小児脳窩腫瘍における 11C-MET PET/MRI イメージングの実現可能性 (TI-TFCE)
ハイブリッド脳イメージング 11C-MET PET/MRI による子供の後脳窩腫瘍の実現可能性を評価するパイロット研究
脳腫瘍は小児で最も一般的な固形腫瘍であり、この集団における癌関連死の 2 番目に多い原因です。 後脳窩腫瘍は、小児脳腫瘍の約 50% を占めます。
最近、分子生物学の知識により、予後が大きく異なるさまざまな腫瘍サブグループを特定できるようになりました。 今日、腫瘍の外科的除去は必須です。 神経腫瘍学的治療は、組織学的および分子的サブグループによって異なります。 従来の磁気共鳴画像法 (cMRI) では、異なる種類の後頭蓋窩腫瘍を区別することは依然として困難です。
陽電子放出断層撮影法と MRI (PET/MRI) の組み合わせは、脳腫瘍の管理に有益であることが証明されています。 直接的な時空間相関により、代謝、解剖学的および機能情報の評価が可能になります。 PET/MRI は、腫瘍の治療前の特徴付けに関する精度を提供し、患者のケアを変更することができます。
L-[メチル-11C] メチオニン (11C-MET) は、現在、神経腫瘍学で使用されるゴールド スタンダードのトレーサーですが、子供に関するデータはほとんどありません。 11C-MET PET/MRI 評価は有望に思われますが、十分に研究されていません。 私たちの知る限りでは、11C-MET PET/MRI を使用した小児の後頭蓋窩の原発性脳腫瘍に関する特定の研究はありません。
この最初のパイロット研究の主な目的は、後頭蓋窩腫瘍のある 5 歳以上の小児集団において、手術前に 11C-MET PET/MRI イメージング (機械のアクセス可能性と画像の解釈可能性) の実用的な実現可能性を評価することです。
二次的な目的は、次のことを説明することを目的としています。
- 研究したさまざまな腫瘍の PET/MRI パラメータ、
- そして患者さんの参加受付。
この実現可能性調査により、PET/MRI 測定を標準化することができます。これにより、より大規模な研究で、手術前にさまざまな腫瘍サブグループを区別できるようになる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bron、フランス
- Hospices Civils de Lyon - Groupement Hospitalier Est - Hôpital Femme Mère Enfant - Service de Neurochirurgie Pédiatrique
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -登録時に5歳以上18歳未満の患者、
- 原発性後脳窩腫瘍を伴う、転移性または非転移性、
- ファム・メール・アンファン病院の小児脳神経外科に入院し、手術が予定されている患者
- 国民健康保険適用、
- -研究への参加前に書面によるインフォームドコンセントを提供した患者の両親または法的保護者。
除外基準:
- MRI禁忌（閉所恐怖症、金属物持込）の患者
- ガドリニウム注射の禁忌（妊娠・授乳を含む）の患者
- 再発性後脳窩腫瘍患者
- 脳幹浸潤性腫瘍の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：11C-MET PET/MRI
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PET/MRI画像検査を除いて、すべての検査は患者の通常のケアに従って行われます。 PET/MRI撮影は入学後最長7日以内、手術（通常診療）はPET/MRI撮影後最長4日以内に実施されます。 PET/MRI イメージングには、次のシーケンスが含まれます: T1axial、拡散、ガドリニウム注射後の磁化率、ガドリニウム注射前および後の 3DT1、および動脈スピンラベリングイメージング (ASL)。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PET/MRIを実施した患者数
時間枠：7日
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7日
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PET/MRI を受診し、PET/MRI に気づかなかった患者数
時間枠：7日
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7日
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画像の質が良好な患者の数
時間枠：7日
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画像の解釈可能性は、審査委員会 (放射線科医 (MRI 画像の場合) と核内科医 (PET 画像の場合) によってそれぞれ構成される 2 組) によって評価されます。
画像は、品質の良し悪しに分類されます
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7日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Pierre-Aurélien BEURIAT, MD、Hospices Civils de Lyon
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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