- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03977948
Kvalitativ og systemisk vurdering av en sykepleierintervensjon et innlagt barn og hans eller hennes foreldre (EVALINF)
Kvalitativ og systemisk vurdering av en familiehelsesøster intervensjon gjennom lek, som tar sikte på å forberede et innlagt barn og hans eller hennes foreldre til hjertekirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sykehusinnleggelse av et barn for operasjon er en stor begivenhet som kan forstyrre en families liv. Faktisk, uansett alvorlighetsgrad og type patologi som fører til sykehusinnleggelse, er et sykehusopphold ofte synonymt med stress og frykt, både for barnet og for foreldrene. Mangel på kunnskap om omsorgsprosedyrer, følelsen av å ikke ha kontroll over situasjonen og mangel på forklaringer i termer tilpasset deres alder er alle faktorer som bidrar til sårbarheten til barn som er innlagt på sykehus.
Preoperativ angst kan defineres som et overløp av barnets evne til å takle stress, indusert av frykten for operasjon. Betydelig preoperativ angst kan øke risikoen for postoperative komplikasjoner og fremme emosjonelle og atferdsmessige forstyrrelser som: usikkerhet, skyldfølelse, sinne, sinne, regresjon, tilbaketrekning eller opprør, det kan også ha den effekten å begrense barnets evne til å mestre operasjonen. , oppmuntre til negativ atferd relatert til helsetjenester, men også hemme postoperativ utvinning. Disse atferdsforstyrrelsene indusert av preoperativ angst kan vedvare når sykehusinnleggelsen er fullført og familien kommer hjem. I tillegg, hvis operasjonsopplevelsen er negativ, kan barnet utvikle separasjonsangst eller til og med fobi etter operasjon og i ekstreme tilfeller akutt stress eller til og med posttraumatisk stress. Risikoen for at barnet skal utvikle en av disse lidelsene etter operasjonen øker med hyppigheten og varigheten av angstepisodene han eller hun vil bli utsatt for.
Foreldre til barn innlagt på sykehus for operasjon vil også oppleve svært høyt stress, relatert til deres oppfatning av barnets helsetilstand, frykt for invasive behandlinger, samt frykt for følgetilstander som kan være forårsaket av visse invasive behandlinger eller på grunn av barnets patologi. Det er derfor viktig, under innleggelse og operasjon, å ta hensyn til angsten til barnet, men også til dets foreldre, og vurdere hvordan man best kan håndtere denne angsten for å forhindre komplikasjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Le Plessis Robinson, Frankrike, 92350
- Hôpital Marie Lannelongue
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 6 til 12 år innlagt på sykehus for åpen hjertekirurgi
- Barn som har deltatt i den daglige operasjonsforberedende aktiviteten gitt av M3-sykepleiere til familier hvis barn er innlagt på sykehus for åpen hjertekirurgi.
- Evne til å forstå og snakke fransk
- Forelderen (biologisk eller adoptiv) må ha deltatt i aktiviteten med forberedelse til operasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med en psykologisk patologi diagnostisert i den medisinske filen eller varslet av foreldrene ved første kontakt (autisme, depresjon...)
- Barn med kognitive problemer som ikke tillater at intervjuene som er diagnostisert i den medisinske mappen eller varslet av foreldrene ved første kontakt kan finne sted
- Genetisk syndrom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema
Tidsramme: 1 dag
|
foreldres og barns følelser rundt sykepleierens forberedelse: Fordeler og ulemper, åpent- Spørreskjema
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2018-A01623-52
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .