- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03977948
Évaluation qualitative et systémique d'une intervention infirmière auprès d'un enfant hospitalisé et de ses parents (EVALINF)
Évaluation qualitative et systémique d'une intervention d'une infirmière en santé familiale par le jeu, qui vise à préparer un enfant hospitalisé et ses parents à une chirurgie cardiaque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hospitalisation d'un enfant pour une intervention chirurgicale est un événement majeur qui peut bouleverser la vie d'une famille. En effet, quel que soit le degré de gravité et le type de pathologie qui entraîne une hospitalisation, un séjour à l'hôpital est souvent synonyme de stress et de peur, tant pour l'enfant que pour les parents. La méconnaissance des procédures de soins, le sentiment de ne pas maîtriser la situation et le manque d'explications dans des termes adaptés à leur âge sont autant de facteurs qui contribuent à la vulnérabilité des enfants hospitalisés pour chirurgie.
L'anxiété préopératoire peut être définie comme un débordement de la capacité de l'enfant à faire face au stress, induit par la peur de la chirurgie. Une anxiété préopératoire importante pourrait augmenter le risque de complications postopératoires et favoriser des troubles émotionnels et comportementaux tels que : insécurité, culpabilité, colère, colère, régression, retrait ou rébellion, elle pourrait également avoir pour effet de limiter la capacité de l'enfant à faire face à la chirurgie , encourageant les comportements négatifs liés aux soins de santé, mais inhibant également la récupération postopératoire. Ces troubles du comportement induits par l'anxiété préopératoire peuvent persister une fois l'hospitalisation terminée et la famille rentrée à domicile. De plus, si le vécu opératoire est négatif, l'enfant peut développer une anxiété de séparation voire une phobie suite à l'intervention chirurgicale et dans les cas extrêmes un stress aigu voire un stress post-traumatique. Le risque pour l'enfant de développer l'un de ces troubles à la suite d'une intervention chirurgicale est accru par la fréquence et la durée des épisodes anxieux auxquels il sera soumis.
Les parents d'enfants hospitalisés pour chirurgie vivraient également un stress très élevé, lié à leur perception de l'état de santé de leur enfant, à l'appréhension des traitements invasifs, ainsi qu'à la peur des séquelles qui pourraient être causées par certains traitements invasifs ou à cause de la pathologie de leur enfant. Il est donc important, lors de l'hospitalisation et de la chirurgie, de prendre en considération l'anxiété de l'enfant, mais aussi de ses parents, et de réfléchir à la meilleure façon de gérer cette anxiété afin de prévenir les complications.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Le Plessis Robinson, France, 92350
- Hôpital Marie Lannelongue
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 6 à 12 ans hospitalisés pour chirurgie à cœur ouvert
- Enfants ayant participé à l'activité quotidienne de préparation chirurgicale dispensée par les infirmiers de M3 aux familles dont l'enfant est hospitalisé pour une chirurgie à cœur ouvert.
- Capacité à comprendre et à parler français
- Le parent (biologique ou adoptif) doit avoir participé à l'activité de préparation à la chirurgie.
Critère d'exclusion:
- Enfant présentant une pathologie psychique diagnostiquée dans le dossier médical ou notifiée par les parents au premier contact (autisme, dépression...)
- Enfants présentant des troubles cognitifs ne permettant pas aux entretiens diagnostiqués dans le dossier médical ou notifiés par les parents lors du premier contact d'avoir lieu
- Syndrome génétique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire
Délai: Un jour
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ressenti des parents et des enfants sur la préparation de l'infirmière : avantages et inconvénients, ouvert- Questionnaire
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-A01623-52
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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