Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalitativní a systémové hodnocení intervence sestry u hospitalizovaného dítěte a jeho rodičů (EVALINF)

3. srpna 2021 aktualizováno: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Kvalitativní a systémové hodnocení rodinné zdravotní intervence hrou, jejímž cílem je připravit hospitalizované dítě a jeho rodiče na operaci srdce

Hospitalizace dítěte na kardiochirurgický zákrok je velkou událostí v životě rodiny. Některé faktory vyvolané chirurgickým zákrokem mohou mít vážné psychické následky a způsobit vysoký stres a úzkost u dítěte, ale i u rodičů. Bylo testováno mnoho intervencí ke snížení této úzkosti vyvolané obavami z chirurgického zákroku, ale dosud neexistuje žádný důkaz, který by umožnil zdravotnickým službám účinně připravit tyto rodiny na operaci. Autoři vyzývají vědce, aby pokračovali ve výzkumu na toto téma, aby potvrdili nebo vyvrátili své výsledky.

Přehled studie

Detailní popis

Hospitalizace dítěte na operaci je velkou událostí, která může narušit život rodiny. Bez ohledu na stupeň závažnosti a typu patologie, která vede k hospitalizaci, je pobyt v nemocnici často synonymem stresu a strachu, a to jak pro dítě, tak pro rodiče. Neznalost postupů péče, pocit neschopnosti kontrolovat situaci a nedostatek vysvětlení v termínech přizpůsobených jejich věku, to vše jsou faktory, které přispívají ke zranitelnosti dětí hospitalizovaných k operaci.

Předoperační úzkost lze definovat jako přetečení schopnosti dítěte zvládat stres, vyvolané strachem z operace. Významná předoperační úzkost by mohla zvýšit riziko pooperačních komplikací a podpořit emoční poruchy a poruchy chování, jako jsou: nejistota, pocit viny, hněv, vztek, regrese, stažení se nebo vzpoura, může mít také vliv na omezení schopnosti dítěte vyrovnat se s operací. , podporující negativní chování související se zdravotní péčí, ale také inhibici pooperační rekonvalescence. Tyto poruchy chování vyvolané předoperační úzkostí mohou přetrvávat po ukončení hospitalizace a návratu rodiny domů. Navíc, pokud je operační zkušenost negativní, může se u dítěte po operaci rozvinout separační úzkost nebo dokonce fobie a v extrémních případech akutní stres nebo dokonce posttraumatický stres. Riziko, že se u dítěte po operaci rozvine jedna z těchto poruch, se zvyšuje četností a délkou trvání úzkostných epizod, kterým bude vystaveno.

Rodiče dětí hospitalizovaných na operaci by také zažívali velmi vysoký stres související s jejich vnímáním zdravotního stavu dítěte, obavami z invazivní léčby a také strachem z následků, které by mohly být způsobeny některými invazivními léčbami nebo z důvodu patologie jejich dítěte. Je proto důležité při hospitalizaci a operaci brát ohled na úzkost dítěte, ale i jeho rodičů a zvážit, jak nejlépe tuto úzkost zvládnout, aby se předešlo komplikacím.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Le Plessis Robinson, Francie, 92350
        • Hopital Marie Lannelongue

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dítě se svou rodinou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 6 až 12 let hospitalizovány na operaci na otevřeném srdci
  • Děti, které se účastnily každodenní aktivity chirurgické přípravy poskytované sestrami M3 rodinám, jejichž dítě je hospitalizováno na operaci srdce.
  • Schopnost rozumět a mluvit francouzsky
  • Rodič (biologický nebo adoptivní) se musí účastnit činnosti přípravy na operaci.

Kritéria vyloučení:

  • Dítě s psychologickou patologií diagnostikovanou ve zdravotnické dokumentaci nebo oznámenou rodiči při prvním kontaktu (autismus, deprese...)
  • Děti s kognitivními problémy, které neumožňují uskutečnění pohovorů diagnostikovaných ve zdravotnické dokumentaci nebo oznámených rodiči při prvním kontaktu
  • Genetický syndrom

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník
Časové okno: 1 den
pocity rodičů a dětí z přípravy sestry : Výhody a nevýhody, open- Dotazník
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

16. října 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. dubna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2018-A01623-52

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit