Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av endotoksinaktivitet hos pasienter med ECMO

7. februar 2022 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Analyse av endotoksinaktivitet hos pasienter med ekstrakorporeal membran oksygenering livsstøttesystem

Ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO) kan midlertidig hjelpe pasienter med å få tid til å vente på kardiopulmonal restitusjon eller videre behandling hos pasienter med kardiopulmonal svikt. Hvorvidt blodstrømmen levert av ECMO kan opprettholde perfusjon av ulike organer er en viktig faktor som påvirker overlevelse. Noen ECMO-pasienter døde etter komplikasjonen av sepsis. Vår tidligere pilotanalyse har anerkjent at flere ECMO-pasienter med komplisert sepsis har høyt endotoksinaktivitetsnivå. Endotoksemi kan også forekomme ved hjertekirurgi og etter kardiopulmonal bypass, traumer, organtransplantasjon og pasienter med hjertestans utenfor sykehus. Disse forsøkene brukte endotoksinaktivitetsanalyse (EAA, EAATM, Spectral Diagnostics Inc., Canada) for å analysere endotoksinaktivitet. I tillegg har studier indikert at kombinasjonen av prokalsitonin (PCT) konsentrasjon og EAA-aktivitet kan forbedre nøyaktigheten av å forutsi sepsis. Hovedmålet med denne studien er å oppdage endotoksinaktivitet hos pasienter med ECMO-støtte og sammenligne om prognosen var assosiert med ulikt nivå av EAA-aktivitet. De sekundære målene er å analysere risikofaktorene som fører til høy EAA-aktivitet og undersøke den diagnostiske verdien av septisk sjokk ved kombinasjon av PCT-undersøkelse. Vi foreslår at resultatene av denne studien kan hjelpe ECMOs medisinske team med å identifisere pasienter med høy risiko for septisk sjokk og gjennomføre adekvat behandling for å forbedre pasientens overlevelse og livskvalitet etter overlevelse.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

55

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Paitenter med oksygeneringsstøtte for ekstrakorporal membran

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med ECMO-støtte

Ekskluderingskriterier:

  • < 20 år eller > 90 år
  • ikke kunne ta blodprøve innen 48 timer etter plassering av ECMO
  • endre plan til palliativ behandling og planlegger å fjerne ECMO
  • personer som ikke har morsmål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ECMO-pasienter
Pasienter med ECMO-støtte
Pasienter med kardiovaskulært sjokk fikk ekstrakorporal membranoksygeneringsstøtte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endotoksin aktivitetsnivå
Tidsramme: innen 48 timer
Endotoksinaktivitetsnivå måles med endotoksinaktivitetsanalysesett
innen 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endotoksin aktivitetsnivå
Tidsramme: innen 24 timer
Endotoksinaktivitetsnivå måles med endotoksinaktivitetsanalysesett
innen 24 timer
Endotoksin aktivitetsnivå
Tidsramme: innen 72 timer
Endotoksinaktivitetsnivå måles med endotoksinaktivitetsanalysesett
innen 72 timer
Endotoksin aktivitetsnivå
Tidsramme: innen 96 timer
Endotoksinaktivitetsnivå måles med endotoksinaktivitetsanalysesett
innen 96 timer
Procalcitonin nivå
Tidsramme: innen 48 timer
Prokalsitoninnivå hos ECMO-pasienter
innen 48 timer
Cystatin C nivå
Tidsramme: innen 48 timer
Cytatin C-nivå hos ECMO-pasienter
innen 48 timer
Diaminoksidase nivå
Tidsramme: innen 48 timer
Diaminoksidasenivå hos ECMO-pasienter
innen 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

18. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere