Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvalitativ og systemisk vurdering av en sykepleierintervensjon et innlagt barn og hans eller hennes foreldre (EVALINF)

3. august 2021 oppdatert av: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Kvalitativ og systemisk vurdering av en familiehelsesøster intervensjon gjennom lek, som tar sikte på å forberede et innlagt barn og hans eller hennes foreldre til hjertekirurgi

Sykehusinnleggelse av et barn for hjertekirurgi er en stor begivenhet i en families liv. Noen faktorer indusert av kirurgi kan ha alvorlige psykologiske konsekvenser og forårsake høyt stress og angst hos barnet, men også hos foreldrene. Mange intervensjoner har blitt testet for å redusere denne angsten generert av frykt for den kirurgiske prosedyren, men det er ingen bevis foreløpig som ville tillate helsetjenester å effektivt forberede disse familiene for kirurgi. Forfatterne oppfordrer forskere til å fortsette forskning på dette emnet for å bekrefte eller avkrefte resultatene deres.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sykehusinnleggelse av et barn for operasjon er en stor begivenhet som kan forstyrre en families liv. Faktisk, uansett alvorlighetsgrad og type patologi som fører til sykehusinnleggelse, er et sykehusopphold ofte synonymt med stress og frykt, både for barnet og for foreldrene. Mangel på kunnskap om omsorgsprosedyrer, følelsen av å ikke ha kontroll over situasjonen og mangel på forklaringer i termer tilpasset deres alder er alle faktorer som bidrar til sårbarheten til barn som er innlagt på sykehus.

Preoperativ angst kan defineres som et overløp av barnets evne til å takle stress, indusert av frykten for operasjon. Betydelig preoperativ angst kan øke risikoen for postoperative komplikasjoner og fremme emosjonelle og atferdsmessige forstyrrelser som: usikkerhet, skyldfølelse, sinne, sinne, regresjon, tilbaketrekning eller opprør, det kan også ha den effekten å begrense barnets evne til å mestre operasjonen. , oppmuntre til negativ atferd relatert til helsetjenester, men også hemme postoperativ utvinning. Disse atferdsforstyrrelsene indusert av preoperativ angst kan vedvare når sykehusinnleggelsen er fullført og familien kommer hjem. I tillegg, hvis operasjonsopplevelsen er negativ, kan barnet utvikle separasjonsangst eller til og med fobi etter operasjon og i ekstreme tilfeller akutt stress eller til og med posttraumatisk stress. Risikoen for at barnet skal utvikle en av disse lidelsene etter operasjonen øker med hyppigheten og varigheten av angstepisodene han eller hun vil bli utsatt for.

Foreldre til barn innlagt på sykehus for operasjon vil også oppleve svært høyt stress, relatert til deres oppfatning av barnets helsetilstand, frykt for invasive behandlinger, samt frykt for følgetilstander som kan være forårsaket av visse invasive behandlinger eller på grunn av barnets patologi. Det er derfor viktig, under innleggelse og operasjon, å ta hensyn til angsten til barnet, men også til dets foreldre, og vurdere hvordan man best kan håndtere denne angsten for å forhindre komplikasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Le Plessis Robinson, Frankrike, 92350
        • Hôpital Marie Lannelongue

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 12 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barnet med familien sin

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 6 til 12 år innlagt på sykehus for åpen hjertekirurgi
  • Barn som har deltatt i den daglige operasjonsforberedende aktiviteten gitt av M3-sykepleiere til familier hvis barn er innlagt på sykehus for åpen hjertekirurgi.
  • Evne til å forstå og snakke fransk
  • Forelderen (biologisk eller adoptiv) må ha deltatt i aktiviteten med forberedelse til operasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med en psykologisk patologi diagnostisert i den medisinske filen eller varslet av foreldrene ved første kontakt (autisme, depresjon...)
  • Barn med kognitive problemer som ikke tillater at intervjuene som er diagnostisert i den medisinske mappen eller varslet av foreldrene ved første kontakt kan finne sted
  • Genetisk syndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema
Tidsramme: 1 dag
foreldres og barns følelser rundt sykepleierens forberedelse: Fordeler og ulemper, åpent- Spørreskjema
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. oktober 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. april 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2021

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2018-A01623-52

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere