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Valutazione qualitativa e sistemica dell'intervento di un infermiere su un bambino ricoverato e sui suoi genitori (EVALINF)

3 agosto 2021 aggiornato da: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Valutazione qualitativa e sistemica dell'intervento di un infermiere di famiglia attraverso il gioco, che mira a preparare un bambino ricoverato e i suoi genitori all'intervento al cuore

Il ricovero di un bambino per cardiochirurgia è un evento importante nella vita di una famiglia. Alcuni fattori indotti dall'intervento chirurgico possono avere gravi conseguenze psicologiche e causare forte stress e ansia nel bambino ma anche nei genitori. Molti interventi sono stati testati per ridurre questa ansia generata dall'apprensione della procedura chirurgica, ma ad oggi non ci sono prove che consentano ai servizi sanitari di preparare efficacemente queste famiglie all'intervento. Gli autori incoraggiano i ricercatori a continuare la ricerca su questo argomento al fine di confermare o confutare i loro risultati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il ricovero di un bambino per intervento chirurgico è un evento importante che può sconvolgere la vita di una famiglia. Infatti, qualunque sia il grado di gravità e il tipo di patologia che porta al ricovero, una degenza ospedaliera è spesso sinonimo di stress e paura, sia per il bambino che per i genitori. La scarsa conoscenza delle procedure assistenziali, la sensazione di non poter controllare la situazione e la mancanza di spiegazioni in termini adeguati alla loro età sono tutti fattori che contribuiscono alla vulnerabilità dei bambini ricoverati per intervento chirurgico.

L'ansia preoperatoria può essere definita come un eccesso di capacità del bambino di far fronte allo stress, indotto dalla paura dell'intervento chirurgico. Una significativa ansia preoperatoria potrebbe aumentare il rischio di complicanze postoperatorie e promuovere disturbi emotivi e comportamentali come: insicurezza, senso di colpa, rabbia, ira, regressione, ritiro o ribellione, potrebbe anche avere l'effetto di limitare la capacità del bambino di far fronte all'intervento chirurgico , incoraggiando comportamenti negativi legati all'assistenza sanitaria, ma anche inibendo il recupero post-operatorio. Questi disturbi comportamentali indotti dall'ansia preoperatoria possono persistere una volta che il ricovero è completato e la famiglia torna a casa. Inoltre, se l'esperienza operatoria è negativa, il bambino può sviluppare ansia da separazione o addirittura fobia dopo l'intervento chirurgico e in casi estremi stress acuto o addirittura stress post-traumatico. Il rischio per il bambino di sviluppare uno di questi disturbi dopo l'intervento è aumentato dalla frequenza e dalla durata degli episodi di ansia a cui sarà sottoposto.

Anche i genitori dei bambini ricoverati per intervento chirurgico sperimenterebbero uno stress molto elevato, legato alla loro percezione dello stato di salute del loro bambino, all'apprensione per i trattamenti invasivi, nonché alla paura delle sequele che potrebbero essere causate da alcuni trattamenti invasivi o dalla patologia del loro bambino. È quindi importante, durante il ricovero e l'intervento chirurgico, tenere in considerazione l'ansia del bambino, ma anche dei suoi genitori, e considerare come gestire al meglio questa ansia al fine di prevenire le complicanze.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Le Plessis Robinson, Francia, 92350
        • Hôpital Marie Lannelongue

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il bambino con la sua famiglia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini dai 6 ai 12 anni ricoverati per intervento a cuore aperto
  • Bambini che hanno partecipato all'attività quotidiana di preparazione chirurgica fornita dagli infermieri di M3 alle famiglie il cui bambino è ricoverato per intervento a cuore aperto.
  • Capacità di comprendere e parlare francese
  • Il genitore (biologico o adottivo) deve aver partecipato all'attività di preparazione all'intervento.

Criteri di esclusione:

  • Bambino con una patologia psicologica diagnosticata in cartella clinica o segnalata dai genitori al primo contatto (autismo, depressione...)
  • Bambini con problemi cognitivi che non consentono lo svolgimento dei colloqui diagnosticati in cartella o comunicati dai genitori al primo contatto
  • Sindrome genetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario
Lasso di tempo: 1 giorno
I sentimenti dei genitori e dei bambini sulla preparazione dell'infermiere: vantaggi e svantaggi, Questionario aperto
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

16 ottobre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 aprile 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-A01623-52

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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