Programme interférentiel d'exercices actuels et thérapeutiques dans la cervicalgie chronique
Efficacité d'un programme d'exercices interférentiels et thérapeutiques chez les sujets souffrant de cervicalgie chronique
Objectifs : Analyser le nombre de séances nécessaires pour obtenir un impact positif après avoir combiné la thérapie par courant interférentiel et l'exercice thérapeutique, par rapport à l'exercice thérapeutique seul, sur la douleur, l'incapacité et l'amplitude de mouvement autodéclarées chez les sujets souffrant de cervicalgie chronique.
Conception : Un essai contrôlé randomisé, en simple aveugle. Sujets : Patients âgés de 18 à 65 ans, souffrant de cervicalgie chronique idiopathique.
Méthodes : Le groupe expérimental qui effectuera un traitement combiné utilisant la thérapie par courant interférentiel et l'exercice thérapeutique pendant deux semaines. Le groupe témoin recevra le même programme d'exercices thérapeutiques pendant la même période de temps.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sevilla, Espagne, 41009
- University of Sevilla
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Cervicalgie mécanique non spécifique (cervicalgie chronique diagnostiquée par un médecin)
- Âge entre 18 et 65 ans
- Aussi bien les mâles que les femelles
- Non appréhension à l'électrothérapie (déterminée par l'échelle d'appréhension psychologique personnelle - EAPP)
- Douleur autodéclarée supérieure à 2 sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur en 11 points
Critère d'exclusion:
- Implants métalliques dans la colonne vertébrale
- Appréhension de l'électrothérapie (score > 45 points à l'EAPP)
- Céphalée cervicogénique
- Vertiges cervicogéniques
- Cervicalgies associées à des déficits neurologiques
- Fièvre inexpliquée
- Chirurgie cervicale associée à des douleurs persistantes
- Diagnostics spécifiques (myélopathie cervicale, sténose cervicale, ostéomyopathie)
- D'autres diagnostics tels que la douleur viscérale dirigée vers le cou ou une cause non cervicale.
- Participation au contentieux
- Traitement manuel de la zone cou-épaules au cours du dernier mois avant la collecte des données
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: IFC et programme d'exercices thérapeutiques
Les patients recevront 10 séances pendant deux semaines.
La durée de chaque séance sera d'environ une heure.
Les participants recevront un traitement avec la thérapie par courant interférentiel ainsi qu'un programme d'exercices thérapeutiques axés sur la région du cou
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Le programme de courant interférentiel sera basé sur une application bipolaire utilisant le dispositif Sonopuls 692 (Enraf Nonius, Rotterdam, Pays-Bas). Les paramètres actuels seront : a) fréquence porteuse 4 000 Hz ; et b) 60 Hz AMF avec une fréquence de modulation de 90 Hz. L'intensité du courant sera adaptée à la sensibilité de chaque patient. Le programme d'exercices thérapeutiques sera appliqué par un physiothérapeute et consistera en :
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Comparateur actif: Programme d'exercices thérapeutiques
Les patients recevront 10 séances pendant deux semaines.
La durée de chaque séance sera d'environ une heure. Ce groupe recevra uniquement le même programme d'exercices thérapeutiques.
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Le programme d'exercices thérapeutiques sera appliqué par un physiothérapeute et consistera en :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur au cou
Délai: De la ligne de base à immédiatement après le traitement
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Les participants évalueront l'intensité de leur douleur au cou au repos sur une échelle d'évaluation numérique de la douleur en 11 points, où 0 correspond à aucune douleur et 11 à une douleur maximale.
Les sujets seront invités à indiquer les niveaux de douleur qu'ils ont ressentis avant le traitement et après le traitement.
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De la ligne de base à immédiatement après le traitement
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Invalidité
Délai: De la ligne de base à immédiatement après le traitement
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L'indice d'invalidité du cou (NDI) sera utilisé dans la version espagnole pour mesurer le niveau d'invalidité de la région du cou pendant les activités de la vie quotidienne. où moins de 9 ans signifie aucune invalidité ; de 10 à 29 indique une incapacité légère ; de 30 à 49 indique un handicap modéré ; de 50 à 69 indique une invalidité grave et plus de 70 indique une invalidité complète. |
De la ligne de base à immédiatement après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gamme de mouvement (ROM)
Délai: De la ligne de base à immédiatement après le traitement
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Le critère de jugement secondaire sera l'amplitude de mouvement cervicale active évaluée avec le dispositif CROM (Performance Attainment Associates, Lindstrom, MN).
Les mesures seront faites séparément pour chaque direction et dans une séquence standard : flexion, extension, flexion latérale droite, flexion latérale gauche, rotation droite et rotation gauche.
Deux mesures seront enregistrées pour chaque mouvement et la moyenne des deux mesures sera utilisée dans l'analyse des résultats
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De la ligne de base à immédiatement après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Alberto Heredia-Rizo, PhD, Physiotherapy Department, University of Seville, spain
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IFC Therapy and Exercise
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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