- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03977948
Kvalitativ och systemisk bedömning av en sjuksköterskeintervention ett slutenvårdsbarn och hans eller hennes föräldrar (EVALINF)
Kvalitativ och systemisk bedömning av en familjehälsovårdares ingripande genom lek, som syftar till att förbereda ett slutent barn och hans eller hennes föräldrar för hjärtkirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sjukhusinläggning av ett barn för operation är en stor händelse som kan störa en familjs liv. Oavsett svårighetsgrad och typ av patologi som leder till sjukhusvistelse är en vistelse på sjukhus ofta synonymt med stress och rädsla, både för barnet och för föräldrarna. Bristande kunskap om vårdrutiner, känslan av att inte kunna kontrollera situationen och bristande förklaringar i termer anpassade till deras ålder är alla faktorer som bidrar till sårbarheten hos barn som är inlagda för operation.
Preoperativ ångest kan definieras som en översvämning av barnets förmåga att hantera stress, inducerad av rädsla för operation. Betydande preoperativ ångest kan öka risken för postoperativa komplikationer och främja känslomässiga och beteendemässiga störningar såsom: osäkerhet, skuld, ilska, ilska, regression, tillbakadragande eller uppror, det kan också ha effekten att begränsa barnets förmåga att klara av operation. , uppmuntra negativa beteenden relaterade till hälsovård, men också hämmande postoperativ återhämtning. Dessa beteendestörningar inducerade av preoperativ ångest kan kvarstå när sjukhusvistelsen är avslutad och familjen återvänder hem. Dessutom, om operationsupplevelsen är negativ, kan barnet utveckla separationsångest eller till och med fobi efter operation och i extrema fall akut stress eller till och med posttraumatisk stress. Risken för att barnet ska utveckla en av dessa störningar efter operationen ökar med frekvensen och varaktigheten av de ångestepisoder som han eller hon kommer att utsättas för.
Föräldrar till barn som lagts in på sjukhus för operation skulle också uppleva mycket hög stress, relaterad till deras uppfattning om deras barns hälsotillstånd, oro för invasiva behandlingar, samt rädsla för följdsjukdomar som kan orsakas av vissa invasiva behandlingar eller på grund av deras barns patologi. Det är därför viktigt att under inläggning och operation ta hänsyn till barnets, men även föräldrarnas oro, och överväga hur man bäst hanterar denna ångest för att förhindra komplikationer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Le Plessis Robinson, Frankrike, 92350
- Hôpital Marie Lannelongue
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 6 till 12 år inlagda på sjukhus för öppen hjärtkirurgi
- Barn som har deltagit i den dagliga operationsförberedelsen som tillhandahålls av M3-sköterskor till familjer vars barn är inlagt på sjukhus för öppen hjärtkirurgi.
- Förmåga att förstå och tala franska
- Föräldern (biologisk eller adoptiv) måste ha deltagit i verksamheten för att förbereda operationen.
Exklusions kriterier:
- Barn med en psykologisk patologi som diagnostiserats i journalen eller meddelats av föräldrarna vid första kontakten (autism, depression...)
- Barn med kognitiva problem som inte tillåter att de intervjuer som diagnostiserats i journalen eller meddelats av föräldrarna vid första kontakten kan äga rum
- Genetiskt syndrom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frågeformulär
Tidsram: 1 dag
|
föräldrars och barns känslor kring sjuksköterskans förberedelse : För- och nackdelar, öppet- Frågeformulär
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2018-A01623-52
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kirurgi
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
AstraZenecaAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
University of PittsburghIndragenPostoperativ smärta | Abdominal Body Contouring SurgeryFörenta staterna
-
Dong YangOkändLaparoskopi-assisterad kirurgi | Total laparoskopisk kirurgi utan snitt (Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOES)Kina
-
University College DublinAvslutad
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity Hospital, Ghent; University Hospital, Antwerp; Imelda Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringBariatric Surgery Status som komplicerar graviditetenBelgien
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityHar inte rekryterat ännuPostoperativ smärta | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
Kliniska prövningar på semistrukturerad systemintervju
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Avslutad
-
King's College LondonRekryteringKirurgi | Patientnöjdhet | Patientpreferens | Muskelinvasiv blåscancer | Sexuellt välbefinnandeStorbritannien
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.AvslutadKraniofaciala abnormiteter | Arthrogryposis | Freeman-Sheldons syndrom | Arthrogryposis Distal Typ 2A | Whistling Face Syndrome | Kraniokarpotarsal dysplasi | Kraniokarpotarsal dystrofi | Freeman-Sheldons syndromvariant | Sheldon-Halls syndrom | Arthrogryposis Distal Typ 2B | Gordons syndrom | Arthrogryposis distal... och andra villkorFörenta staterna
-
Dufresne, Craig, MD, PCRekryteringFreeman-Sheldons syndrom | Whistling Face Syndrome | Freeman-Sheldons syndromvariant | Sheldon-Halls syndrom | Gordons syndrom | Arthrogryposis distal typ 3 | Arthrogryposis distal typ 1 | Freeman-Burians syndromFörenta staterna