- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03978728
Endotoksiiniaktiivisuuden analyysi potilailla, joilla on ECMO
maanantai 7. helmikuuta 2022 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Endotoksiiniaktiivisuuden analyysi potilailla, joilla on kehonulkoisen kalvon hapetusjärjestelmä
Kehon ulkopuolinen kalvohapetus (ECMO) voi tilapäisesti auttaa potilaita saamaan aikaa odottaa kardiopulmonaalista paranemista tai lisähoitoa potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta.
Se, pystyykö ECMO:n tarjoama verenvirtaus ylläpitämään eri elinten perfuusiota, on tärkeä eloonjäämiseen vaikuttava tekijä.
Jotkut ECMO-potilaat kuolivat sepsiksen komplikaatioiden jälkeen.
Aikaisempi pilottianalyysimme on tunnistanut useilla ECMO-potilailla, joilla on komplisoitunut sepsis, korkea endotoksiiniaktiivisuus.
Endotoksemiaa voi esiintyä myös sydänleikkauksissa ja kardiopulmonaalisen ohituksen, trauman, elinsiirron ja sairaalan ulkopuolisten sydänpysähdyspotilaiden jälkeen.
Näissä kokeissa käytettiin endotoksiiniaktiivisuuden analysointia (EAA, EAATM, Spectral Diagnostics Inc., Kanada) endotoksiiniaktiivisuuden analysointiin.
Lisäksi tutkimukset ovat osoittaneet, että prokalsitoniinin (PCT) pitoisuuden ja EAA-aktiivisuuden yhdistelmä voi parantaa sepsiksen ennustamisen tarkkuutta.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on havaita endotoksiiniaktiivisuus potilailla, joilla on ECMO-tukea, ja verrata, liittyikö ennuste EAA-aktiivisuuden eri tasoon.
Toissijaisena tavoitteena on analysoida korkeaan EAA-aktiivisuuteen johtavia riskitekijöitä ja tutkia septisen shokin diagnostista arvoa PCT-tutkimuksella.
Ehdotamme, että tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa ECMO:n lääketieteellistä ryhmää tunnistamaan potilaat, joilla on suuri riski saada septinen sokki, ja suorittamaan asianmukaisia hoitoja parantaakseen potilaiden eloonjäämistä ja elämänlaatua eloonjäämisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kehon ulkopuolisen kalvon hapetustuki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaita, joilla on ECMO-tukea
Poissulkemiskriteerit:
- < 20 vuotta vanha tai > 90 vuotta vanha
- ei pysty ottamaan verinäytettä 48 tunnin sisällä ECMO:n asettamisesta
- muuttaa suunnitelmaa palliatiiviseksi hoidoksi ja suunnittelee ECMO:n poistamista
- ei äidinkielenään puhuvia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ECMO-potilaat
Potilaat, joilla on ECMO-tuki
|
Sydän- ja verisuonitautipotilaat saivat kehon ulkopuolista kalvon hapetusapua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endotoksiinin aktiivisuustaso
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä
|
Endotoksiiniaktiivisuustaso mitataan endotoksiiniaktiivisuusanalyysisarjalla
|
48 tunnin sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endotoksiinin aktiivisuustaso
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
|
Endotoksiiniaktiivisuustaso mitataan endotoksiiniaktiivisuusanalyysisarjalla
|
24 tunnin sisällä
|
|
Endotoksiinin aktiivisuustaso
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä
|
Endotoksiiniaktiivisuustaso mitataan endotoksiiniaktiivisuusanalyysisarjalla
|
72 tunnin sisällä
|
|
Endotoksiinin aktiivisuustaso
Aikaikkuna: 96 tunnin sisällä
|
Endotoksiiniaktiivisuustaso mitataan endotoksiiniaktiivisuusanalyysisarjalla
|
96 tunnin sisällä
|
|
Prokalsitoniinin taso
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä
|
Prokalsitoniinitaso ECMO-potilailla
|
48 tunnin sisällä
|
|
Kystatiini C -taso
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä
|
Sytatiini C -taso ECMO-potilailla
|
48 tunnin sisällä
|
|
Diamiinioksidaasin taso
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä
|
Diamiinioksidaasin taso ECMO-potilailla
|
48 tunnin sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201811061RINC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .