Analyse de l'activité des endotoxines chez les patients atteints d'ECMO
7 février 2022 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Analyse de l'activité des endotoxines chez les patients avec un système d'assistance vitale à oxygénation de la membrane extracorporelle
L'oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO) peut temporairement aider les patients à gagner du temps pour attendre une récupération cardiopulmonaire ou un traitement supplémentaire chez les patients souffrant d'insuffisance cardiopulmonaire.
Que le flux sanguin fourni par l'ECMO puisse maintenir la perfusion de divers organes est un facteur important affectant la survie.
Certains patients ECMO sont décédés après la complication d'une septicémie.
Notre précédente analyse pilote a reconnu que plusieurs patients ECMO atteints de septicémie compliquée avaient un niveau d'activité d'endotoxine élevé.
L'endotoxémie peut également survenir en chirurgie cardiaque et après un pontage cardiopulmonaire, un traumatisme, une transplantation d'organe et un arrêt cardiaque hors de l'hôpital.
Ces essais ont utilisé l'analyse de l'activité des endotoxines (EAA, EAATM, Spectral Diagnostics Inc., Canada) pour analyser l'activité des endotoxines.
De plus, des études ont indiqué que la combinaison de la concentration de procalcitonine (PCT) et de l'activité de l'EAA peut améliorer la précision de la prédiction du sepsis.
L'objectif principal de cette étude est de détecter l'activité des endotoxines chez les patients bénéficiant d'un soutien ECMO et de comparer si le pronostic était associé à un niveau différent d'activité de l'EAA.
Les objectifs secondaires sont d'analyser les facteurs de risque conduisant à une activité élevée d'EAA et d'étudier la valeur diagnostique du choc septique en combinant l'examen PCT.
Nous suggérons que les résultats de cette étude pourraient aider l'équipe médicale de l'ECMO à identifier les patients à haut risque de choc septique et à mener des prises en charge adéquates pour améliorer la survie des patients et la qualité de vie après la survie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
55
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec support d'oxygénation par membrane extra-corporelle
La description
Critère d'intégration:
- patients avec assistance ECMO
Critère d'exclusion:
- < 20 ans ou > 90 ans
- ne pas être en mesure de prélever un échantillon de sang dans les 48 heures suivant la mise en place de l'ECMO
- modifier le plan en soins palliatifs et prévoir de supprimer l'ECMO
- locuteurs non natifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients ECMO
Patients avec assistance ECMO
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Les patients en choc cardiovasculaire ont reçu un support d'oxygénation par membrane extra-corporelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'activité des endotoxines
Délai: sous 48 heures
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Le niveau d'activité des endotoxines est mesuré par le kit d'analyse de l'activité des endotoxines
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sous 48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau d'activité des endotoxines
Délai: Dans les 24 heures
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Le niveau d'activité des endotoxines est mesuré par le kit d'analyse de l'activité des endotoxines
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Dans les 24 heures
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Niveau d'activité des endotoxines
Délai: sous 72 heures
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Le niveau d'activité des endotoxines est mesuré par le kit d'analyse de l'activité des endotoxines
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sous 72 heures
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Niveau d'activité des endotoxines
Délai: dans les 96 heures
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Le niveau d'activité des endotoxines est mesuré par le kit d'analyse de l'activité des endotoxines
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dans les 96 heures
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Niveau de procalcitonine
Délai: sous 48 heures
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Taux de procalcitonine chez les patients ECMO
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sous 48 heures
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Niveau de cystatine C
Délai: sous 48 heures
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Taux de cytotine C chez les patients ECMO
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sous 48 heures
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Niveau de diamine oxydase
Délai: sous 48 heures
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Niveau de diamine oxydase chez les patients ECMO
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sous 48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
18 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2019
Première publication (Réel)
7 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201811061RINC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .