Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvalitativ og systemisk vurdering af en sygeplejerskeintervention et indlagt barn og hans eller hendes forældre (EVALINF)

3. august 2021 opdateret af: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Kvalitativ og systemisk vurdering af en familiesygeplejerskeintervention gennem leg, som har til formål at forberede et indlagt barn og hans eller hendes forældre til hjerteoperation

Indlæggelse af et barn til hjertekirurgi er en stor begivenhed i en families liv. Nogle faktorer induceret af operation kan have alvorlige psykologiske konsekvenser og forårsage høj stress og angst hos barnet, men også hos forældrene. Mange interventioner er blevet testet for at reducere denne angst, der er genereret af frygt for den kirurgiske procedure, men der er ingen beviser til dato, der ville tillade sundhedsvæsenet effektivt at forberede disse familier til operation. Forfatterne opfordrer forskere til at fortsætte forskningen i dette emne for at bekræfte eller afkræfte deres resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Indlæggelse af et barn til operation er en stor begivenhed, der kan forstyrre en families liv. Faktisk, uanset graden af ​​sværhedsgrad og type patologi, der fører til hospitalsindlæggelse, er et ophold på hospitalet ofte synonymt med stress og frygt, både for barnet og for forældrene. Manglende viden om plejeprocedurer, følelsen af ​​ikke at kunne kontrollere situationen og mangel på forklaringer i termer tilpasset deres alder er alle faktorer, der bidrager til sårbarheden hos børn, der er indlagt til operation.

Præoperativ angst kan defineres som et overløb af barnets evne til at klare stress, fremkaldt af frygten for operation. Betydelig præoperativ angst kan øge risikoen for postoperative komplikationer og fremme følelsesmæssige og adfærdsmæssige forstyrrelser såsom: usikkerhed, skyldfølelse, vrede, vrede, regression, tilbagetrækning eller oprør, det kan også have den effekt at begrænse barnets evne til at klare operationen , der opmuntrer til negativ adfærd relateret til sundhedspleje, men hæmmer også postoperativ genopretning. Disse adfærdsforstyrrelser induceret af præoperativ angst kan fortsætte, når indlæggelsen er afsluttet, og familien vender hjem. Hvis operationsoplevelsen er negativ, kan barnet desuden udvikle separationsangst eller endda fobi efter operation og i ekstreme tilfælde akut stress eller endda posttraumatisk stress. Risikoen for, at barnet udvikler en af ​​disse lidelser efter operationen, øges af hyppigheden og varigheden af ​​de angstepisoder, som han eller hun vil blive udsat for.

Forældre til børn, der er indlagt til operation, vil også opleve meget høj stress, relateret til deres opfattelse af deres barns helbredstilstand, frygt for invasive behandlinger, samt frygt for følgesygdomme, der kan være forårsaget af visse invasive behandlinger eller på grund af deres barns patologi. Det er derfor vigtigt under indlæggelse og operation at tage hensyn til barnets, men også dets forældres angst, og overveje, hvordan man bedst håndterer denne angst for at forebygge komplikationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Le Plessis Robinson, Frankrig, 92350
        • Hôpital Marie Lannelongue

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Barnet med sin familie

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 6 til 12 år indlagt til åben hjertekirurgi
  • Børn, der har deltaget i den daglige operationsforberedende aktivitet leveret af M3-sygeplejersker til familier, hvis barn er indlagt til åben hjerteoperation.
  • Evne til at forstå og tale fransk
  • Forælderen (biologisk eller adoptiv) skal have deltaget i aktiviteten med forberedelse til operation.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med en psykologisk patologi diagnosticeret i lægejournalen eller meddelt af forældrene ved første kontakt (autisme, depression...)
  • Børn med kognitive problemer, der ikke tillader, at de samtaler, der er diagnosticeret i lægejournalen eller meddelt af forældrene ved første kontakt, kan finde sted
  • Genetisk syndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema
Tidsramme: 1 dag
forældres og børns følelser omkring sygeplejerskens forberedelse: Fordele og ulemper, åbent- Spørgeskema
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. oktober 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. april 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

6. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2021

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-A01623-52

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med semistruktureret systemisk interview

Abonner