Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost 11C-MET PET/MRI zobrazování u dětských nádorů mozkové jamky (TI-TFCE)

27. srpna 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Pilotní studie k vyhodnocení proveditelnosti hybridního zobrazování mozku 11C-MET PET/MRI nádorů zadní mozkové jamky u dětí

Nádory mozku jsou nejčastější solidní nádory u dětí a jsou druhou nejčastější příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou v této populaci. Nádory zadní mozkové jamky představují asi 50 % dětských mozkových nádorů.

Nedávno poznatky v molekulární biologii umožnily identifikovat různé podskupiny nádorů s velmi odlišnou prognózou. Dnes je chirurgické odstranění nádoru povinné. Neuroonkologická léčba se liší v závislosti na histologické a molekulární podskupině. U klasického zobrazování magnetickou rezonancí (cMRI) zůstává rozlišení mezi různými typy tumorů zadní jámy obtížné.

Pozitronová emisní tomografie kombinovaná s MRI (PET/MRI) prokázala své výhody při léčbě mozkových nádorů. Přímá časoprostorová korelace umožňuje hodnocení metabolických, anatomických a funkčních informací. PET/MRI by poskytla upřesnění pre-terapeutické charakterizace nádorů, což by umožnilo modifikovat péči o pacienty.

L-[methyl-11C] methionin (11C-MET) je v současnosti zlatým standardem indikátoru používaným v neuroonkologii, ale u dětí existuje jen málo údajů. Hodnocení 11C-MET PET/MRI se zdá slibné, ale nebylo dostatečně prozkoumáno. Pokud je nám známo, neexistuje žádná specifická studie o primárních mozkových nádorech zadní jámy u dětí pomocí 11C-MET PET/MRI.

Primárním cílem této první pilotní studie je vyhodnotit praktickou proveditelnost 11C-MET PET/MRI zobrazení (strojová dostupnost a interpretovatelnost zobrazení) před operací u populace dětí starších 5 let s tumory zadní jámy.

Sekundární cíle mají za cíl popsat:

  • parametry PET/MRI různých studovaných nádorů,
  • a potvrzení účasti pacienta.

Tato studie proveditelnosti nám umožní standardizovat měření PET/MRI; to by nám mohlo umožnit rozlišit ve větší studii různé podskupiny nádorů před operací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie
        • Hospices Civils de Lyon - Groupement Hospitalier Est - Hôpital Femme Mère Enfant - Service de Neurochirurgie Pédiatrique

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku ≥ 5 let a < 18 let při zařazení,
  • s primárním nádorem zadní mozkové jamky, metastatickým nebo ne,
  • hospitalizován na Klinice dětské neurochirurgie ve Femme-Mère-Enfant Hospital a u kterého je naplánována operace,
  • hrazeno z národního zdravotního pojištění,
  • rodiče nebo zákonní zástupci pacienta, kteří poskytli písemný informovaný souhlas před účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kontraindikací pro MRI (klaustrofobie, nošení kovových předmětů)
  • Pacienti s kontraindikací pro injekci gadolinia (včetně těhotenství a kojení)
  • pacient s recidivujícím nádorem zadní mozkové jamky
  • pacient s infiltrativním nádorem mozkového kmene

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 11C-MET PET/MRI
Postup: 11C-MET PET/MRI

Kromě PET/MRI zobrazení budou všechna vyšetření provedena podle obvyklé péče pacienta.

PET/MRI zobrazení bude provedeno max. do 7 dnů po zařazení dětí a operace (obvyklá péče) bude provedena max. do 4 dnů po PET/MRI zobrazení.

Zobrazování PET/MRI bude zahrnovat následující sekvence: T1 axiální, difúzní, magnetická susceptibilita po injekci gadolinia, 3DT1 před a po injekci gadolinia a zobrazení arteriálního spinového značení (ASL).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet pacientů, kteří provedli PET/MRI
Časové okno: 7 dní
7 dní
počet pacientů volaných na PET/MRI, kteří neprovedli PET/MRI
Časové okno: 7 dní
7 dní
počet pacientů s dobrou kvalitou zobrazení
Časové okno: 7 dní
Interpretovatelnost zobrazení bude hodnocena revizní komisí (dvě dvojice složené z každého radiologa (pro zobrazení MRI) a nukleárního lékaře (pro zobrazení PET)). Snímek bude klasifikován jako dobrá nebo špatná kvalita
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre-Aurélien BEURIAT, MD, Hospices Civils de Lyon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

8. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

8. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL18_0867

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 11C-MET PET/MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit