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Évaluation qualitative et systémique d'une intervention infirmière auprès d'un enfant hospitalisé et de ses parents (EVALINF)

3 août 2021 mis à jour par: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Évaluation qualitative et systémique d'une intervention d'une infirmière en santé familiale par le jeu, qui vise à préparer un enfant hospitalisé et ses parents à une chirurgie cardiaque

L'hospitalisation d'un enfant pour chirurgie cardiaque est un événement majeur dans la vie d'une famille. Certains facteurs induits par la chirurgie peuvent avoir des conséquences psychologiques graves et provoquer un stress et une anxiété élevés chez l'enfant mais aussi chez les parents. De nombreuses interventions ont été testées pour réduire cette anxiété générée par l'appréhension de l'intervention chirurgicale, mais il n'existe à ce jour aucune preuve permettant aux services de santé de préparer efficacement ces familles à la chirurgie. Les auteurs encouragent les chercheurs à poursuivre les recherches sur ce sujet afin de confirmer ou d'infirmer leurs résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'hospitalisation d'un enfant pour une intervention chirurgicale est un événement majeur qui peut bouleverser la vie d'une famille. En effet, quel que soit le degré de gravité et le type de pathologie qui entraîne une hospitalisation, un séjour à l'hôpital est souvent synonyme de stress et de peur, tant pour l'enfant que pour les parents. La méconnaissance des procédures de soins, le sentiment de ne pas maîtriser la situation et le manque d'explications dans des termes adaptés à leur âge sont autant de facteurs qui contribuent à la vulnérabilité des enfants hospitalisés pour chirurgie.

L'anxiété préopératoire peut être définie comme un débordement de la capacité de l'enfant à faire face au stress, induit par la peur de la chirurgie. Une anxiété préopératoire importante pourrait augmenter le risque de complications postopératoires et favoriser des troubles émotionnels et comportementaux tels que : insécurité, culpabilité, colère, colère, régression, retrait ou rébellion, elle pourrait également avoir pour effet de limiter la capacité de l'enfant à faire face à la chirurgie , encourageant les comportements négatifs liés aux soins de santé, mais inhibant également la récupération postopératoire. Ces troubles du comportement induits par l'anxiété préopératoire peuvent persister une fois l'hospitalisation terminée et la famille rentrée à domicile. De plus, si le vécu opératoire est négatif, l'enfant peut développer une anxiété de séparation voire une phobie suite à l'intervention chirurgicale et dans les cas extrêmes un stress aigu voire un stress post-traumatique. Le risque pour l'enfant de développer l'un de ces troubles à la suite d'une intervention chirurgicale est accru par la fréquence et la durée des épisodes anxieux auxquels il sera soumis.

Les parents d'enfants hospitalisés pour chirurgie vivraient également un stress très élevé, lié à leur perception de l'état de santé de leur enfant, à l'appréhension des traitements invasifs, ainsi qu'à la peur des séquelles qui pourraient être causées par certains traitements invasifs ou à cause de la pathologie de leur enfant. Il est donc important, lors de l'hospitalisation et de la chirurgie, de prendre en considération l'anxiété de l'enfant, mais aussi de ses parents, et de réfléchir à la meilleure façon de gérer cette anxiété afin de prévenir les complications.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Le Plessis Robinson, France, 92350
        • Hôpital Marie Lannelongue

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 12 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'enfant avec sa famille

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de 6 à 12 ans hospitalisés pour chirurgie à cœur ouvert
  • Enfants ayant participé à l'activité quotidienne de préparation chirurgicale dispensée par les infirmiers de M3 aux familles dont l'enfant est hospitalisé pour une chirurgie à cœur ouvert.
  • Capacité à comprendre et à parler français
  • Le parent (biologique ou adoptif) doit avoir participé à l'activité de préparation à la chirurgie.

Critère d'exclusion:

  • Enfant présentant une pathologie psychique diagnostiquée dans le dossier médical ou notifiée par les parents au premier contact (autisme, dépression...)
  • Enfants présentant des troubles cognitifs ne permettant pas aux entretiens diagnostiqués dans le dossier médical ou notifiés par les parents lors du premier contact d'avoir lieu
  • Syndrome génétique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire
Délai: Un jour
ressenti des parents et des enfants sur la préparation de l'infirmière : avantages et inconvénients, ouvert- Questionnaire
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

16 octobre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

15 avril 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2019

Première publication (RÉEL)

6 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2021

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-A01623-52

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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