Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качественная и системная оценка вмешательства медсестры в стационарном ребенке и его родителях (EVALINF)

3 августа 2021 г. обновлено: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Качественная и системная оценка вмешательства семейной медсестры через игру, направленного на подготовку стационарного ребенка и его или ее родителей к операции на сердце

Госпитализация ребенка для операции на сердце – крупное событие в жизни семьи. Некоторые факторы, вызванные операцией, могут иметь серьезные психологические последствия и вызывать сильный стресс и тревогу у ребенка, а также у родителей. Многие вмешательства были опробованы для уменьшения этого беспокойства, вызванного опасением хирургической процедуры, но на сегодняшний день нет доказательств, которые позволили бы службам здравоохранения эффективно подготовить эти семьи к операции. Авторы призывают исследователей продолжать исследования по этому вопросу, чтобы подтвердить или опровергнуть их результаты.

Обзор исследования

Подробное описание

Госпитализация ребенка на операцию – серьезное событие, способное нарушить жизнь семьи. Действительно, какая бы степень тяжести и вид патологии не приводили к госпитализации, пребывание в стационаре часто является синонимом стресса и страха как для ребенка, так и для родителей. Незнание процедур ухода, чувство неспособности контролировать ситуацию и отсутствие объяснений в терминах, адаптированных к их возрасту, — все это факторы, которые способствуют уязвимости детей, госпитализированных для операции.

Предоперационную тревогу можно определить как переполнение способности ребенка справляться со стрессом, вызванное страхом операции. Значительная предоперационная тревожность может увеличить риск послеоперационных осложнений и способствовать эмоциональным и поведенческим расстройствам, таким как: неуверенность, чувство вины, гнев, гнев, регрессия, замкнутость или бунт, а также может ограничить способность ребенка справиться с операцией. , поощряя негативное поведение, связанное со здоровьем, но также препятствуя послеоперационному восстановлению. Эти поведенческие расстройства, вызванные предоперационной тревогой, могут сохраняться после завершения госпитализации и возвращения семьи домой. Кроме того, при отрицательном опыте операции у ребенка может развиться тревога разлуки или даже фобия после операции, а в крайних случаях — острый стресс или даже посттравматический стресс. Риск развития у ребенка одного из этих расстройств после хирургического вмешательства увеличивается в зависимости от частоты и продолжительности эпизодов беспокойства, которым он будет подвергаться.

Родители детей, госпитализированных для операции, также будут испытывать очень высокий стресс, связанный с их восприятием состояния здоровья их ребенка, опасением инвазивных методов лечения, а также страхом последствий, которые могут быть вызваны определенными инвазивными методами лечения или патологией их ребенка. Поэтому важно во время госпитализации и операции принимать во внимание беспокойство ребенка, а также его или ее родителей, и думать, как лучше всего справиться с этим беспокойством, чтобы предотвратить осложнения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Le Plessis Robinson, Франция, 92350
        • Hôpital Marie Lannelongue

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 12 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ребенок со своей семьей

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте от 6 до 12 лет госпитализированы для операции на открытом сердце
  • Дети, участвовавшие в ежедневной хирургической подготовке, проводимой медсестрами M3 семьям, чьи дети госпитализированы для операции на открытом сердце.
  • Способность понимать и говорить по-французски
  • Родитель (биологический или приемный) должен участвовать в подготовке к операции.

Критерий исключения:

  • Ребенок с психологической патологией, выявленной в медицинской карте или заявленной родителями при первом контакте (аутизм, депрессия...)
  • Дети с когнитивными проблемами, которые не позволяют проводить интервью, диагностированные в медицинской карте или уведомленные родителями при первом контакте.
  • Генетический синдром

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета
Временное ограничение: 1 день
Отношение родителей и детей к подготовке медсестры: преимущества и недостатки, открытый опросник
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 октября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 апреля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-A01623-52

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться