- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03978728
Analys av endotoxinaktivitet hos patienter med ECMO
7 februari 2022 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Analys av endotoxinaktivitet hos patienter med extrakorporealt membransyresystem för syresättning
Extrakorporeal membransyresättning (ECMO) kan tillfälligt hjälpa patienter att få tid att vänta på hjärt-lungåterhämtning eller ytterligare behandling hos patienter med hjärt- och lungsvikt.
Huruvida blodflödet som tillhandahålls av ECMO kan upprätthålla perfusionen av olika organ är en viktig faktor som påverkar överlevnaden.
Vissa ECMO-patienter dog efter komplikationen av sepsis.
Vår tidigare pilotanalys har upptäckt att flera ECMO-patienter med komplicerad sepsis har hög endotoxinaktivitetsnivå.
Endotoxemi kan också förekomma vid hjärtkirurgi och efter hjärt- och lungbypass, trauma, organtransplantation och hjärtstoppspatienter utanför sjukhuset.
Dessa försök använde endotoxinaktivitetsanalys (EAA, EAATM, Spectral Diagnostics Inc., Kanada) för att analysera endotoxinaktivitet.
Dessutom har studier visat att kombinationen av prokalcitonin (PCT)-koncentration och EAA-aktivitet kan förbättra noggrannheten för att förutsäga sepsis.
Det primära syftet med denna studie är att detektera endotoxinaktivitet hos patienter med ECMO-stöd och jämföra om prognosen var associerad med olika nivåer av EAA-aktivitet.
De sekundära målen är att analysera riskfaktorer som leder till hög EAA-aktivitet och undersöka det diagnostiska värdet av septisk chock kombinerad PCT-undersökning.
Vi föreslår att resultaten av denna studie kan hjälpa ECMO:s medicinska team att identifiera patienter med hög risk för septisk chock och genomföra adekvata hanteringar för att förbättra patientens överlevnad och livskvalitet efter överlevnad.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
55
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Paitenter med extrakorporealt membransyresättningsstöd
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med ECMO-stöd
Exklusions kriterier:
- < 20 år eller > 90 år
- inte kunna ta blodprov inom 48 timmar efter placering av ECMO
- ändra plan till palliativ vård och planerar att ta bort ECMO
- icke-modersmålstalare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
ECMO-patienter
Patienter med ECMO-stöd
|
Patienter med kardiovaskulär chock fick extrakorporeala membransyresättningssuppot.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Endotoxinaktivitetsnivå
Tidsram: inom 48 timmar
|
Endotoxinaktivitetsnivå mäts med endotoxinaktivitetsanalyskit
|
inom 48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Endotoxinaktivitetsnivå
Tidsram: inom 24 timmar
|
Endotoxinaktivitetsnivå mäts med endotoxinaktivitetsanalyskit
|
inom 24 timmar
|
Endotoxinaktivitetsnivå
Tidsram: inom 72 timmar
|
Endotoxinaktivitetsnivå mäts med endotoxinaktivitetsanalyskit
|
inom 72 timmar
|
Endotoxinaktivitetsnivå
Tidsram: inom 96 timmar
|
Endotoxinaktivitetsnivå mäts med endotoxinaktivitetsanalyskit
|
inom 96 timmar
|
Prokalcitonin nivå
Tidsram: inom 48 timmar
|
Prokalcitoninnivå hos ECMO-patienter
|
inom 48 timmar
|
Cystatin C nivå
Tidsram: inom 48 timmar
|
Cytatin C-nivå hos ECMO-patienter
|
inom 48 timmar
|
Diaminoxidasnivå
Tidsram: inom 48 timmar
|
Diaminoxidasnivå hos ECMO-patienter
|
inom 48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 augusti 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
18 januari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2019
Första postat (Faktisk)
7 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201811061RINC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Andningssvikt
-
NovavaxAvslutadRespiratory Synctial VirusKanada
-
University of RochesterAktiv, inte rekryterandeRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
University of OxfordInnovative Medicines Initiative; Respiratory syncytial virus consortium...Aktiv, inte rekryterandeRespiratory Syncytial Virus (RSV)Storbritannien
-
Enanta Pharmaceuticals, IncAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
GlaxoSmithKlineAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Belgien
-
NovavaxPATHAvslutad
-
Enanta Pharmaceuticals, IncRekryteringRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna, Spanien, Israel, Australien, Tyskland, Korea, Republiken av, Taiwan, Storbritannien, Argentina, Brasilien, Nya Zeeland, Polen, Rumänien, Sydafrika, Mexiko
-
NovavaxAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
NovavaxAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
VaxartAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna