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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03978728
ECMO 환자의 내독소 활성도 분석
2022년 2월 7일 업데이트: National Taiwan University Hospital
체외막 산소화 생명유지장치 환자의 엔도톡신 활성도 분석
체외막 산소화(ECMO)는 일시적으로 환자가 심폐 기능 장애가 있는 환자의 심폐 회복 또는 추가 치료를 기다릴 시간을 벌 수 있도록 도와줍니다.
ECMO가 제공하는 혈류가 다양한 장기의 관류를 유지할 수 있는지 여부는 생존에 영향을 미치는 중요한 요소입니다.
일부 ECMO 환자는 패혈증 합병증으로 사망했습니다.
우리의 이전 파일럿 분석은 복잡한 패혈증이 있는 여러 ECMO 환자가 높은 내독소 활성 수준을 가지고 있음을 인식했습니다.
내독소혈증은 심장 수술과 심폐 우회술, 외상, 장기 이식, 병원 밖 심정지 환자에서도 발생할 수 있습니다.
이들 시험은 내독소 활성을 분석하기 위해 내독소 활성 분석(EAA, EAATM, Spectral Diagnostics Inc., Canada)을 사용했다.
또한 연구에 따르면 프로칼시토닌(PCT) 농도와 EAA 활동의 조합이 패혈증 예측의 정확도를 향상시킬 수 있습니다.
이 연구의 주요 목표는 ECMO 지원 환자에서 내독소 활동을 감지하고 예후가 다른 수준의 EAA 활동과 관련이 있는지 비교하는 것입니다.
2차 목표는 높은 EAA 활동을 유발하는 위험 요인을 분석하고 PCT 검사를 결합한 패혈성 쇼크의 진단적 가치를 조사하는 것입니다.
본 연구 결과는 ECMO 의료진이 패혈성 쇼크의 고위험군 환자를 식별하고 환자의 생존 및 생존 후 삶의 질을 향상시키기 위한 적절한 관리를 수행하는 데 도움이 될 수 있음을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
55
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
체외 막 산소화 지원이 있는 환자
설명
포함 기준:
- ECMO 지원 환자
제외 기준:
- 20세 미만 또는 90세 초과
- ECMO 배치 후 48시간 이내에 혈액 샘플을 수집할 수 없습니다.
- 완화 치료로 계획 변경 및 ECMO 제거 계획
- 비원어민
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ECMO 환자
ECMO 지원 환자
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심혈관 쇼크 환자는 체외 막 산소 공급을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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엔도톡신 활성도
기간: 48시간 이내
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엔도톡신 활성도 분석키트로 엔도톡신 활성도 측정
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48시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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엔도톡신 활성도
기간: 24 시간 이내
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엔도톡신 활성도 분석키트로 엔도톡신 활성도 측정
|
24 시간 이내
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엔도톡신 활성도
기간: 72시간 이내
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엔도톡신 활성도 분석키트로 엔도톡신 활성도 측정
|
72시간 이내
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엔도톡신 활성도
기간: 96시간 이내
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엔도톡신 활성도 분석키트로 엔도톡신 활성도 측정
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96시간 이내
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프로칼시토닌 수준
기간: 48시간 이내
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ECMO 환자의 프로칼시토닌 수치
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48시간 이내
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시스타틴 C 수준
기간: 48시간 이내
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ECMO 환자의 Cytatin C 수준
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48시간 이내
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디아민 산화 효소 수준
기간: 48시간 이내
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ECMO 환자의 디아민 산화효소 수치
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48시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 21일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 18일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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체외 막 산소화에 대한 임상 시험
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University of LeicesterUniversity of Tromso; KU Leuven; Ludwig-Maximilians - University of Munich; University of East... 그리고 다른 협력자들모병심인성 쇼크스페인, 독일, 벨기에, 영국, 오스트리아, 이탈리아, 라트비아, 노르웨이