- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03977948
Качественная и системная оценка вмешательства медсестры в стационарном ребенке и его родителях (EVALINF)
Качественная и системная оценка вмешательства семейной медсестры через игру, направленного на подготовку стационарного ребенка и его или ее родителей к операции на сердце
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Госпитализация ребенка на операцию – серьезное событие, способное нарушить жизнь семьи. Действительно, какая бы степень тяжести и вид патологии не приводили к госпитализации, пребывание в стационаре часто является синонимом стресса и страха как для ребенка, так и для родителей. Незнание процедур ухода, чувство неспособности контролировать ситуацию и отсутствие объяснений в терминах, адаптированных к их возрасту, — все это факторы, которые способствуют уязвимости детей, госпитализированных для операции.
Предоперационную тревогу можно определить как переполнение способности ребенка справляться со стрессом, вызванное страхом операции. Значительная предоперационная тревожность может увеличить риск послеоперационных осложнений и способствовать эмоциональным и поведенческим расстройствам, таким как: неуверенность, чувство вины, гнев, гнев, регрессия, замкнутость или бунт, а также может ограничить способность ребенка справиться с операцией. , поощряя негативное поведение, связанное со здоровьем, но также препятствуя послеоперационному восстановлению. Эти поведенческие расстройства, вызванные предоперационной тревогой, могут сохраняться после завершения госпитализации и возвращения семьи домой. Кроме того, при отрицательном опыте операции у ребенка может развиться тревога разлуки или даже фобия после операции, а в крайних случаях — острый стресс или даже посттравматический стресс. Риск развития у ребенка одного из этих расстройств после хирургического вмешательства увеличивается в зависимости от частоты и продолжительности эпизодов беспокойства, которым он будет подвергаться.
Родители детей, госпитализированных для операции, также будут испытывать очень высокий стресс, связанный с их восприятием состояния здоровья их ребенка, опасением инвазивных методов лечения, а также страхом последствий, которые могут быть вызваны определенными инвазивными методами лечения или патологией их ребенка. Поэтому важно во время госпитализации и операции принимать во внимание беспокойство ребенка, а также его или ее родителей, и думать, как лучше всего справиться с этим беспокойством, чтобы предотвратить осложнения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Le Plessis Robinson, Франция, 92350
- Hôpital Marie Lannelongue
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 6 до 12 лет госпитализированы для операции на открытом сердце
- Дети, участвовавшие в ежедневной хирургической подготовке, проводимой медсестрами M3 семьям, чьи дети госпитализированы для операции на открытом сердце.
- Способность понимать и говорить по-французски
- Родитель (биологический или приемный) должен участвовать в подготовке к операции.
Критерий исключения:
- Ребенок с психологической патологией, выявленной в медицинской карте или заявленной родителями при первом контакте (аутизм, депрессия...)
- Дети с когнитивными проблемами, которые не позволяют проводить интервью, диагностированные в медицинской карте или уведомленные родителями при первом контакте.
- Генетический синдром
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета
Временное ограничение: 1 день
|
Отношение родителей и детей к подготовке медсестры: преимущества и недостатки, открытый опросник
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-A01623-52
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .