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Analyse der Endotoxinaktivität bei Patienten mit ECMO

7. Februar 2022 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Analyse der Endotoxinaktivität bei Patienten mit extrakorporalem Membranoxygenierungs-Lebenserhaltungssystem

Die extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO) kann vorübergehend dazu beitragen, dass Patienten Zeit gewinnen, um auf die kardiopulmonale Erholung oder die weitere Behandlung bei Patienten mit Herz-Lungen-Versagen zu warten. Ob der durch die ECMO bereitgestellte Blutfluss die Durchblutung verschiedener Organe aufrechterhalten kann, ist ein wichtiger Faktor für das Überleben. Einige ECMO-Patienten starben nach der Komplikation einer Sepsis. Unsere vorherige Pilotanalyse hat festgestellt, dass mehrere ECMO-Patienten mit komplizierter Sepsis eine hohe Endotoxinaktivität aufweisen. Endotoxämie kann auch bei Herzoperationen und nach Herz-Lungen-Bypass, Trauma, Organtransplantation und Patienten mit Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses auftreten. Bei diesen Versuchen wurde eine Endotoxinaktivitätsanalyse (EAA, EAATM, Spectral Diagnostics Inc., Kanada) zur Analyse der Endotoxinaktivität eingesetzt. Darüber hinaus haben Studien gezeigt, dass die Kombination aus Procalcitonin (PCT)-Konzentration und EAA-Aktivität die Genauigkeit der Vorhersage einer Sepsis verbessern kann. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Endotoxinaktivität bei Patienten mit ECMO-Unterstützung zu erkennen und zu vergleichen, ob die Prognose mit einem unterschiedlichen Niveau der EAA-Aktivität verbunden war. Die sekundären Ziele bestehen darin, die Risikofaktoren zu analysieren, die zu einer hohen EAA-Aktivität führen, und den diagnostischen Wert eines septischen Schocks in Kombination mit einer PCT-Untersuchung zu untersuchen. Wir schlagen vor, dass die Ergebnisse dieser Studie dem ECMO-Ärzteteam dabei helfen können, Patienten mit hohem Risiko für einen septischen Schock zu identifizieren und angemessene Behandlungen durchzuführen, um das Überleben und die Lebensqualität der Patienten nach dem Überleben zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit extrakorporaler Membranoxygenierungsunterstützung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit ECMO-Unterstützung

Ausschlusskriterien:

  • < 20 Jahre alt oder > 90 Jahre alt
  • Es ist nicht möglich, innerhalb von 48 Stunden nach Platzierung der ECMO eine Blutprobe zu entnehmen
  • Ändern Sie den Plan auf Palliativversorgung und planen Sie die Entfernung von ECMO
  • Nicht-Muttersprachler

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ECMO-Patienten
Patienten mit ECMO-Unterstützung
Gerät: Extrakorporale Membranoxygenierung
Patienten mit kardiovaskulärem Schock erhielten eine extrakorporale Membranoxygenierungsunterstützung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endotoxin-Aktivitätsniveau
Zeitfenster: innerhalb 48 Stunden
Der Grad der Endotoxinaktivität wird mit einem Endotoxinaktivitätsanalysekit gemessen
innerhalb 48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endotoxin-Aktivitätsniveau
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden
Der Grad der Endotoxinaktivität wird mit einem Endotoxinaktivitätsanalysekit gemessen
innerhalb von 24 Stunden
Endotoxin-Aktivitätsniveau
Zeitfenster: innerhalb von 72 Stunden
Der Grad der Endotoxinaktivität wird mit einem Endotoxinaktivitätsanalysekit gemessen
innerhalb von 72 Stunden
Endotoxin-Aktivitätsniveau
Zeitfenster: innerhalb von 96 Stunden
Der Grad der Endotoxinaktivität wird mit einem Endotoxinaktivitätsanalysekit gemessen
innerhalb von 96 Stunden
Procalcitoninspiegel
Zeitfenster: innerhalb 48 Stunden
Procalcitoninspiegel bei ECMO-Patienten
innerhalb 48 Stunden
Cystatin-C-Spiegel
Zeitfenster: innerhalb 48 Stunden
Cytatin-C-Spiegel bei ECMO-Patienten
innerhalb 48 Stunden
Diaminoxidase-Spiegel
Zeitfenster: innerhalb 48 Stunden
Diaminoxidase-Spiegel bei ECMO-Patienten
innerhalb 48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201811061RINC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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