- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03977948
Qualitative und systemische Bewertung einer Pflegeintervention bei einem stationären Kind und seinen Eltern (EVALINF)
Qualitative und systemische Bewertung einer spielerischen Intervention einer Familienkrankenschwester, die darauf abzielt, ein stationäres Kind und seine Eltern auf eine Herzoperation vorzubereiten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Krankenhausaufenthalt eines Kindes für eine Operation ist ein großes Ereignis, das das Leben einer Familie stören kann. Unabhängig vom Schweregrad und der Art der Pathologie, die zu einem Krankenhausaufenthalt führt, ist ein Krankenhausaufenthalt oft gleichbedeutend mit Stress und Angst, sowohl für das Kind als auch für die Eltern. Mangelndes Wissen über Pflegeverfahren, das Gefühl, die Situation nicht kontrollieren zu können, und fehlende altersgerechte Erklärungen sind alles Faktoren, die zur Vulnerabilität von Kindern beitragen, die für eine Operation ins Krankenhaus eingeliefert werden.
Präoperative Angst kann definiert werden als ein Übermaß an Stressbewältigungsfähigkeit des Kindes, ausgelöst durch die Angst vor einer Operation. Eine ausgeprägte präoperative Angst könnte das Risiko postoperativer Komplikationen erhöhen und emotionale und Verhaltensstörungen wie: Unsicherheit, Schuldgefühle, Wut, Wut, Regression, Rückzug oder Rebellion begünstigen, sie könnte auch die Bewältigung der Operation durch das Kind einschränken , die negative Verhaltensweisen im Zusammenhang mit der Gesundheitsversorgung fördern, aber auch die postoperative Genesung hemmen. Diese durch präoperative Angst induzierten Verhaltensstörungen können bestehen bleiben, nachdem der Krankenhausaufenthalt abgeschlossen ist und die Familie nach Hause zurückkehrt. Darüber hinaus kann es bei negativen Operationserfahrungen zu Trennungsängsten oder sogar Phobien nach der Operation und im Extremfall zu akutem Stress oder sogar zu posttraumatischen Belastungen kommen. Das Risiko für das Kind, nach der Operation eine dieser Störungen zu entwickeln, wird durch die Häufigkeit und Dauer der Angstepisoden, denen es ausgesetzt sein wird, erhöht.
Eltern von Kindern, die für eine Operation ins Krankenhaus eingeliefert werden, würden ebenfalls sehr hohem Stress ausgesetzt sein, der mit ihrer Wahrnehmung des Gesundheitszustands ihres Kindes, der Angst vor invasiven Behandlungen sowie der Angst vor Folgen verbunden ist, die durch bestimmte invasive Behandlungen oder aufgrund der Pathologie ihres Kindes verursacht werden könnten. Daher ist es wichtig, während des Krankenhausaufenthalts und der Operation die Angst des Kindes, aber auch seiner Eltern zu berücksichtigen und zu überlegen, wie diese Angst am besten bewältigt werden kann, um Komplikationen zu vermeiden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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-
Le Plessis Robinson, Frankreich, 92350
- Hôpital Marie Lannelongue
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren, die für eine Operation am offenen Herzen ins Krankenhaus eingeliefert werden
- Kinder, die an der täglichen chirurgischen Vorbereitungsaktivität teilgenommen haben, die von M3-Krankenschwestern für Familien angeboten wird, deren Kind für eine Operation am offenen Herzen ins Krankenhaus eingeliefert wird.
- Fähigkeit, Französisch zu verstehen und zu sprechen
- Der Elternteil (leiblich oder adoptiv) muss an der Aktivität zur Vorbereitung auf die Operation teilgenommen haben.
Ausschlusskriterien:
- Kind mit einer in der Krankenakte diagnostizierten oder von den Eltern beim ersten Kontakt mitgeteilten psychischen Pathologie (Autismus, Depression...)
- Kinder mit kognitiven Problemen, die die in der Krankenakte diagnostizierten oder von den Eltern beim Erstkontakt mitgeteilten Gespräche nicht zulassen
- Genetisches Syndrom
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogen
Zeitfenster: 1 Tag
|
Meinung von Eltern und Kindern zur Pflegevorbereitung: Vor- und Nachteile, offener Fragebogen
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-A01623-52
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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