- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03977844
Community Resilience Learning Collaborative and Research Network (C-LEARN)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
C-LEARNin yleisenä tavoitteena on määrittää, miten parhaiten parantaa resilienssiä, erityisesti mielenterveyteen liittyvää elämänlaatua yksittäisten aikuisten asiakkaiden erilaisissa terveys- ja yhteisöllisissä sosiaalipalveluissa, vaihtoehtoisilla strategioilla, joilla kehitetään ohjelmien valmiuksia tarjota palveluita masennukseen. sosiaaliset riskitekijät ja katastrofeihin liittyvät huolenaiheet sekä vaihtoehtoisten yksittäisten asiakkaiden tietoteknisen tuen muodot samojen ongelmien ratkaisemiseksi.
Erityiset tavoitteet ovat:
Saadaan Etelä-Louisianalaiset yhteisöt mukaan yhteisöoppimisaloitteeseen, jossa selvitetään, kuinka parhaiten rakentaa kykyä parantaa kestävyyttä masennukseen, terveyteen vaikuttaviin haitallisiin sosiaalisiin tekijöihin ja katastrofialtistukseen. Tämä tavoite sisältää laadullisen arvioinnin paikallisyhteisön kestävyyden prioriteeteista ja resursseista, joita käytetään tutkimuksen täytäntöönpanossa.
Kahden ohjelmatason toimenpiteen tehokkuuden parantaminen mielenterveyden elämänlaadun (MHRQL) (ensisijainen) ja stressitekijöiden ja muiden sietokyvyn tulosten (toissijainen) parantamiseksi, jotta voidaan kehittää valmiuksia sietokykyohjelmiin: 1) Tekninen apu (TA) yksittäiset ohjelmat vs. 2) Community Engagement and Planning (CEP) usean sektorin yhteenliittymien tukemiseksi.
Kahden mobiilisovelluksen MHRQL:n ja muiden kestävyystulosten tehokkuuden vertaileminen: CR ja CR+eCBT: 1) CR – sovellus, joka tarjoaa vain tietoa yhteisön resursseista tai 2) CR+eCBT – sovellus, joka tarjoaa tietoa yhteisön resursseista ja koulutusta kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (eCBT) perustuvasta lähestymistavasta yksilön kestävyyden parantamiseksi (eli mielialaan ja stressitekijöihin selviytymiseen).
Kuvaamaan strategioita, joita CEP-liittoumat käyttivät masennukseen, sosiaalisiin tekijöihin ja katastrofien sietokykyyn puuttumiseen, tulkintaan ja tulosten levittämiseen.
Design
Suunnittelussa on yleinen CPPR-lähestymistapa, jolla toteutetaan 2 x 2, satunnaistettu vertaileva tehokkuuskoe. Satunnaistaminen tapahtuu ohjelmatasolla joko CEP:ksi tai TA:ksi, jossa ohjelma on erillinen palveluohjelma, jossa on oma henkilökunta ja asiakkaat; tietyssä hallintovirastossa voi olla useita ohjelmia, mukaan lukien eri maantieteelliset paikat, kuten klinikat. Lisäksi ohjelmat voivat tarjota palveluita eri sisältöalueilla, kuten fyysinen terveys, mielenterveys, sosiaalipalvelut, katastrofipalvelut, uskoon perustuvat palvelut jne., joita kutsutaan eri "sektoreiksi". Lisäksi yksittäiset osallistujat satunnaistetaan johonkin kahdesta mobiilisovelluksesta selviytyäkseen stressitekijöistä ja katastrofeista.
Projekti- ja suunnitteluvaihetta on johtanut Leadership Council, johon kuuluu akateemisia, yhteisöllisiä ja terveydenhuoltojärjestelmän osallistujia, jotka ovat ohjanneet kaikkia tutkimuksen näkökohtia ja toimivat CPPR-periaatteiden mukaisesti.1 Alkuperäiset johtajat ovat akateemisia ja yhteisöllisiä kumppaneita yhteisöstä ja potilas Yhteistyöverkosto (CPPRN) Etelä-Louisianassa ja Los Angelesissa sekä sidosryhmien neuvonantajat New Orleansista, Baton Rougesta ja Coastal South Louisianasta, kun yhteisöt osallistuvat.2 Neuvosto tarkastelee työryhmien suosituksia ja helpottaa yhteisön laajempaa panosta ja hyväksyntää sidosryhmien neuvoa-antavan komitean ja laajemmissa yhteisökonferensseissa, joista yksi pidettiin ennen pöytäkirjan tämän vaiheen (ohjelmaa edeltävä rekrytointi) julkaisemista.
Interventiot
Tärkeimmät vertailuaineet ovat CEP ja TA. Sekä CEP:lle että TA:lle osoitetut terveydenhuolto- ja yhteisöpohjaiset ohjelmat saavat koulutusta ja tukea laajennetun näyttöön perustuvan masennuksen yhteishoidon mallin toteuttamiseksi, jossa käsitellään myös sosiaalisia tekijöitä ja katastrofivalmiutta. Käytettävät masennustyökalut ovat aikuisia, mukaan lukien rotu/etniset vähemmistöt ja pienituloiset ryhmät, koskevista tutkimuksista, joissa on paikallisten terveydenhuollon työntekijöiden käsikirjoja aiemmasta työstä New Orleansissa, jotka on mukautettu Community Partners In Caren (CPIC) yhteisöpohjaisiin ohjelmiin. ) tutkimus.3-7 Työkalupaketeissa käytetään tiimipohjaista, porrastettua hoitomenetelmää, joka tukee arviointia, lähetteitä ja hoitoa, tulosten seurantaa ja hoidon sopeuttamista erikoisvalvonnan ja tapauspäälliköiden kanssa koordinointia ja asiakaskoulutusta varten. Vaikka se perustuu masennuksen yhteishoidon komponentteihin (lääkäreiden kliininen arviointi ja lääkityshallinta; kliininen arviointi ja CBT lisensoiduille ohjaajille; tapaushallinnan tuki seulontaan, koulutukseen ja potilaiden aktivointiin, ongelmanratkaisuun, hoidon koordinointiin ja tavoittamiseen; tiimin johtamisen tuki), toimet sisältävät myös resursseja, joilla puututaan tärkeimpiin sosiaalisiin tekijöihin (esim. köyhyyteen/taloussuunnitteluun, asumisresursseihin) ja katastrofeihin varautumiseen/toimiin, kuten LACCDR.8:n jälkeen kehitetyt verkkoresurssit. Ensimmäiset mukautukset on tehty sidosryhmien panoksella, mutta työryhmät jatkavat joidenkin materiaalien jalostusta ennen asiakkaiden rekrytointia. CEP:n ja TA:n väliset erot kuvataan seuraavissa osissa.
CEP for Coalitions CEP luo monialaisia verkostoja tehdäkseen yhteistyötä näyttöön perustuvien ja yhteisön priorisoimien työkalupakkien tai interventiomateriaalien parissa.9,10 CEP tukee sarjaa kahdesti viikoittain tai kuukausittain järjestettäviä tapaamisia kehittääkseen verkoston ja yksittäisten ohjelmien kapasiteettia, valmistella sidosryhmiä yhteisjohtajiksi ja laatia kirjallinen koulutussuunnitelma CPPR-periaatteiden mukaisesti.1,11 CEP-neuvostot ottavat huomioon paikallisen kontekstin, eli kulttuuriomaisuuden ja sidosryhmien panoksen. Katastrofeihin varautumista ja kansanterveysalan toimijoita kannustetaan tarjoamaan koulutusta/resursseja sosiaalisista tekijöistä ja katastrofeista CEP:n koulutussuunnitelmien puitteissa. CEP:tä tukee Learning Collaborative, joka kokoontuu 2-3 kertaa käyttäen toimintoja, kuten projektiesimerkkejä, pöytäharjoituksia ja itsearviointia puutteiden tunnistamiseksi ja parantamistavoitteiden muotoiluun. 8,11
TA yksittäisille ohjelmille TA käyttää asiantuntijoita ohjelman henkilöstön kouluttamiseen webinaarien ja käyntien kautta käyttäen samoja työkalupakkeja kuin CEP, "kouluttaa kouluttaja" -lähestymistavalla ulkopuolisella ohjauksella intensiivistä tukea, kuten täydellistä valvontaa varten CBT:ssä. TA tarjoaa sarjan webinaareja ja tarpeen mukaan perusterveydenhuollon vierailuja, joissa keskitytään tiimin tukemiseen arvioinnissa, hoitotukeen tarvittaessa lääkityksen ja/tai psykoterapian avulla, tapausten hallintaan ja koulutusresursseihin sekä pääsyyn interventiotyökalupakkeihin. TA-asiantuntijoihin voi kuulua psykiatri, CBT-asiantuntijaterapeutti, tapauspäällikkö, tukihenkilöstö ja yhteisön johtaja osallistumaan palveluohjelmiin. Ryhmään kuuluu muun muassa taloussuunnittelun ja katastrofivalmiuden asiantuntijoita.
Yksilötason mobiilisovellukset
C-LEARN vertaa kahta osana tätä tutkimusta luotua mobiilisovellusta (jota kutsutaan CR:ksi ja CR+eCBT:ksi), jotka mahdollistavat interaktiivisen tekstiviestin, mobiiliverkon tai interaktiivisen äänivasteen (IVR) vuorovaikutuksen tietoteknologia-alustan (Chorus) avulla. erityisesti suunniteltu osallistavaan kehittämiseen.2 Jokainen mobiilisovellus mukautetaan työryhmien kautta sidosryhmien kanssa sisällön räätälöimiseksi kullekin yhteisölle. CR-sovellus tarjoaa ensisijaisesti paikallisyhteisön kannalta merkityksellisiä tietoresursseja ja viittaustietoja. Tutkimusryhmä ja tutkijat tunnistavat resurssit masennukseen, sosiaalisiin tekijöihin sekä katastrofeihin varautumiseen ja reagointiin kussakin yhteisössä suunnittelun aikana paikallisten sidosryhmien kanssa. CR+eCBT-sovellus koostuu CR-sovelluksen toiminnoista sekä interaktiivisesta komponentista, joka tukee CBT-tietoista selviytymistä mielialan ja stressitekijöiden kanssa yksilötasolla. Ryhmämme on aiemmin kehittänyt tämän komponentin osallistuvilla menetelmillä yhteisön kumppanien kanssa, ja se sisältää vuorovaikutteisen tuen sosiaalisten tukiverkostojen parantamiseksi, kognitiivisen uudelleenjärjestelyn tukemiseksi (kehystettynä kumppanuussyötteellä "Catch it, Check it, Change it") ja kannustaa miellyttäviä aktiviteetteja 12 Osallistujat saavat tekstiviesti-ilmoituksia (osallistujien asettaman tiheyden jopa useita kertoja päivässä) ja he voivat joko vastata viesteihin tutkiakseen sisältöä tai napsauttamalla viestissä olevaa linkkiä päästäkseen interaktiiviseen mobiilisovellukseen.
Toimenpiteet ja tulokset (ensisijainen/toissijainen) on tunnistettu muualla kliinisissä tutkimuksissa.gov lähetys. Satunnaistamisen, näytteenoton ja ehdotetun tilastollisen analyysin tiedot ovat saatavilla protokollassa, joka sisältyy myös tähän lähetykseen.
Pandemian aikana lisätty kolmas osa koostui kvalitatiivisista haastatteluista, joilla arvioitiin pandemian vaikutuksia organisaatioihin ja yhteisöihin Kaakkois-Louisianassa.
Ihmisten suojelu Kaikki menettelyt saa ennakkotarkastuksen ja hyväksynnän LSU Health Sciences Center-New Orleansin (LSUHSC-NO) Institutional Review Boardilta (IRB), ja kumppanuustutkimuslaitokset tekevät riippuvuussopimukset LSUHSC-NO:n kanssa. Tutkimuksella on tällä hetkellä IRB-hyväksyntä laadullisten haastattelujen suorittamiseen sekä osallistuvien virastojen, ylläpitäjien ja palveluntarjoajien suostumukseen ja rekisteröintiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Lsuhsc-No
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit – Palveluntarjoajat tai järjestelmänvalvojat:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Englannin luku- ja kirjoitustaitoa
- Kaakkois Louisianan asukas
- Työskentelee osallistuvassa yhteisötoimistossa
Sisällyttämiskriteerit - Asiakkaat:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Englannin sujuvaa lukemista ja kirjoittamista
- Kaakkois Louisianan asukas
- Osallistuvan yhteisötoimiston asiakas
- Pääsy puhelimeen, joka vastaanottaa tekstiviestejä
- (PHQ-8 ≥ 10 TAI MCS-12 ≤ 40) TAI
- (katastrofialtistus JA asunnon epävarmuus) TAI
- (katastrofialtistus JA taloudellinen epävarmuus)
Poissulkemiskriteerit – kaikki:
- Ei täytä yllä olevia ehtoja
- Pahasti päihtynyt
- Henkisesti työkyvytön
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tekninen tuki
Tekninen tuki.
Yhteisön ohjelman satunnaistamisen tasolla yhteisön virastoja ja niiden henkilökuntaa kutsutaan käyttämään viikoittaisia webinaareja ja työkalupakkeja parantaakseen kykyään tukea asiakkaiden masennuksen hoitoa, katastrofivalmiutta ja toipumista, taloudellista turvaa ja asumisturvaa.
|
TA yksittäisille ohjelmille TA käyttää asiantuntijoita ohjelman henkilöstön kouluttamiseen webinaarien ja käyntien kautta käyttäen samoja työkalupakkeja kuin CEP, "kouluttaa kouluttaja" -lähestymistavalla.
TA tarjoaa sarjan webinaareja ja tarvittaessa paikan päällä käyntejä, joissa keskitytään esimerkiksi masennuksen hoitoon tiimin tukemiseen arvioinnissa, hoitotukeen tarvittaessa lääkityksen ja/tai psykoterapian avulla, tapausten hallintaan ja koulutusresursseihin sekä interventiotyökalupakkausten saatavuuteen.
Se sisältää myös webinaareja ja koulutustyökaluja virastoille terveyden sosiaalisten riskitekijöiden (taloudellinen turvallisuus ja asumisturva) sekä katastrofivalmiuden ja toipumisen aloilla.
|
|
KOKEELLISTA: Yhteisön sitoutuminen ja suunnittelu
Yhteisön sitoutuminen ja suunnittelu.
Yhteisön ohjelman satunnaistamisen tasolla yhteisön virastoja ja niiden henkilökuntaa kutsutaan käyttämään viikoittaisia webinaareja ja työkalupakkeja parantaakseen kykyään tukea asiakkaiden masennuksen hoitoa, katastrofivalmiutta ja toipumista, taloudellista turvaa ja asumisturvaa.
Lisäksi yhteisön virastoja kutsutaan tapaamaan toisiaan kehittääkseen uusia ja tutkijoiden tukemia yhteenliittymiä, jotka käyttävät yhteisön kumppanuuteen perustuvan osallistuvan tutkimuksen periaatteita ja jotka mukauttavat työkalupakkeja ja muita paikallisia resursseja pyrkimään parantamaan yhteisön sietokykyä, joka liittyy katastrofiriskin uhkiin ja taloudelliseen epävarmuuteen. , asumisen turvattomuuteen, mielenterveyteen tai muihin liittoutuman määräämiin alueisiin.
|
TA yksittäisille ohjelmille TA käyttää asiantuntijoita ohjelman henkilöstön kouluttamiseen webinaarien ja käyntien kautta käyttäen samoja työkalupakkeja kuin CEP, "kouluttaa kouluttaja" -lähestymistavalla.
TA tarjoaa sarjan webinaareja ja tarvittaessa paikan päällä käyntejä, joissa keskitytään esimerkiksi masennuksen hoitoon tiimin tukemiseen arvioinnissa, hoitotukeen tarvittaessa lääkityksen ja/tai psykoterapian avulla, tapausten hallintaan ja koulutusresursseihin sekä interventiotyökalupakkausten saatavuuteen.
Se sisältää myös webinaareja ja koulutustyökaluja virastoille terveyden sosiaalisten riskitekijöiden (taloudellinen turvallisuus ja asumisturva) sekä katastrofivalmiuden ja toipumisen aloilla.
CEP for Coalitions CEP luo monialaisia verkostoja tehdäkseen yhteistyötä näyttöön perustuvien ja yhteisön priorisoimien työkalupakkien tai interventiomateriaalien parissa.
CEP tukee sarjaa kahdesti viikoittain tai kuukausittain järjestettäviä tapaamisia kehittääkseen verkoston ja yksittäisten ohjelmien kapasiteettia, valmistellakseen sidosryhmiä yhteisjohtajiksi ja laatiakseen kirjallisen koulutussuunnitelman CPPR-periaatteiden mukaisesti [48, 64].
CEP-neuvostot ottavat huomioon paikallisen kontekstin, eli kulttuuriomaisuuden ja sidosryhmien panoksen.
Katastrofeihin varautumista ja kansanterveysalan toimijoita kannustetaan tarjoamaan koulutusta/resursseja sosiaalisista tekijöistä ja katastrofeista CEP:n koulutussuunnitelmien puitteissa.
CEP:tä tukee Learning Collaborative, joka kokoontuu 2-3 kertaa käyttäen toimintoja, kuten projektiesimerkkejä, pöytäharjoituksia ja itsearviointia puutteiden tunnistamiseksi ja parantamistavoitteiden muotoiluun.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Yhteisön resurssit (CR)
Yhteisön resurssit (CR).
Satunnaistuksen yksilötasolla yhteisön resurssien (CR) osaston henkilöt saavat käyttöönsä työkalupakkeja ja paikallisia resursseja, jotka liittyvät masennuksen hoitoon, katastrofeihin varautumiseen ja toipumiseen, taloudelliseen turvallisuuteen ja asumisturvaan.
|
CR-sovellus tarjoaa ensisijaisesti paikallisyhteisön kannalta merkityksellisiä tietoresursseja ja viittaustietoja.
Tunnistamme resurssit masennukseen, sosiaalisiin tekijöihin sekä katastrofeihin varautumiseen ja reagointiin kussakin yhteisössä suunnittelun aikana paikallisten sidosryhmien kanssa.
|
|
KOKEELLISTA: Yhteisön resurssit (CR) + eBT
Yhteisön resurssit + eBT.
Yksilötasolla satunnaistuksen yksilötasolla CR+eBT-osaston henkilöt saavat käyttöönsä työkalupakkeja ja paikallisia resursseja, jotka liittyvät masennuksen hoitoon, katastrofeihin varautumiseen ja toipumiseen, taloudelliseen turvallisuuteen ja asumisturvaan, sekä interaktiivisen komponentin, joka tukee CBT-tietoista selviytymistä. mielialan ja stressitekijöiden kanssa yksilötasolla.
|
CR-sovellus tarjoaa ensisijaisesti paikallisyhteisön kannalta merkityksellisiä tietoresursseja ja viittaustietoja.
Tunnistamme resurssit masennukseen, sosiaalisiin tekijöihin sekä katastrofeihin varautumiseen ja reagointiin kussakin yhteisössä suunnittelun aikana paikallisten sidosryhmien kanssa.
CR+eCBT-sovellus koostuu CR-sovelluksen toiminnoista sekä interaktiivisesta komponentista, joka tukee CBT-tietoista selviytymistä mielialan ja stressitekijöiden kanssa yksilötasolla.
Ryhmämme on aiemmin kehittänyt tämän komponentin osallistuvia menetelmiä käyttäen yhteisön kumppaneiden kanssa, ja se sisältää interaktiivisen tuen sosiaalisten tukiverkostojen parantamiseksi, kognitiivisen uudelleenjärjestelyn tukemiseksi (kehystettynä kumppanuussyötteellä "Catch it, Check it, Change it") ja kannustaa miellyttäviä aktiviteetteja [ 65].
Osallistujat saavat tekstiviesti-ilmoituksia (osallistujien asettaman tiheyden jopa useita kertoja päivässä) ja he voivat joko vastata viesteihin tutkiakseen sisältöä tai napsauttamalla viestissä olevaa linkkiä päästäkseen interaktiiviseen mobiilisovellukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielenterveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta.
|
Muutokset mielenterveyteen liittyvässä elämänlaadussa Short Form Survey (SF-12) ja Mental Health Composite Score (MCS) mukaan.
Kysely pisteytettiin 0-100 käyttämällä algoritmia vertailua varten normatiivisiin tietoihin.
Pisteet tulkitaan suhteessa 50 pisteen normatiiviseen keskiarvoon.
>50 = keskimääräistä parempi mielenterveyden elämänlaatu; <50 tarkoittaa keskimääräistä huonompaa fyysistä tai henkistä terveydentilaa.
|
Perustaso ja 6 kuukautta.
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta.
|
Masennuksen vakavuus on määritelty Personal Health Questionnaire-8:ssa (PHQ-8).
Jokainen kohde saa pisteet 0-3 (0 = ei ollenkaan; 3 = melkein joka päivä), jolloin mahdollinen kokonaispistemäärä on 0 - 24.
PHQ-8-pistemäärä 10 tai suurempi osoittaa vähintään kohtalaisen masennuksen.
Pistemäärä 20 tai enemmän viittaa todennäköisesti vakavaan tai vakavaan masennukseen.
|
Perustaso ja 6 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta.
|
Yksilöllinen sietokyky mitataan Brief Resilience Scale (BRS) -asteikolla 1-5 pisteen asteikolla.
Alle 3 pisteet osoittavat alhaista joustavuutta; Yli 4,3 pisteet osoittavat korkeaa joustavuutta.
|
Perustaso ja 6 kuukautta.
|
|
Fyysiseen terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen.
|
Fyysiseen terveyteen liittyvä elämänlaatu määritellään Short Form Survey (SF-12), Physical Health Composite Score (PCS) perusteella.
Kysely pisteytettiin välillä 0-100 käyttämällä algoritmia vertailua varten normatiivisiin tietoihin.
Pisteet tulkitaan suhteessa 50 pisteen normatiiviseen keskiarvoon.
>50 = keskimääräistä parempi fyysisen terveyden elämänlaatu; <50 tarkoittaa keskimääräistä huonompaa fyysistä tai fyysistä terveydentilaa.
|
Perustaso 6 kuukauteen.
|
|
Mielenterveyden indikaattori
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta.
|
Itseraportoitu henkisen hyvinvoinnin indikaattori; reaktio vähintään "joskus viimeisten 4 viikon aikana" olosi rauhalliseksi tai rauhalliseksi, sinulla on energiaa tai on onnellinen.
|
Perustaso ja 6 kuukautta.
|
|
Terveyden sosiaaliset tekijät
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta.
|
Itseraportoidut sosiaaliset tekijät, jotka mahdollisesti vaikuttavat terveydellisiin tuloksiin (psyykkisiin ja fyysisiin), hoidon saatavuuteen, hoidon tarkkuuteen, hoidon laatuun.
Määritetään seulontatutkimuksen, lähtötilanteen ja seurantatoimien itseraportin perusteella.
|
Perustaso ja 6 kuukautta.
|
|
Käyttäytymisterveys sairaalahoito
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta.
|
Kaiken käyttäytymiseen liittyvän sairaalahoidon välttäminen herkkyysanalyysin avulla, jossa vältetään vähintään neljän sairaalayön välttäminen.
|
Perustaso ja 6 kuukautta.
|
|
Työpäivät
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta.
|
Työllisten osalta poissaolopäivien lukumäärä edellisten 30 päivän aikana.
|
Perustaso ja 6 kuukautta.
|
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö (GAD-2)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta.
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö mitataan käyttämällä yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä (GAD-2).
Jokainen kohde saa pisteet 0-3, jolloin mahdollinen kokonaissumma on 0-6.
Pisteet 0-3 osoittavat ahdistuneisuushäiriön alhaisen todennäköisyyden.
Pisteet 3-6 osoittavat todennäköistä ahdistuneisuushäiriötä.
|
Perustaso ja 6 kuukautta.
|
|
Posttraumaattinen stressihäiriö
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta.
|
Posttraumatic Stress Disorder (PTSD) mitataan Primary Care - Post Traumatic Stress Disorder Screen (PC-PTSD-5) -näytöllä PTSD:lle perusterveydenhuollossa.
Kohteet pisteytetään 0 tai 1 ("ei" tai "kyllä", vastaavasti), jolloin potentiaalinen kokonaispistemäärä on 5. Pistemäärä, joka on alle 3, osoittaa PTSD:n alhaisen todennäköisyyden.
Pistemäärä 3 tai enemmän tarkoittaa mahdollista PTSD:tä.
|
Perustaso ja 6 kuukautta.
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta.
|
Osallistujan ilmoittama kehon massaindeksi (BMI), joka on mitattu painolla (pudoina) ja pituudella (jalkoina ja tuumina).
Paino ja pituus yhdistetään antamaan BMI kg/m^2.
Pisteitä tarkastellaan jatkuvalla asteikolla; alle 18,5 pisteet luokitellaan alipainoisiksi, pisteet 18,5-25 luokitellaan normaaleiksi, pisteet 25-30 ylipainoisiksi; > 30 luokitellaan lihavaksi.
|
Perustaso ja 6 kuukautta.
|
|
Tupakointi - Lyhytaikainen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta.
|
Itse ilmoittama savukkeiden määrä päivässä viimeisen 7 päivän aikana.
|
Perustaso ja 6 kuukautta.
|
|
Tupakointi - Elinikäinen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta.
|
Itse ilmoittama tupakointi vähintään 100 savuketta elämänsä aikana.
Pistemäärä 1 tai 0; "kyllä" tai "ei" vastaavasti.
|
Perustaso ja 6 kuukautta.
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta.
|
Itse ilmoittama säännöllinen aktiivisuustaso.
Pisteytys 1:stä (ei ollenkaan aktiivinen) 6:een (erittäin aktiivinen).
|
Perustaso ja 6 kuukautta.
|
|
Koettu yhteisön sietokyky
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta.
|
Käsitys yhteisön sietokyvystä mukautettu Communities Advancing Resilience Toolkit (CART) -työkalusta.
Jokainen kohde sai pisteet 1-4; 1 = täysin samaa mieltä 4 = täysin eri mieltä, jolloin kokonaispistemäärä on 0-20.
Alempi pistemäärä osoittaa suotuisampaa käsitystä yhteisön resilienssikyvystä.
|
Perustaso ja 6 kuukautta.
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta.
|
Omatehokkuus masennuksen sosiaalisten riskitekijöiden ja katastrofiuhkien selviytymisessä.
Itsenäinen luottamus kykyyn (itsetehokkuuteen) voittaa tai hallita masennusta, ryhtyä tehokkaisiin toimiin masennuksen hoitamiseksi ja hallita masennuslääkkeiden sivuvaikutuksia.
Pisteytys 1-4, 1 = ei ollenkaan varma, 4 = erittäin itsevarma.
Kolmen kohteen keskiarvo; korkeampi keskiarvo tarkoittaa suurempaa itsetehokkuutta.
|
Perustaso ja 6 kuukautta.
|
|
Selviytyminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta.
|
Omakohtainen selvitys käytetyistä selviytymistaidoista ja stressitilanteisiin reagoinnista Likert-asteikolla 1-5, 1 = ei koskaan, 5 = hyvin usein.
Viisi kohdetta keskimäärin; korkeampi keskiarvo tarkoittaa useammin selviytymistaitojen käyttöä.
|
Perustaso ja 6 kuukautta.
|
|
Palvelun käyttö
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta.
|
Itse ilmoittama käyttötiheys ja hoitotyytyväisyys terveys- ja sosiaali-, asumis-, rahoitus- ja katastrofipalveluihin.
|
Perustaso ja 6 kuukautta.
|
|
Elämän vaikeudet
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta.
|
Oma ilmoitus elämänvaikeuksista viimeisen 6 kuukauden aikana.
Sisältää altistumisen katastrofeille, väkivallalle, lasten huoltajuuden muutoksille, kuoleman ja työllisyyden menettämisen.
Pistemäärä 1 tai 0; "kyllä" tai "ei" vastaavasti.
Viisi kohdetta keskimäärin; korkeampi keskiarvo tarkoittaa enemmän elämänvaikeuksia.
|
Perustaso ja 6 kuukautta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääke mielenterveyshäiriöön
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta.
|
Minkä tahansa masennuslääkkeen, mielialan stabilointiaineen ja minkä tahansa psykoosilääkkeen itse ilmoittama käyttö tai resepti viimeisten 6 kuukauden aikana.
|
Perustaso ja 6 kuukautta.
|
|
Huollon esteet
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta.
|
Oma ilmoitus mahdollisista esteistä hoidon jatkamiselle tai saamiselle, hoidon laadulle tai viivästyneille palveluntarjoajille.
|
Perustaso ja 6 kuukautta.
|
|
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta.
|
Alkoholin käytön esiintyminen ja vakavuus alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestistä (AUDIT) mukautettuna.
Oma raportti tyypillisenä päivänä nautittujen juomien määrästä ja alkoholin käyttötiheydestä viikon tai kuukauden sisällä.
Kaksi jälkimmäistä arvosanaa 0-4, 0 = ei koskaan 4 = päivittäin tai melkein päivittäin / 4 kertaa viikossa tai useammin.
Mahdollinen kokonaispistemäärä = 0 - 8. Pistemäärä 3 JA >5 juomaa päivässä = runsas tai vaarallinen juominen.
|
Perustaso ja 6 kuukautta.
|
|
Aineiden käyttö
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta.
|
Mahdollisen päihteiden käytön ja päihdehäiriön esiintyminen tai vakavuus mitattuna Drug Screening Questionnairen (DAST) avulla.
Pistemäärä 1 tai 0; "kyllä" tai "ei" vastaavasti; kokonaispisteet 0-10.
0 = pieni riski; 1-2 = riskialtista; 3-5 = haitallinen; 6-10 = vakava.
|
Perustaso ja 6 kuukautta.
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta.
|
Yksilöllinen sosiaalisen tuen mitta, joka on mukautettu Medical Outcomes Studyn (MOS) sosiaalisen tukitutkimuksen perusteella.
Tehty 1-6; 1 = koko ajan, 6 = ei koskaan.
Kaikkien kerättyjen pisteiden keskiarvo.
Alempi keskiarvo tarkoittaa korkeampaa koettua sosiaalista tukea.
|
Perustaso ja 6 kuukautta.
|
|
Krooniset terveystilat
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta.
|
Oma raportti sarjasta kroonisia terveysongelmia, mukaan lukien mutta ei rajoittuen diabetes, verenpainetauti jne.
|
Perustaso ja 6 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin Springgate, MD, LSUHSC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Springgate BF, Arevian AC, Wennerstrom A, Johnson AJ, Eisenman DP, Sugarman OK, Haywood CG, Trapido EJ, Sherbourne CD, Everett A, McCreary M, Meyers D, Kataoka S, Tang L, Sato J, Wells KB. Community Resilience Learning Collaborative and Research Network (C-LEARN): Study Protocol with Participatory Planning for a Randomized, Comparative Effectiveness Trial. Int J Environ Res Public Health. 2018 Aug 7;15(8):1683. doi: 10.3390/ijerph15081683.
- Acosta JD, Augustine LA, Birch TL, et al. Strengthening the Response to Disasters and Trauma. In: Plough AL, ed. Community Resilience. Oxford University Press; 2021:140-153. doi:10.1093/oso/9780197559383.003.0012
- Palinkas LA, Springgate BF, Sugarman OK, Hancock J, Wennerstrom A, Haywood C, Meyers D, Johnson A, Polk M, Pesson CL, Seay JE, Stallard CN, Wells KB. A Rapid Assessment of Disaster Preparedness Needs and Resources during the COVID-19 Pandemic. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 7;18(2):425. doi: 10.3390/ijerph18020425.
- Everett A, Sugarman O, Wennerstrom A, et al. Community-informed strategies to address trauma and enhance resilience in climate-affected communities. Traumatology. 2020;26(3):285-297. doi:10.1037/trm0000225
- Pollock MJ, Wennerstrom A, True G, Everett A, Sugarman O, Haywood C, Johnson A, Meyers D, Sato J, Wells KB, Arevian AC, Massimi M, Berry J, Riefberg L, Onyewuenyi N, Springgate B. Preparedness and Community Resilience in Disaster-Prone Areas: Cross-Sectoral Collaborations in South Louisiana, 2018. Am J Public Health. 2019 Sep;109(S4):S309-S315. doi: 10.2105/AJPH.2019.305152.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000008324
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tiedon tunniste: doi.org/10.3886/E130842V1Tietokommentit: Sisältää osissa 1 ja 3 suoritettujen haastattelujen muokatut, tunnistamattomat transkriptit.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .