- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03977948
Laadullinen ja systeeminen arvio hoitajan interventiosta sairaalahoidossa olevasta lapsesta ja hänen vanhemmistaan (EVALINF)
Laadullinen ja systeeminen arvio perheterveydenhoitajan leikin kautta interventiosta, jonka tavoitteena on valmistaa sairaalassa oleva lapsi ja hänen vanhempansa sydänleikkaukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsen sairaalahoito leikkaukseen on suuri tapahtuma, joka voi häiritä perheen elämää. Sairaalahoitoon johtavan patologian vakavuudesta ja tyypistä riippumatta, sairaalassaolo on usein synonyymi stressille ja pelolle sekä lapselle että vanhemmille. Hoitomenetelmien tuntemattomuus, tilanteen hallitsemattomuuden tunne ja ikänsä mukaisten termien selitysten puute ovat kaikki tekijöitä, jotka lisäävät sairaalahoitoon joutuneiden lasten haavoittuvuutta.
Preoperatiivinen ahdistus voidaan määritellä leikkauksen pelosta johtuvaksi lapsen stressin selviytymiskyvyn ylivuotoksi. Merkittävä preoperatiivinen ahdistus voi lisätä leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden riskiä ja edistää tunne- ja käyttäytymishäiriöitä, kuten epävarmuutta, syyllisyyttä, vihaa, vihaa, taantumista, vetäytymistä tai kapinaa, ja se voi myös rajoittaa lapsen kykyä selviytyä leikkauksesta , joka rohkaisee terveydenhuoltoon liittyvään negatiiviseen käyttäytymiseen, mutta myös estää leikkauksen jälkeistä toipumista. Nämä preoperatiivisen ahdistuksen aiheuttamat käyttäytymishäiriöt voivat jatkua, kun sairaalahoito on suoritettu ja perhe palaa kotiin. Lisäksi, jos leikkauskokemus on negatiivinen, lapselle voi kehittyä eroahdistus tai jopa pelko leikkauksen jälkeen ja ääritapauksissa akuutti stressi tai jopa posttraumaattinen stressi. Lapsen riskiä saada jokin näistä häiriöistä leikkauksen jälkeen kasvaa hänen kohtaamiensa ahdistuneisuusjaksojen tiheys ja kesto.
Leikkaukseen joutuneiden lasten vanhemmat kokisivat myös erittäin suurta stressiä, joka liittyy heidän käsitykseensä lapsensa terveydentilasta, invasiivisten hoitojen pelosta sekä seurausten pelosta, joka voi johtua tietyistä invasiivisista hoidoista tai lapsen patologiasta. Siksi sairaalahoidon ja leikkauksen aikana on tärkeää ottaa huomioon lapsen, mutta myös hänen vanhempiensa ahdistus ja pohtia, miten tätä ahdistusta voidaan parhaiten hallita komplikaatioiden estämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Plessis Robinson, Ranska, 92350
- Hopital Marie Lannelongue
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6–12-vuotiaat lapset sairaalahoidossa avosydänleikkaukseen
- Lapset, jotka ovat osallistuneet M3-sairaanhoitajien päivittäiseen leikkausvalmistelutoimintaan perheille, joiden lapsi on sairaalahoidossa avosydänleikkaukseen.
- Kyky ymmärtää ja puhua ranskaa
- Vanhemman (biologisen tai adoption) tulee olla osallistunut leikkausvalmistelutoimintaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi, jolla on psykologinen patologia, joka on diagnosoitu lääketieteellisessä asiakirjassa tai josta vanhemmat ovat ilmoittaneet ensimmäisellä kontaktilla (autismi, masennus...)
- Lapset, joilla on kognitiivisia ongelmia, jotka eivät salli lääketieteellisessä asiakirjassa diagnosoituja tai vanhempien ensimmäisellä kontaktilla ilmoittamia haastatteluja
- Geneettinen oireyhtymä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kyselylomake
Aikaikkuna: 1 päivä
|
vanhempien ja lasten tunteet sairaanhoitajan valmennuksesta : Edut ja haitat, avoin- Kyselylomake
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-A01623-52
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkaus
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
-
Cukurova UniversityValmis
-
Odense University HospitalRekrytointiRasvakudoksen toimintahäiriö Tyypin 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryTanska
-
Ridho Ardhi SyaifulValmisKolorektaaliset kasvaimet | Peräsuolen syöpä | Kolorektaalikirurgia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla | TehokkuusIndonesia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska
Kliiniset tutkimukset puolistrukturoitu systeeminen haastattelu
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat