护士干预住院儿童及其父母的定性和系统评估 (EVALINF)
2021年8月3日 更新者：Centre Chirurgical Marie Lannelongue
通过游戏对家庭保健护士进行干预的定性和系统评估，旨在为住院儿童及其父母准备心脏手术
孩子因心脏手术住院是家庭生活中的一件大事。
手术引起的一些因素可能会产生严重的心理后果，给孩子和父母带来很大的压力和焦虑。
已经测试了许多干预措施来减少因担心手术而产生的焦虑，但迄今为止没有证据表明医疗保健服务可以有效地为这些家庭做好手术准备。
作者鼓励研究人员继续研究这个主题，以证实或反驳他们的结果。
研究概览
详细说明
孩子因手术住院是一件会扰乱家庭生活的大事。 事实上，无论导致住院的严重程度和病理类型如何，住院对于孩子和父母来说通常都是压力和恐惧的代名词。 缺乏护理程序知识、无法控制局面的感觉以及缺乏适合其年龄的解释都是导致因手术住院的儿童易受伤害的因素。
术前焦虑可以定义为孩子应对压力的能力的溢出，这是由对手术的恐惧引起的。 显着的术前焦虑会增加术后并发症的风险，并促进情绪和行为障碍，例如：不安全感、内疚、愤怒、愤怒、退化、退缩或叛逆，它也可能会限制孩子应对手术的能力，鼓励与医疗保健相关的负面行为，但也会抑制术后恢复。 这些由术前焦虑引起的行为障碍可能会在住院结束和家人回家后持续存在。 此外，如果手术经验不佳，孩子可能会在手术后出现分离焦虑甚至恐惧症，极端情况下还会出现急性应激甚至创伤后应激反应。 孩子在手术后患上这些疾病之一的风险会随着他或她所经历的焦虑发作的频率和持续时间而增加。
因手术住院的儿童的父母也会承受非常大的压力，这与他们对孩子健康状况的看法、对侵入性治疗的担忧以及对某些侵入性治疗或由于孩子的病理可能引起的后遗症的恐惧有关。 因此，在住院和手术期间，重要的是要考虑到孩子及其父母的焦虑，并考虑如何最好地控制这种焦虑以预防并发症。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Le Plessis Robinson、法国、92350
- Hôpital Marie Lannelongue
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
孩子和他的家人
描述
纳入标准：
- 因心脏直视手术住院的 6 至 12 岁儿童
- 参加过 M3 护士为孩子住院进行心脏直视手术的家庭提供的日常手术准备活动的孩子。
- 能够理解和说法语
- 父母（亲生或收养）必须参与手术准备活动。
排除标准：
- 在医疗档案中诊断出患有心理疾病或在第一次接触时由父母通知的儿童（自闭症、抑郁症……）
- 有认知问题的儿童不允许进行医疗档案中诊断的面谈或父母在第一次接触时通知的面谈
- 遗传综合征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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调查问卷
大体时间：1天
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父母和孩子对护士准备的感受：优点和缺点，开放-问卷调查
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月16日
初级完成 (实际的)
2019年4月15日
研究完成 (实际的)
2019年8月31日
研究注册日期
首次提交
2019年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月5日
首次发布 (实际的)
2019年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月3日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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