Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza aktywności endotoksyn u pacjentów z ECMO

7 lutego 2022 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Analiza aktywności endotoksyn u pacjentów z pozaustrojowym systemem podtrzymywania życia tlenem błonowym

Pozaustrojowe natlenianie membranowe (ECMO) może tymczasowo pomóc pacjentom zyskać czas na oczekiwanie na powrót do zdrowia krążeniowo-oddechowego lub dalsze leczenie pacjentów z niewydolnością krążeniowo-oddechową. To, czy przepływ krwi zapewniany przez ECMO może utrzymać perfuzję różnych narządów, jest ważnym czynnikiem wpływającym na przeżycie. Niektórzy pacjenci z ECMO zmarli po powikłaniu sepsy. Nasza poprzednia analiza pilotażowa wykazała, że ​​kilku pacjentów ECMO z powikłaną sepsą ma wysoki poziom aktywności endotoksyn. Endotoksemia może również wystąpić podczas operacji kardiochirurgicznych i po wykonaniu krążenia pozaustrojowego, urazie, przeszczepie narządu i pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia u pacjentów. W badaniach tych wykorzystano analizę aktywności endotoksyn (EAA, EAATM, Spectral Diagnostics Inc., Kanada) do analizy aktywności endotoksyn. Ponadto badania wykazały, że połączenie stężenia prokalcytoniny (PCT) i aktywności EAA może poprawić dokładność przewidywania sepsy. Głównym celem tego badania jest wykrycie aktywności endotoksyn u pacjentów ze wsparciem ECMO i porównanie, czy rokowanie było związane z różnym poziomem aktywności EAA. Celem drugorzędnym jest analiza czynników ryzyka prowadzących do wysokiej aktywności EAA oraz zbadanie wartości diagnostycznej wstrząsu septycznego w połączeniu z badaniem PCT. Sugerujemy, że wyniki tego badania mogą pomóc zespołowi medycznemu ECMO zidentyfikować pacjentów wysokiego ryzyka wstrząsu septycznego i przeprowadzić odpowiednie postępowanie w celu poprawy przeżycia i jakości życia pacjentów po przeżyciu.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z pozaustrojowym wspomaganiem dotleniania membranowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów ze wsparciem ECMO

Kryteria wyłączenia:

  • < 20 lat lub > 90 lat
  • nie być w stanie pobrać próbki krwi w ciągu 48 godzin po założeniu ECMO
  • zmienić plan na opiekę paliatywną i planować usunięcie ECMO
  • nie-native speakerzy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci ECMO
Pacjenci ze wsparciem ECMO
Pacjenci ze wstrząsem sercowo-naczyniowym otrzymywali pozaustrojowe wspomaganie utlenowania membrany.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom aktywności endotoksyn
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin
Poziom aktywności endotoksyny mierzy się za pomocą zestawu do analizy aktywności endotoksyny
w ciągu 48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom aktywności endotoksyn
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin
Poziom aktywności endotoksyny mierzy się za pomocą zestawu do analizy aktywności endotoksyny
w ciągu 24 godzin
Poziom aktywności endotoksyn
Ramy czasowe: w ciągu 72 godzin
Poziom aktywności endotoksyny mierzy się za pomocą zestawu do analizy aktywności endotoksyny
w ciągu 72 godzin
Poziom aktywności endotoksyn
Ramy czasowe: w ciągu 96 godzin
Poziom aktywności endotoksyny mierzy się za pomocą zestawu do analizy aktywności endotoksyny
w ciągu 96 godzin
Poziom prokalcytoniny
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin
Stężenie prokalcytoniny u pacjentów z ECMO
w ciągu 48 godzin
Poziom cystatyny C
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin
Zacytowano poziom C u pacjentów z ECMO
w ciągu 48 godzin
Poziom oksydazy diaminowej
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin
Poziom diaminooksydazy u pacjentów z ECMO
w ciągu 48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj