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看護師の介入の質的および体系的な評価 入院患者の子供とその両親 (EVALINF)

2021年8月3日 更新者:Centre Chirurgical Marie Lannelongue

心臓手術のために入院患者の子供とその両親を準備することを目的とした、遊びによる家族保健看護師の介入の質的および全身的評価

子供の心臓手術による入院は、家族にとって一大イベントです。 手術によって引き起こされるいくつかの要因は、深刻な心理的影響をもたらし、子供だけでなく親にも大きなストレスや不安を引き起こす可能性があります. 外科的処置への不安から生じるこの不安を軽減するために、多くの介入がテストされてきましたが、医療サービスがこれらの家族に効果的に手術の準備をすることを可能にする証拠は今のところありません。 著者は、研究者が自分の結果を確認または反論するために、この主題に関する研究を続けることを奨励しています。

調査の概要

詳細な説明

子供の手術入院は、家族の生活を狂わせかねない大きな出来事です。 実際、入院に至る病態の重症度や種類が何であれ、入院は、子どもにとっても親にとっても、ストレスや恐怖と同義であることがよくあります。 ケア手順に関する知識の欠如、状況をコントロールできないという感覚、および年齢に合わせた言葉での説明の欠如はすべて、手術のために入院する子供たちの脆弱性に寄与する要因です.

術前の不安は、手術への恐怖によって引き起こされるストレスに対処する子供の能力のオーバーフローとして定義できます。 術前の重大な不安は、術後の合併症のリスクを高め、不安、罪悪感、怒り、怒り、退行、引きこもり、または反抗などの感情的および行動的障害を促進する可能性があり、手術に対処する子供の能力を制限する効果もある. 、ヘルスケアに関連する否定的な行動を助長するだけでなく、術後の回復を阻害します. 術前の不安によって引き起こされるこれらの行動障害は、入院が完了し、家族が帰宅した後も持続する可能性があります。 さらに、手術経験が否定的である場合、子供は手術後に分離不安または恐怖症を発症する可能性があり、極端な場合には急性ストレスまたは心的外傷後ストレスさえも発症する可能性があります. 子供が手術後にこれらの障害のいずれかを発症するリスクは、子供が受ける不安エピソードの頻度と持続時間によって増加します。

手術のために入院した子供の親は、子供の健康状態の認識、侵襲的治療への懸念、および特定の侵襲的治療または子供の病状が原因で引き起こされる可能性のある後遺症への恐怖に関連して、非常に高いストレスを経験する. したがって、入院中や手術中は、子供だけでなく両親の不安を考慮に入れ、合併症を防ぐためにこの不安をどのように管理するのが最善かを検討することが重要です.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Le Plessis Robinson、フランス、92350
        • Hôpital Marie Lannelongue

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~12年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

家族と一緒の子供

説明

包含基準:

  • 心臓切開手術のために入院した6歳から12歳の子供
  • 心臓切開手術のために入院している子供の家族に M3 看護師が提供する毎日の手術準備活動に参加した子供。
  • フランス語を理解し、話す能力
  • 親(生物学的または養子)は、手術の準備活動に参加している必要があります。

除外基準:

  • 医療ファイルで診断された、または最初の接触時に両親から通知された心理的病状を持つ子供(自閉症、うつ病...)
  • 医療ファイルで診断された、または最初の接触時に両親から通知されたインタビューを許可しない認知障害のある子供
  • 遺伝性症候群

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケート
時間枠:1日
看護師の準備に対する親と子の気持ち : 長所と短所, オープン - アンケート
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月16日

一次修了 (実際)

2019年4月15日

研究の完了 (実際)

2019年8月31日

試験登録日

最初に提出

2019年5月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月5日

最初の投稿 (実際)

2019年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月3日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2018-A01623-52

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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