- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03977948
Avaliação Qualitativa e Sistêmica da Intervenção do Enfermeiro em uma Criança Internada e Seus Pais (EVALINF)
Avaliação Qualitativa e Sistêmica da Intervenção de uma Enfermeira de Saúde da Família por meio do Brincar, que visa preparar uma criança internada e seus pais para cirurgia cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A internação de uma criança para cirurgia é um evento importante que pode atrapalhar a vida de uma família. Com efeito, seja qual for o grau de gravidade e o tipo de patologia que conduz ao internamento, a permanência no hospital é muitas vezes sinónimo de stress e medo, tanto para a criança como para os pais. O desconhecimento dos cuidados, a sensação de não conseguir controlar a situação e a falta de explicações em termos adequados à idade são fatores que contribuem para a vulnerabilidade da criança internada para cirurgia.
A ansiedade pré-operatória pode ser definida como um transbordamento da capacidade da criança em lidar com o estresse, induzida pelo medo da cirurgia. Ansiedade pré-operatória significativa pode aumentar o risco de complicações pós-operatórias e promover distúrbios emocionais e comportamentais, como: insegurança, culpa, raiva, raiva, regressão, retraimento ou rebelião, também pode ter o efeito de limitar a capacidade da criança de lidar com a cirurgia , estimulando comportamentos negativos relacionados aos cuidados com a saúde, mas também inibindo a recuperação pós-operatória. Esses distúrbios comportamentais induzidos pela ansiedade pré-operatória podem persistir após o término da hospitalização e o retorno da família para casa. Além disso, se a experiência operacional for negativa, a criança pode desenvolver ansiedade de separação ou mesmo fobia após a cirurgia e, em casos extremos, estresse agudo ou mesmo estresse pós-traumático. O risco de a criança desenvolver um desses transtornos após a cirurgia é aumentado pela frequência e duração dos episódios de ansiedade aos quais ela será submetida.
Os pais de crianças internadas para cirurgia também experimentariam um estresse muito alto, relacionado à percepção do estado de saúde do filho, apreensão de tratamentos invasivos, bem como medo de sequelas que poderiam ser causadas por determinados tratamentos invasivos ou pela patologia do filho. É por isso importante, durante o internamento e a cirurgia, ter em consideração a ansiedade da criança, mas também dos seus pais, e ponderar a melhor forma de gerir essa ansiedade de forma a prevenir complicações.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Le Plessis Robinson, França, 92350
- Hôpital Marie Lannelongue
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 6 a 12 anos hospitalizadas para cirurgia de coração aberto
- Crianças que participaram da atividade diária de preparo cirúrgico ministrada pelos enfermeiros do M3 às famílias cujo filho está internado para cirurgia de coração aberto.
- Capacidade de entender e falar francês
- O genitor (biológico ou adotivo) deve ter participado da atividade de preparação para a cirurgia.
Critério de exclusão:
- Criança com patologia psicológica diagnosticada no prontuário ou notificada pelos pais no primeiro contato (autismo, depressão...)
- Crianças com problemas cognitivos que não permitem a realização das entrevistas diagnosticadas no prontuário ou notificadas pelos pais no primeiro contato
- síndrome genética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário
Prazo: 1 dia
|
sentimentos de pais e filhos sobre o preparo da enfermeira: vantagens e desvantagens, questionário aberto
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2018-A01623-52
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .