Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endotoksiiniaktiivisuuden analyysi potilailla, joilla on ECMO

maanantai 7. helmikuuta 2022 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Endotoksiiniaktiivisuuden analyysi potilailla, joilla on kehonulkoisen kalvon hapetusjärjestelmä

Kehon ulkopuolinen kalvohapetus (ECMO) voi tilapäisesti auttaa potilaita saamaan aikaa odottaa kardiopulmonaalista paranemista tai lisähoitoa potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta. Se, pystyykö ECMO:n tarjoama verenvirtaus ylläpitämään eri elinten perfuusiota, on tärkeä eloonjäämiseen vaikuttava tekijä. Jotkut ECMO-potilaat kuolivat sepsiksen komplikaatioiden jälkeen. Aikaisempi pilottianalyysimme on tunnistanut useilla ECMO-potilailla, joilla on komplisoitunut sepsis, korkea endotoksiiniaktiivisuus. Endotoksemiaa voi esiintyä myös sydänleikkauksissa ja kardiopulmonaalisen ohituksen, trauman, elinsiirron ja sairaalan ulkopuolisten sydänpysähdyspotilaiden jälkeen. Näissä kokeissa käytettiin endotoksiiniaktiivisuuden analysointia (EAA, EAATM, Spectral Diagnostics Inc., Kanada) endotoksiiniaktiivisuuden analysointiin. Lisäksi tutkimukset ovat osoittaneet, että prokalsitoniinin (PCT) pitoisuuden ja EAA-aktiivisuuden yhdistelmä voi parantaa sepsiksen ennustamisen tarkkuutta. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on havaita endotoksiiniaktiivisuus potilailla, joilla on ECMO-tukea, ja verrata, liittyikö ennuste EAA-aktiivisuuden eri tasoon. Toissijaisena tavoitteena on analysoida korkeaan EAA-aktiivisuuteen johtavia riskitekijöitä ja tutkia septisen shokin diagnostista arvoa PCT-tutkimuksella. Ehdotamme, että tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa ECMO:n lääketieteellistä ryhmää tunnistamaan potilaat, joilla on suuri riski saada septinen sokki, ja suorittamaan asianmukaisia ​​hoitoja parantaakseen potilaiden eloonjäämistä ja elämänlaatua eloonjäämisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on kehon ulkopuolisen kalvon hapetustuki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaita, joilla on ECMO-tukea

Poissulkemiskriteerit:

  • < 20 vuotta vanha tai > 90 vuotta vanha
  • ei pysty ottamaan verinäytettä 48 tunnin sisällä ECMO:n asettamisesta
  • muuttaa suunnitelmaa palliatiiviseksi hoidoksi ja suunnittelee ECMO:n poistamista
  • ei äidinkielenään puhuvia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ECMO-potilaat
Potilaat, joilla on ECMO-tuki
Sydän- ja verisuonitautipotilaat saivat kehon ulkopuolista kalvon hapetusapua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endotoksiinin aktiivisuustaso
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä
Endotoksiiniaktiivisuustaso mitataan endotoksiiniaktiivisuusanalyysisarjalla
48 tunnin sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endotoksiinin aktiivisuustaso
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
Endotoksiiniaktiivisuustaso mitataan endotoksiiniaktiivisuusanalyysisarjalla
24 tunnin sisällä
Endotoksiinin aktiivisuustaso
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä
Endotoksiiniaktiivisuustaso mitataan endotoksiiniaktiivisuusanalyysisarjalla
72 tunnin sisällä
Endotoksiinin aktiivisuustaso
Aikaikkuna: 96 tunnin sisällä
Endotoksiiniaktiivisuustaso mitataan endotoksiiniaktiivisuusanalyysisarjalla
96 tunnin sisällä
Prokalsitoniinin taso
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä
Prokalsitoniinitaso ECMO-potilailla
48 tunnin sisällä
Kystatiini C -taso
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä
Sytatiini C -taso ECMO-potilailla
48 tunnin sisällä
Diamiinioksidaasin taso
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä
Diamiinioksidaasin taso ECMO-potilailla
48 tunnin sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa