Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación Cualitativa y Sistémica de una Intervención de Enfermería en un Niño Internado y sus Padres (EVALINF)

3 de agosto de 2021 actualizado por: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Evaluación Cualitativa y Sistémica de una Intervención de Enfermería de Salud de la Familia a Través del Juego, Que Tiene como Objetivo Preparar al Niño Internado y a sus Padres para la Cirugía Cardíaca

La hospitalización de un niño para cirugía cardiaca es un acontecimiento importante en la vida de una familia. Algunos factores inducidos por la cirugía pueden tener graves consecuencias psicológicas y provocar un elevado estrés y ansiedad en el niño pero también en los padres. Se han probado muchas intervenciones para reducir esta ansiedad generada por la aprensión del procedimiento quirúrgico, pero no hay evidencia hasta la fecha que permita a los servicios de salud preparar de manera efectiva a estas familias para la cirugía. Los autores alientan a los investigadores a continuar investigando sobre este tema para confirmar o refutar sus resultados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La hospitalización de un niño para cirugía es un evento importante que puede perturbar la vida de una familia. De hecho, sea cual sea el grado de gravedad y el tipo de patología que lleva a la hospitalización, la estancia en el hospital suele ser sinónimo de estrés y miedo, tanto para el niño como para los padres. El desconocimiento de los procedimientos de atención, la sensación de no poder controlar la situación y la falta de explicaciones en términos adaptados a su edad son factores que contribuyen a la vulnerabilidad de los niños hospitalizados para cirugía.

La ansiedad preoperatoria se puede definir como un desbordamiento de la capacidad del niño para hacer frente al estrés, inducido por el miedo a la cirugía. La ansiedad preoperatoria significativa podría aumentar el riesgo de complicaciones postoperatorias y promover trastornos emocionales y de comportamiento tales como: inseguridad, culpa, ira, ira, regresión, retraimiento o rebeldía, también podría tener el efecto de limitar la capacidad del niño para hacer frente a la cirugía. , fomentando conductas negativas relacionadas con el cuidado de la salud, pero también inhibiendo la recuperación postoperatoria. Estos trastornos de conducta inducidos por la ansiedad preoperatoria pueden persistir una vez finalizada la hospitalización y la familia regresa a casa. Además, si la experiencia quirúrgica es negativa, el niño puede desarrollar ansiedad por separación o incluso fobia después de la cirugía y, en casos extremos, estrés agudo o incluso estrés postraumático. El riesgo de que el niño desarrolle uno de estos trastornos después de la cirugía se ve incrementado por la frecuencia y duración de los episodios de ansiedad a los que será sometido.

Los padres de niños hospitalizados para cirugía también experimentarían un estrés muy elevado, relacionado con su percepción del estado de salud de su hijo, aprensión a los tratamientos invasivos, así como miedo a las secuelas que pudieran ocasionar determinados tratamientos invasivos o por la patología de su hijo. Por lo tanto, es importante, durante la hospitalización y la cirugía, tener en cuenta la ansiedad del niño, pero también la de sus padres, y considerar la mejor manera de manejar esta ansiedad para prevenir complicaciones.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Le Plessis Robinson, Francia, 92350
        • Hopital Marie Lannelongue

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 12 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El niño con su familia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 6 a 12 años hospitalizados para cirugía a corazón abierto
  • Niños que han participado en la actividad diaria de preparación quirúrgica que realizan las enfermeras de M3 a las familias cuyo hijo está hospitalizado para una cirugía a corazón abierto.
  • Habilidad para entender y hablar francés.
  • El padre (biológico o adoptivo) debe haber participado en la actividad de preparación para la cirugía.

Criterio de exclusión:

  • Niño con patología psicológica diagnosticada en el expediente médico o notificada por los padres en el primer contacto (autismo, depresión...)
  • Niños con problemas cognitivos que no permiten realizar las entrevistas diagnosticadas en el historial médico o notificadas por los padres en el primer contacto
  • síndrome genético

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario
Periodo de tiempo: 1 día
Sentimientos de padres e hijos sobre la preparación del enfermero : Ventajas y desventajas, Cuestionario abierto
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

16 de octubre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de abril de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-A01623-52

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir