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Avaliação Qualitativa e Sistêmica da Intervenção do Enfermeiro em uma Criança Internada e Seus Pais (EVALINF)

3 de agosto de 2021 atualizado por: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Avaliação Qualitativa e Sistêmica da Intervenção de uma Enfermeira de Saúde da Família por meio do Brincar, que visa preparar uma criança internada e seus pais para cirurgia cardíaca

A internação de uma criança para cirurgia cardíaca é um evento importante na vida de uma família. Alguns fatores induzidos pela cirurgia podem ter sérias consequências psicológicas e causar alto estresse e ansiedade na criança, mas também nos pais. Muitas intervenções foram testadas para reduzir essa ansiedade gerada pela apreensão do procedimento cirúrgico, mas não há evidências até o momento que permitam aos serviços de saúde preparar efetivamente essas famílias para a cirurgia. Os autores incentivam os pesquisadores a continuar pesquisando sobre esse assunto para confirmar ou refutar seus resultados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A internação de uma criança para cirurgia é um evento importante que pode atrapalhar a vida de uma família. Com efeito, seja qual for o grau de gravidade e o tipo de patologia que conduz ao internamento, a permanência no hospital é muitas vezes sinónimo de stress e medo, tanto para a criança como para os pais. O desconhecimento dos cuidados, a sensação de não conseguir controlar a situação e a falta de explicações em termos adequados à idade são fatores que contribuem para a vulnerabilidade da criança internada para cirurgia.

A ansiedade pré-operatória pode ser definida como um transbordamento da capacidade da criança em lidar com o estresse, induzida pelo medo da cirurgia. Ansiedade pré-operatória significativa pode aumentar o risco de complicações pós-operatórias e promover distúrbios emocionais e comportamentais, como: insegurança, culpa, raiva, raiva, regressão, retraimento ou rebelião, também pode ter o efeito de limitar a capacidade da criança de lidar com a cirurgia , estimulando comportamentos negativos relacionados aos cuidados com a saúde, mas também inibindo a recuperação pós-operatória. Esses distúrbios comportamentais induzidos pela ansiedade pré-operatória podem persistir após o término da hospitalização e o retorno da família para casa. Além disso, se a experiência operacional for negativa, a criança pode desenvolver ansiedade de separação ou mesmo fobia após a cirurgia e, em casos extremos, estresse agudo ou mesmo estresse pós-traumático. O risco de a criança desenvolver um desses transtornos após a cirurgia é aumentado pela frequência e duração dos episódios de ansiedade aos quais ela será submetida.

Os pais de crianças internadas para cirurgia também experimentariam um estresse muito alto, relacionado à percepção do estado de saúde do filho, apreensão de tratamentos invasivos, bem como medo de sequelas que poderiam ser causadas por determinados tratamentos invasivos ou pela patologia do filho. É por isso importante, durante o internamento e a cirurgia, ter em consideração a ansiedade da criança, mas também dos seus pais, e ponderar a melhor forma de gerir essa ansiedade de forma a prevenir complicações.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Le Plessis Robinson, França, 92350
        • Hôpital Marie Lannelongue

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 12 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A criança com sua família

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 6 a 12 anos hospitalizadas para cirurgia de coração aberto
  • Crianças que participaram da atividade diária de preparo cirúrgico ministrada pelos enfermeiros do M3 às famílias cujo filho está internado para cirurgia de coração aberto.
  • Capacidade de entender e falar francês
  • O genitor (biológico ou adotivo) deve ter participado da atividade de preparação para a cirurgia.

Critério de exclusão:

  • Criança com patologia psicológica diagnosticada no prontuário ou notificada pelos pais no primeiro contato (autismo, depressão...)
  • Crianças com problemas cognitivos que não permitem a realização das entrevistas diagnosticadas no prontuário ou notificadas pelos pais no primeiro contato
  • síndrome genética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário
Prazo: 1 dia
sentimentos de pais e filhos sobre o preparo da enfermeira: vantagens e desvantagens, questionário aberto
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

16 de outubro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

15 de abril de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

31 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2019

Primeira postagem (REAL)

6 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2021

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-A01623-52

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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