- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03977948
Evaluación Cualitativa y Sistémica de una Intervención de Enfermería en un Niño Internado y sus Padres (EVALINF)
Evaluación Cualitativa y Sistémica de una Intervención de Enfermería de Salud de la Familia a Través del Juego, Que Tiene como Objetivo Preparar al Niño Internado y a sus Padres para la Cirugía Cardíaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hospitalización de un niño para cirugía es un evento importante que puede perturbar la vida de una familia. De hecho, sea cual sea el grado de gravedad y el tipo de patología que lleva a la hospitalización, la estancia en el hospital suele ser sinónimo de estrés y miedo, tanto para el niño como para los padres. El desconocimiento de los procedimientos de atención, la sensación de no poder controlar la situación y la falta de explicaciones en términos adaptados a su edad son factores que contribuyen a la vulnerabilidad de los niños hospitalizados para cirugía.
La ansiedad preoperatoria se puede definir como un desbordamiento de la capacidad del niño para hacer frente al estrés, inducido por el miedo a la cirugía. La ansiedad preoperatoria significativa podría aumentar el riesgo de complicaciones postoperatorias y promover trastornos emocionales y de comportamiento tales como: inseguridad, culpa, ira, ira, regresión, retraimiento o rebeldía, también podría tener el efecto de limitar la capacidad del niño para hacer frente a la cirugía. , fomentando conductas negativas relacionadas con el cuidado de la salud, pero también inhibiendo la recuperación postoperatoria. Estos trastornos de conducta inducidos por la ansiedad preoperatoria pueden persistir una vez finalizada la hospitalización y la familia regresa a casa. Además, si la experiencia quirúrgica es negativa, el niño puede desarrollar ansiedad por separación o incluso fobia después de la cirugía y, en casos extremos, estrés agudo o incluso estrés postraumático. El riesgo de que el niño desarrolle uno de estos trastornos después de la cirugía se ve incrementado por la frecuencia y duración de los episodios de ansiedad a los que será sometido.
Los padres de niños hospitalizados para cirugía también experimentarían un estrés muy elevado, relacionado con su percepción del estado de salud de su hijo, aprensión a los tratamientos invasivos, así como miedo a las secuelas que pudieran ocasionar determinados tratamientos invasivos o por la patología de su hijo. Por lo tanto, es importante, durante la hospitalización y la cirugía, tener en cuenta la ansiedad del niño, pero también la de sus padres, y considerar la mejor manera de manejar esta ansiedad para prevenir complicaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Le Plessis Robinson, Francia, 92350
- Hopital Marie Lannelongue
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 6 a 12 años hospitalizados para cirugía a corazón abierto
- Niños que han participado en la actividad diaria de preparación quirúrgica que realizan las enfermeras de M3 a las familias cuyo hijo está hospitalizado para una cirugía a corazón abierto.
- Habilidad para entender y hablar francés.
- El padre (biológico o adoptivo) debe haber participado en la actividad de preparación para la cirugía.
Criterio de exclusión:
- Niño con patología psicológica diagnosticada en el expediente médico o notificada por los padres en el primer contacto (autismo, depresión...)
- Niños con problemas cognitivos que no permiten realizar las entrevistas diagnosticadas en el historial médico o notificadas por los padres en el primer contacto
- síndrome genético
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario
Periodo de tiempo: 1 día
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Sentimientos de padres e hijos sobre la preparación del enfermero : Ventajas y desventajas, Cuestionario abierto
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2018-A01623-52
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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