Análise da atividade de endotoxinas em pacientes com ECMO
7 de fevereiro de 2022 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Análise da atividade de endotoxinas em pacientes com sistema de suporte de vida de oxigenação por membrana extracorpórea
A oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO) pode ajudar temporariamente os pacientes a ganhar tempo para aguardar a recuperação cardiopulmonar ou tratamento adicional em pacientes com insuficiência cardiopulmonar.
Se o fluxo sanguíneo fornecido pela ECMO pode manter a perfusão de vários órgãos é um fator importante que afeta a sobrevida.
Alguns pacientes com ECMO morreram após a complicação da sepse.
Nossa análise piloto anterior reconheceu que vários pacientes com ECMO com sepse complicada têm alto nível de atividade de endotoxina.
A endotoxemia também pode ocorrer em cirurgia cardíaca e após circulação extracorpórea, trauma, transplante de órgãos e pacientes com parada cardíaca fora do hospital.
Esses ensaios usaram a análise da atividade da endotoxina (EAA, EAATM, Spectral Diagnostics Inc., Canadá) para analisar a atividade da endotoxina.
Além disso, estudos indicaram que a combinação de concentração de procalcitonina (PCT) e atividade de EAA pode melhorar a precisão da previsão de sepse.
O objetivo principal deste estudo é detectar a atividade de endotoxinas em pacientes com suporte de ECMO e comparar se o prognóstico foi associado a diferentes níveis de atividade de EAA.
Os objetivos secundários são analisar os fatores de risco que levam à alta atividade de EAA e investigar o valor diagnóstico do choque séptico combinando o exame de PCT.
Sugerimos que os resultados deste estudo possam ajudar a equipe médica da ECMO a identificar pacientes com alto risco de choque séptico e conduzir condutas adequadas para melhorar a sobrevida e a qualidade de vida do paciente após a sobrevida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
55
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com suporte de oxigenação por membrana extracorpórea
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com suporte de ECMO
Critério de exclusão:
- < 20 anos ou > 90 anos
- não ser capaz de coletar amostra de sangue dentro de 48 horas após a colocação da ECMO
- mude o plano para cuidados paliativos e planeje remover a ECMO
- falantes não nativos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com ECMO
Pacientes com suporte de ECMO
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Pacientes com choque cardiovascular receberam suporte de oxigenação por membrana extracorpórea.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de atividade de endotoxina
Prazo: dentro de 48 horas
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O nível de atividade de endotoxina é medido pelo kit de análise de atividade de endotoxina
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dentro de 48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de atividade de endotoxina
Prazo: dentro de 24 horas
|
O nível de atividade de endotoxina é medido pelo kit de análise de atividade de endotoxina
|
dentro de 24 horas
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Nível de atividade de endotoxina
Prazo: dentro de 72 horas
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O nível de atividade de endotoxina é medido pelo kit de análise de atividade de endotoxina
|
dentro de 72 horas
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Nível de atividade de endotoxina
Prazo: dentro de 96 horas
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O nível de atividade de endotoxina é medido pelo kit de análise de atividade de endotoxina
|
dentro de 96 horas
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Nível de procalcitonina
Prazo: dentro de 48 horas
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Nível de procalcitonina em pacientes com ECMO
|
dentro de 48 horas
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Nível de Cistatina C
Prazo: dentro de 48 horas
|
Níveis de Citatina C em pacientes com ECMO
|
dentro de 48 horas
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Nível de diamina oxidase
Prazo: dentro de 48 horas
|
Nível de diamina oxidase em pacientes com ECMO
|
dentro de 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
18 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201811061RINC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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