Häiritsevä virta ja terapeuttinen harjoitusohjelma kroonisessa niskakivussa
Häiritsevän virran ja terapeuttisen harjoitusohjelman teho potilailla, joilla on kroonista niskakipua
Tavoitteet: Analysoida niiden istuntojen lukumäärää, jotka tarvitaan positiivisen vaikutuksen saavuttamiseksi häiriövirtahoidon ja terapeuttisen harjoittelun yhdistämisen jälkeen verrattuna pelkkään terapeuttiseen harjoitteluun, omaan raportoimaan kipuun, vammaisuuteen ja liikkeiden vaihteluväliin potilailla, joilla on krooninen niskakipu.
Suunnittelu: Satunnaistettu, yksisokkoutettu, kontrolloitu koe. Kohteet: 18–65-vuotiaat potilaat, joilla on idiopaattinen krooninen niskakipu.
Menetelmät: Koeryhmä, joka suorittaa yhdistelmähoidon häiriövirtaterapialla ja terapeuttisella harjoituksella kahden viikon ajan. Kontrolliryhmä saa saman terapeuttisen harjoitteluohjelman samana ajanjaksona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sevilla, Espanja, 41009
- University of Sevilla
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epäspesifinen mekaaninen niskakipu (lääkärin diagnosoima krooninen niskakipu)
- Ikä 18-65 vuotta
- Sekä uroksia että naisia
- Sähköterapiasta välittämättä jättäminen (määritetään henkilökohtaisen psykologisen pidättymisen asteikolla - EAPP)
- Itse ilmoittama kipu, joka on korkeampi kuin 2 11 pisteen numeerisella kivun arviointiasteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Metalliset implantit selkärangassa
- Pelko sähköterapiasta (pisteet >45 pistettä EAPP:ssa)
- Cervikogeeninen päänsärky
- Kohdunkarvikogeeninen huimaus
- Niskakipu, johon liittyy neurologisia puutteita
- Selittämätön kuume
- Kohdunkaulan leikkaus, joka liittyy jatkuvaan kipuun
- Erikoisdiagnostiikka (kohdunkaulan myelopatia, kohdunkaulan ahtauma, osteomyopatia)
- Muut diagnoosit, kuten viskeraalinen kipu, viittaavat niskaan tai ei-kohdunkaulan syyhyn.
- Osallistuminen oikeudenkäynteihin
- Manuaalinen hoito niska-hartia-alueelle viimeisen kuukauden aikana ennen tiedonkeruuta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IFC ja terapeuttinen harjoitusohjelma
Potilaat saavat 10 hoitokertaa kahden viikon ajan.
Kunkin istunnon kesto on noin yksi tunti.
Osallistujat saavat hoitoa häiriövirtahoidolla sekä kaulan alueelle keskittyvän terapeuttisen harjoittelun
|
Häiriövirtaohjelma perustuu bipolaariseen sovellukseen, jossa käytetään Sonopuls 692 -laitetta (Enraf Nonius, Rotterdam, Alankomaat). Nykyiset parametrit ovat: a) 4000 Hz kantoaaltotaajuus; ja b) 60 Hz AMF modulaatiotaajuudella 90 Hz. Virran voimakkuus mukautetaan kunkin potilaan herkkyyden mukaan. Terapeuttinen harjoitusohjelma on fysioterapeutin soveltama ja se koostuu:
|
|
Active Comparator: Terapeuttinen harjoitusohjelma
Potilaat saavat 10 hoitokertaa kahden viikon ajan.
Kunkin harjoituksen kesto on noin yksi tunti. Tämä ryhmä saa vain saman terapeuttisen harjoitusohjelman.
|
Terapeuttinen harjoitusohjelma on fysioterapeutin soveltama ja se koostuu:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niskakivun voimakkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta heti hoidon jälkeen
|
Osallistujat arvioivat niskakipunsa voimakkuuden levossa 11 pisteen numeerisella kivun arviointiasteikolla, jossa 0 on ei kipua ja 11 maksimikipua.
Koehenkilöitä pyydetään ilmoittamaan kiputasot, joita he kokivat ennen hoitoa ja hoidon jälkeen.
|
Lähtötilanteesta heti hoidon jälkeen
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta heti hoidon jälkeen
|
NDI-indeksiä (Neck Disability Index) käytetään espanjankielisessä versiossa mittaamaan niska-alueen vammaisuutta päivittäisen elämän aikana. jossa alle 9 tarkoittaa Ei vammaisuutta; 10 - 29 tarkoittaa lievää vammaisuutta; 30 - 49 tarkoittaa kohtalaista vammaisuutta; 50 - 69 tarkoittaa vakavaa vammaisuutta ja ruskeampi 70 tarkoittaa täydellistä vammaisuutta. |
Lähtötilanteesta heti hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikealue (ROM)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta heti hoidon jälkeen
|
Toissijainen tulosmitta on kohdunkaulan aktiivinen liikealue, joka mitataan CROM-laitteella (Performance Attainment Associates, Lindstrom, MN).
Mittaukset tehdään kullekin suunnalle erikseen ja vakiojärjestyksessä: taivutus, ojennus, oikea lateraalitaivutus, vasen lateraalinen taivutus, kierto oikealle ja vasemmalle.
Jokaisesta liikkeestä kirjataan kaksi mittausta ja tulosten analysoinnissa käytetään näiden kahden mittauksen keskiarvoa
|
Lähtötilanteesta heti hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Alberto Heredia-Rizo, PhD, Physiotherapy Department, University of Seville, spain
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IFC Therapy and Exercise
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .