Interferensiell strøm og terapeutisk treningsprogram ved kroniske nakkesmerter
Effekten av en interferensiell strøm og terapeutisk treningsprogram hos personer med kroniske nakkesmerter
Mål: Å analysere antall økter som trengs for å oppnå en positiv effekt etter å ha kombinert interferensiell strømterapi og terapeutisk trening, sammenlignet med terapeutisk trening alene, på selvrapportert smerte, funksjonshemming og bevegelsesutslag hos personer med kroniske nakkesmerter.
Design: En randomisert, enkeltblind, kontrollert studie. Forsøkspersoner: Pasienter mellom 18 og 65 år, med idiopatiske kroniske nakkesmerter.
Metoder: Eksperimentgruppen som skal utføre en kombinert behandling ved bruk av interferensiell strømterapi og terapeutisk trening i to uker. Kontrollgruppen vil motta det samme programmet med terapeutisk trening i samme tidsperiode.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sevilla, Spania, 41009
- University of Sevilla
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Uspesifikke mekaniske nakkesmerter (kroniske nakkesmerter diagnostisert av en lege)
- Alder mellom 18 og 65 år
- Både hanner og hunner
- Ikke-pågripelse for elektroterapi (bestemt av Personal Psychological Apprehension-skalaen-EAPP)
- Selvrapportert smerte høyere enn 2 i 11-punkts Numeric Pain Rating Scale
Ekskluderingskriterier:
- Metalliske implantater i ryggvirvelsøylen
- Følelse for elektroterapi (en score >45 poeng i EAPP)
- Cervikogen hodepine
- Cervikogen svimmelhet
- Nakkesmerter forbundet med nevrologiske underskudd
- Uforklarlig feber
- Livmorhalskirurgi forbundet med vedvarende smerte
- Spesifikk diagnostikk (cervikal myelopati, cervical stenose, osteomyopati)
- Annen diagnostikk som visceral smerte referert til nakken eller ikke-cervikal årsak.
- Engasjement i rettssaker
- Manuell behandling av nakke-skulder området siste måned før datainnsamling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: IFC og terapeutisk treningsprogram
Pasientene vil få 10 økter i to uker.
Varigheten av hver økt vil være på omtrent en time.
Deltakerne vil motta behandling med interferensiell strømterapi pluss et program med terapeutisk trening fokusert på nakkeregionen
|
Interferensstrømprogrammet vil være basert på en bipolar applikasjon som bruker Sonopuls 692-enheten (Enraf Nonius, Rotterdam, Nederland). Gjeldende parametere vil være: a) 4000Hz bærefrekvens; og b) 60 Hz AMF med en modulasjonsfrekvens på 90 Hz. Intensiteten til strømmen vil være tilpasset følsomheten til hver enkelt pasient. Det terapeutiske treningsprogrammet vil bli brukt av en fysioterapeut og vil bestå av:
|
|
Aktiv komparator: Terapeutisk treningsprogram
Pasientene vil få 10 økter i to uker.
Varigheten av hver økt vil være på omtrent én time. Denne gruppen vil kun motta det samme terapeutiske treningsprogrammet.
|
Det terapeutiske treningsprogrammet vil bli brukt av en fysioterapeut og vil bestå av:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensitet av nakkesmerter
Tidsramme: Fra baseline til umiddelbart etter behandling
|
Deltakerne vil vurdere intensiteten av nakkesmerter i hvile på en 11-punkts numerisk smerteskala, der 0 er ingen smerte og 11 maksimal smerte.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å angi smertenivåene de opplevde før behandling og etter behandling.
|
Fra baseline til umiddelbart etter behandling
|
|
Uførhet
Tidsramme: Fra baseline til umiddelbart etter behandling
|
Neck Disability Index (NDI) vil bli brukt i den spanske versjonen for å måle nivået av funksjonshemming i nakkeområdet under dagliglivets aktiviteter. hvor under 9 betyr Ingen funksjonshemming; fra 10 til 29 angir lett funksjonshemming; fra 30 til 49 betyr moderat funksjonshemming; fra 50 til 69 betyr alvorlig funksjonshemming og mer tan 70 betyr fullstendig funksjonshemming. |
Fra baseline til umiddelbart etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde (ROM)
Tidsramme: Fra baseline til umiddelbart etter behandling
|
Det sekundære utfallsmålet vil være det aktive cervikale bevegelsesområdet vurdert med CROM-enheten (Performance Attainment Associates, Lindstrom, MN).
Målingene vil bli gjort separat for hver retning og i en standardsekvens: fleksjon, ekstensjon, høyre sidefleksjon, venstre sidefleksjon, høyrerotasjon og venstrerotasjon.
To målinger vil bli registrert for hver bevegelse og gjennomsnittet av de to målingene vil bli brukt i analysen av resultatene
|
Fra baseline til umiddelbart etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Alberto Heredia-Rizo, PhD, Physiotherapy Department, University of Seville, spain
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IFC Therapy and Exercise
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .