Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af endotoksinaktivitet hos patienter med ECMO

7. februar 2022 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Analyse af endotoksinaktivitet hos patienter med ekstrakorporealt membraniltningssystem

Ekstrakorporal membraniltning (ECMO) kan midlertidigt hjælpe patienter med at få tid til at vente på kardiopulmonal restitution eller yderligere behandling hos patienter med hjertelungesvigt. Hvorvidt blodgennemstrømningen leveret af ECMO kan opretholde perfusionen af ​​forskellige organer er en vigtig faktor, der påvirker overlevelsen. Nogle ECMO-patienter døde efter komplikationen af ​​sepsis. Vores tidligere pilotanalyse har anerkendt, at flere ECMO-patienter med kompliceret sepsis har et højt endotoksinaktivitetsniveau. Endotoksæmi kan også forekomme ved hjertekirurgi og efter kardiopulmonal bypass, traumer, organtransplantation og hjertestoppatienter uden for hospitalet. Disse forsøg brugte endotoksinaktivitetsanalyse (EAA, EAATM, Spectral Diagnostics Inc., Canada) til at analysere endotoksinaktivitet. Derudover har undersøgelser vist, at kombinationen af ​​procalcitonin (PCT) koncentration og EAA aktivitet kan forbedre nøjagtigheden af ​​at forudsige sepsis. Det primære formål med denne undersøgelse er at påvise endotoksinaktivitet hos patienter med ECMO-støtte og sammenligne, om prognosen var forbundet med forskellige niveauer af EAA-aktivitet. De sekundære mål er at analysere de risikofaktorer, der fører til høj EAA-aktivitet og undersøge den diagnostiske værdi af septisk shock kombineret med PCT-undersøgelse. Vi foreslår, at resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe det medicinske ECMO-team med at identificere patienter med høj risiko for septisk shock og udføre passende håndteringer for at forbedre patientens overlevelse og livskvalitet efter overlevelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Paitenter med ekstra-korporal membran-iltningsstøtte

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med ECMO-støtte

Ekskluderingskriterier:

  • < 20 år eller > 90 år
  • ikke være i stand til at tage blodprøve inden for 48 timer efter anbringelse af ECMO
  • ændre plan til palliativ behandling og planlægge at fjerne ECMO
  • ikke-modersmålstalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ECMO patienter
Patienter med ECMO-støtte
Enhed: Ekstrakorporal membran-iltning
Patienter med kardiovaskulært chok modtog ekstrakorporal membran-iltningsstøtte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endotoksin aktivitetsniveau
Tidsramme: inden for 48 timer
Endotoksinaktivitetsniveau måles med endotoksinaktivitetsanalysesæt
inden for 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endotoksin aktivitetsniveau
Tidsramme: inden for 24 timer
Endotoksinaktivitetsniveau måles med endotoksinaktivitetsanalysesæt
inden for 24 timer
Endotoksin aktivitetsniveau
Tidsramme: inden for 72 timer
Endotoksinaktivitetsniveau måles med endotoksinaktivitetsanalysesæt
inden for 72 timer
Endotoksin aktivitetsniveau
Tidsramme: inden for 96 timer
Endotoksinaktivitetsniveau måles med endotoksinaktivitetsanalysesæt
inden for 96 timer
Procalcitonin niveau
Tidsramme: inden for 48 timer
Procalcitonin-niveau hos ECMO-patienter
inden for 48 timer
Cystatin C niveau
Tidsramme: inden for 48 timer
Cytatin C-niveau hos ECMO-patienter
inden for 48 timer
Diaminoxidase niveau
Tidsramme: inden for 48 timer
Diaminoxidaseniveau hos ECMO-patienter
inden for 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201811061RINC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Kliniske forsøg med Ekstrakorporal membran-iltning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner