慢性首痛における干渉電流と治療的運動プログラム
慢性首痛患者における干渉電流と治療的運動プログラムの有効性
目的：慢性首痛患者の自己申告による痛み、障害、可動域について、干渉電流療法と治療的運動を組み合わせた後、治療的運動単独と比較してプラスの効果を達成するために必要なセッション数を分析すること。
デザイン: 無作為化、単盲検、対照試験。 対象：特発性慢性頸部痛を有する18歳～65歳の患者。
方法: 実験グループは、干渉電流療法と運動療法を組み合わせた治療を 2 週間実施します。 対照群は、同じ期間に同じプログラムの治療的運動を受けます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sevilla、スペイン、41009
- University of Sevilla
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 非特異的な機械的首の痛み（医師によって診断された慢性の首の痛み）
- 18歳から65歳までの年齢
- 男性も女性も
- 電気療法に対する不安のなさ (個人心理的不安スケール - EAPP によって判定)
- 11 段階の数値疼痛評価スケールで 2 を超える自己申告の痛み
除外基準:
- 脊柱内の金属インプラント
- 電気療法に対する不安 (EAPP スコア > 45 点)
- 頸椎原性頭痛
- 頚性めまい
- 神経障害に伴う首の痛み
- 原因不明の発熱
- 持続的な痛みを伴う子宮頸部手術
- 特定の診断（頸髄症、頸部狭窄、骨筋症）
- 内臓痛などの他の診断では、首または頸部以外の原因が挙げられます。
- 訴訟への関与
- データ収集前の先月に首肩部分の手動治療を行った
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：IFC と運動療法プログラム
患者は2週間に10回のセッションを受けます。
各セッションの所要時間は約 1 時間となります。
参加者は干渉電流療法と首の領域に焦点を当てた治療運動プログラムによる治療を受けます。
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干渉電流プログラムは、Sonopuls 692 デバイス (オランダ、ロッテルダムの Enraf Nonius) を使用したバイポーラ アプリケーションに基づいています。 現在のパラメータは次のとおりです。 a) 4000Hz 搬送波周波数。 b) 90 Hz の変調周波数を持つ 60 Hz AMF。 電流の強さは各患者の感度に合わせて調整されます。 治療的運動プログラムは理学療法士によって適用され、次の内容で構成されます。
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アクティブコンパレータ：治療的運動プログラム
患者は2週間に10回のセッションを受けます。
各セッションの所要時間は約 1 時間です。このグループは同じ治療用運動プログラムのみを受けます。
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治療的運動プログラムは理学療法士によって適用され、次の内容で構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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首の痛みの強さ
時間枠：ベースラインから治療直後まで
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参加者は、安静時の首の痛みの強度を 11 段階の数値痛み評価スケールで評価します。0 は痛みがないこと、11 は最大の痛みです。
被験者は、治療前と治療後に経験した痛みのレベルを記入するよう求められます。
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ベースラインから治療直後まで
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障害
時間枠：ベースラインから治療直後まで
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スペイン語版では、首障害指数 (NDI) を使用して、日常生活活動における首領域の障害のレベルを測定します。 ここで、9 未満は障害がないことを示します。 10 から 29 は軽度の障害を示します。 30 から 49 は中等度の障害を示します。 50 から 69 は重度の障害を示し、70 未満は完全な障害を示します。 |
ベースラインから治療直後まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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可動範囲（ROM）
時間枠：ベースラインから治療直後まで
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二次結果の測定値は、CROM デバイス (Performance Attainment Associates、リンドストローム、ミネソタ州) を使用して評価される頸部の活動範囲です。
測定は、各方向ごとに、標準的な順序で、屈曲、伸展、右側屈、左側屈、右回転、左回転で行われます。
動作ごとに 2 つの測定値が記録され、2 つの測定値の平均が結果の分析に使用されます。
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ベースラインから治療直後まで
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Alberto Heredia-Rizo, PhD、Physiotherapy Department, University of Seville, spain
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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