Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Community Resilience Learning Collaborative and Research Network (C-LEARN)

19 maj 2021 uppdaterad av: Benjamin Springgate, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
C-LEARN är utformad för att bestämma hur man bygger serviceprogram och individuell klientkapacitet för att förbättra psykisk hälsorelaterad livskvalitet bland individer med risk för depression, med exponering för sociala riskfaktorer eller oro för miljöfaror i riskområden i södra Louisiana för händelser som orkaner och stormar. Studien använder ett ramverk för Community Partnered Participatory Research (CPPR) för att införliva gemenskapens prioriteringar i studiedesign och genomförande. Den första fasen av C-LEARN är utvärdering av samhällets prioriteringar, tillgångar och möjligheter att bygga motståndskraft genom nyckelinformantintervjuer och gemenskapsbyråer. Resultaten från denna fas kommer att informera om genomförandet av en randomiserad studie på två nivåer (programnivå och individuell klientnivå) i upp till sex samhällen i södra Louisiana. Inom samhällen kommer hälso- och socialtjänstprogram att randomiseras till Community Engagement and Planning (CEP) för multisektoriellt koalitionsstöd eller Technical Assistance (TA) för individuellt programstöd för att implementera evidensbaserade och samhällsprioriterade interventionsverktyg, inklusive en utökad version av samarbetsvård och resurser för depression (remisser, manualer) för att ta itu med sociala riskfaktorer som ekonomisk instabilitet eller bostadsinstabilitet och för en gemenskapsresiliensstrategi för katastrofberedskap och -insatser. Inom varje arm kommer studien att randomisera individuella vuxna klienter till en av två mobilapplikationer som tillhandahåller informationsresurser om tjänster för depression, sociala riskfaktorer och katastrofrespons eller också tillhandahåller psykoedukation om kognitiv beteendeterapi för att förbättra hanteringen av stress och humör. Planerad datainsamling inkluderar baslinje-, 6-månaders- och korta månatliga undersökningar för kunder, och baslinje- och 12-månadersundersökningar för administratörer och personal. På grund av covid-19-pandemiavbrott i studien stoppades rekryteringen till de randomiserade kontrollerade studierna. En tredje studiedel lades till för att utvärdera pandemins inverkan på deltagande studiebyråer och samhället.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

C-LEARN:s övergripande mål är att bestämma hur man bäst kan förbättra motståndskraften, särskilt mental hälsorelaterad livskvalitet för enskilda vuxna klienter med olika hälso- och samhälls-sociala serviceprogram, genom alternativa strategier för att bygga kapacitet hos program för att tillhandahålla tjänster för depression, sociala riskfaktorer och katastrofrelaterade problem, samt genom alternativa former av individuellt informationsteknologiskt stöd för klienter för att ta itu med samma spektrum av frågor.

Specifika mål är:

Att engagera samhällen i södra Louisiana i ett samhällsinlärningsinitiativ om hur man bäst bygger kapacitet för att förbättra motståndskraften mot depression, negativa sociala bestämningsfaktorer för hälsa och katastrofexponering. Detta mål inkluderar en kvalitativ bedömning av lokalsamhällets motståndskraftsprioriteringar och tillgångar som underlag för studiens genomförande.

Att jämföra effektiviteten för att förbättra mental hälsas livskvalitet (MHRQL) (primär) och hantera stressorer och andra resiliensresultat (sekundära), av två insatser på programnivå för att bygga kapacitet för resiliensprogram: 1) Tekniskt bistånd (TA) till individuella program vs 2) Samhällsengagemang och planering (CEP) för att stödja koalitioner inom flera sektorer.

För att jämföra effektiviteten för att förbättra MHRQL och andra resiliensresultat av två mobilappar: CR och CR+eCBT: 1) CR - En app som endast tillhandahåller information om gemenskapsresurser, eller 2) CR+eCBT - En app som ger information om gemenskapsresurser och utbildning om en kognitiv beteendeterapi (eCBT)-baserad metod för att förbättra individuell motståndskraft (dvs. att hantera humör och stressorer).

För att beskriva strategier som CEP-koalitioner använde för att ta itu med depression, sociala bestämningsfaktorer och katastrofresiliens, för att informera om tolkning och spridning av resultat.

Design

Designen har en övergripande CPPR-metod för att implementera en 2 gånger 2, randomiserad jämförande effektivitetsstudie. Randomisering sker på programnivå till antingen CEP eller TA, där ett program är ett diskret serviceprogram med egen personal och kunder; det kan finnas flera program inom en given administrativ byrå, inklusive olika geografiska platser som kliniker. Dessutom kan program erbjuda tjänster inom olika innehållsområden, såsom fysisk hälsa, mental hälsa, sociala tjänster, katastroftjänster, trosbaserade, etc., kallade olika "sektorer". Dessutom kommer enskilda deltagare att randomiseras till en av två mobilappar för att hantera stressorer och katastrofer.

Projekt- och designfasen har letts av ett ledarskapsråd, inklusive deltagare från akademiker, samhället och hälsosystemet som har väglett alla aspekter av studien, och som verkar enligt CPPR-principer.1 De första ledarna är akademiska och samhällspartners från samhället och patienten. Partnerat forskningsnätverk (CPPRN) över södra Louisiana och Los Angeles med ytterligare intressentrådgivare från New Orleans, Baton Rouge och Coastal South Louisiana som planeras när engagemanget för samhällen går vidare.2 Rådet granskar arbetsgruppsrekommendationer och underlättar större gemenskapsinsatser och godkännande genom en rådgivande kommitté för intressenter och större gemenskapskonferenser, varav en ägde rum innan denna fas (rekrytering i förväg) av protokollet publicerades.

Interventioner

De viktigaste jämförelserna är CEP och TA. Sjukvård och samhällsbaserade program som tilldelas CEP och TA kommer båda att få utbildning och stöd för implementering av en utökad modell för evidensbaserad depressionssamverkan som också tar upp sociala bestämningsfaktorer och katastrofberedskap. Depressionsverktygen som ska användas är från studier på vuxna, inklusive ras/etniska minoriteter och låginkomstgrupper, med handböcker för vårdpersonal från tidigare arbete i New Orleans, anpassade för samhällsbaserade program i Community Partners In Care (CPIC) ) studie.3-7 Verktygssatser använder en teambaserad, stegvis vårdmetod som stödjer bedömning, remiss och behandling, resultatövervakning och vårdjustering med specialistövervakning och ärendehanterare för koordinering och klientutbildning. Samtidigt som den är baserad på komponenter av kollaborativ vård för depression (klinisk bedömning och läkemedelshantering för läkare; klinisk bedömning och KBT för licensierade rådgivare; stöd för ärendehantering för screening, utbildning och patientaktivering, problemlösning, vårdkoordinering och uppsökande verksamhet; stöd till teamledning), insatserna kommer också att omfatta resurser för att ta itu med de viktigaste sociala bestämningsfaktorerna (t.ex. fattigdom/ekonomisk planering, bostadsresurser) och katastrofberedskap/insatser, såsom onlineresurser utvecklade efter LACCDR.8 Inledande anpassningar har gjorts med input från intressenter, men arbetsgrupper kommer att fortsätta att förfina en del material inför kundrekrytering. Skillnaderna mellan CEP och TA beskrivs i följande avsnitt.

CEP för koalitioner CEP skapar nätverk med flera sektorer för att samarbeta i evidensbaserade och samhällsprioriterade verktygssatser eller interventionsmaterial.9,10 CEP stödjer en serie möten varannan vecka till månadsvis för att utveckla nätverks- och individuell programkapacitet, förbereda intressenter som co-leads och skapa en skriftlig utbildningsplan enligt CPPR-principerna.1,11 CEP-råden tar hänsyn till det lokala sammanhanget, det vill säga kulturtillgångar och intressenters input. Katastrofberedskap och folkhälsoområdet kommer att uppmuntras att erbjuda utbildning/resurser om sociala bestämningsfaktorer och katastrofer inom CEP:s utbildningsplaner. CEP kommer att stödjas av ett Learning Collaborative, som träffas 2-3 gånger, med aktiviteter som projektexempel, bordsövningar och självbedömning för att identifiera luckor och formulera mål för förbättringar. 8,11

TA för individuella program TA använder experter för att utbilda programpersonal via webbseminarier och platsbesök, med hjälp av samma verktygssatser som CEP, i en "train the trainer"-metod med extern remiss för intensivt stöd som för full handledning i KBT. TA tillhandahåller en serie webbseminarier och vid behov platsbesök i primärvården, fokuserade på teamstöd för bedömning, behandlingsstöd vid behov med medicinering och/eller psykoterapi, fallhantering och utbildningsresurser och tillgång till interventionsverktyg. TA-experter kan inkludera en psykiater, KBT-expertterapeut, case manager, stödpersonal och samhällsledare för att engagera sig i serviceprogram. Teamet kommer att inkludera experter på komponenter som ekonomisk planering och katastrofberedskap.

Mobilappar på individuell nivå

C-LEARN kommer att jämföra två mobilappar som skapats som en del av denna studie (kallade CR och CR+eCBT) som tillåter interaktiva textmeddelanden, mobilwebb eller interaktiva röstsvarsinteraktioner (IVR) med hjälp av en informationsteknologiplattform (Chorus) speciellt utformad för deltagande utveckling.2 Varje mobilapp kommer att anpassas genom arbetsgrupper med intressenter för att skräddarsy innehåll för varje community. CR-appen kommer i första hand att tillhandahålla informationsresurser och hänvisningsinformation som är relevant för det lokala samhället. Studiegruppen och utredarna kommer att identifiera resurser för depression, sociala bestämningsfaktorer och katastrofberedskap och respons inom varje samhälle under planering med lokala intressenter. CR+eCBT-appen består av funktionaliteten i CR-appen tillsammans med en interaktiv komponent för att stödja KBT-informerad hantering av humör och stressfaktorer på individnivå. Den här komponenten har tidigare utvecklats av vår grupp med hjälp av deltagande metoder med samhällspartners och inkluderar interaktivt stöd för att förbättra sociala stödnätverk, stödja kognitiv omstrukturering (inramad genom partnerskap som "Catch it, Check it, Change it") och uppmuntra trevliga aktiviteter 12 Deltagare kommer att få SMS-aviseringar (med frekvens som ställs in av deltagarna, upp till flera gånger per dag) och kan antingen svara tillbaka på meddelanden för att utforska innehållet eller klicka på en länk i meddelandet för att komma åt den interaktiva mobilappen.

Åtgärder och resultat (primära/sekundära) identifieras på andra ställen i clinicaltrials.gov underkastelse. Randomisering, provtagning och föreslagna statistiska analyser finns tillgängliga i protokollet, som också ingår i denna inlämning.

Del tre som lades till under pandemin bestod av kvalitativa intervjuer för att bedöma effekten av pandemin på organisationer och samhällen i sydöstra Louisiana.

Skydd av mänskliga subjekt Alla procedurer kommer att ha förhandsgranskning och godkännande från LSU Health Sciences Center-New Orleans (LSUHSC-NO) Institutional Review Board (IRB), och samarbetande forskningsinstitutioner kommer att ingå relianceavtal med LSUHSC-NO. Studien har för närvarande IRB-godkännande för att genomföra kvalitativa intervjuer och att samtycka och registrera deltagande byråer, administratörer och leverantörer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

258

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Lsuhsc-No

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier – Leverantörer eller administratörer:

  • 18 år eller äldre
  • Engelsk läs- och skrivkunnighet
  • Bosatt i sydöstra Louisiana
  • Anställd på en deltagande samhällsbyrå

Inklusionskriterier – kunder:

  • 18 år eller äldre
  • Engelska flytande i läsning och skrivning
  • Bosatt i sydöstra Louisiana
  • Kund till en deltagande samhällsbyrå
  • Tillgång till en telefon som tar emot SMS
  • (PHQ-8 ≥ 10 ELLER MCS-12 ≤ 40) ELLER
  • (Katastrofexponering OCH bostadsotrygghet) ELLER
  • (Katastrofexponering OCH finansiell osäkerhet)

Uteslutningskriterier - Alla:

  • Uppfyller inte inklusionskriterierna ovan
  • Grovt berusad
  • Mentalt oförmögen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Teknisk hjälp
Teknisk hjälp. På randomiseringsnivån för gemenskapsprogram kommer samhällsbyråer och deras personal att bjudas in till webbseminarier och verktygssatser varje vecka för att förbättra sina förmågor att stödja klienters depressionsvård, katastrofberedskap och återhämtning, ekonomisk trygghet och bostadssäkerhet.
TA för individuella program TA använder experter för att utbilda programpersonal via webbseminarier och platsbesök, med hjälp av samma verktygspaket som CEP, i en "train the trainer"-metod. TA tillhandahåller en serie webbseminarier och vid behov platsbesök, fokuserade på exemplet med depressionsvård på teamstöd för bedömning, behandlingsstöd vid behov med medicinering och/eller psykoterapi, fallhantering och utbildningsresurser och tillgång till interventionsverktyg. Det inkluderar också webbseminarier och utbildningsverktyg för byråer om domäner av sociala riskfaktorer för hälsa (ekonomisk säkerhet och bostadssäkerhet) samt katastrofberedskap och återhämtning.
EXPERIMENTELL: Samhällsengagemang och planering
Samhällsengagemang och planering. På randomiseringsnivån för gemenskapsprogram kommer samhällsbyråer och deras personal att bjudas in till webbseminarier och verktygssatser varje vecka för att förbättra sina förmågor att stödja klienters depressionsvård, katastrofberedskap och återhämtning, ekonomisk trygghet och bostadssäkerhet. Dessutom kommer samhällsbyråer att bjudas in att träffa varandra för att utveckla nya och utredarstödda koalitioner med hjälp av principer för gemenskapspartners deltagande forskning som kommer att anpassa verktygssatser och andra lokala tillgångar för att försöka förbättra samhällets motståndskraft relaterade till hot om katastrofrisk, ekonomisk osäkerhet , otrygghet i boendet, psykisk hälsa eller andra koalitionsbestämda domäner.
TA för individuella program TA använder experter för att utbilda programpersonal via webbseminarier och platsbesök, med hjälp av samma verktygspaket som CEP, i en "train the trainer"-metod. TA tillhandahåller en serie webbseminarier och vid behov platsbesök, fokuserade på exemplet med depressionsvård på teamstöd för bedömning, behandlingsstöd vid behov med medicinering och/eller psykoterapi, fallhantering och utbildningsresurser och tillgång till interventionsverktyg. Det inkluderar också webbseminarier och utbildningsverktyg för byråer om domäner av sociala riskfaktorer för hälsa (ekonomisk säkerhet och bostadssäkerhet) samt katastrofberedskap och återhämtning.
CEP för koalitioner CEP skapar nätverk inom flera sektorer för att samarbeta i evidensbaserade och samhällsprioriterade verktygssatser eller interventionsmaterial. CEP stödjer en serie möten varannan vecka till månad för att utveckla nätverks- och individuell programkapacitet, förbereda intressenter som co-leads och skapa en skriftlig utbildningsplan enligt CPPR-principer [48, 64]. CEP-råden tar hänsyn till det lokala sammanhanget, det vill säga kulturtillgångar och intressenters input. Katastrofberedskap och folkhälsoområdet kommer att uppmuntras att erbjuda utbildning/resurser om sociala bestämningsfaktorer och katastrofer inom CEP:s utbildningsplaner. CEP kommer att stödjas av ett Learning Collaborative, som träffas 2-3 gånger, med aktiviteter som projektexempel, bordsövningar och självbedömning för att identifiera luckor och formulera mål för förbättringar.
ACTIVE_COMPARATOR: Community Resources (CR)
Samhällsresurser (CR). På den individuella nivån av randomisering kommer individer i grenen Community Resources (CR) att få tillgång till verktygslådor och lokala resurser relaterade till depressionsvård, katastrofberedskap och återhämtning, ekonomisk trygghet och bostadssäkerhet.
CR-appen kommer i första hand att tillhandahålla informationsresurser och hänvisningsinformation som är relevant för det lokala samhället. Vi kommer att identifiera resurser för depression, sociala bestämningsfaktorer och katastrofberedskap och respons inom varje samhälle under planering med lokala intressenter.
EXPERIMENTELL: Samhällsresurser (CR) + eBT
Samhällsresurser + eBT. På den individuella randomiseringsnivån kommer individer i CR+eBT-armen att få tillgång till verktygssatser och lokala resurser relaterade till depressionsvård, katastrofberedskap och återhämtning, ekonomisk säkerhet och boendesäkerhet, tillsammans med en interaktiv komponent för att stödja KBT-informerad coping med humör och stressfaktorer på individnivå.
CR-appen kommer i första hand att tillhandahålla informationsresurser och hänvisningsinformation som är relevant för det lokala samhället. Vi kommer att identifiera resurser för depression, sociala bestämningsfaktorer och katastrofberedskap och respons inom varje samhälle under planering med lokala intressenter.
CR+eCBT-appen består av funktionaliteten i CR-appen tillsammans med en interaktiv komponent för att stödja KBT-informerad hantering av humör och stressfaktorer på individnivå. Den här komponenten har tidigare utvecklats av vår grupp med hjälp av deltagande metoder med samhällspartners och inkluderar interaktivt stöd för att förbättra sociala stödnätverk, stödja kognitiv omstrukturering (inramad genom partnerskap som "Catch it, Check it, Change it"), och uppmuntrar trevliga aktiviteter [ 65]. Deltagarna kommer att få SMS-aviseringar (med frekvens inställd av deltagarna, upp till flera gånger per dag) och kan antingen svara tillbaka på meddelanden för att utforska innehållet eller klicka på en länk i meddelandet för att komma åt den interaktiva mobilappen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mental hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Baslinje och 6 månader.
Förändringar i mental hälsarelaterad livskvalitet definierad av Short Form Survey (SF-12), Mental Health Composite Score (MCS). Undersökningen fick poäng från 0-100 med hjälp av en algoritm för jämförelse med normativa data. Poäng tolkade i relation till normativ medelpoäng på 50. >50 = bättre psykisk hälsa livskvalitet än genomsnittet; <50 indikerar sämre fysisk eller psykisk livskvalitet än genomsnittet.
Baslinje och 6 månader.
Depression
Tidsram: Baslinje och 6 månader.
Depressions svårighetsgrad definierad av Personal Health Questionnaire-8 (PHQ-8). Varje objekt får poäng 0-3 (0= inte alls; 3= nästan varje dag), vilket ger en möjlig summa mellan 0 och 24. PHQ-8-poäng på 10 eller högre indikerar åtminstone måttlig depression. Poäng på 20 eller mer indikerar sannolikt svår eller allvarlig depression.
Baslinje och 6 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Elasticitet
Tidsram: Baslinje och 6 månader.
Individuell resiliens mätt med hjälp av Brief Resilience Scale (BRS) på en 1-5-gradig skala. Poäng under 3 indikerar låg motståndskraft; poäng över 4,3 indikerar hög motståndskraft.
Baslinje och 6 månader.
Fysisk hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Baslinje till 6 månader.
Fysisk hälsorelaterad livskvalitet definierad av Short Form Survey (SF-12), Physical Health Composite Score (PCS). Undersökningen fick poäng från 0-100 med hjälp av en algoritm för jämförelse med normativa data. Poängen tolkas i relation till den normativa medelpoängen på 50. >50 = bättre fysisk hälsa livskvalitet än genomsnittet; <50 indikerar sämre fysisk eller fysisk hälsolivskvalitet än genomsnittet.
Baslinje till 6 månader.
Indikator för mental välbefinnande
Tidsram: Baslinje och 6 månader.
Självrapporterad indikator på mentalt välbefinnande; ett svar på åtminstone "ibland under de senaste 4 veckorna" på att känna sig lugn eller fridfull, ha energi eller vara glad.
Baslinje och 6 månader.
Sociala bestämningsfaktorer för hälsa
Tidsram: Baslinje och 6 månader.
Självrapporterade sociala faktorer som potentiellt påverkar hälsoresultat (psykiska och fysiska), tillgång till vård, vårdprecision, vårdkvalitet. Bestäms genom självrapportering i screeningundersökning, baslinje och uppföljningsåtgärder.
Baslinje och 6 månader.
Beteende hälsovård sjukhusvistelse
Tidsram: Baslinje och 6 månader.
Undvika alla beteendemässiga sjukhusvård, med en känslighetsanalys för att undvika att ha ≥ fyra sjukhusnätter.
Baslinje och 6 månader.
Arbetsförlustdagar
Tidsram: Baslinje och 6 månader.
För de anställda, antal arbetsbortfallsdagar under de föregående 30 dagarna.
Baslinje och 6 månader.
Allmänt ångestsyndrom (GAD-2)
Tidsram: Baslinje och 6 månader.
Allmänt ångestsyndrom mäts med hjälp av Generalized Anxiety Disorder (GAD-2). Varje föremål får poängen 0-3 vilket ger en möjlig summa mellan 0 och 6. Poäng 0-3 indikerar låg sannolikhet för ångestsyndrom. Poäng 3-6 indikerar troligt ångestsyndrom.
Baslinje och 6 månader.
Posttraumatisk stressyndrom
Tidsram: Baslinje och 6 månader.
Post Traumatic Stress Disorder (PTSD) mätt med Primary Care - Skärm för Post Traumatic Stress Disorder (PC-PTSD-5) för PTSD i en primärvårdsmiljö. Föremål får 0 eller 1 ("nej" respektive "ja") vilket ger en potentiell totalpoäng på 5. Poäng på mindre än 3 indikerar låg sannolikhet för PTSD. Poäng på 3 eller mer indikerar möjlig PTSD.
Baslinje och 6 månader.
Body mass Index
Tidsram: Baslinje och 6 månader.
Body Mass Index (BMI) mätt med vikt (i pounds) och höjd (i fot och tum) är självrapporterade av deltagaren. Vikt och höjd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2. Poäng betraktas på en kontinuerlig skala; poäng under 18,5 klassificeras som underviktiga, poäng 18,5-25 klassificeras som normala, poäng 25-30 anses vara överviktiga; > 30 klassas som fetma.
Baslinje och 6 månader.
Cigarettrökning - Kort sikt
Tidsram: Baslinje och 6 månader.
Självrapporterat antal cigaretter per dag under de senaste 7 dagarna.
Baslinje och 6 månader.
Cigarettrökning - Livstid
Tidsram: Baslinje och 6 månader.
Självrapporterad rökning av 100 cigaretter eller mer under livet. Gjorde 1 eller 0; "ja" respektive "nej".
Baslinje och 6 månader.
Fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje och 6 månader.
Självrapporterad regelbunden aktivitetsnivå. Poäng från 1 (inte aktiv alls) till 6 (extremt aktiv).
Baslinje och 6 månader.
Upplevd gemenskapsresilienskapacitet
Tidsram: Baslinje och 6 månader.
Uppfattning om samhällets kapacitet för resiliens anpassad från Communities Advancing Resilience Toolkit (CART). Varje objekt fick 1 till 4; 1=instämmer helt 4=instämmer inte alls vilket ger totalpoängen 0 till 20. Lägre poäng indikerar mer gynnsam uppfattning om samhällets motståndskraft.
Baslinje och 6 månader.
Självförmåga
Tidsram: Baslinje och 6 månader.
Self-efficacy för att hantera depression sociala riskfaktorer och katastrofhot. Självrapporterad tilltro till förmåga (self-efficacy) att övervinna eller kontrollera depression, vidta effektiva åtgärder för att behandla depression och hantera biverkningar av antidepressiva läkemedel. Poäng från 1 till 4, 1= Inte alls säker, 4 = extremt självsäker. Tre poster i genomsnitt; högre medelvärde indikerar större själveffektivitet.
Baslinje och 6 månader.
Hantera
Tidsram: Baslinje och 6 månader.
Självrapportering av individuella hanterande färdigheter och svar på stressiga situationer med hjälp av en Likert-skala fick 1-5, 1= aldrig, 5= mycket ofta. Fem poster i genomsnitt; högre medelvärde indikerar mer frekvent användning av coping skills.
Baslinje och 6 månader.
Serviceanvändning
Tidsram: Baslinje och 6 månader.
Självrapporterad frekvens av användning och vårdtillfredsställelse med hälsa och sociala samhällen, boende, ekonomi och katastroftjänster.
Baslinje och 6 månader.
Livssvårigheter
Tidsram: Baslinje och 6 månader.
Självrapportering av livssvårigheter under de senaste 6 månaderna. Inkluderar exponering för katastrofer, våld, förändringar i vårdnaden om barn, dödsfall, förlust av anställning. Gjorde 1 eller 0; "ja" respektive "nej". Fem poster i genomsnitt; högre medelvärde indikerar fler livssvårigheter.
Baslinje och 6 månader.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkemedel för en psykisk störning
Tidsram: Baslinje och 6 månader.
Självrapporterad användning eller ordination av något antidepressivt medel, humörstabilisator och andra antipsykotiska medel under de senaste 6 månaderna.
Baslinje och 6 månader.
Hinder för vård
Tidsram: Baslinje och 6 månader.
Självrapportering av potentiella hinder för att bedriva eller ta emot vård, vårdkvalitet eller försenad service.
Baslinje och 6 månader.
Alkoholanvändning
Tidsram: Baslinje och 6 månader.
Förekomst och svårighetsgrad av alkoholanvändning anpassad från Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT). Självrapportering av antal drycker som konsumeras en vanlig dag och frekvens av alkoholanvändning inom en vecka eller månad. De två sistnämnda objekten fick 0 till 4, 0 = aldrig 4=dagligen eller nästan dagligen/4 eller fler gånger i veckan. Total möjlig poäng = 0 till 8. Poäng på 3 OCH >5 drinkar per dag = tungt eller farligt drickande.
Baslinje och 6 månader.
Substansanvändning
Tidsram: Baslinje och 6 månader.
Förekomst eller svårighetsgrad av potentiell substansanvändning och missbruksstörning mätt med Drug Screening Questionnaire (DAST). Gjorde 1 eller 0; "ja" respektive "nej"; totalpoäng 0-10. 0=låg risk; 1-2 = riskabelt; 3-5 = skadligt; 6-10 = svår.
Baslinje och 6 månader.
Socialt stöd
Tidsram: Baslinje och 6 månader.
Individuell upplevd social stödåtgärd anpassad från Medical Outcomes Study (MOS) Social Support Survey. Gjorde 1-6; 1= hela tiden, 6= ingen av tiden. Genomsnitt av alla insamlade poäng. Lägre genomsnitt indikerar högre upplevt socialt stöd.
Baslinje och 6 månader.
Kroniska hälsotillstånd
Tidsram: Baslinje och 6 månader.
Självrapportering av en rad kroniska hälsotillstånd inklusive men inte begränsat till diabetes, högt blodtryck, etc.
Baslinje och 6 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

11 november 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 juli 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2019

Första postat (FAKTISK)

6 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2000008324

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Studiedata/dokument

  1. Datauppsättning för individuella deltagare
    Informationsidentifierare: doi.org/10.3886/E130842V1
    Informationskommentarer: Inkluderar redigerade, avidentifierade utskrifter av intervjuer gjorda i del 1 och 3.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera