- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03977948
Kvalitativ og systemisk vurdering af en sygeplejerskeintervention et indlagt barn og hans eller hendes forældre (EVALINF)
Kvalitativ og systemisk vurdering af en familiesygeplejerskeintervention gennem leg, som har til formål at forberede et indlagt barn og hans eller hendes forældre til hjerteoperation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indlæggelse af et barn til operation er en stor begivenhed, der kan forstyrre en families liv. Faktisk, uanset graden af sværhedsgrad og type patologi, der fører til hospitalsindlæggelse, er et ophold på hospitalet ofte synonymt med stress og frygt, både for barnet og for forældrene. Manglende viden om plejeprocedurer, følelsen af ikke at kunne kontrollere situationen og mangel på forklaringer i termer tilpasset deres alder er alle faktorer, der bidrager til sårbarheden hos børn, der er indlagt til operation.
Præoperativ angst kan defineres som et overløb af barnets evne til at klare stress, fremkaldt af frygten for operation. Betydelig præoperativ angst kan øge risikoen for postoperative komplikationer og fremme følelsesmæssige og adfærdsmæssige forstyrrelser såsom: usikkerhed, skyldfølelse, vrede, vrede, regression, tilbagetrækning eller oprør, det kan også have den effekt at begrænse barnets evne til at klare operationen , der opmuntrer til negativ adfærd relateret til sundhedspleje, men hæmmer også postoperativ genopretning. Disse adfærdsforstyrrelser induceret af præoperativ angst kan fortsætte, når indlæggelsen er afsluttet, og familien vender hjem. Hvis operationsoplevelsen er negativ, kan barnet desuden udvikle separationsangst eller endda fobi efter operation og i ekstreme tilfælde akut stress eller endda posttraumatisk stress. Risikoen for, at barnet udvikler en af disse lidelser efter operationen, øges af hyppigheden og varigheden af de angstepisoder, som han eller hun vil blive udsat for.
Forældre til børn, der er indlagt til operation, vil også opleve meget høj stress, relateret til deres opfattelse af deres barns helbredstilstand, frygt for invasive behandlinger, samt frygt for følgesygdomme, der kan være forårsaget af visse invasive behandlinger eller på grund af deres barns patologi. Det er derfor vigtigt under indlæggelse og operation at tage hensyn til barnets, men også dets forældres angst, og overveje, hvordan man bedst håndterer denne angst for at forebygge komplikationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Le Plessis Robinson, Frankrig, 92350
- Hôpital Marie Lannelongue
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 6 til 12 år indlagt til åben hjertekirurgi
- Børn, der har deltaget i den daglige operationsforberedende aktivitet leveret af M3-sygeplejersker til familier, hvis barn er indlagt til åben hjerteoperation.
- Evne til at forstå og tale fransk
- Forælderen (biologisk eller adoptiv) skal have deltaget i aktiviteten med forberedelse til operation.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med en psykologisk patologi diagnosticeret i lægejournalen eller meddelt af forældrene ved første kontakt (autisme, depression...)
- Børn med kognitive problemer, der ikke tillader, at de samtaler, der er diagnosticeret i lægejournalen eller meddelt af forældrene ved første kontakt, kan finde sted
- Genetisk syndrom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema
Tidsramme: 1 dag
|
forældres og børns følelser omkring sygeplejerskens forberedelse: Fordele og ulemper, åbent- Spørgeskema
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-A01623-52
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .