
|
Baseline og 6 måneder.
|
|
Self-efficacy
Tidsramme: Baseline og 6 måneder.
|
Selveffektivitet til at håndtere depression sociale risikofaktorer og katastrofetrusler.
Selvrapporteret tillid til evne (self-efficacy) til at overvinde eller kontrollere depression, træffe effektive foranstaltninger til behandling af depression og håndtere bivirkninger af antidepressiv medicin.
Scorer fra 1 til 4, 1= Slet ikke selvsikker, 4 = ekstremt selvsikker.
Tre elementer i gennemsnit; højere gennemsnit indikerer større self-efficacy.
|
Baseline og 6 måneder.
|
|
Mestring
Tidsramme: Baseline og 6 måneder.
|
Selvrapportering af individuelle mestringsfærdigheder brugt og respons på stressende situationer ved hjælp af en Likert-skala scorede 1-5, 1= aldrig, 5= meget ofte.
Fem elementer i gennemsnit; højere gennemsnit indikerer hyppigere brug af mestringsevner.
|
Baseline og 6 måneder.
|
|
Servicebrug
Tidsramme: Baseline og 6 måneder.
|
Selvrapporteret hyppighed af brug og plejetilfredshed med sundheds- og social-, bolig-, finans- og katastrofetjenester.
|
Baseline og 6 måneder.
|
|
Livsbesværligheder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder.
|
Selvrapportering af livsvanskeligheder i de foregående 6 måneder.
Omfatter udsættelse for katastrofer, vold, ændringer i forældremyndigheden, dødsfald, tab af beskæftigelse.
Scorer 1 eller 0; henholdsvis "ja" eller "nej".
Fem elementer i gennemsnit; højere gennemsnit indikerer flere livsvanskeligheder.
|
Baseline og 6 måneder.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medicin til en psykisk lidelse
Tidsramme: Baseline og 6 måneder.
|
Selvrapporteret brug eller ordination af ethvert antidepressivt middel, humørstabilisator og ethvert antipsykotika inden for de foregående 6 måneder.
|
Baseline og 6 måneder.
|
|
Barrierer for omsorg
Tidsramme: Baseline og 6 måneder.
|
Selvrapportering af potentielle barrierer for at forfølge eller modtage pleje, plejekvalitet eller forsinket serviceydelse.
|
Baseline og 6 måneder.
|
|
Brug af alkohol
Tidsramme: Baseline og 6 måneder.
|
Forekomst og sværhedsgrad af alkoholbrug tilpasset fra Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT).
Selvrapportering af antal drikkevarer indtaget på en typisk dag og hyppighed af alkoholforbrug inden for en uge eller måned.
Sidstnævnte to elementer scorede 0 til 4, 0 = aldrig 4=dagligt eller næsten dagligt/4 eller flere gange om ugen.
Samlet mulig score = 0 til 8. Score på 3 OG >5 drinks om dagen = tungt eller farligt drikkeri.
|
Baseline og 6 måneder.
|
|
Stofbrug
Tidsramme: Baseline og 6 måneder.
|
Forekomst eller sværhedsgrad af potentiel stofbrug og stofbrugsforstyrrelse målt ved hjælp af Drug Screening Questionnaire (DAST).
Scorer 1 eller 0; henholdsvis "ja" eller "nej"; samlet score 0-10.
0=lav risiko; 1-2 = risikabelt; 3-5 = skadelig; 6-10 = svær.
|
Baseline og 6 måneder.
|
|
Social støtte
Tidsramme: Baseline og 6 måneder.
|
Individuel opfattet social støtteforanstaltning tilpasset fra Medical Outcomes Study (MOS) Social Support Survey.
Scorede 1-6; 1= hele tiden, 6= ingen af tiden.
Gennemsnit af alle indsamlede scores.
Lavere gennemsnit indikerer højere oplevet social støtte.
|
Baseline og 6 måneder.
|
|
Kroniske helbredstilstande
Tidsramme: Baseline og 6 måneder.
|
Selvrapportering af en række kroniske helbredstilstande inklusive men ikke begrænset til diabetes, hypertension osv.
|
Baseline og 6 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benjamin Springgate, MD, LSUHSC
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Springgate BF, Arevian AC, Wennerstrom A, Johnson AJ, Eisenman DP, Sugarman OK, Haywood CG, Trapido EJ, Sherbourne CD, Everett A, McCreary M, Meyers D, Kataoka S, Tang L, Sato J, Wells KB. Community Resilience Learning Collaborative and Research Network (C-LEARN): Study Protocol with Participatory Planning for a Randomized, Comparative Effectiveness Trial. Int J Environ Res Public Health. 2018 Aug 7;15(8):1683. doi: 10.3390/ijerph15081683.
- Acosta JD, Augustine LA, Birch TL, et al. Strengthening the Response to Disasters and Trauma. In: Plough AL, ed. Community Resilience. Oxford University Press; 2021:140-153. doi:10.1093/oso/9780197559383.003.0012
- Palinkas LA, Springgate BF, Sugarman OK, Hancock J, Wennerstrom A, Haywood C, Meyers D, Johnson A, Polk M, Pesson CL, Seay JE, Stallard CN, Wells KB. A Rapid Assessment of Disaster Preparedness Needs and Resources during the COVID-19 Pandemic. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 7;18(2):425. doi: 10.3390/ijerph18020425.
- Everett A, Sugarman O, Wennerstrom A, et al. Community-informed strategies to address trauma and enhance resilience in climate-affected communities. Traumatology. 2020;26(3):285-297. doi:10.1037/trm0000225
- Pollock MJ, Wennerstrom A, True G, Everett A, Sugarman O, Haywood C, Johnson A, Meyers D, Sato J, Wells KB, Arevian AC, Massimi M, Berry J, Riefberg L, Onyewuenyi N, Springgate B. Preparedness and Community Resilience in Disaster-Prone Areas: Cross-Sectoral Collaborations in South Louisiana, 2018. Am J Public Health. 2019 Sep;109(S4):S309-S315. doi: 10.2105/AJPH.2019.305152.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000008324
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Studiedata/dokumenter
-
Individuelt deltagerdatasæt
Informations-id: doi.org/10.3886/E130842V1Oplysningskommentarer: Inkluderer redigerede, afidentificerede transskriptioner af interviews gennemført i del 1 og 3.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater