Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ активности эндотоксинов у пациентов с ЭКМО

7 февраля 2022 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Анализ активности эндотоксинов у пациентов с системой экстракорпоральной мембранной оксигенации жизнеобеспечения

Экстракорпоральная мембранная оксигенация (ЭКМО) может временно помочь пациентам выиграть время, чтобы дождаться сердечно-легочного восстановления или дальнейшего лечения у пациентов с сердечно-легочной недостаточностью. Способен ли кровоток, обеспечиваемый ЭКМО, поддерживать перфузию различных органов, является важным фактором, влияющим на выживаемость. Некоторые пациенты ЭКМО умерли после осложнения сепсиса. Наш предыдущий пилотный анализ выявил, что несколько пациентов с ЭКМО с осложненным сепсисом имеют высокий уровень активности эндотоксина. Эндотоксемия также может возникать при операциях на сердце и после искусственного кровообращения, травм, трансплантации органов и у пациентов с внебольничной остановкой сердца. В этих испытаниях использовали анализ активности эндотоксина (EAA, EAATM, Spectral Diagnostics Inc., Канада) для анализа активности эндотоксина. Кроме того, исследования показали, что сочетание концентрации прокальцитонина (ПКТ) и активности ЕАА может повысить точность прогнозирования сепсиса. Основная цель этого исследования — определить активность эндотоксинов у пациентов с поддержкой ЭКМО и сравнить, был ли прогноз связан с разным уровнем активности ЭАА. Второстепенными целями являются анализ факторов риска, приводящих к высокой активности ЕАА, и изучение диагностической ценности септического шока в сочетании с ПКТ. Мы предполагаем, что результаты этого исследования могут помочь медицинской бригаде ЭКМО выявить пациентов с высоким риском септического шока и провести адекватное лечение для улучшения выживаемости пациентов и качества жизни после выживания.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

55

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei, Тайвань
        • National Taiwan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с поддержкой экстракорпоральной мембранной оксигенации

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с поддержкой ЭКМО

Критерий исключения:

  • < 20 лет или > 90 лет
  • невозможность взять образец крови в течение 48 часов после установки ЭКМО
  • изменить план на паллиативную помощь и отказаться от ЭКМО
  • не носители языка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты ЭКМО
Пациенты с поддержкой ЭКМО
Пациентам с сердечно-сосудистым шоком проводилась экстракорпоральная мембранная оксигенация.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень активности эндотоксина
Временное ограничение: в течение 48 часов
Уровень активности эндотоксина измеряется с помощью набора для анализа активности эндотоксина.
в течение 48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень активности эндотоксина
Временное ограничение: в течение 24 часов
Уровень активности эндотоксина измеряется с помощью набора для анализа активности эндотоксина.
в течение 24 часов
Уровень активности эндотоксина
Временное ограничение: в течение 72 часов
Уровень активности эндотоксина измеряется с помощью набора для анализа активности эндотоксина.
в течение 72 часов
Уровень активности эндотоксина
Временное ограничение: в течение 96 часов
Уровень активности эндотоксина измеряется с помощью набора для анализа активности эндотоксина.
в течение 96 часов
Уровень прокальцитонина
Временное ограничение: в течение 48 часов
Уровень прокальцитонина у пациентов с ЭКМО
в течение 48 часов
Уровень цистатина С
Временное ограничение: в течение 48 часов
Уровень цитатина С у пациентов с ЭКМО
в течение 48 часов
Уровень диаминоксидазы
Временное ограничение: в течение 48 часов
Уровень диаминоксидазы у пациентов с ЭКМО
в течение 48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться