Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza aktivity endotoxinu u pacientů s ECMO

7. února 2022 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Analýza aktivity endotoxinu u pacientů s extrakorporálním membránovým okysličováním Life Support System

Extrakorporální membránová oxygenace (ECMO) může dočasně pomoci pacientům získat čas na čekání na kardiopulmonální zotavení nebo další léčbu u pacientů s kardiopulmonálním selháním. Důležitým faktorem ovlivňujícím přežití je, zda průtok krve poskytovaný ECMO dokáže udržet perfuzi různých orgánů. Někteří pacienti ECMO zemřeli po komplikaci sepse. Naše předchozí pilotní analýza zjistila, že několik ECMO pacientů s komplikovanou sepsí má vysokou hladinu endotoxinové aktivity. Endotoxémie se také může vyskytnout při operaci srdce a po kardiopulmonálním bypassu, traumatu, transplantaci orgánů au pacientů se srdeční zástavou mimo nemocnici. Tyto pokusy využívaly analýzu aktivity endotoxinu (EAA, EAATM, Spectral Diagnostics Inc., Kanada) k analýze aktivity endotoxinu. Kromě toho studie ukázaly, že kombinace koncentrace prokalcitoninu (PCT) a aktivity EAA může zlepšit přesnost předpovědi sepse. Primárním cílem této studie je detekovat aktivitu endotoxinu u pacientů s podporou ECMO a porovnat, zda prognóza byla spojena s různou úrovní aktivity EAA. Sekundárním cílem je analyzovat rizikové faktory vedoucí k vysoké aktivitě EAA a prozkoumat diagnostickou hodnotu septického šoku v kombinaci s PCT vyšetřením. Navrhujeme, že výsledky této studie mohou pomoci lékařskému týmu ECMO identifikovat pacienty s vysokým rizikem septického šoku a provádět adekvátní management ke zlepšení přežití pacientů a kvality života po přežití.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

55

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s podporou mimotělní membránové oxygenace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s podporou ECMO

Kritéria vyloučení:

  • < 20 let nebo > 90 let
  • nebudou schopni odebrat vzorek krve do 48 hodin po umístění ECMO
  • změnit plán na paliativní péči a plán na odstranění ECMO
  • nerodilí mluvčí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ECMO pacienti
Pacienti s podporou ECMO
Pacienti s kardiovaskulárním šokem dostávali mimotělní membránovou oxygenační podporu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň aktivity endotoxinu
Časové okno: do 48 hodin
Úroveň aktivity endotoxinu se měří soupravou pro analýzu aktivity endotoxinu
do 48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň aktivity endotoxinu
Časové okno: během 24 hodin
Úroveň aktivity endotoxinu se měří soupravou pro analýzu aktivity endotoxinu
během 24 hodin
Úroveň aktivity endotoxinu
Časové okno: do 72 hodin
Úroveň aktivity endotoxinu se měří soupravou pro analýzu aktivity endotoxinu
do 72 hodin
Úroveň aktivity endotoxinu
Časové okno: do 96 hodin
Úroveň aktivity endotoxinu se měří soupravou pro analýzu aktivity endotoxinu
do 96 hodin
Hladina prokalcitoninu
Časové okno: do 48 hodin
Hladina prokalcitoninu u pacientů s ECMO
do 48 hodin
Hladina cystatinu C
Časové okno: do 48 hodin
Hladina cytatinu C u pacientů s ECMO
do 48 hodin
Úroveň diaminoxidázy
Časové okno: do 48 hodin
Hladina diaminoxidázy u pacientů s ECMO
do 48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

18. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační selhání

3
Předplatit