- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03977948
Jakościowa i systemowa ocena interwencji pielęgniarki wobec dziecka hospitalizowanego i jego rodziców (EVALINF)
Jakościowa i systemowa ocena interwencji pielęgniarki środowiskowej poprzez zabawę, której celem jest przygotowanie dziecka hospitalizowanego i jego rodziców do zabiegu kardiochirurgicznego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hospitalizacja dziecka w celu przeprowadzenia operacji to duże wydarzenie, które może zakłócić życie rodziny. Rzeczywiście, niezależnie od stopnia ciężkości i rodzaju patologii, która prowadzi do hospitalizacji, pobyt w szpitalu jest często synonimem stresu i strachu, zarówno dla dziecka, jak i dla rodziców. Brak znajomości procedur pielęgnacyjnych, poczucie niemożności kontrolowania sytuacji oraz brak wyjaśnień w sposób dostosowany do ich wieku to czynniki, które przyczyniają się do bezbronności dzieci hospitalizowanych w celu przeprowadzenia operacji.
Lęk przedoperacyjny można zdefiniować jako nadmiar zdolności dziecka do radzenia sobie ze stresem, wywołany lękiem przed operacją. Znaczny niepokój przedoperacyjny może zwiększać ryzyko powikłań pooperacyjnych i sprzyjać zaburzeniom emocjonalnym i behawioralnym, takim jak: niepewność, poczucie winy, złość, złość, regres, wycofanie czy bunt, może też wpływać na ograniczenie zdolności dziecka do radzenia sobie z operacją , zachęcanie do negatywnych zachowań związanych z opieką zdrowotną, ale także hamowanie rekonwalescencji pooperacyjnej. Te zaburzenia zachowania wywołane lękiem przedoperacyjnym mogą utrzymywać się po zakończeniu hospitalizacji i powrocie rodziny do domu. Dodatkowo, jeśli doświadczenia operacyjne są negatywne, po operacji u dziecka może rozwinąć się lęk separacyjny lub nawet fobia, aw skrajnych przypadkach ostry stres lub nawet stres pourazowy. Ryzyko wystąpienia u dziecka jednego z tych zaburzeń po operacji zwiększa się wraz z częstotliwością i czasem trwania epizodów lękowych, którym będzie ono poddawane.
Rodzice dzieci hospitalizowanych z powodu operacji również doświadczaliby bardzo dużego stresu związanego z postrzeganiem stanu zdrowia dziecka, obawą przed zabiegami inwazyjnymi, a także lękiem przed następstwami, które mogłyby być spowodowane niektórymi zabiegami inwazyjnymi lub patologią dziecka. Dlatego tak ważne jest, aby podczas hospitalizacji i zabiegu chirurgicznego wziąć pod uwagę niepokój dziecka, ale także jego rodziców i zastanowić się, jak najlepiej sobie z tym lękiem radzić, aby zapobiec powikłaniom.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Le Plessis Robinson, Francja, 92350
- Hôpital Marie Lannelongue
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 6 do 12 lat hospitalizowane z powodu operacji na otwartym sercu
- Dzieci, które uczestniczyły w codziennych czynnościach przygotowawczych do operacji prowadzonych przez pielęgniarki M3 rodzinom, których dziecko jest hospitalizowane z powodu operacji na otwartym sercu.
- Umiejętność rozumienia i mówienia po francusku
- Rodzic (biologiczny lub adopcyjny) musiał uczestniczyć w czynnościach przygotowujących do operacji.
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko z patologią psychiczną rozpoznaną w dokumentacji medycznej lub zgłoszoną przez rodziców przy pierwszym kontakcie (autyzm, depresja...)
- Dzieci z problemami poznawczymi uniemożliwiającymi przeprowadzenie wywiadów zdiagnozowanych w dokumentacji medycznej lub zgłoszonych przez rodziców przy pierwszym kontakcie
- Zespół genetyczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz
Ramy czasowe: 1 dzień
|
odczucia rodziców i dzieci na temat przygotowania pielęgniarki : wady i zalety, ankieta otwarta
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-A01623-52
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .