ECMO患者内毒素活性分析
2022年2月7日 更新者：National Taiwan University Hospital
体外膜氧合生命支持系统患者内毒素活性分析
体外膜肺氧合（ECMO）可以暂时帮助心肺功能衰竭患者等待心肺恢复或进一步治疗的时间。
ECMO提供的血流能否维持各脏器的灌注是影响生存的重要因素。
一些ECMO患者在败血症并发症后死亡。
我们之前的初步分析已经认识到几名患有复杂脓毒症的 ECMO 患者具有高内毒素活性水平。
内毒素血症也可发生在心脏手术和体外循环、外伤、器官移植和院外心脏骤停患者中。
这些试验使用内毒素活性分析（EAA、EAATM、Spectral Diagnostics Inc.、Canada）来分析内毒素活性。
此外，研究表明降钙素原（PCT）浓度和EAA活性的结合可以提高预测脓毒症的准确性。
本研究的主要目的是检测 ECMO 支持患者的内毒素活性，并比较预后是否与不同水平的 EAA 活性相关。
次要目的是分析导致EAA活性高的危险因素，并探讨结合PCT检查对感染性休克的诊断价值。
我们建议，这项研究的结果可能有助于 ECMO 医疗团队识别感染性休克高风险患者，并进行适当的管理，以提高患者的生存率和生存后的生活质量。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
55
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taipei、台湾
- National Taiwan University Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受体外膜氧合支持的患者
描述
纳入标准：
- ECMO支持的患者
排除标准：
- < 20 岁或 > 90 岁
- 放置ECMO后48小时内无法采集血样
- 改变姑息治疗计划并计划取消 ECMO
- 非母语人士
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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ECMO患者
ECMO支持的患者
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心血管休克患者接受体外膜氧合支持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内毒素活性水平
大体时间：48小时内
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内毒素活性水平通过内毒素活性分析试剂盒测定
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48小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内毒素活性水平
大体时间：24小时内
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内毒素活性水平通过内毒素活性分析试剂盒测定
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24小时内
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内毒素活性水平
大体时间：72小时内
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内毒素活性水平通过内毒素活性分析试剂盒测定
|
72小时内
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内毒素活性水平
大体时间：96小时内
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内毒素活性水平通过内毒素活性分析试剂盒测定
|
96小时内
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降钙素原水平
大体时间：48小时内
|
ECMO患者降钙素原水平
|
48小时内
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胱抑素C水平
大体时间：48小时内
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ECMO患者的Cytatin C水平
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48小时内
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二胺氧化酶水平
大体时间：48小时内
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ECMO患者二胺氧化酶水平
|
48小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月21日
初级完成 (实际的)
2021年1月18日
研究完成 (实际的)
2021年2月28日
研究注册日期
首次提交
2019年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月5日
首次发布 (实际的)
2019年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月7日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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