11C-MET PET/MRI 成像在小儿脑窝肿瘤中的可行性 (TI-TFCE)
评估儿童后脑窝肿瘤混合脑成像 11C-MET PET/MRI 可行性的初步研究
脑肿瘤是儿童中最常见的实体瘤，也是这一人群中癌症相关死亡的第二大常见原因。 后脑窝肿瘤约占儿童脑肿瘤的50%。
最近，分子生物学知识允许识别预后非常不同的不同肿瘤亚组。 今天，手术切除肿瘤是强制性的。 神经肿瘤学治疗因组织学和分子亚组而异。 使用经典磁共振成像 (cMRI)，区分不同类型的后颅窝肿瘤仍然很困难。
正电子发射断层扫描与 MRI (PET/MRI) 相结合已证明其对治疗脑肿瘤的益处。 直接的时空相关性使得对代谢、解剖和功能信息的评估成为可能。 PET/MRI 将提供肿瘤治疗前特征的精确度，这可以允许修改患者的护理。
L-[甲基-11C] 甲硫氨酸 (11C-MET) 目前是神经肿瘤学中使用的金标准示踪剂，但在儿童中的数据很少。 11C-MET PET/MRI 评估似乎很有希望，但研究还不够。 据我们所知，目前尚无使用 11C-MET PET/MRI 对儿童后颅窝原发性脑肿瘤进行的具体研究。
第一项试点研究的主要目标是评估 11C-MET PET/MRI 成像（机器可访问性和成像可解释性）在 5 岁以上患有后颅窝肿瘤的儿童人群中的实际可行性。
次要目标旨在描述：
- 研究的不同肿瘤的 PET/MRI 参数，
- 以及患者的参与接受度。
这项可行性研究将使我们能够标准化 PET/MRI 测量；这可以让我们在更大的研究中，在手术前区分不同的肿瘤亚组。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Bron、法国
- Hospices Civils de Lyon - Groupement Hospitalier Est - Hôpital Femme Mère Enfant - Service de Neurochirurgie Pédiatrique
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 入组时年龄≥ 5 岁且 < 18 岁的患者，
- 原发性脑后窝肿瘤，转移与否，
- 在 Femme-Mère-Enfant 医院小儿神经外科住院，并已安排手术，
- 加入国民健康保险，
- 在参与研究之前提供书面知情同意书的患者父母或法定监护人。
排除标准：
- MRI禁忌症患者（幽闭恐惧症、携带金属物体）
- 有钆注射禁忌症的患者（包括妊娠期和哺乳期）
- 复发性脑后窝肿瘤患者
- 脑干浸润性肿瘤患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：11C-MET PET/MRI
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除PET/MRI影像外，所有检查均按照患者平时的护理进行。 PET/MRI 成像将在儿童入组后最多 7 天内实现，手术（常规护理）将在 PET/MRI 成像后最多 4 天内进行。 PET/MRI 成像将包括以下序列：T1 轴、扩散、钆注射后磁化率、3DT1 钆注射前后以及动脉自旋标记成像 (ASL)。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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进行 PET/MRI 检查的患者人数
大体时间：7天
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7天
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未意识到 PET/MRI 的 PET/MRI 患者数量
大体时间：7天
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7天
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成像质量好的患者数量
大体时间：7天
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影像的可解释性将由审查委员会评估（由放射科医师（用于 MRI 成像）和核医师（用于 PET 成像）组成两对）。
成像将被分类为好或坏的质量
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7天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Pierre-Aurélien BEURIAT, MD、Hospices Civils de Lyon
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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