- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03977948
Kwalitatieve en systematische beoordeling van een verpleegkundige interventie een intramuraal kind en zijn of haar ouders (EVALINF)
Kwalitatieve en systemische beoordeling van een interventie van een gezinsverpleegkundige door middel van spel, die tot doel heeft een intramuraal kind en zijn of haar ouders voor te bereiden op een hartoperatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ziekenhuisopname van een kind voor een operatie is een ingrijpende gebeurtenis die het leven van een gezin kan ontwrichten. Ongeacht de ernst en het type pathologie dat tot ziekenhuisopname leidt, een ziekenhuisopname staat vaak synoniem voor stress en angst, zowel voor het kind als voor de ouders. Een gebrek aan kennis van zorgprocedures, het gevoel de situatie niet onder controle te hebben en een gebrek aan uitleg in termen aangepast aan hun leeftijd zijn allemaal factoren die bijdragen aan de kwetsbaarheid van kinderen die voor een operatie worden opgenomen.
Preoperatieve angst kan worden gedefinieerd als een overbelasting van het vermogen van het kind om met stress om te gaan, veroorzaakt door de angst voor een operatie. Aanzienlijke preoperatieve angst kan het risico op postoperatieve complicaties verhogen en emotionele en gedragsstoornissen bevorderen, zoals: onzekerheid, schuldgevoelens, woede, boosheid, regressie, terugtrekking of rebellie. Het kan ook het vermogen van het kind om een operatie aan te kunnen, beperken. , waardoor negatief gedrag in verband met de gezondheidszorg wordt aangemoedigd, maar ook het postoperatieve herstel wordt geremd. Deze gedragsstoornissen veroorzaakt door preoperatieve angst kunnen aanhouden nadat de ziekenhuisopname is voltooid en het gezin naar huis terugkeert. Als de operatie-ervaring negatief is, kan het kind bovendien verlatingsangst of zelfs fobie ontwikkelen na een operatie en in extreme gevallen acute stress of zelfs posttraumatische stress. Het risico voor het kind om een van deze aandoeningen te ontwikkelen na een operatie wordt verhoogd door de frequentie en duur van de angstepisodes waaraan het zal worden blootgesteld.
Ouders van kinderen die voor een operatie in het ziekenhuis worden opgenomen, zouden ook zeer veel stress ervaren, gerelateerd aan hun perceptie van de gezondheidstoestand van hun kind, vrees voor invasieve behandelingen, evenals angst voor gevolgen die kunnen worden veroorzaakt door bepaalde invasieve behandelingen of vanwege de pathologie van hun kind. Het is daarom belangrijk om tijdens ziekenhuisopname en operatie rekening te houden met de angst van het kind, maar ook van zijn of haar ouders, en na te denken over hoe deze angst het beste kan worden beheerst om complicaties te voorkomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Le Plessis Robinson, Frankrijk, 92350
- Hôpital Marie Lannelongue
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 6 tot 12 jaar opgenomen in het ziekenhuis voor een openhartoperatie
- Kinderen die hebben deelgenomen aan de dagelijkse chirurgische voorbereidingsactiviteit die door M3-verpleegkundigen wordt gegeven aan gezinnen van wie het kind in het ziekenhuis is opgenomen voor een openhartoperatie.
- Frans kunnen verstaan en spreken
- De ouder (biologisch of adoptief) moet hebben deelgenomen aan de activiteit ter voorbereiding op een operatie.
Uitsluitingscriteria:
- Kind met een psychologische pathologie gediagnosticeerd in het medisch dossier of gemeld door de ouders bij het eerste contact (autisme, depressie...)
- Kinderen met cognitieve problemen die niet toelaten dat de gediagnosticeerde gesprekken in het medisch dossier of die door de ouders bij het eerste contact worden meegedeeld, plaatsvinden
- Genetisch syndroom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst
Tijdsspanne: 1 dag
|
gevoelens van ouders en kinderen over de voorbereiding van de verpleegkundige: voor- en nadelen, open vragenlijst
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-A01623-52
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .