Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van endotoxineactiviteit bij patiënten met ECMO

7 februari 2022 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Analyse van endotoxine-activiteit bij patiënten met een extracorporaal membraanoxygenatie-levensondersteunend systeem

Extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) kan patiënten tijdelijk helpen tijd te winnen om te wachten op cardiopulmonaal herstel of verdere behandeling bij patiënten met cardiopulmonaal falen. Of de bloedstroom die door de ECMO wordt geleverd, de perfusie van verschillende organen kan behouden, is een belangrijke factor die de overleving beïnvloedt. Sommige ECMO-patiënten stierven na de complicatie van sepsis. Onze eerdere pilotanalyse heeft verschillende ECMO-patiënten met gecompliceerde sepsis herkend die een hoog endotoxine-activiteitsniveau hebben. Endotoxemie kan ook optreden bij hartoperaties en na cardiopulmonale bypass, trauma, orgaantransplantatie en patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis. Deze onderzoeken gebruikten endotoxine-activiteitsanalyse (EAA, EAATM, Spectral Diagnostics Inc., Canada) om de endotoxine-activiteit te analyseren. Bovendien hebben studies aangetoond dat de combinatie van procalcitonine (PCT)-concentratie en EAA-activiteit de nauwkeurigheid van het voorspellen van sepsis kan verbeteren. Het primaire doel van deze studie is om endotoxine-activiteit te detecteren bij patiënten met ECMO-ondersteuning en te vergelijken of de prognose geassocieerd was met verschillende niveaus van EAA-activiteit. De secundaire doelen zijn het analyseren van de risicofactoren die leiden tot hoge EAA-activiteit en het onderzoeken van de diagnostische waarde van septische shock die PCT-onderzoek combineert. We stellen voor dat de resultaten van deze studie het medische team van ECMO kunnen helpen bij het identificeren van patiënten met een hoog risico op septische shock en bij het voeren van adequaat management om de overleving van de patiënt en de kwaliteit van leven na overleving te verbeteren.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

55

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met ondersteuning voor extracorporale membraanoxygenatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met ECMO-ondersteuning

Uitsluitingscriteria:

  • < 20 jaar of > 90 jaar oud
  • niet in staat zijn om binnen 48 uur na plaatsing van ECMO bloed af te nemen
  • verander plan naar palliatieve zorg en plan om ECMO te verwijderen
  • niet-moedertaalsprekers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ECMO-patiënten
Patiënten met ECMO-ondersteuning
Cardiovasculaire shockpatiënten kregen extracorporale membraanoxygenatieondersteuning.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endotoxine-activiteitsniveau
Tijdsspanne: binnen 48 uur
Het niveau van de endotoxineactiviteit wordt gemeten met de analysekit voor de endotoxineactiviteit
binnen 48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endotoxine-activiteitsniveau
Tijdsspanne: binnen 24 uur
Het niveau van de endotoxineactiviteit wordt gemeten met de analysekit voor de endotoxineactiviteit
binnen 24 uur
Endotoxine-activiteitsniveau
Tijdsspanne: binnen 72 uur
Het niveau van de endotoxineactiviteit wordt gemeten met de analysekit voor de endotoxineactiviteit
binnen 72 uur
Endotoxine-activiteitsniveau
Tijdsspanne: binnen 96 uur
Het niveau van de endotoxineactiviteit wordt gemeten met de analysekit voor de endotoxineactiviteit
binnen 96 uur
Procalcitonine niveau
Tijdsspanne: binnen 48 uur
Procalcitonine-niveau bij ECMO-patiënten
binnen 48 uur
Cystatine C-niveau
Tijdsspanne: binnen 48 uur
Cytatin C-niveau bij ECMO-patiënten
binnen 48 uur
Diamine-oxidase niveau
Tijdsspanne: binnen 48 uur
Diamineoxidase-niveau bij ECMO-patiënten
binnen 48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren