Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av endotoxinaktivitet hos patienter med ECMO

7 februari 2022 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Analys av endotoxinaktivitet hos patienter med extrakorporealt membransyresystem för syresättning

Extrakorporeal membransyresättning (ECMO) kan tillfälligt hjälpa patienter att få tid att vänta på hjärt-lungåterhämtning eller ytterligare behandling hos patienter med hjärt- och lungsvikt. Huruvida blodflödet som tillhandahålls av ECMO kan upprätthålla perfusionen av olika organ är en viktig faktor som påverkar överlevnaden. Vissa ECMO-patienter dog efter komplikationen av sepsis. Vår tidigare pilotanalys har upptäckt att flera ECMO-patienter med komplicerad sepsis har hög endotoxinaktivitetsnivå. Endotoxemi kan också förekomma vid hjärtkirurgi och efter hjärt- och lungbypass, trauma, organtransplantation och hjärtstoppspatienter utanför sjukhuset. Dessa försök använde endotoxinaktivitetsanalys (EAA, EAATM, Spectral Diagnostics Inc., Kanada) för att analysera endotoxinaktivitet. Dessutom har studier visat att kombinationen av prokalcitonin (PCT)-koncentration och EAA-aktivitet kan förbättra noggrannheten för att förutsäga sepsis. Det primära syftet med denna studie är att detektera endotoxinaktivitet hos patienter med ECMO-stöd och jämföra om prognosen var associerad med olika nivåer av EAA-aktivitet. De sekundära målen är att analysera riskfaktorer som leder till hög EAA-aktivitet och undersöka det diagnostiska värdet av septisk chock kombinerad PCT-undersökning. Vi föreslår att resultaten av denna studie kan hjälpa ECMO:s medicinska team att identifiera patienter med hög risk för septisk chock och genomföra adekvata hanteringar för att förbättra patientens överlevnad och livskvalitet efter överlevnad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

55

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Paitenter med extrakorporealt membransyresättningsstöd

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med ECMO-stöd

Exklusions kriterier:

  • < 20 år eller > 90 år
  • inte kunna ta blodprov inom 48 timmar efter placering av ECMO
  • ändra plan till palliativ vård och planerar att ta bort ECMO
  • icke-modersmålstalare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ECMO-patienter
Patienter med ECMO-stöd
Patienter med kardiovaskulär chock fick extrakorporeala membransyresättningssuppot.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endotoxinaktivitetsnivå
Tidsram: inom 48 timmar
Endotoxinaktivitetsnivå mäts med endotoxinaktivitetsanalyskit
inom 48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endotoxinaktivitetsnivå
Tidsram: inom 24 timmar
Endotoxinaktivitetsnivå mäts med endotoxinaktivitetsanalyskit
inom 24 timmar
Endotoxinaktivitetsnivå
Tidsram: inom 72 timmar
Endotoxinaktivitetsnivå mäts med endotoxinaktivitetsanalyskit
inom 72 timmar
Endotoxinaktivitetsnivå
Tidsram: inom 96 timmar
Endotoxinaktivitetsnivå mäts med endotoxinaktivitetsanalyskit
inom 96 timmar
Prokalcitonin nivå
Tidsram: inom 48 timmar
Prokalcitoninnivå hos ECMO-patienter
inom 48 timmar
Cystatin C nivå
Tidsram: inom 48 timmar
Cytatin C-nivå hos ECMO-patienter
inom 48 timmar
Diaminoxidasnivå
Tidsram: inom 48 timmar
Diaminoxidasnivå hos ECMO-patienter
inom 48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

18 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2019

Första postat (Faktisk)

7 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Andningssvikt

3
Prenumerera