ECMO患者におけるエンドトキシン活性の分析
2022年2月7日 更新者:National Taiwan University Hospital
体外膜酸素化生命維持システム患者におけるエンドトキシン活性の解析
体外膜型人工肺(ECMO)は、心肺不全患者において心肺の回復やさらなる治療を待つ時間を一時的に得るのに役立ちます。
ECMO によって提供される血流がさまざまな臓器の灌流を維持できるかどうかは、生存に影響を与える重要な要素です。
ECMO患者の中には敗血症を合併して死亡した人もいた。
私たちの以前のパイロット分析では、複雑な敗血症を患う数人の ECMO 患者が高いエンドトキシン活性レベルを持っていることが認識されました。
エンドトキシン血症は、心臓手術中や心肺バイパス術後、外傷、臓器移植後、院外の心停止患者にも発生する可能性があります。
これらの試験では、エンドトキシン活性分析 (EAA、EAATM、Spectral Diagnostics Inc.、カナダ) を使用してエンドトキシン活性を分析しました。
さらに、研究では、プロカルシトニン (PCT) 濃度と EAA 活性の組み合わせにより、敗血症の予測精度が向上する可能性があることが示されています。
この研究の主な目的は、ECMO サポートを受けた患者のエンドトキシン活性を検出し、予後が異なるレベルの EAA 活性と関連しているかどうかを比較することです。
第二の目的は、高い EAA 活性につながる危険因子を分析し、PCT 検査と組み合わせて敗血症性ショックの診断的価値を調査することです。
この研究の結果は、ECMO医療チームが敗血症性ショックのリスクが高い患者を特定し、適切な管理を実施して患者の生存率と生存後の生活の質を向上させるのに役立つ可能性があることを示唆しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
55
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾
- National Taiwan University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
体外膜型酸素化サポートを受けている患者
説明
包含基準:
- ECMOサポートを受けている患者
除外基準:
- 20歳未満または90歳以上
- ECMO装着後48時間以内に血液サンプルを採取できない
- 計画を緩和ケアに変更し、ECMOを除去する計画を立てる
- 非ネイティブスピーカー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ECMO患者
ECMOサポートを受けている患者
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心血管ショック患者は体外膜酸素化サポートを受けました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エンドトキシン活性レベル
時間枠:48時間以内に
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エンドトキシン活性分析キットによりエンドトキシン活性レベルを測定
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48時間以内に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エンドトキシン活性レベル
時間枠:24時間以内に
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エンドトキシン活性分析キットによりエンドトキシン活性レベルを測定
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24時間以内に
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エンドトキシン活性レベル
時間枠:72時間以内
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エンドトキシン活性分析キットによりエンドトキシン活性レベルを測定
|
72時間以内
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エンドトキシン活性レベル
時間枠:96時間以内
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エンドトキシン活性分析キットによりエンドトキシン活性レベルを測定
|
96時間以内
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プロカルシトニンレベル
時間枠:48時間以内に
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ECMO患者のプロカルシトニンレベル
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48時間以内に
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シスタチンCレベル
時間枠:48時間以内に
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ECMO患者のシタチンCレベル
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48時間以内に
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ジアミンオキシダーゼレベル
時間枠:48時間以内に
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ECMO患者のジアミンオキシダーゼレベル
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48時間以内に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月21日
一次修了 (実際)
2021年1月18日
研究の完了 (実際)
2021年2月28日
試験登録日
最初に提出
2019年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月5日
最初の投稿 (実際)
2019年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月7日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。