Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

11C-MET PET/MRI-kuvauksen toteutettavuus lasten aivokuoppakasvaimissa (TI-TFCE)

maanantai 29. marraskuuta 2021 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Pilottitutkimus lasten takaaivokasvainten hybridi-aivojen kuvantamisen toteutettavuuden arvioimiseksi 11C-MET PET/MRI

Aivokasvaimet ovat yleisimpiä kiinteitä kasvaimia lapsilla ja toiseksi yleisin syöpään liittyvien kuolemien syy tässä väestössä. Takaosan aivokuoppakasvaimet edustavat noin 50 % lasten aivokasvaimista.

Viime aikoina molekyylibiologian tietämys on mahdollistanut erilaisten kasvainten alaryhmien tunnistamisen, joilla on hyvin erilainen ennuste. Nykyään kasvaimen kirurginen poisto on pakollista. Neuroonkologinen hoito vaihtelee histologisen ja molekyylisen alaryhmän mukaan. Klassisessa magneettikuvauksessa (cMRI) on edelleen vaikea erottaa toisistaan ​​erityyppiset takakuoppakasvaimet.

Positroniemissiotomografia yhdistettynä magneettikuvaukseen (PET/MRI) on osoittanut hyödynsä aivokasvainten hoidossa. Suora spatiotemporaalinen korrelaatio mahdollistaa metabolisen, anatomisen ja toiminnallisen tiedon arvioinnin. PET/MRI antaisi tarkkuutta kasvainten ennen terapeuttista karakterisointia, mikä voisi mahdollistaa potilaiden hoidon muuttamisen.

L-[metyyli-11C]-metioniini (11C-MET) on tällä hetkellä neuroonkologiassa käytetty kultastandardin merkkiaine, mutta lapsista on vain vähän tietoa. 11C-MET PET/MRI-arviointi vaikuttaa lupaavalta, mutta sitä ei ole tutkittu tarpeeksi. Tietojemme mukaan ei ole tehty erityistä tutkimusta lasten takakuopan primaarisista aivokasvaimista käyttäen 11C-MET PET/MRI:tä.

Tämän ensimmäisen pilottitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida 11C-MET PET/MRI-kuvauksen käytännön toteutettavuutta (koneella saavutettavuus ja kuvantamisen tulkittavuus) ennen leikkausta yli 5-vuotiailla lapsilla, joilla on takakuoppakasvaimia.

Toissijaiset tavoitteet pyrkivät kuvaamaan:

  • eri tutkittujen kasvainten PET/MRI-parametrit,
  • ja potilaan osallistumisen hyväksyntä.

Tämän toteutettavuustutkimuksen avulla voimme standardoida PET/MRI-mittaukset; tämä voisi antaa meille mahdollisuuden erottaa suuremmassa tutkimuksessa eri kasvainten alaryhmät ennen leikkausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska
        • Hospices Civils de Lyon - Groupement Hospitalier Est - Hôpital Femme Mère Enfant - Service de Neurochirurgie Pédiatrique

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ≥ 5-vuotiaat ja <18-vuotiaat ilmoittautumisen yhteydessä,
  • primaarinen posteriorinen aivokuoppakasvain, metastaattinen tai ei,
  • sairaalahoidossa Femme-Mère-Enfant Hospitalin lasten neurokirurgian osastolla ja jolle on varattu leikkaus,
  • kansallisen sairausvakuutuksen piirissä,
  • potilaan vanhemmat tai lailliset huoltajat, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksen ennen tutkimukseen osallistumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vasta-aihe magneettikuvaukseen (klaustrofobia, metalliesineen kantaminen)
  • Potilaat, joilla gadolinium-injektio on vasta-aiheinen (mukaan lukien raskaus ja imetys)
  • potilas, jolla on toistuva posterior aivokuoppakasvain
  • potilas, jolla on aivorungon infiltratiivinen kasvain

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 11C-MET PET/MRI
Menettely: 11C-MET PET/MRI

PET/MRI-kuvausta lukuun ottamatta kaikki tutkimukset tehdään potilaan tavanomaisen hoidon mukaisesti.

PET/MRI-kuvaus toteutetaan enintään 7 päivän sisällä lasten ilmoittautumisesta ja leikkaus (tavallinen hoito) suoritetaan enintään 4 päivän sisällä PET/MRI-kuvauksen jälkeen.

PET/MRI-kuvaus sisältää seuraavat sekvenssit: T1-aksiaalinen, diffuusio, magneettinen herkkyys gadolinium-injektion jälkeen, 3DT1 ennen ja jälkeen gadoliniuminjektio ja valtimoiden pyörimismerkintäkuvaus (ASL).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PET/MRI:n suorittaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
PET-/MRI-tutkimukseen kutsuttujen potilaiden lukumäärä, jotka eivät ole ymmärtäneet PET-/MRI-tutkimusta
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
potilaiden määrä, joilla kuvanlaatu on hyvä
Aikaikkuna: 7 päivää
Kuvantamisen tulkittavuutta arvioi arviointikomitea (kaksi paria, joista kumpikin koostuu radiologi (magneettikuvausta varten) ja isotooppilääkäri (PET-kuvausta varten)). Kuva luokitellaan hyvään tai huonoon laatuun
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

  • Päätutkija: Pierre-Aurélien BEURIAT, MD, Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 3. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL18_0867

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 11C-MET PET/MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa